Dopad zavedení metody personalizovaných nefarmakologických terapií v zařízeních pro seniory (IMPACT-TNmP)
Dopad implementace metody personalizovaných nefarmakologických terapií v zařízeních pro seniory - multicentrická komparativní studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kognitivní a psychologické příznaky (CPS) jsou vysoce rozšířené mezi závislými jedinci s reziduálním kognitivním poklesem žijícími v pečovatelských domech (EHPAD). Je dobře známo, že personalizované nefarmakologické terapie (PNPT) hrají hlavní roli v managementu CPS.
Tradicionalně jsou PNPT vybírány geriatrickými ošetřovatelskými asistenty podle typu CPS a jejich znalosti o rezidentovi a jsou implementovány v reálném čase. Tento projekt si klade za cíl popsat a charakterizovat nový přístup k výběru PNPT: metodu TNmP, vyvinutou Dr. Thierrym Bautrantem.
Metoda TNmP je založena na hloubkovém pozorování behaviorálních poruch a na multidisciplinárním rozhodovacím procesu, s cílem zajistit, aby navržená PNPT byla optimálně přizpůsobena základní psychiatrické poruše (úzkost, deprese, apatie nebo psychotické poruchy) zodpovědné za behaviorální příznaky. Tento přístup bere v úvahu životní historii a osobnost jedince, osobní preference a zachované fyzické a kognitivní schopnosti (označované jako CHA: kapacity, historie, afinity).
Za tímto účelem se zdravotničtí pracovníci pod dohledem svého klinického vedení (lékař, psycholog) setkávají každý týden, aby diskutovali o případech rezidentů. Tato setkání mají za cíl identifikovat pozorované příznaky, určit jejich základní příčiny, integrovat rámec CHA a vybrat nejvhodnější terapeutickou intervenci, včetně jejích praktických modalit implementace (kdo intervenci poskytuje, kdy a jak).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Valérie BRENIERE, Dr
- Telefonní číslo: 01 81 70 51 97
- E-mail: valerie.breniere@univi.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Fatima IZEDAREN
- Telefonní číslo: 0139637451
- E-mail: fatima-zohra.izedaren@lpv.univi.fr
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci ve věku 65 let a starší;
- Závislí starší dospělí žijící v institucionálních zařízeních, včetně osob pod právní opatrovnictvím nebo poručenstvím, kteří byli nedávno přijati do zařízení;
- Jednotlivci s neurokognitivní poruchou spojenou s rušivými kognitivními a psychologickými příznaky (CPS), jako je agitovanost, opoziční chování nebo nadměrné bloudění;
- Svobodný a informovaný souhlas s účastí ve studii, podepsaný účastníkem nebo jeho právním zástupcem.
Kritéria pro vyloučení:
- Nepříslušnost k zdravotnímu pojištění nebo systému sociálního zabezpečení;
- Očekávaná délka života kratší než tři měsíce;
- Neschopnost získat podepsaný formulář informovaného souhlasu od obyvatele nebo jeho právního zástupce.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: před/po studii
Vyhodnotit účinnost metody TNmP při snižování intenzity a/nebo frekvence behaviorálních poruch porovnáním dvou skupin center (čtyři používající konvenční metodu výběru PNPT a šest používajících metodu TNmP).
|
Vyhodnotit účinnost metody TNmP při snižování intenzity a/nebo frekvence behaviorálních poruch porovnáním dvou skupin center (čtyři používající konvenční metodu výběru PNPT a šest používajících metodu TNmP).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita nebo frekvence poruch chování
Časové okno: Při zařazení a 6 měsíců po zařazení
|
Primárním cílovým měřítkem je zjistit, zda je použití metody TNmP ve srovnání s konvenční metodou spojeno s vyšší účinností při snižování intenzity a/nebo frekvence agitace, odporu vůči péči nebo nadměrného bloudění
|
Při zařazení a 6 měsíců po zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2025-A02736-43
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .