Auswirkung der Implementierung der personalisierten nicht-pharmakologischen Therapiemethode in Einrichtungen für ältere Menschen (IMPACT-TNmP)
Auswirkung der Implementierung der Methode für personalisierte nicht-pharmakologische Therapien in Einrichtungen für ältere Menschen - eine multizentrische Vergleichsstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kognitive und psychologische Symptome (CPS) sind bei abhängigen Personen mit verbleibendem kognitivem Abbau, die in Pflegeheimen (EHPAD) leben, weit verbreitet. Es ist gut belegt, dass personalisierte nicht-pharmakologische Therapien (PNPTs) eine wichtige Rolle bei der Behandlung von CPS spielen.
Traditionell werden PNPTs von geriatrischen Pflegeassistenten entsprechend der Art der CPS und ihrer Kenntnis des Bewohners ausgewählt und in Echtzeit umgesetzt. Das vorliegende Projekt zielt darauf ab, einen neuartigen Ansatz zur Auswahl von PNPTs zu beschreiben und zu charakterisieren: die TNmP-Methode, entwickelt von Dr. Thierry Bautrant.
Die TNmP-Methode basiert auf einer eingehenden Beobachtung von Verhaltensstörungen und einem multidisziplinären Entscheidungsprozess mit dem Ziel sicherzustellen, dass die vorgeschlagene PNPT optimal an die zugrunde liegende psychiatrische Erkrankung (Angst, Depression, Apathie oder psychotische Störungen) angepasst ist, die für die Verhaltenssymptome verantwortlich ist. Dieser Ansatz berücksichtigt die Lebensgeschichte und Persönlichkeit des Einzelnen, persönliche Vorlieben und erhaltene körperliche und kognitive Fähigkeiten (als CHA bezeichnet: Kapazitäten, Geschichte, Affinitäten).
Zu diesem Zweck treffen sich medizinische Fachkräfte unter der Aufsicht ihrer klinischen Leitung (Arzt, Psychologe) wöchentlich, um Fälle von Bewohnern zu besprechen. Diese Treffen zielen darauf ab, die beobachteten Symptome zu identifizieren, deren zugrunde liegende Ursachen zu bestimmen, den CHA-Rahmen zu integrieren und die am besten geeignete therapeutische Intervention auszuwählen, einschließlich ihrer praktischen Umsetzungsmodalitäten (wer die Intervention durchführt, wann und wie).
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Valérie BRENIERE, Dr
- Telefonnummer: 01 81 70 51 97
- E-Mail: valerie.breniere@univi.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Fatima IZEDAREN
- Telefonnummer: 0139637451
- E-Mail: fatima-zohra.izedaren@lpv.univi.fr
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen im Alter von 65 Jahren und älter;
- Pflegebedürftige ältere Erwachsene, die in institutionellen Einrichtungen leben, einschließlich Personen unter rechtlicher Betreuung oder Vormundschaft, die kürzlich in der Einrichtung aufgenommen wurden;
- Personen mit einer neurokognitiven Störung, die mit störenden kognitiven und psychologischen Symptomen (CPS) einhergeht, wie Unruhe, oppositionellem Verhalten oder übermäßigem Umherwandern;
- Freie und informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie, unterzeichnet vom Teilnehmer oder seinem gesetzlichen Vertreter.
Ausschlusskriterien:
- Keine Mitgliedschaft in einer Krankenversicherung oder einem Sozialversicherungssystem;
- Lebenserwartung von weniger als drei Monaten;
- Unmöglichkeit, eine unterschriebene Einverständniserklärung vom Bewohner oder seinem gesetzlichen Vertreter zu erhalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Vorher-/Nachher-Studie
Um die Wirksamkeit der TNmP-Methode bei der Verringerung der Intensität und/oder Häufigkeit von Verhaltensstörungen durch den Vergleich von zwei Gruppen von Zentren (vier mit der konventionellen PNPT-Auswahlmethode und sechs mit der TNmP-Methode) zu bewerten.
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Um die Wirksamkeit der TNmP-Methode bei der Reduzierung der Intensität und/oder Häufigkeit von Verhaltensstörungen durch den Vergleich zweier Zentrumsgruppen (vier mit der konventionellen PNPT-Auswahlmethode und sechs mit der TNmP-Methode) zu bewerten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Intensität oder Häufigkeit von Verhaltensstörungen
Zeitfenster: Bei Einschluss und 6 Monate nach Einschluss
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Das primäre Ergebnisziel ist zu bestimmen, ob die Anwendung der TNmP-Methode im Vergleich zur herkömmlichen Methode mit einer größeren Wirksamkeit bei der Verringerung der Intensität und/oder Häufigkeit von Agitation, Widerstand gegen Pflege oder übermäßigem Umherwandern verbunden ist.
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Bei Einschluss und 6 Monate nach Einschluss
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-A02736-43
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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