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노인 시설에서 맞춤형 비약물 치료법 시행의 영향 (IMPACT-TNmP)

2026년 2월 24일 업데이트: Valérie BRENIERE, Centre Médical Porte Verte

노인 시설에서 맞춤형 비약물 치료법 도입의 영향 - 다기관 비교 연구

고전적인 방법과 비교하여, 기관에 입소한 노인들의 행동 장애 강도나 빈도를 감소시키기 위해 TNmP 방법을 사용하는 효과를 평가하기 위함입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

개입 / 치료

상세 설명

인지 및 심리적 증상(CPS)은 요양원(EHPAD)에 거주하며 잔여 인지 저하가 있는 의존적 개인들 사이에서 매우 흔합니다. 개인 맞춤형 비약물 치료(PNPT)가 CPS 관리에 중요한 역할을 한다는 것은 잘 알려져 있습니다.

전통적으로 PNPT는 요양 보조사가 CPS 유형과 입소자에 대한 지식을 바탕으로 실시간으로 선택 및 시행됩니다. 본 프로젝트는 PNPT 선택의 새로운 접근법인 Thierry Bautrant 박사가 개발한 TNmP 방법을 설명하고 특성화하는 것을 목표로 합니다.

TNmP 방법은 행동 장애에 대한 심층 관찰과 다학제적 의사 결정 과정을 기반으로 하며, 제안된 PNPT가 행동 증상을 유발하는 기저 정신 질환(불안, 우울, 무감동 또는 정신병적 장애)에 최적으로 적응되도록 보장하는 것을 목표로 합니다. 이 접근법은 개인의 생활사와 성격, 개인적 선호도, 보존된 신체 및 인지 능력(CHA: 능력, 역사, 친화력으로 지칭됨)을 고려합니다.

이를 위해 의료 전문가들은 임상 리더십(의사, 심리학자)의 감독 하에 주간 회의를 열어 입소자 사례를 논의합니다. 이러한 회의는 관찰된 증상을 확인하고 그 기저 원인을 규명하며 CHA 프레임워크를 통합하고, 가장 적절한 치료적 개입(실행의 실용적 양식 포함: 누가, 언제, 어떻게 개입을 전달할지)을 선택하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

226

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 65세 이상의 개인;
  • 법적 후견인 또는 신탁 관리하에 있는 기관 시설에 거주하는 의존적인 고령 성인으로, 최근에 시설에 입소한 개인;
  • 불안, 반항적 행동 또는 과도한 방황과 같은 파괴적인 인지 및 심리적 증상(CPS)과 관련된 신경인지 장애를 보이는 개인;
  • 참가자 또는 법적 대리인이 서명한 연구 참여에 대한 자유롭고 정보에 입각한 동의서.

제외 기준:

  • 건강 보험 또는 사회 보장 제도에 가입하지 않은 경우;
  • 3개월 미만의 기대 수명;
  • 거주자 또는 법적 대리인으로부터 서명된 정보에 입각한 동의서를 얻을 수 없는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 전후 연구
두 그룹의 센터(기존의 PNPT 선택 방법을 사용하는 4개 센터와 TNmP 방법을 사용하는 6개 센터)를 비교하여 TNmP 방법이 행동 장애의 강도 및/또는 빈도를 감소시키는 효과를 평가합니다.
TNmP 방법의 효과를 평가하기 위해 두 그룹의 센터(기존 PNPT 선택 방법을 사용하는 4개 센터와 TNmP 방법을 사용하는 6개 센터)를 비교하여 행동 장애의 강도 및/또는 빈도 감소 효과를 평가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
행동 장애의 강도 또는 빈도
기간: 포함 시점 및 포함 후 6개월
주요 결과 측정은 기존 방법과 비교하여 TNmP 방법의 사용이 동요, 돌봄 저항 또는 과도한 배회의 강도 및/또는 빈도를 감소시키는 데 더 큰 효과성과 연관되어 있는지 여부를 확인하는 것입니다
포함 시점 및 포함 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 5일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 5일

연구 완료 (추정된)

2027년 4월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 18일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2025-A02736-43

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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