- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07430241
노인 시설에서 맞춤형 비약물 치료법 시행의 영향 (IMPACT-TNmP)
노인 시설에서 맞춤형 비약물 치료법 도입의 영향 - 다기관 비교 연구
연구 개요
상세 설명
인지 및 심리적 증상(CPS)은 요양원(EHPAD)에 거주하며 잔여 인지 저하가 있는 의존적 개인들 사이에서 매우 흔합니다. 개인 맞춤형 비약물 치료(PNPT)가 CPS 관리에 중요한 역할을 한다는 것은 잘 알려져 있습니다.
전통적으로 PNPT는 요양 보조사가 CPS 유형과 입소자에 대한 지식을 바탕으로 실시간으로 선택 및 시행됩니다. 본 프로젝트는 PNPT 선택의 새로운 접근법인 Thierry Bautrant 박사가 개발한 TNmP 방법을 설명하고 특성화하는 것을 목표로 합니다.
TNmP 방법은 행동 장애에 대한 심층 관찰과 다학제적 의사 결정 과정을 기반으로 하며, 제안된 PNPT가 행동 증상을 유발하는 기저 정신 질환(불안, 우울, 무감동 또는 정신병적 장애)에 최적으로 적응되도록 보장하는 것을 목표로 합니다. 이 접근법은 개인의 생활사와 성격, 개인적 선호도, 보존된 신체 및 인지 능력(CHA: 능력, 역사, 친화력으로 지칭됨)을 고려합니다.
이를 위해 의료 전문가들은 임상 리더십(의사, 심리학자)의 감독 하에 주간 회의를 열어 입소자 사례를 논의합니다. 이러한 회의는 관찰된 증상을 확인하고 그 기저 원인을 규명하며 CHA 프레임워크를 통합하고, 가장 적절한 치료적 개입(실행의 실용적 양식 포함: 누가, 언제, 어떻게 개입을 전달할지)을 선택하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Valérie BRENIERE, Dr
- 전화번호: 01 81 70 51 97
- 이메일: valerie.breniere@univi.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Fatima IZEDAREN
- 전화번호: 0139637451
- 이메일: fatima-zohra.izedaren@lpv.univi.fr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 65세 이상의 개인;
- 법적 후견인 또는 신탁 관리하에 있는 기관 시설에 거주하는 의존적인 고령 성인으로, 최근에 시설에 입소한 개인;
- 불안, 반항적 행동 또는 과도한 방황과 같은 파괴적인 인지 및 심리적 증상(CPS)과 관련된 신경인지 장애를 보이는 개인;
- 참가자 또는 법적 대리인이 서명한 연구 참여에 대한 자유롭고 정보에 입각한 동의서.
제외 기준:
- 건강 보험 또는 사회 보장 제도에 가입하지 않은 경우;
- 3개월 미만의 기대 수명;
- 거주자 또는 법적 대리인으로부터 서명된 정보에 입각한 동의서를 얻을 수 없는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 전후 연구
두 그룹의 센터(기존의 PNPT 선택 방법을 사용하는 4개 센터와 TNmP 방법을 사용하는 6개 센터)를 비교하여 TNmP 방법이 행동 장애의 강도 및/또는 빈도를 감소시키는 효과를 평가합니다.
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TNmP 방법의 효과를 평가하기 위해 두 그룹의 센터(기존 PNPT 선택 방법을 사용하는 4개 센터와 TNmP 방법을 사용하는 6개 센터)를 비교하여 행동 장애의 강도 및/또는 빈도 감소 효과를 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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행동 장애의 강도 또는 빈도
기간: 포함 시점 및 포함 후 6개월
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주요 결과 측정은 기존 방법과 비교하여 TNmP 방법의 사용이 동요, 돌봄 저항 또는 과도한 배회의 강도 및/또는 빈도를 감소시키는 데 더 큰 효과성과 연관되어 있는지 여부를 확인하는 것입니다
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포함 시점 및 포함 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2025-A02736-43
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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