Влияние внедрения метода персонализированных нефармакологических терапий в учреждениях для пожилых людей (IMPACT-TNmP)
Влияние внедрения метода персонализированных нефармакологических терапий в учреждениях для пожилых людей - многоцентровое сравнительное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Когнитивные и психологические симптомы (КПС) широко распространены среди зависимых лиц с остаточным когнитивным снижением, проживающих в домах престарелых (EHPAD). Хорошо известно, что персонализированные нефармакологические терапии (ПНТ) играют важную роль в лечении КПС.
Традиционно ПНТ выбираются помощниками по уходу за пожилыми людьми в зависимости от типа КПС и их знаний о пациенте и реализуются в реальном времени. Настоящий проект направлен на описание и характеристику нового подхода к выбору ПНТ: метода TNmP, разработанного доктором Тьерри Ботраном.
Метод TNmP основан на тщательном наблюдении за поведенческими нарушениями и многодисциплинарном процессе принятия решений с целью обеспечения оптимальной адаптации предлагаемой ПНТ к основному психическому состоянию (тревожность, депрессия, апатия или психотические расстройства), ответственного за поведенческие симптомы. Этот подход учитывает жизненную историю и личность человека, личные предпочтения, а также сохранные физические и когнитивные способности (так называемые CHA: способности, история, предпочтения).
Для этого медицинские работники под руководством клинического руководства (врач, психолог) еженедельно собираются для обсуждения случаев пациентов. Эти встречи направлены на выявление наблюдаемых симптомов, определение их основных причин, интеграцию структуры CHA и выбор наиболее подходящего терапевтического вмешательства, включая практические способы его реализации (кто проводит вмешательство, когда и как).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Valérie BRENIERE, Dr
- Номер телефона: 01 81 70 51 97
- Электронная почта: valerie.breniere@univi.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Fatima IZEDAREN
- Номер телефона: 0139637451
- Электронная почта: fatima-zohra.izedaren@lpv.univi.fr
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Лица в возрасте 65 лет и старше;
- Пожилые люди, нуждающиеся в уходе и проживающие в учреждениях, включая лиц, находящихся под опекой или попечительством, которые недавно были приняты в учреждение;
- Лица с нейрокогнитивным расстройством, сопровождающимся деструктивными когнитивными и психологическими симптомами (КПС), такими как возбуждение, оппозиционное поведение или чрезмерное блуждание;
- Свободное и информированное согласие на участие в исследовании, подписанное участником или его законным представителем.
Критерии исключения:
- Отсутствие прикрепления к системе медицинского страхования или социального обеспечения;
- Ожидаемая продолжительность жизни менее трех месяцев;
- Невозможность получения подписанной формы информированного согласия от резидента или его законного представителя.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: исследование "до и после"
Оценить эффективность метода TNmP в снижении интенсивности и/или частоты поведенческих нарушений путем сравнения двух групп центров (четыре центра, использующих традиционный метод отбора PNPT, и шесть центров, использующих метод TNmP).
|
Оценить эффективность метода TNmP в снижении интенсивности и/или частоты поведенческих нарушений путем сравнения двух групп центров (четыре центра, использующих традиционный метод отбора PNPT, и шесть центров, использующих метод TNmP).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность или частота поведенческих расстройств
Временное ограничение: При включении и через 6 месяцев после включения
|
Основным показателем результата является определение, связано ли использование метода TNmP с большей эффективностью по сравнению с традиционным методом в снижении интенсивности и/или частоты возбуждения, сопротивления уходу или чрезмерного блуждания
|
При включении и через 6 месяцев после включения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-A02736-43
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .