Betydningen af implementering af den personlige ikke-farmakologiske terapi-metode på plejehjem (IMPACT-TNmP)
Indvirkningen af implementering af den personlige ikke-farmakologiske terapimetode på ældreplejefaciliteter - En multicenter sammenlignende undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kognitive og psykologiske symptomer (CPS) er meget udbredt blandt afhængige personer med resterende kognitiv nedgang, der bor på plejehjem (EHPAD). Det er velkendt, at personlige ikke-farmakologiske terapier (PNPT'er) spiller en stor rolle i behandlingen af CPS.
Traditionelt vælges PNPT'er af geriatriske plejeassistenter ud fra typen af CPS og deres viden om beboeren og implementeres i realtid. Dette projekt har til formål at beskrive og karakterisere en ny tilgang til valg af PNPT'er: TNmP-metoden, udviklet af Dr. Thierry Bautrant.
TNmP-metoden er baseret på en dybdegående observation af adfærdsforstyrrelser og på en multidisciplinær beslutningsproces med det formål at sikre, at den foreslåede PNPT er optimalt tilpasset den underliggende psykiske tilstand (angst, depression, apati eller psykotiske lidelser), der er ansvarlig for de adfærdsmæssige symptomer. Denne tilgang tager højde for individets livshistorie og personlighed, personlige præferencer og bevarede fysiske og kognitive evner (kaldet CHA: kapaciteter, historie, affiniteter).
Med dette formål mødes sundhedspersonale under vejledning af deres kliniske ledelse (læge, psykolog) på ugentlig basis for at diskutere beboernes tilfælde. Disse møder har til formål at identificere de observerede symptomer, fastslå deres underliggende årsager, integrere CHA-rammen og vælge den mest passende terapeutiske intervention, inklusive dens praktiske implementeringsformer (hvem leverer interventionen, hvornår og hvordan).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Valérie BRENIERE, Dr
- Telefonnummer: 01 81 70 51 97
- E-mail: valerie.breniere@univi.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Fatima IZEDAREN
- Telefonnummer: 0139637451
- E-mail: fatima-zohra.izedaren@lpv.univi.fr
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer i alderen 65 år og derover;
- Afhængige ældre, der bor på institutioner, herunder personer under formynderskab eller værgeskab, som for nylig er blevet optaget på institutionen;
- Personer, der præsenterer en neurokognitiv lidelse forbundet med forstyrrende kognitive og psykologiske symptomer (CPS), såsom agitation, oppositionel adfærd eller overdreven vandring;
- Frit og informeret samtykke til at deltage i studiet, underskrevet af deltageren eller deres juridiske repræsentant.
Eksklusionskriterier:
- Manglende tilknytning til en sygeforsikring eller social sikring;
- Forventet levetid på mindre end tre måneder;
- Umulighed for at opnå et underskrevet informeret samtykkeformular fra beboeren eller deres juridiske repræsentant.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: før/efter undersøgelse
At evaluere effektiviteten af TNmP-metoden til at reducere intensiteten og/eller hyppigheden af adfærdsforstyrrelser ved at sammenligne to grupper af centre (fire, der bruger den konventionelle PNPT-udvælgelsesmetode, og seks, der bruger TNmP-metoden).
|
At evaluere effektiviteten af TNmP-metoden i at reducere intensiteten og/eller hyppigheden af adfærdsforstyrrelser ved at sammenligne to grupper af centre (fire, der bruger den konventionelle PNPT-udvælgelsesmetode, og seks, der bruger TNmP-metoden).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensitet eller hyppighed af adfærdsforstyrrelser
Tidsramme: Ved inklusion og 6 måneder efter inklusion
|
Det primære udfaldsmål er at afgøre, om brugen af TNmP-metoden er forbundet med større effektivitet sammenlignet med den konventionelle metode til at reducere intensiteten og/eller hyppigheden af uro, modstand mod pleje eller overdreven vandring
|
Ved inklusion og 6 måneder efter inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-A02736-43
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .