Effekten av å implementere den personlige ikke-farmakologiske terapi-metoden i eldreomsorgsfasiliteter (IMPACT-TNmP)
Effekten av å implementere metoden for personlig tilpassede ikke-farmakologiske terapier i eldreomsorgsinstitusjoner – en flersenterstudie med sammenligning
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kognitive og psykologiske symptomer (CPS) er svært utbredt blant avhengige personer med gjenværende kognitiv nedgang som bor på sykehjem (EHPAD). Det er velkjent at personaliserte ikke-farmakologiske terapier (PNPT) spiller en stor rolle i behandlingen av CPS.
Tradisjonelt velges PNPT av geriatriske sykepleieassistenter i henhold til typen CPS og deres kunnskap om beboeren, og implementeres i sanntid. Dette prosjektet har som mål å beskrive og karakterisere en ny tilnærming til valg av PNPT: TNmP-metoden, utviklet av Dr. Thierry Bautrant.
TNmP-metoden er basert på en grundig observasjon av atferdsforstyrrelser og en tverrfaglig beslutningsprosess, med mål om å sikre at den foreslåtte PNPT er optimalt tilpasset den underliggende psykiatriske tilstanden (angst, depresjon, apati eller psykotiske lidelser) som er ansvarlig for de atferdsmessige symptomene. Denne tilnærmingen tar hensyn til individets livshistorie og personlighet, personlige preferanser og bevarte fysiske og kognitive evner (omtalt som CHA: kapasiteter, historie, affiniteter).
For dette formålet møtes helsepersonell, under veiledning av sin kliniske ledelse (lege, psykolog), på ukentlig basis for å diskutere beboernes tilfeller. Disse møtene har som mål å identifisere de observerte symptomene, fastslå deres underliggende årsaker, integrere CHA-rammeverket og velge den mest passende terapeutiske intervensjonen, inkludert dens praktiske implementeringsmodaliteter (hvem som leverer intervensjonen, når og hvordan).
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Valérie BRENIERE, Dr
- Telefonnummer: 01 81 70 51 97
- E-post: valerie.breniere@univi.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Fatima IZEDAREN
- Telefonnummer: 0139637451
- E-post: fatima-zohra.izedaren@lpv.univi.fr
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer 65 år og eldre;
- Avhengige eldre personer som bor i institusjonelle omsorgstilbud, inkludert personer under vergemål eller formynderskap, som nylig har blitt innskrevet i institusjonen;
- Personer som presenterer en nevrokognitiv lidelse assosiert med forstyrrende kognitive og psykologiske symptomer (CPS), som agitasjon, opposisjonell atferd eller overdreven vandring;
- Fritt og informert samtykke til å delta i studien, signert av deltakeren eller deres juridiske representant.
Eksklusjonskriterier:
- Manglende tilknytning til et helseforsikrings- eller trygdesystem;
- Forventet levetid på mindre enn tre måneder;
- Umulighet med å skaffe et signert informert samtykkeskjema fra beboeren eller deres juridiske representant
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: før/etter-studie
For å evaluere effektiviteten til TNmP-metoden i å redusere intensiteten og/eller frekvensen av atferdsforstyrrelser ved å sammenligne to grupper av sentre (fire som bruker den konvensjonelle PNPT-utvelgelsesmetoden og seks som bruker TNmP-metoden).
|
For å evaluere effektiviteten av TNmP-metoden i å redusere intensiteten og/eller hyppigheten av atferdsforstyrrelser ved å sammenligne to grupper av sentre (fire som bruker den konvensjonelle PNPT-seleksjonsmetoden og seks som bruker TNmP-metoden).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensitet eller frekvens av atferdsforstyrrelser
Tidsramme: Ved inkludering og 6 måneder etter inkludering
|
Hovedutfallsmålet er å avgjøre om bruken av TNmP-metoden er forbundet med større effektivitet, sammenlignet med konvensjonell metode, for å redusere intensiteten og/eller frekvensen av agitasjon, motstand mot omsorg eller overdreven vandring
|
Ved inkludering og 6 måneder etter inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2025-A02736-43
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .