バーチャルリアリティによる介護者の結束、負担軽減、エンパワーメント、支援(VR-CARES) (VR-CARES)
VR-CARES:社会的つながり、健康、在宅認知症ケアを改善するための介護者向け仮想現実(集会、緩和、権限付与、支援)の実現可能性
調査の概要
状態
詳細な説明
在宅介護への需要の高まりと、この職種における高い離職率、ストレスや負担の蔓延が相まって、医療セクター内で独特の課題を提示しています。認知症の介護受給者は一貫性から恩恵を受けるため、高い離職率は特に困難です。介護者は、社会的に孤立したクライアントに親密なケアを提供するため、仕事上でしばしば社会的に孤立しています。VR-CARESイニシアチブは、これらの問題に対する革新的な対応であり、Rendeverの既存の社会的関与VRプラットフォームと豊富なコンテンツを基盤として、在宅介護を提供する認知症介護者のための新たな介護者支援仮想現実(VR)プラットフォームを提供し、真のコミュニティとつながりを生み出します。高齢者向けVRの先駆者であるRendeverは、ネットワーク通信技術を用いた共有体験を可能にし、地理的距離、交通手段の不足、移動の問題、視力低下、または認知障害を克服して、グループ旅行、活動、ゲーム、人生の物語の共有を通じて他の人々とつながることができます。
研究デザイン。提案された3つの目的を持つプロジェクトは、対象集団の深い質的理解に基づく人間中心設計アプローチを取り、ユーザーフィードバックの複数の段階を通じて、在宅介護従事者を支援する反復的に開発されたVRプラットフォームを情報提供し、結果として得られるVR介護者プラットフォームの実現可能性を彼らとともにテストします。研究者はこのプロジェクトを「VR Cares: Virtual Reality for Caregiver Assembly, Relief, Empowerment, and Support to improve social connection, health, and at-home dementia care」(VR CARES)と呼んでいます。このプロセスは、IDEASフレームワークとスタンフォードd.schoolによって、5つのフェーズを含むものとして要約されています:「共感」(対象集団を理解する)、「定義」(目標と範囲を特定する)、「発想」(潜在的な解決策をブレインストーミングする)、「プロトタイプ」(潜在的な解決策を構築する)、「テスト」(対象ユーザーからフィードバックを収集する)。
参加者。研究者は、デトロイト地域の認知症介護者(n=30)を募集し、事前/事後のフォーカスグループ/インタビューおよび最大16週間の製品使用に参加してもらいます。研究者は、Right at Homeに雇用されている介護者を募集します。Right at Homeは全国的な在宅介護プロバイダーであり、介護者向けのCare Appreciation Programや認知症ケアに特化した部門を通じて、この研究の使命とよく一致しています。Right at Homeは介護者の人種や民族を尋ねたり、そのような記録を保持したりしませんが、介護者の平均90%が女性であり、他の人口統計学的特性も一般的な介護従事者集団を正確に反映しているようです。人口統計学的データはスクリーニングプロセス中に収集され、私たちの研究が、約34%が白人、26%がヒスパニック、26%が黒人、14%が非ヒスパニックその他の人種識別を持つ、一般的な直接介護従事者人口を代表するようにします。直接介護従事者は18歳以上、英語に堪能であり、軽度認知障害(MCI)または認知症を患う少なくとも1人の高齢者クライアントのケアを提供していること。除外基準には、個人がVR活動に参加するのを妨げる極度のめまいや乗り物酔い、または発作の既往歴が含まれます。
目的1:登録が完了したら、時間1(T1)で、研究者はベースライン調査(調査#1)を実施します。Rendeverのトレーナー/実装スペシャリストが、各介護者に2つのVRヘッドセットと1つのコントロールタブレットからなるRendever社会的関与VRシステムを提供し、VR-CARES支援プラットフォームの基盤となる基本的なRendever関与プラットフォームの使用方法をトレーニングします。このベースライン期間中、RANDは介護者とフォーカスグループ/インタビューを実施し、対象ユーザーに共感し、彼らの洞察を収集して、開発を行動理論に基づかせます。「VRプラットフォームは、ストレス管理と職務満足度向上を支援するための社会的集まりやサポートグループをどのようにサポートできるか?」などの質的研究質問への回答を通じて。RANDはこれらのフォーカスグループ/インタビューからの知見を分析し、それらをRendeverの研究者とRendeverのCTOと共有して、VR-CARESプラットフォームプロトタイプの開発に情報を提供します。
目的2:約4〜8週間にわたってRendeverのソフトウェアエンジニアの開発チームがプラットフォームを構築する間、介護者は、基本的なプラットフォームで何ができるかを熟知するために、コアのRendever社会的関与VRプラットフォームを単独で、および/またはクライアントとともに使用し、追加機能とVR-CARESプラットフォームの能力が導入される前に基本的なプラットフォームの使用に慣れることができます。これにより、研究者は、基本的なVRプラットフォームの使用に対する障壁と、VR-CARESプラットフォームの追加機能の使用に対する障壁を区別することもできます。また、Rendeverの基本的なVR関与プラットフォームを単独でおよびクライアントと使用することの影響と、社会的支援のために他の直接介護従事者と関わるためにVR-CARESプラットフォームを使用することの追加的影響を比較対照することも可能にします。
目的3:この約4〜8週間の開発と介護者がクライアントとともにRendeverの基本的なVRプラットフォームを使用した後、介護者にはオンライン調査(調査#2)がメールで送信され、その後RendeverはVR-CARESプラットフォームを彼らのRendeverシステムへのアップデートとして送信します。Rendeverの研究チームは、介護者にVR-CARESプラットフォームの使用方法を遠隔でトレーニングします。その後、介護者は互いにVR-CARESプラットフォームを使用して、最初のフォーカスグループ/インタビューに触発された仮想活動、トレーニング、およびサポートグループに参加し始めます。彼らには、他の利用可能な介護者と気軽に集まって、仮想の裏庭ポーチで訪問し、一日を振り返り、ローマのツアーに行く、グランドキャニオンをハイキングする、イルカと泳ぐなど、楽しみと友情構築のためだけにRendeverで一緒に楽しい活動を選ぶ方法が示されます。また、セルフケアと認知症ケアに焦点を当てた週1回のサポートグループに参加し、異なるスケジュールに対応するために複数回提供されます。これらは、Rendeverの研究チームのNAMI(全米精神疾患同盟)認定インストラクターによって主導およびモデレートされます。また、事前フォーカスグループ/インタビューで特定されたグループ活動にも参加します。彼らは希望すれば、この期間中もクライアントと基本的なRendever VRプラットフォームを使用し続けることができます。
他の介護者とVR-CARESプラットフォームを使用する最大8週間に続いて、参加介護者はプロジェクト後の調査(調査#3)を完了します。RANDの研究チームは、最大30人の介護者と第二ラウンドのフォーカスグループ/インタビューを実施し、知見をRendeverの研究開発チームと共有して、さらなる反復とVR-CARESプラットフォームの改良を行います。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
California
-
San Diego、California、アメリカ、92120
- Comfort Keepers Home Care
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02109
- Rendever, Inc.
-
Salem、Massachusetts、アメリカ、01970
- Right at Home
-
-
Michigan
-
Brighton、Michigan、アメリカ、48116
- Right at Home
-
East Lansing、Michigan、アメリカ、48823
- Right at Home
-
Novi、Michigan、アメリカ、48375
- Right at Home
-
Owosso、Michigan、アメリカ、48867
- Right at Home
-
-
Texas
-
Austin、Texas、アメリカ、78759
- Halcyon Home
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準:
- Right at Homeに雇用されており、軽度認知障害またはアルツハイマー病または関連する認知症の高齢者クライアントを少なくとも1人担当していること
- 18歳以上であること
- 英語に堪能であること
除外基準:
- てんかん、重度のめまい、または乗り物酔いの既往歴があること
- バーチャルリアリティヘッドセット内の画像を見ることができないこと
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:直接ケアワーカーコホート
|
参加者は、Rendeverの中核VRプラットフォーム(Engage)の使用方法を訓練され、約4〜8週間にわたり、クライアントとの信頼関係を築き、楽しい活動を行い、旅行し、お互いに個人的に重要な場所を訪問するために、中核となるソーシャルプラットフォームを独立して、またクライアントと共に使用することが推奨されます。
他の名前:
参加者は、最初のフォーカスグループからの洞察を基に開発されたRendeverの新しく設計されたVR-CARESサポートプラットフォームを8週間使用します。
参加者は、直接介護従事者向けのグループ社会活動のための支援リソースやコンテンツを提供し、ウェルビーイングと仕事の満足度を向上させることを目的とした仮想コミュニティサポート環境で、他の直接介護従事者と交流します。
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
システム使用性評価尺度 (SUS) スコア
時間枠:中間時点(T2 - 8週間、RendeverソーシャルエンゲージメントVRプラットフォーム後)および研究終了時(T3 - 16週間、VR-CARES介護者支援プラットフォーム後)に評価。T2対T3の比較により、各介入段階のユーザビリティデータが得られます。
|
VR技術プラットフォームの主観的な使用性を測定する10項目のアンケート。
データからより微妙な意味を得るために、項目は5段階のカテゴリカルスケールの代わりに、比率特性と有限アンカーを持つ数値応答スケール、グローバル快感強度尺度(GHIS)を使用して評価されます。
GHISは双極性の100ポイントスライドスケールで、-100は最も不快な個人的体験、0は中立、+100は最も快適な個人的体験を表します(Bartoshuk et al., 2004; Lim et al., 2009)。
各項目のスコアは平均化され、合計スコアが算出されます。
文献での直接比較のために伝統的にスコア化するため、各項目のスコアは5段階のカテゴリカルスコアに再分割され、合計され、2.5を乗じて0から100の範囲に変換されます(Lewis & Sauro, 2020)。
高いスコアはより良い使用性を示します。
伝統的にスコア化された値が68を超える場合、平均以上の使用性と見なされます。
|
中間時点(T2 - 8週間、RendeverソーシャルエンゲージメントVRプラットフォーム後)および研究終了時(T3 - 16週間、VR-CARES介護者支援プラットフォーム後)に評価。T2対T3の比較により、各介入段階のユーザビリティデータが得られます。
|
|
介護者の仕事満足度の平均変化
時間枠:登録時(T1-ベースライン)、中間時点(T2- 8週間、RendeverソーシャルエンゲージメントVRプラットフォーム後)、研究終了時(T3- 16週間、VR-CARESプラットフォーム後)に評価 - 各介入フェーズが職務満足度の変化に与える影響を検出可能。
|
職務満足度は、メディケア・メディケイドサービスセンター(CMS)の看護ホーム従業員満足度調査を在宅介護ワーカー向けに適応させたもので評価されます。
34項目は4つのサブセクションで構成されています:職務満足度、チームビルディングとコミュニケーション、スケジューリングと人員配置、管理とリーダーシップ。
時間経過に伴う変化をより敏感に測定するため、通常提供される5項目のリッカート応答尺度の代わりに、各ステートメントに100%同意しないから100%同意するまでの程度を示す双極100ポイントスライダースケールが提供されます。
総合スコアは項目の平均値です(範囲:-100から+100)。
文献での直接比較のために従来通りにスコアリングするため、各項目のスコアは5ポイントリッカート尺度に戻して分割され、平均化されます。
総合スコアと各サブセクションのスコアが計算され分析されます。
高いスコアはより高い職務満足度を示します。
この測定は、CMSの品質指標と長期ケアの労働力持続可能性優先事項に沿っています。
|
登録時(T1-ベースライン)、中間時点(T2- 8週間、RendeverソーシャルエンゲージメントVRプラットフォーム後)、研究終了時(T3- 16週間、VR-CARESプラットフォーム後)に評価 - 各介入フェーズが職務満足度の変化に与える影響を検出可能。
|
|
介護者のエンパワーメントの平均変化
時間枠:登録時(T1-ベースライン)、中間時点(T2-8週間)、研究終了時(T3-16週間)に評価 - エンパワーメントの向上が、中核的な社会的関与フェーズ、介護者固有のプログラムの期間中に生じるか、あるいは両方を通じて蓄積されるかを特定することが可能です。
|
介護者のエンパワーメントは、Caregiver Empowerment Scaleの13項目のPersonal Self-Efficacy(PSE)および7項目のCaregiver Self-Efficacy(CSE)サブセクションで評価されます。
重要性のより正確な検出および時間経過に伴う変化の測定のために、項目は、低から高までの5段階カテゴリカル尺度の代わりに、GHIS双極性100ポイントスライディング応答尺度(-100を最も不快な個人的経験、0を中立、+100を最も快適な個人的経験としてラベル付け(Bartoshuk et al., 2004; Lim et al., 2009))を使用して評価されます。
項目のスコアは平均化され、合計スコアが算出されます。
文献での直接比較のために伝統的にスコア化するには、項目のスコアを5段階カテゴリカルスコアに再分割し、合計して2.5を乗算します(範囲:0-100)(Lewis & Sauro, 2020)。
より高いスコアは、介護者としてのより大きなエンパワーメントと自信を示します。
介護者のエンパワーメントは、社会的関与介入において重視される主要なアウトカムです。
|
登録時(T1-ベースライン)、中間時点(T2-8週間)、研究終了時(T3-16週間)に評価 - エンパワーメントの向上が、中核的な社会的関与フェーズ、介護者固有のプログラムの期間中に生じるか、あるいは両方を通じて蓄積されるかを特定することが可能です。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
VR-CARES介入へのアドヒアランス
時間枠:研究終了時(T3 - 16週、VR-CARES介護者支援プラットフォーム後)に評価されます。アドヒアランスデータはVR-CARES介入期間中(9〜16週)に継続的に収集され、T3時点で要約されます。
|
アドヒアランスは、8週間のVR-CARES介入期間中に参加したグループ活動の平均回数と定義されます。
出席は各セッションごとにVR-CARESプラットフォームを通じて自動的に記録されます。
値が高いほど、VR-CARES介入へのアドヒアランスが高いことを示します。
|
研究終了時(T3 - 16週、VR-CARES介護者支援プラットフォーム後)に評価されます。アドヒアランスデータはVR-CARES介入期間中(9〜16週)に継続的に収集され、T3時点で要約されます。
|
|
研究固有の介護者職務満足度項目における平均変化
時間枠:登録時(T1 - ベースライン)、中間点(T2 - 8週間)、および研究終了時(T3 - 16週間)に評価。3時点の評価により、各介入フェーズが職務満足度の変化に与える影響を検出できます。
|
本研究に特化した3項目は、介護者の仕事の満足度における体験的・感情的側面を評価し、CMS従業員満足度調査(主要アウトカム)で測定される構造的な仕事の満足度領域を補完し、仕事の満足度の2次元的な視点を提供します。
各項目は、グローバル・ヘドニック強度尺度(GHIS)の双極性100ポイントスライド尺度(-100 = 最も不快な個人的体験、0 = 中立、+100 = 最も快適な個人的体験)で評価されます。
3つの項目は以下の通りです:(1) 全体的に、あなたが行う仕事についてどのように感じていますか? (2) クライアントに提供するケアのレベルをどのように評価しますか?
(3) 現在の在宅ケア提供事業所で働き続けることについて、どの程度ポジティブ、中立、またはネガティブに感じていますか?
スコアは3項目の平均値とします。
高いスコアは、介護業務に対するよりポジティブな感情を示します。
|
登録時(T1 - ベースライン)、中間点(T2 - 8週間)、および研究終了時(T3 - 16週間)に評価。3時点の評価により、各介入フェーズが職務満足度の変化に与える影響を検出できます。
|
|
技術受容モデル(TAM)スコア
時間枠:中間点(T2 - 8週間、RendeverソーシャルエンゲージメントVRプラットフォーム後)および研究終了時(T3 - 16週間、VR-CARES介護者支援プラットフォーム後)に評価されました。
|
技術の受容性は、TAMの6項目からなる知覚的有用性サブセット、TAM知覚的使用容易性サブセットの1項目(技術の使用方法を学ぶことはどの程度快適または不快でしたか?)、およびTAM使用態度サブセットの1項目(全てを考慮して、その技術を使用することについてどのように感じますか?)で示されます。
数値GHIS、-100(人生で最も不快な経験)から0(中立)を経て+100(人生で最も快適な経験)が、7段階リッカート尺度の代わりに回答尺度として提供されます(Lim et al., 2009)。
各項目のスコアは平均化され、合計スコアが算出されます。
文献での直接比較のために従来通りにスコアリングするには、各項目のスコアを7段階リッカート尺度スコアに戻して平均化します。
高いスコアは、対象集団によるより良い受容性、知覚的有用性、および採用可能性を示します。
TAMは、SUSからのユーザビリティデータを補完する採用と持続可能性のナラティブを提供します。
|
中間点(T2 - 8週間、RendeverソーシャルエンゲージメントVRプラットフォーム後)および研究終了時(T3 - 16週間、VR-CARES介護者支援プラットフォーム後)に評価されました。
|
|
ユーザーエクスペリエンス質問票短縮版(UEQ-S)スコア
時間枠:中間時点(T2 - 8週間、Rendever社会的交流VRプラットフォーム後)および研究終了時(T3 - 16週間、VR-CARES介護者支援プラットフォーム後)に評価されました。
|
UEQ-Sは、実用的品質と快楽的品質という2つの領域と6つの次元から、技術の全体的な魅力を測定します。
実用的品質とは、技術の使いやすさ、効率性、明確さを指し、快楽的品質とは、刺激、興味、新規性を指します。
8つの項目のそれぞれは、-3から+3までの7段階の意味微分尺度で評価される対照的な属性のペア(例:退屈 vs. 刺激的)で構成されています。
研究固有の2つの追加項目が加えられました:T2のみ「クライアントにとって混乱させる vs. クライアントにとって安心させる」、およびT2とT3「私により多くの仕事を作り出す vs. 私に安堵をもたらす」。
これらの研究固有の項目は、標準的なUEQ-Sにはない介護者に関連する次元を捉えています。
各次元のスコアは平均化されます。
-0.8から0.8の間の値は中立的な評価を表し、> 0.8の値は肯定的なユーザー体験を示します。
|
中間時点(T2 - 8週間、Rendever社会的交流VRプラットフォーム後)および研究終了時(T3 - 16週間、VR-CARES介護者支援プラットフォーム後)に評価されました。
|
|
音声アシスタント用ユーザー体験アンケート+(UEQ+)スコア
時間枠:中間時点(T2 - 8週間)のみで評価され、RendeverソーシャルエンゲージメントVRプラットフォーム実施後。この測定は介入1に特化しており、T3では実施されません。
|
UEQ+ Type 1 for Voice Assistantsは、Rendeverソーシャルエンゲージメントプラットフォーム内の、会話による技術制御を可能にする仮想アシスタント/チャットボット/具現化されたAI搭載のコンパニオン兼ガイド(Nova)との音声インタラクションに対する受容性と満足度を測定します。
12の項目がUEQ+VAの3つのサブセクション(応答行動、応答品質、理解容易性)を構成します。
さらに12の研究固有の項目で、音声アシスタントのコミュニケーション能力とコンパニオン能力を評価します(例:認知症のクライアントに対してせっかちである vs. 認知症のクライアントに対して忍耐強い;不十分なコンパニオン vs. 優れたコンパニオン)。
各項目は、7段階の意味微分尺度(-3から+3)で評価される一対の対照的な属性(例:人工的 vs. 自然的)で構成されます。
各次元のスコアは平均化されます。
-0.8から0.8の値は中立的な評価を表します。
0.8を超える値は、ユーザー体験が肯定的であることを示します。
この測定は、介入1に特有の音声インタラクション体験を捉えます。
|
中間時点(T2 - 8週間)のみで評価され、RendeverソーシャルエンゲージメントVRプラットフォーム実施後。この測定は介入1に特化しており、T3では実施されません。
|
|
ユーザーエクスペリエンス・アンケート+ (UEQ+) 社会調査スコア
時間枠:評価は、VR-CARES介護者支援プラットフォーム実施後の研究終了時(T3 - 16週)のみ。この測定は介入2に特有であり、T2では実施されません。
|
UEQ+ Social Scales for interactive productsの4つの調査のうち3つが、VR-CARESプラットフォームのユーザー体験の社会的側面を測定するために使用されます。
3つのサブ調査は、介護者向けVR-CARESプログラムによって可能になる社会的相互作用、社会的刺激、社会的受容を測定します。
13項目のそれぞれは、-3から+3までの7段階の意味微分尺度で評価される対照的な属性のペア(例:他の人から疎外されている vs. 他の人から歓迎されている)で構成されています。
各次元のスコアは平均化されます。
-0.8から0.8の間の値は中立的な評価を表し、0.8を超える値はユーザーによる肯定的な社会的体験を示します。
この測定は、介入2(VR-CARES介護者支援プログラム)にのみ時間的に一致し、その段階に特有の社会的UXを捉えます。
|
評価は、VR-CARES介護者支援プラットフォーム実施後の研究終了時(T3 - 16週)のみ。この測定は介入2に特有であり、T2では実施されません。
|
|
研究固有のユーザー体験スコア - Rendeverプラットフォーム(3項目)
時間枠:中間時点(T2 - 8週間)のみで評価されました。Rendever社会的交流VRプラットフォーム実施後。これらの項目は介入1に特有です。
|
標準化されたUX測定ツールでは捉えられない、Rendeverソーシャル・エンゲージメント・プラットフォームの体験的次元を評価するための3つの研究固有項目があります。
各項目は、グローバル快楽強度尺度(GHIS)の双極性100ポイントスライディングスケール(-100 = 最も不快な個人的体験、0 = 中立、+100 = 最も快適な個人的体験)で評価されます。
3つの項目は以下の通りです:(1) Rendeverを一人で使用した際に、どの程度の楽しさを体験しましたか?
(2) Rendeverをクライアントと一緒に使用した際に、どの程度の楽しさを体験しましたか?
(3) クライアントと一緒にRendeverを使用したことが、あなたの仕事の満足度にどのようにポジティブまたはネガティブな影響を与えましたか?
項目2は、介護者とクライアントに対するRendeverプラットフォームの価値提案の中核をなす、共有体験の次元を捉えています。
項目3は、VR体験を仕事の満足度という結果領域に直接結び付けています。
スコアは個別に報告され、また3項目全体の平均値としても報告されます。
|
中間時点(T2 - 8週間)のみで評価されました。Rendever社会的交流VRプラットフォーム実施後。これらの項目は介入1に特有です。
|
|
研究固有のユーザー体験スコア - VR-CARESプラットフォーム(12項目)
時間枠:VR-CARES介護者支援プラットフォーム終了後、研究終了時(T3 - 16週)のみ評価。これらの項目は介入2に特化しています。
|
12の研究固有項目は、標準化されたUX測定ツールでは捉えられない、VR-CARESプラットフォームの介入関連次元(例:ピアサポート、トレーニング品質、負担軽減、ストレス緩和)を評価します。
各項目はGHIS双極100ポイントスライド尺度(-100 = 最も不快な個人的体験、0 = 中立、+100 = 最も快適な個人的体験)で評価されます。
12項目の例:
一般的に、VR-CARESプラットフォームの使用において、どの程度の楽しさを経験しましたか?
VR-CARESは、新しい友情の形成や介護者間の関係強化においてどのように機能しましたか?
VR-CARESのグループセッションは、仕事のストレス緩和においてどのように評価されますか?
認知症クライアントのケアに関するVR-CARESトレーニングはどのようなものでしたか?
介護者として生じうる社会的孤立を克服する上で、VR-CARESはどのように役立ちましたか?
スコアは個別に、また総合平均値として報告されます。
より高いスコアは、VR-CARESプログラムに対するより大きな影響と満足度を示します。
|
VR-CARES介護者支援プラットフォーム終了後、研究終了時(T3 - 16週)のみ評価。これらの項目は介入2に特化しています。
|
|
患者健康質問票-4 (PHQ-4) の平均変化
時間枠:登録時(T1 - ベースライン)、中間時点(T2 - 8週間)、研究終了時(T3 - 16週間)に評価されました。3時点評価により、各介入フェーズがうつ病と不安に与える影響を検出することが可能です。
|
PHQ-4は、PHQ-2(うつ病)とGAD-2(不安)のサブスケールを組み合わせた、うつ病と不安のための4項目の超簡易臨床スクリーニングツールです。
参加者は、過去2週間に症状をどの程度強く感じたかを、100ポイントのグローバル感覚強度尺度(GSIS)を使用して評価します:0 = 全く感じない、100 = 太陽の明るさの強度と同じくらい強く感じる。
総合スコアは全項目の平均スコアです:範囲0〜100、25〜49は軽度の症状、50〜74は中等度の症状、75〜100は重度の症状を示します。
GSISは、項目の領域とは独立した普遍的な強度アンカーを持つ比率特性を備えた数値尺度であり、各介入からのスコアの変化を正確に測定し、順序データの統計的アーティファクトから解放された臨床的有意性を決定することができます。
文献での直接比較のために従来通りにスコアリングするには、スコアを4段階のリッカート尺度に戻して合計します。
スコアが低いほど、精神的健康状態が良好であることを示します。
|
登録時(T1 - ベースライン)、中間時点(T2 - 8週間)、研究終了時(T3 - 16週間)に評価されました。3時点評価により、各介入フェーズがうつ病と不安に与える影響を検出することが可能です。
|
|
メンタルヘルスインベントリー-5(MHI-5)の平均変化
時間枠:登録時(T1 - ベースライン)、中間時点(T2 - 8週間)、および研究終了時(T3 - 16週間)に評価。3時点評価により、各介入フェーズが一般的な精神的健康とウェルビーイングの変化に及ぼす影響を検出できます。
|
メンタルヘルスインベントリー5項目尺度は、一般的な精神衛生と健康を評価するために使用されます。
項目は100点グローバル感覚強度尺度(GSIS)で評価されます:0=まったくない、100=太陽の明るさの強度と同じくらい強烈に。
総合スコアはすべての項目の平均値です(範囲:0~100)。
2つの項目は、平均を計算する前に逆転採点され、高い値がより良い精神衛生を示すようにします。
GSISは比率レベルの測定を提供し、元のカテゴリカル回答オプションと比較して、変化を検出し、有意性を決定するための感度が向上しています。
|
登録時(T1 - ベースライン)、中間時点(T2 - 8週間)、および研究終了時(T3 - 16週間)に評価。3時点評価により、各介入フェーズが一般的な精神的健康とウェルビーイングの変化に及ぼす影響を検出できます。
|
|
PROMIS Companionship Short Form 4aの平均変化
時間枠:ベースライン測定として中間時点(T2 - 8週間)で評価され、VR-CARES介入後測定として研究終了時(T3 - 16週間)で評価された。
|
PROMIS Companionship Short Form 4aは、ポジティブな社会的相互作用における友人や仲間の認識された利用可能性を測定します。
検証済みの測定器の構成と回答枠組みを維持しながら測定感度を高めるため、項目は0%から100%までの連続的な100ポイントスライダースケールで評価され、元の5段階リッカート尺度のカテゴリカルラベルがスライダーに沿った参照アンカーとして保持されます:決してない(0%)、まれに(25%)、時々(50%)、通常(75%)、常に(100%)。
高いスコアはより多くの仲間関係を示します。
生スコアは、PROMIS Social Relationships Scoring Manualにおける規範的比較のために、米国一般人口を参照とした標準Tスコア(平均 = 50、標準偏差 = 10)にも変換されます。
|
ベースライン測定として中間時点(T2 - 8週間)で評価され、VR-CARES介入後測定として研究終了時(T3 - 16週間)で評価された。
|
|
PROMIS感情的サポート短縮版6aの平均変化
時間枠:中間時点(T2 - 8週間)でベースライン測定として、また研究終了時(T3 - 16週間)でVR-CARES介入後測定として評価されました。
|
PROMIS Emotional Support Short Form 6aは、問題について話し合える人、打ち明けられる人、支援や理解を得られる人の存在をどの程度感じているかを測定します。
検証済みの測定ツールの構成概念と回答枠組みを維持しながら測定感度を高めるため、各項目は0%から100%までの連続的な100ポイントスライダースケールで評価され、元の5段階リッカート尺度のカテゴリラベルがスライダー上の参照アンカーとして保持されます:全くない(0%)、まれにある(25%)、時々ある(50%)、よくある(75%)、常にある(100%)。
高いスコアは、より大きな情緒的支援を示します。
生スコアは、PROMIS Social Relationships Scoring Manualにおける規範的比較のために、米国一般人口を参照集団とした標準Tスコア(平均=50、標準偏差=10)にも変換されます。
|
中間時点(T2 - 8週間)でベースライン測定として、また研究終了時(T3 - 16週間)でVR-CARES介入後測定として評価されました。
|
|
ルベン社会的ネットワーク尺度(LSNS-6)の平均変化
時間枠:中間時点(T2 - 8週間)でベースライン測定として評価され、研究終了時(T3 - 16週間)でVR-CARES介入後測定として評価されました。
|
ソーシャルネットワークの規模と関与は、6項目のLubbenソーシャルネットワーク尺度を使用して評価されます。
各項目は5段階で評価され、1が最も少ない連絡先、5が最も多い連絡先を表します。
合計スコアはすべての項目の合計(範囲:6〜30)であり、高い合計スコアはより大きく、より関与の高いソーシャルネットワークを示します。
12未満のスコアは社会的孤立のリスクを示します。
LSNS-6は、主観的ソーシャルサポート尺度(PROMIS仲間関係と情緒的サポート)を補完する客観的なネットワーク特性を捉えます。
|
中間時点(T2 - 8週間)でベースライン測定として評価され、研究終了時(T3 - 16週間)でVR-CARES介入後測定として評価されました。
|
|
UCLA孤独感尺度-3(ULS-3)の平均変化
時間枠:登録時(T1 - ベースライン)、中間点(T2 - 8週間)、および研究終了時(T3 - 16週間)に評価。3時点評価により、各介入フェーズが孤独感の変化に与える影響を検出することが可能です。
|
孤独感の評価には、UCLA孤独感尺度の短縮版である3項目版が使用されます。
3つの項目は、100ポイントのグローバル感覚強度尺度(GSIS)を使用するように適応されています:0 = 感覚なし、100 = 太陽の明るさのように強烈。
スコアは全項目の合計です(範囲:0〜300)。
0-85 = 孤独ではない、86-171 = 中程度に孤独、172-300 = 非常に孤独。
高いスコアは、より強い孤独感を示します。
ULS-3は、仲間関係、情緒的サポート、またはソーシャルネットワーク尺度では捉えられない孤独感特有の測定を提供し、GSISの使用により、研究バッテリー全体で使用される心理物理学的尺度枠組みに位置づけられ、方法論的一貫性と測定感度が向上します。
|
登録時(T1 - ベースライン)、中間点(T2 - 8週間)、および研究終了時(T3 - 16週間)に評価。3時点評価により、各介入フェーズが孤独感の変化に与える影響を検出することが可能です。
|
|
平均変化(Archangels Caregiver Intensity Index)
時間枠:登録時(T1 - ベースライン)、中間点(T2 - 8週間)、研究終了時(T3 - 16週間)に評価。3時点評価により、各介入フェーズが介護者負担の変化に及ぼす影響の検出が可能です。
|
アーチエンジェルス介護者強度指数の11項目は、介護責任の強度と態度を評価します。
家族介護者に関するACII項目(例:家族への経済的影響)は削除されました。
項目はストレス、準備状況、対処能力、および介護の個人的影響を評価します。
測定感度を高め、研究バッテリー全体で使用されている心理物理学的スケーリング手法との一貫性を維持するために、項目は100ポイントのグローバル感覚強度スケール(GSIS)で評価されます:0=感覚なし、100=太陽の明るさのように強烈。
合計スコアは全項目の平均値です(範囲:0~100)。
スコアが高いほど、介護負担と強度が大きいことを示します。
この尺度は介護者に課せられる実践的要求を捉え、負担軽減に焦点を当てた視点を提供することで、エンパワーメント尺度を補完します。
|
登録時(T1 - ベースライン)、中間点(T2 - 8週間)、研究終了時(T3 - 16週間)に評価。3時点評価により、各介入フェーズが介護者負担の変化に及ぼす影響の検出が可能です。
|
|
ジェファーソン共感尺度(医療従事者用・改訂版)における平均変化
時間枠:登録時(T1 - ベースライン)、中間時点(T2 - 8週間)、および研究終了時(T3 - 16週間)に評価。3時点評価により、各介入フェーズがケアクライアントへの共感の変化に及ぼす影響を検出することが可能です。
|
共感は、Hojatら(2018)による介護専門職向けに適応された20項目のジェファーソン共感尺度を用いて評価されます。
各項目は二極性の100ポイント尺度で採点されます:-100は最も強い不同意を表し、+100は最も強い同意を表します。
スコアが高いほど、クライアントに対する共感が大きいことを示します。
この測定は、特にVRによって促進される共有経験と視点取得を通じて、社会的VR介入が介護者のクライアントに対する共感的関与に影響を与えるかどうかを評価します。
|
登録時(T1 - ベースライン)、中間時点(T2 - 8週間)、および研究終了時(T3 - 16週間)に評価。3時点評価により、各介入フェーズがケアクライアントへの共感の変化に及ぼす影響を検出することが可能です。
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1R41AG092119 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。