- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07430371
Wirtualna Rzeczywistość dla Opiekunów: Montaż, Ulga, Upełnomocnienie i Wsparcie (VR-CARES) (VR-CARES)
VR-CARES: Wykonalność rzeczywistości wirtualnej w zakresie wsparcia, ulgi, wzmocnienia i pomocy dla opiekunów w celu poprawy więzi społecznych, zdrowia i opieki nad osobami z demencją w domu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rosnące zapotrzebowanie na opiekę domową, połączone z wysokim wskaźnikiem rotacji i powszechnością stresu oraz obciążenia w tej grupie zawodowej, stanowi wyjątkowe wyzwanie w sektorze opieki zdrowotnej. Wysokie wskaźniki rotacji są szczególnie trudne dla osób wymagających opieki z demencją, które korzystają ze stałości. Opiekunowie są często społecznie odizolowani w pracy ze względu na intymną opiekę, którą świadczą dla społecznie odizolowanych klientów. Inicjatywa VR-CARES to innowacyjna odpowiedź na te problemy, oparta na istniejącej platformie VR do zaangażowania społecznego firmy Rendever i obszernej treści, aby zapewnić nowatorską platformę wirtualnej rzeczywistości (VR) wsparcia dla opiekunów osób z demencją świadczących opiekę domową, która generuje prawdziwą społeczność i łączność. Rendever, pionier w dziedzinie VR dla osób starszych, umożliwia wspólne doświadczenia z wykorzystaniem technologii komunikacji sieciowej, która pokonuje odległość geograficzną, brak transportu, problemy z mobilnością, słaby wzrok lub zaburzenia poznawcze, dzięki czemu mogą oni łączyć się z innymi w celu podróży grupowych, aktywności, gier i dzielenia się historiami życia.
Projekt badania. Proponowany projekt z 3 celami przyjmuje podejście zorientowane na człowieka, oparte na dogłębnym jakościowym zrozumieniu docelowej populacji z wieloma etapami opinii użytkowników, aby informować o iteracyjnie rozwijanej platformie VR wspierającej pracowników opieki domowej oraz przetestować wykonalność powstałej platformy VR Caregiver z nimi. Badacze określają ten projekt jako „VR Cares: Virtual Reality for Caregiver Assembly, Relief, Empowerment, and Support to improve social connection, health, and at-home dementia care” (VR CARES). Proces, któremu podążano, został podsumowany przez ramy IDEAS i Stanford d.school jako obejmujący 5 faz: „empatyzuj” (zrozum docelową populację), „definiuj” (zidentyfikuj cele i zakres), „twórz pomysły” (burza mózgów potencjalnych rozwiązań), „prototypuj” (buduj potencjalne rozwiązania) i „testuj” (zbieraj opinie od docelowych użytkowników).
Uczestnicy. Badacze zrekrutują opiekunów osób z demencją (n=30) w obszarze metropolitalnym Detroit, aby wzięli udział w grupach fokusowych/wywiadach przed i po oraz do 16 tygodni użytkowania produktu. Badacze zrekrutują opiekunów zatrudnionych przez Right at Home, krajowego dostawcę opieki domowej, dobrze zbieżnego z misją tego badania, co wykazuje ich Program Doceniania Opiekunów oraz ich sektor dedykowany opiece nad osobami z demencją. Chociaż Right at Home nie pyta o rasę lub pochodzenie etniczne swoich opiekunów ani nie prowadzi takich rejestrów, średnio 90% ich opiekunów to kobiety, a inne dane demograficzne ich opiekunów również wydają się dokładnie odzwierciedlać ogólną populację pracowników opieki. Dane demograficzne zostaną zebrane podczas procesu rekrutacji, aby pomóc zapewnić, że nasze badanie reprezentuje ogólną populację bezpośrednich pracowników opieki z mniej więcej 34% osób białych, 26% Latynosów, 26% osób czarnych i 14% innych identyfikacji rasowych niebędących Latynosami. Bezpośredni pracownicy opieki będą mieć co najmniej 18 lat, biegle posługiwać się językiem angielskim i opiekować się co najmniej jednym starszym klientem żyjącym z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI) lub demencją. Kryteria wykluczenia obejmują ekstremalne zawroty głowy lub chorobę lokomocyjną uniemożliwiającą udział w aktywnościach VR lub historię napadów.
CEL 1: Po zakończeniu rekrutacji, w Czasie 1 (T1), badacze przeprowadzą ankietę wyjściową (Ankieta nr 1). Trener/specjalista ds. wdrażania z Rendever zapewni każdemu opiekunowi system VR do zaangażowania społecznego Rendever składający się z 2 gogli VR i 1 tabletu kontrolnego oraz przeszkoli ich, jak korzystać z podstawowej platformy zaangażowania Rendever w VR, która będzie stanowić podstawę platformy wsparcia VR-CARES. W tym okresie wyjściowym RAND przeprowadzi grupy fokusowe/wywiady z opiekunami, aby empatyzować z docelowymi użytkownikami i zebrać ich spostrzeżenia, aby oprzeć rozwój na teorii behawioralnej z odpowiedziami na jakościowe pytania badawcze, takie jak: „Jak platforma VR może wspierać spotkania towarzyskie i grupy wsparcia, aby pomóc w zarządzaniu stresem i poprawić satysfakcję z pracy?”. RAND przeanalizuje wyniki tych grup fokusowych/wywiadów i podzieli się nimi z badaczami Rendever i CTO Rendever, aby poinformować o rozwoju prototypu platformy VR-CARES.
CEL 2: Podczas około 4-8 tygodni, gdy zespół programistów Rendever buduje platformę, opiekunowie będą korzystać z podstawowej platformy VR do zaangażowania społecznego Rendever samodzielnie i/lub ze swoimi klientami, aby zapoznać się z tym, co można zrobić na podstawowej platformie, pozwalając im zaznajomić się z korzystaniem z podstawowej platformy przed wprowadzeniem dodatkowych funkcji i możliwości platformy VR-CARES, które zostaną do niej dodane. Pozwoli to również badaczom wyodrębnić bariery w korzystaniu z podstawowej platformy VR w porównaniu z barierami w korzystaniu z dodanych funkcji platformy VR-CARES. Pozwala nam to również kontrolować wpływ korzystania z podstawowej platformy VR zaangażowania Rendever samodzielnie i z klientami w porównaniu z dodatkowym wpływem korzystania z platformy VR-CARES w celu angażowania się z innymi bezpośrednimi pracownikami opieki w celu wsparcia społecznego.
CEL 3: Po tych około 4-8 tygodniach rozwoju i korzystaniu przez opiekunów z podstawowej platformy VR Rendever ze swoimi klientami, opiekunowie otrzymają drogą mailową ankietę online (Ankieta nr 2), a następnie Rendever wyśle platformę VR-CARES jako aktualizację do ich systemów Rendever. Zespół badawczy Rendever przeszkoli zdalnie opiekunów, jak korzystać z platformy VR-CARES. Opiekunowie następnie zaczną korzystać z platformy VR-CARES ze sobą, aby uczestniczyć w wirtualnych aktywnościach, szkoleniach i grupach wsparcia zainspirowanych pierwszą grupą fokusową/wywiadem. Zostanie im pokazane, jak mogą przypadkowo spotykać się z innymi dostępnymi opiekunami, aby gromadzić się na wirtualnym tylnym ganku, aby odwiedzać się, omawiać swój dzień i wybierać zabawne aktywności do wspólnego robienia w Rendever tylko dla zabawy i budowania przyjaźni, takich jak wspólna wycieczka po Rzymie, wędrówka po Wielkim Kanionie lub pływanie z delfinami. Będą również uczestniczyć w cotygodniowej grupie wsparcia skupionej na samoopiece i opiece nad osobami z demencją, oferowanej wiele razy, aby dostosować się do różnych harmonogramów. Będą one prowadzone i moderowane przez instruktora certyfikowanego przez NAMI (National Alliance on Mental Illness) w zespole badawczym Rendever. Będą również uczestniczyć w grupowych aktywnościach zidentyfikowanych przez wstępną grupę fokusową/wywiady. Mogą kontynuować korzystanie z podstawowej platformy VR Rendever ze swoimi klientami w tym czasie, jeśli sobie tego życzą.
Po do 8 tygodniach korzystania z platformy VR-CARES z innymi opiekunami, uczestniczący opiekunowie wypełnią ankietę po projekcie (Ankieta nr 3). Zespół badawczy RAND przeprowadzi drugą rundę grup fokusowych/wywiadów z do 30 opiekunami i podzieli się wynikami z zespołami badawczymi i rozwojowymi Rendever w celu dalszej iteracji i udoskonalenia platformy VR-CARES.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92120
- Comfort Keepers Home Care
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02109
- Rendever, Inc.
-
Salem, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01970
- Right at Home
-
-
Michigan
-
Brighton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48116
- Right at Home
-
East Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48823
- Right at Home
-
Novi, Michigan, Stany Zjednoczone, 48375
- Right at Home
-
Owosso, Michigan, Stany Zjednoczone, 48867
- Right at Home
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78759
- Halcyon Home
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pracujący w Right at Home i posiadający co najmniej jednego starszego klienta z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi, chorobą Alzheimera lub pokrewną demencją
- W wieku co najmniej 18 lat
- Znający język angielski w stopniu biegłym
Kryteria wyłączenia:
- Historia napadów padaczkowych, ciężkich zawrotów głowy lub choroby lokomocyjnej
- Niezdolność do widzenia obrazów w goglach do wirtualnej rzeczywistości
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kohorta Pracowników Opieki Bezpośredniej
|
Uczestnicy zostaną przeszkoleni w zakresie korzystania z podstawowej platformy VR Rendever (Engage) i zachęceni do samodzielnego oraz z klientami korzystania z podstawowej platformy społecznościowej przez ~4-8 tygodni, aby budować relacje i angażować klientów w zabawne aktywności, podróże, odwiedzanie osobiscie ważnych miejsc dla każdej ze stron w platformie VR.
Inne nazwy:
Uczestnicy będą korzystać z nowo zaprojektowanej przez Rendever platformy wsparcia VR-CARES, opracowanej w oparciu o wnioski z pierwszej grupy fokusowej, przez 8 tygodni.
Uczestnicy angażują się z innymi pracownikami bezpośredniej opieki w wirtualnym środowisku wsparcia społeczności, które ma na celu zapewnienie wspierających zasobów i treści dla grupowych aktywności społecznych oraz poprawę dobrostanu i satysfakcji z pracy pracowników bezpośredniej opieki.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik System Usability Scale (SUS)
Ramy czasowe: Oceniane w punkcie środkowym (T2 - 8 tygodni, po platformie zaangażowania społecznego Rendever VR) i na końcu badania (T3 - 16 tygodni, po platformie wsparcia opiekuna VR-CARES). Porównanie T2 vs. T3 dostarcza danych dotyczących użyteczności dla każdej fazy interwencji.
|
Kwestionariusz 10-punktowy mierzący subiektywną użyteczność platform technologii VR.
Aby uzyskać bardziej szczegółowe znaczenie z danych, pozycje są oceniane przy użyciu numerycznej skali odpowiedzi z właściwościami stosunku i skończonymi kotwicami, Globalnej Skali Intensywności Hedonicznej (GHIS), zamiast 5-punktowej skali kategorialnej.
GHIS jest dwubiegunową 100-punktową skalą suwakową, gdzie -100 oznacza najbardziej nieprzyjemne osobiste doświadczenie, 0 neutralne, a +100 oznacza najbardziej przyjemne osobiste doświadczenie (Bartoshuk i in., 2004; Lim i in., 2009).
Wyniki każdej pozycji są uśredniane w celu uzyskania łącznego wyniku.
Aby ocenić go tradycyjnie dla bezpośredniego porównania w literaturze, wyniki każdej pozycji zostaną podzielone z powrotem na 5-punktowe wyniki kategorialne, zsumowane i pomnożone przez 2,5, aby mieściły się w zakresie od 0 do 100 (Lewis i Sauro, 2020).
Wyższe wyniki wskazują na lepszą użyteczność.
Tradycyjnie oceniana wartość powyżej 68 jest uważana za ponadprzeciętną użyteczność.
|
Oceniane w punkcie środkowym (T2 - 8 tygodni, po platformie zaangażowania społecznego Rendever VR) i na końcu badania (T3 - 16 tygodni, po platformie wsparcia opiekuna VR-CARES). Porównanie T2 vs. T3 dostarcza danych dotyczących użyteczności dla każdej fazy interwencji.
|
|
Średnia zmiana w satysfakcji z pracy opiekuna
Ramy czasowe: Oceniane przy rekrutacji (T1 - punkt wyjściowy), w połowie badania (T2 - 8 tygodni, po platformie zaangażowania społecznego VR Rendever) i na końcu badania (T3 - 16 tygodni, po platformie VR-CARES) - umożliwia wykrycie wpływu każdej fazy interwencji na zmianę satysfakcji z pracy.
|
Zadowolenie z pracy będzie oceniane za pomocą Ankiety Satysfakcji Pracowników Domów Opieki Centrum Usług Medicare i Medicaid (CMS), zaadaptowanej dla pracowników opieki domowej.
34 pozycje tworzą 4 podsekcje: satysfakcja z pracy, budowanie zespołu i komunikacja, planowanie i obsada kadrowa oraz zarządzanie i przywództwo.
Dla bardziej wrażliwego pomiaru zmian w czasie, dostarczono dwubiegunową skalę suwaka 100-punktową, aby wskazać stopień, w jakim ktoś w 100% nie zgadza się lub w 100% zgadza się z każdym stwierdzeniem, zamiast typowej 5-punktowej skali odpowiedzi Likerta.
Wynik całkowity to średnia pozycji (zakres: -100 do +100).
Aby tradycyjnie ocenić dla bezpośredniego porównania w literaturze, wyniki każdej pozycji są ponownie dzielone na 5-punktową skalę Likerta i uśredniane.
Wynik całkowity i wyniki każdej podsekcji będą obliczane i analizowane.
Wyższe wyniki wskazują na większe zadowolenie z pracy.
Ten pomiar jest zgodny z metrykami jakości CMS i priorytetami zrównoważonego rozwoju siły roboczej dla opieki długoterminowej.
|
Oceniane przy rekrutacji (T1 - punkt wyjściowy), w połowie badania (T2 - 8 tygodni, po platformie zaangażowania społecznego VR Rendever) i na końcu badania (T3 - 16 tygodni, po platformie VR-CARES) - umożliwia wykrycie wpływu każdej fazy interwencji na zmianę satysfakcji z pracy.
|
|
Średnia zmiana w zakresie wzmocnienia pozycji opiekuna
Ramy czasowe: Oceniane przy rekrutacji (T1 - punkt wyjściowy), w połowie badania (T2 - 8 tygodni) i na zakończenie badania (T3 - 16 tygodni) - pozwala określić, czy wzrost umocowania następuje podczas podstawowej fazy zaangażowania społecznego, specyficznego programu dla opiekunów, czy kumuluje się w obu.
|
Wzmocnienie pozycji opiekuna jest oceniane za pomocą 13-punktowej podskali Osobistej Samoskuteczności (PSE) oraz 7-punktowej podskali Samoskuteczności Opiekuna (CSE) w Skali Wzmocnienia Pozycji Opiekuna.
Dla dokładniejszego wykrycia istotności i pomiaru zmian w czasie, pozycje są oceniane przy użyciu dwubiegunowej 100-punktowej skali suwakowej GHIS (-100 oznacza najbardziej nieprzyjemne doświadczenie osobiste, 0 neutralne, a +100 oznacza najbardziej przyjemne doświadczenie osobiste (Bartoshuk i in., 2004; Lim i in., 2009)) zamiast 5-punktowej skali kategorialnej od niskiej do wysokiej.
Wyniki pozycji są uśredniane, aby uzyskać wynik całkowity.
Aby tradycyjnie ocenić go dla bezpośredniego porównania w literaturze, wyniki pozycji są ponownie dzielone na 5-punktowe wyniki kategorialne, sumowane i mnożone przez 2,5 (zakres: 0-100) (Lewis & Sauro, 2020).
Wyższe wyniki wskazują na większe wzmocnienie pozycji i pewność siebie jako opiekuna.
Wzmocnienie pozycji opiekuna jest kluczowym wynikiem cenionym w interwencjach angażujących społecznie.
|
Oceniane przy rekrutacji (T1 - punkt wyjściowy), w połowie badania (T2 - 8 tygodni) i na zakończenie badania (T3 - 16 tygodni) - pozwala określić, czy wzrost umocowania następuje podczas podstawowej fazy zaangażowania społecznego, specyficznego programu dla opiekunów, czy kumuluje się w obu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie interwencji VR-CARES
Ramy czasowe: Oceniane na koniec badania (T3 - 16 tygodni, po platformie wsparcia opiekunów VR-CARES). Dane dotyczące przestrzegania zaleceń są zbierane w sposób ciągły podczas interwencji VR-CARES (tygodnie 9-16) i podsumowywane w T3.
|
Przestrzeganie będzie definiowane jako średnia liczba zajęć grupowych, w których uczestnik wziął udział w trakcie 8-tygodniowego okresu interwencji VR-CARES.
Frekwencja będzie rejestrowana automatycznie za pośrednictwem platformy VR-CARES dla każdej sesji. Wyższe wartości wskazują na większe przestrzeganie interwencji VR-CARES. |
Oceniane na koniec badania (T3 - 16 tygodni, po platformie wsparcia opiekunów VR-CARES). Dane dotyczące przestrzegania zaleceń są zbierane w sposób ciągły podczas interwencji VR-CARES (tygodnie 9-16) i podsumowywane w T3.
|
|
Średnia zmiana w pozycjach satysfakcji z pracy opiekuna specyficznych dla badania
Ramy czasowe: Oceniano przy rekrutacji (T1 – punkt wyjściowy), w połowie (T2 – 8 tygodni) oraz na zakończenie badania (T3 – 16 tygodni). Ocena w trzech punktach czasowych umożliwia wykrycie wpływu każdej fazy interwencji na zmianę satysfakcji z pracy.
|
Trzy pozycje specyficzne dla badania oceniają doświadczeniowe i emocjonalne wymiary satysfakcji z pracy opiekunów, uzupełniając strukturalne domeny satysfakcji z pracy uchwycone przez Badanie Satysfakcji Pracowników CMS (wynik pierwotny), zapewniając dwuwymiarowy obraz satysfakcji z pracy.
Pozycje są oceniane na dwubiegunowej 100-punktowej skali suwakowej Globalnej Skali Intensywności Hedonicznej (GHIS) (-100 = najbardziej nieprzyjemne doświadczenie osobiste, 0 = neutralne, +100 = najbardziej przyjemne doświadczenie osobiste).
Trzy pozycje to: (1) Ogólnie rzecz biorąc, jakie odczucia towarzyszą Ci w związku z wykonywaną pracą? (2) Jak oceniłbyś poziom opieki, jaką zapewniasz klientom?
(3) Jak pozytywne, neutralne lub negatywne są Twoje odczucia dotyczące kontynuowania pracy w obecnym biurze dostawcy opieki domowej?
Wyniki są uśredniane dla trzech pozycji.
Wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne odczucia związane z pracą opiekuńczą.
|
Oceniano przy rekrutacji (T1 – punkt wyjściowy), w połowie (T2 – 8 tygodni) oraz na zakończenie badania (T3 – 16 tygodni). Ocena w trzech punktach czasowych umożliwia wykrycie wpływu każdej fazy interwencji na zmianę satysfakcji z pracy.
|
|
Wskaźnik Akceptacji Technologii (TAM)
Ramy czasowe: Oceniane w połowie badania (T2 - 8 tygodni, po platformie społecznościowej VR Rendever) oraz na końcu badania (T3 - 16 tygodni, po platformie wsparcia opiekunów VR-CARES).
|
Akceptacja technologii jest mierzona za pomocą 6-punktowego podzbioru Postrzeganej Użyteczności z TAM, jednego punktu z podzbioru Postrzeganej Łatwości Użycia TAM (Jak przyjemne lub nieprzyjemne było uczenie się korzystania z technologii?) oraz jednego punktu z podzbioru Postawy wobec Użycia TAM (Biorąc pod uwagę wszystko, jakie są twoje odczucia dotyczące korzystania z technologii?).
Numeryczna skala GHIS, od -100 (najbardziej nieprzyjemne doświadczenie w twoim życiu) przez 0 (neutralne) do +100 (najprzyjemniejsze doświadczenie w twoim życiu), jest stosowana jako skala odpowiedzi (Lim i in., 2009) zamiast 7-punktowej skali Likerta.
Wyniki każdego punktu są uśredniane, aby uzyskać wynik całkowity.
Aby tradycyjnie ocenić wyniki dla bezpośredniego porównania w literaturze, wyniki każdego punktu są przeliczane z powrotem na 7-punktową skalę Likerta i uśredniane.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą akceptację, postrzeganą użyteczność i prawdopodobieństwo przyjęcia technologii przez docelową populację.
TAM dostarcza narracji dotyczącej adopcji i trwałości, która uzupełnia dane o użyteczności z SUS.
|
Oceniane w połowie badania (T2 - 8 tygodni, po platformie społecznościowej VR Rendever) oraz na końcu badania (T3 - 16 tygodni, po platformie wsparcia opiekunów VR-CARES).
|
|
Kwestionariusz Doświadczeń Użytkownika Krótka Forma (UEQ-S) Wynik
Ramy czasowe: Oceniano w punkcie środkowym (T2 - 8 tygodni, po platformie VR Rendever do zaangażowania społecznego) oraz na koniec badania (T3 - 16 tygodni, po platformie wsparcia dla opiekunów VR-CARES).
|
UEQ-S mierzy ogólną atrakcyjność technologii w dwóch domenach i 6 wymiarach doświadczenia użytkownika: jakości pragmatycznej i jakości hedonistycznej.
Jakość pragmatyczna odnosi się do użyteczności, wydajności i przejrzystości technologii, podczas gdy jakość hedonistyczna odnosi się do stymulacji, zainteresowania i nowatorstwa.
Każdy z 8 elementów składa się z pary kontrastujących atrybutów (np. nudny vs. ekscytujący) ocenianych na 7-punktowej skali różnic semantycznych od -3 do +3.
Dodano dwa dodatkowe elementy specyficzne dla badania: tylko w T2, 'mylący dla moich klientów vs. uspokajający dla moich klientów'; oraz w T2 i T3, 'tworzący więcej pracy dla mnie vs. zapewniający ulgę dla mnie'.
Te elementy specyficzne dla badania obejmują wymiary istotne dla opiekunów, które nie występują w standardowym UEQ-S.
Wyniki dla każdego wymiaru są uśredniane.
Wartości między -0,8 a 0,8 reprezentują neutralną ocenę, podczas gdy wartości > 0,8 wskazują na pozytywne doświadczenie użytkownika.
|
Oceniano w punkcie środkowym (T2 - 8 tygodni, po platformie VR Rendever do zaangażowania społecznego) oraz na koniec badania (T3 - 16 tygodni, po platformie wsparcia dla opiekunów VR-CARES).
|
|
Kwestionariusz Doświadczeń Użytkownika+ (UEQ+) dla Asystentów Głosowych – Wynik
Ramy czasowe: Oceniany tylko w połowie okresu (T2 - 8 tygodni), po zastosowaniu platformy VR Rendever do zaangażowania społecznego. Ten pomiar jest specyficzny dla Interwencji 1 i nie jest przeprowadzany w T3.
|
Kwestionariusz UEQ+ Typ 1 dla Asystentów Głosowych mierzy akceptację i satysfakcję z interakcji głosowej z wirtualnym asystentem/chatbotem/ucieleśnionym, wspieranym przez sztuczną inteligencję towarzyszem i przewodnikiem (Nova) w ramach platformy zaangażowania społecznego Rendever, która umożliwia konwersacyjne sterowanie technologią.
12 pozycji tworzy 3 podsekcje UEQ+VA: Zachowanie Odpowiedzi, Jakość Odpowiedzi i Zrozumiałość. 12 dodatkowych, specyficznych dla badania pozycji ocenia zdolności komunikacyjne i towarzyskie asystenta głosowego (np. niecierpliwy wobec moich klientów z demencją vs. cierpliwy wobec moich klientów z demencją; słaby towarzysz vs. dobry towarzysz). Każda pozycja składa się z pary kontrastujących atrybutów (np. sztuczny vs. naturalny) ocenianych na 7-punktowej skali różnic semantycznych (-3 do +3). Wyniki dla każdego wymiaru są uśredniane. Wartości między -0,8 a 0,8 reprezentują neutralną ocenę. Wartości > 0,8 wskazują na pozytywne doświadczenie użytkownika. To narzędzie uchwytuje doświadczenie interakcji głosowej charakterystyczne dla interwencji 1. |
Oceniany tylko w połowie okresu (T2 - 8 tygodni), po zastosowaniu platformy VR Rendever do zaangażowania społecznego. Ten pomiar jest specyficzny dla Interwencji 1 i nie jest przeprowadzany w T3.
|
|
Kwestariusz Doświadczenia Użytkownika+ (UEQ+) Wynik Ankiety Społecznej
Ramy czasowe: Oceniano tylko na zakończeniu badania (T3 - 16 tygodni), po zastosowaniu platformy wsparcia dla opiekunów VR-CARES. Ten pomiar jest specyficzny dla Interwencji 2 i nie jest przeprowadzany w T2.
|
Trzy z czterech ankiet Skal Społecznych UEQ+ dla produktów interaktywnych są używane do pomiaru wymiaru społecznego doświadczenia użytkownika platformy VR-CARES.
3 podankiety mierzą interakcję społeczną, stymulację społeczną i akceptację społeczną umożliwione przez program VR-CARES dla opiekunów.
Każdy z 13 elementów składa się z pary kontrastujących atrybutów (np. wykluczony przez innych vs. przyjęty przez innych) ocenianych na 7-punktowej skali różnic semantycznych od -3 do +3.
Wyniki dla każdego wymiaru są uśredniane.
Wartości między -0,8 a 0,8 reprezentują neutralną ocenę, natomiast wartości > 0,8 wskazują na pozytywne doświadczenie społeczne użytkownika.
Ten pomiar jest wyłącznie dopasowany czasowo do Interwencji 2 (program wsparcia opiekunów VR-CARES) i uchwytuje społeczne UX, które jest unikalne dla tej fazy.
|
Oceniano tylko na zakończeniu badania (T3 - 16 tygodni), po zastosowaniu platformy wsparcia dla opiekunów VR-CARES. Ten pomiar jest specyficzny dla Interwencji 2 i nie jest przeprowadzany w T2.
|
|
Wyniki Doświadczenia Użytkownika Specyficzne dla Badania - Platforma Rendever (3 elementy)
Ramy czasowe: Oceniane tylko w połowie (T2 - 8 tygodni) po platformie VR zaangażowania społecznego Rendever. Te elementy są specyficzne dla Interwencji 1.
|
Trzy pozycje specyficzne dla badania oceniają wymiary doświadczeniowe platformy zaangażowania społecznego Rendever, które nie są uchwycone przez standaryzowane narzędzia UX.
Pozycje są oceniane za pomocą Globalnej Skali Intensywności Hedonicznej (GHIS) – dwubiegunowej 100-punktowej skali suwakowej (-100 = najbardziej nieprzyjemne doświadczenie osobiste, 0 = neutralne, +100 = najbardziej przyjemne doświadczenie osobiste).
Trzy pozycje to: (1) Jakiego poziomu przyjemności doświadczyłeś/aś podczas samodzielnego korzystania z Rendever?
(2) Jakiego poziomu przyjemności doświadczyłeś/aś podczas korzystania z Rendever ze swoimi klientami?
(3) Jak pozytywny lub negatywny był wpływ korzystania z Rendever z klientami na Twoje zadowolenie z pracy?
Pozycja 2 uchwytuje wymiar wspólnego doświadczenia, który jest kluczowy dla propozycji wartości platformy Rendever dla opiekunów i klientów.
Pozycja 3 bezpośrednio łączy doświadczenie VR z domeną wyników satysfakcji z pracy.
Wyniki są raportowane indywidualnie oraz jako średnia z wszystkich trzech pozycji.
|
Oceniane tylko w połowie (T2 - 8 tygodni) po platformie VR zaangażowania społecznego Rendever. Te elementy są specyficzne dla Interwencji 1.
|
|
Oceny Doświadczenia Użytkownika Specyficzne dla Badania – Platforma VR-CARES (12 pozycji)
Ramy czasowe: Oceniane tylko na koniec badania (T3 - 16 tygodni), po platformie wsparcia opiekunów VR-CARES. Te pozycje są specyficzne dla Interwencji 2.
|
12 pozycji specyficznych dla badania ocenia wymiary istotne dla interwencji platformy VR-CARES, które nie są uchwycone przez standaryzowane instrumenty UX, takie jak wsparcie rówieśnicze, jakość szkolenia, obciążenie i redukcja stresu.
Pozycje są oceniane na dwubiegunowej 100-punktowej skali przesuwnej GHIS (-100 = najbardziej nieprzyjemne doświadczenie osobiste, 0 = neutralne, +100 = najbardziej przyjemne doświadczenie osobiste).
Przykłady 12 pozycji: Ogólnie rzecz biorąc, jaki poziom satysfakcji doświadczyłeś/aś podczas korzystania z platformy VR-CARES?
Jak VR-CARES radzi sobie z tworzeniem nowych przyjaźni i wzmacnianiem relacji między opiekunami?
Jak oceniłbyś/oceniłabyś sesje grupowe w VR-CARES pod kątem łagodzenia stresu związanego z pracą?
Jak oceniasz szkolenie VR-CARES dotyczące opieki nad klientami z demencją?
Jak VR-CARES pomagał ci przezwyciężyć izolację społeczną, która może wystąpić u opiekuna?
Wyniki są raportowane indywidualnie i jako średnia ogólna.
Wyższe wyniki wskazują na większy wpływ i satysfakcję z programu VR-CARES.
|
Oceniane tylko na koniec badania (T3 - 16 tygodni), po platformie wsparcia opiekunów VR-CARES. Te pozycje są specyficzne dla Interwencji 2.
|
|
Średnia zmiana w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta-4 (PHQ-4)
Ramy czasowe: Oceniane podczas rekrutacji (T1 – punkt wyjściowy), w połowie badania (T2 – 8 tygodni) oraz na koniec badania (T3 – 16 tygodni). Trzypunktowa ocena umożliwia wykrycie wpływu każdej fazy interwencji na depresję i lęk.
|
PHQ-4 to 4-punktowe, niezwykle zwięzłe narzędzie klinicznego przesiewowego badania depresji i lęku, łączące podskale PHQ-2 (depresja) i GAD-2 (lęk).
Uczestnicy oceniają, jak intensywnie odczuwali objawy w ciągu ostatnich 2 tygodni, stosując 100-punktową Globalną Skalę Intensywności Sensorycznej (GSIS): 0 = Wcale, 100 = tak intensywnie jak intensywność jasności słońca.
Łączny wynik to średni wynik wszystkich pozycji: zakres 0-100, przy czym 25-49 wskazuje na łagodne objawy, 50-74 umiarkowane objawy, a 75-100 ciężkie objawy.
GSIS jest skalą numeryczną o właściwościach ilorazowych i uniwersalnym kotwiczeniu intensywności niezależnym od dziedziny pozycji, umożliwiając dokładny pomiar zmiany wyniku dla każdej interwencji i określenie znaczenia klinicznego bez statystycznych artefaktów danych porządkowych.
Aby ocenić ją tradycyjnie dla bezpośredniego porównania w literaturze, wyniki dzieli się z powrotem na 4-punktową skalę Likerta i sumuje.
Niższe wyniki wskazują na lepsze zdrowie psychiczne.
|
Oceniane podczas rekrutacji (T1 – punkt wyjściowy), w połowie badania (T2 – 8 tygodni) oraz na koniec badania (T3 – 16 tygodni). Trzypunktowa ocena umożliwia wykrycie wpływu każdej fazy interwencji na depresję i lęk.
|
|
Średnia zmiana w Inwentarzu Zdrowia Psychicznego-5 (MHI-5)
Ramy czasowe: Oceniano podczas rekrutacji (T1 - punkt wyjściowy), w połowie badania (T2 - 8 tygodni) oraz na zakończenie badania (T3 - 16 tygodni). Trójpunktowa ocena umożliwia wykrycie wpływu każdej fazy interwencji na zmiany w ogólnym zdrowiu psychicznym i samopoczuciu.
|
Skala 5-punktowa Inwentarza Zdrowia Psychicznego zostanie wykorzystana do oceny ogólnego zdrowia psychicznego i dobrostanu.
Punkty są oceniane w 100-punktowej Globalnej Skali Intensywności Sensorycznej (GSIS): 0 = Wcale, a 100 = Tak intensywnie jak intensywność jasności słońca.
Łączny wynik jest średnią wszystkich punktów (zakres: 0 do 100).
Dwa punkty są odwrotnie kodowane przed uśrednieniem, tak aby wyższe wartości oznaczały lepsze zdrowie psychiczne.
GSIS zapewnia pomiar na poziomie ilorazowym z większą czułością do wykrywania zmian i określania istotności w porównaniu z oryginalnymi kategorycznymi opcjami odpowiedzi.
|
Oceniano podczas rekrutacji (T1 - punkt wyjściowy), w połowie badania (T2 - 8 tygodni) oraz na zakończenie badania (T3 - 16 tygodni). Trójpunktowa ocena umożliwia wykrycie wpływu każdej fazy interwencji na zmiany w ogólnym zdrowiu psychicznym i samopoczuciu.
|
|
Średnia zmiana w skróconej formularzu PROMIS Towarzystwo 4a
Ramy czasowe: Oceniane w punkcie środkowym (T2 - 8 tygodni) jako miara wyjściowa i na końcu badania (T3 - 16 tygodni) jako miara po interwencji VR-CARES.
|
Krótka forma PROMIS 4a dotycząca towarzystwa mierzy postrzeganą dostępność przyjaciół i towarzyszy do pozytywnych interakcji społecznych.
Aby zwiększyć czułość pomiaru przy zachowaniu konstruktu i ram odpowiedzi zwalidowanego narzędzia, pozycje oceniane są na ciągłej 100-punktowej skali suwaka od 0% do 100% czasu, z zachowaniem oryginalnych 5-punktowych kategorycznych etykiet Likerta jako referencyjnych zakotwiczeń wzdłuż suwaka: Nigdy (0%), Rzadko (25%), Czasami (50%), Zazwyczaj (75%), Zawsze (100%).
Wyższe wyniki wskazują na większe towarzystwo.
Wyniki surowe zostaną również przeliczone na standardowe wyniki T (średnia = 50, odchylenie standardowe = 10) odnoszące się do ogólnej populacji USA w celu porównania normatywnego w Podręczniku punktacji relacji społecznych PROMIS.
|
Oceniane w punkcie środkowym (T2 - 8 tygodni) jako miara wyjściowa i na końcu badania (T3 - 16 tygodni) jako miara po interwencji VR-CARES.
|
|
Średnia zmiana w krótkiej formie 6a wsparcia emocjonalnego PROMIS
Ramy czasowe: Oceniano w połowie badania (T2 - 8 tygodni) jako pomiar wyjściowy oraz na końcu badania (T3 - 16 tygodni) jako pomiar po interwencji VR-CARES.
|
Formularz krótki PROMIS Wsparcie Emocjonalne 6a mierzy postrzeganą dostępność osoby, z którą można porozmawiać o problemach, zwierzyć się i zwrócić o wsparcie oraz zrozumienie.
Aby zwiększyć czułość pomiaru, zachowując konstrukt i ramy odpowiedzi zwalidowanego narzędzia, pozycje są oceniane na ciągłej skali suwaka 100-punktowej w zakresie od 0% do 100% czasu, z zachowaniem oryginalnych kategorycznych etykiet 5-punktowej skali Likerta jako punktów odniesienia wzdłuż suwaka: Nigdy (0%), Rzadko (25%), Czasami (50%), Zwykle (75%), Zawsze (100%).
Wyższe wyniki wskazują na większe wsparcie emocjonalne.
Surowe wyniki będą również przeliczane na standardowe wyniki T (średnia = 50, odchylenie standardowe = 10) odnoszące się do ogólnej populacji USA w celu porównania normatywnego w Podręczniku Punktacji Relacji Społecznych PROMIS.
|
Oceniano w połowie badania (T2 - 8 tygodni) jako pomiar wyjściowy oraz na końcu badania (T3 - 16 tygodni) jako pomiar po interwencji VR-CARES.
|
|
Średnia zmiana w skali sieci społecznej Lubbena (LSNS-6)
Ramy czasowe: Oceniane w punkcie środkowym (T2 - 8 tygodni) jako miara wyjściowa oraz na końcu badania (T3 - 16 tygodni) jako miara po interwencji VR-CARES.
|
Rozmiar sieci społecznościowej i zaangażowanie będą oceniane za pomocą 6-punktowej Skali Sieci Społecznej Lubben.
Punkty są oceniane w skali 5-stopniowej, gdzie 1 oznacza najmniejszą liczbę kontaktów, a 5 największą liczbę kontaktów.
Łączny wynik jest sumą wszystkich punktów (zakres: 6 do 30), przy czym wyższe wyniki oznaczają większe i bardziej zaangażowane sieci społecznościowe.
Wyniki poniżej 12 wskazują na ryzyko izolacji społecznej.
LSNS-6 rejestruje obiektywne cechy sieci, które uzupełniają pomiary postrzeganego wsparcia społecznego (PROMIS Towarzystwo i Wsparcie Emocjonalne).
|
Oceniane w punkcie środkowym (T2 - 8 tygodni) jako miara wyjściowa oraz na końcu badania (T3 - 16 tygodni) jako miara po interwencji VR-CARES.
|
|
Średnia zmiana w Skali Samotności UCLA-3 (ULS-3)
Ramy czasowe: Oceniano przy rekrutacji (T1 – punkt wyjściowy), w połowie badania (T2 – 8 tygodni) oraz na końcu badania (T3 – 16 tygodni). Trzypunktowa ocena umożliwia wykrycie wpływu każdej fazy interwencji na zmiany w odczuwaniu samotności.
|
Do oceny samotności zostanie wykorzystana krótka, 3-pozycyjna wersja Skali Samotności UCLA.
Trzy pozycje zostały dostosowane do użycia 100-punktowej Globalnej Skali Intensywności Sensorycznej (GSIS): 0 = Brak doznania, a 100 = Intensywne jak jasność słońca.
Wynik stanowi sumę wszystkich pozycji (zakres: 0 do 300).
0-85 = nie samotny, 86-171 = umiarkowanie samotny, 172-300 = bardzo samotny.
Wyższe wyniki wskazują na większe poczucie samotności.
ULS-3 zapewnia specyficzną dla samotności miarę, nieuchwyconą przez skale towarzystwa, wsparcia emocjonalnego lub sieci społecznych, a jej wykorzystanie GSIS umieszcza ją w ramach skalowania psychofizycznego stosowanego w całej baterii badań, poprawiając spójność metodologiczną i czułość pomiarową.
|
Oceniano przy rekrutacji (T1 – punkt wyjściowy), w połowie badania (T2 – 8 tygodni) oraz na końcu badania (T3 – 16 tygodni). Trzypunktowa ocena umożliwia wykrycie wpływu każdej fazy interwencji na zmiany w odczuwaniu samotności.
|
|
Średnia zmiana w Archangels Caregiver Intensity Index
Ramy czasowe: Oceniane podczas rekrutacji (T1 - punkt wyjściowy), w połowie badania (T2 - 8 tygodni) oraz na zakończenie badania (T3 - 16 tygodni). Ocena w trzech punktach czasowych umożliwia wykrycie wpływu każdej fazy interwencji na zmiany w intensywności opieki.
|
11 pozycji Skali Intensywności Opieki Archangels ocenia intensywność i postawy związane z obowiązkami opiekuńczymi.
Pozycje ACII dotyczące opiekunów rodzinnych (np. wpływ finansowy na rodzinę) zostały usunięte.
Pozycje oceniają stres, przygotowanie, zdolność radzenia sobie oraz osobisty wpływ opieki.
Aby zwiększyć czułość pomiaru i zachować spójność z psychofizycznym podejściem skalowania stosowanym w całej baterii testów, pozycje są oceniane w 100-punktowej Globalnej Skali Intensywności Sensorycznej (GSIS): 0 = Brak doznań i 100 = Intensywne jak Jasność Słońca.
Łączny wynik to średnia wszystkich pozycji (zakres: 0 do 100).
Wyższe wyniki wskazują na większe obciążenie i intensywność opieki.
Ta miara uchwytuje praktyczne wymagania stawiane opiekunom i uzupełnia miary upodmiotowienia, dostarczając perspektywę skupioną na łagodzeniu obciążenia.
|
Oceniane podczas rekrutacji (T1 - punkt wyjściowy), w połowie badania (T2 - 8 tygodni) oraz na zakończenie badania (T3 - 16 tygodni). Ocena w trzech punktach czasowych umożliwia wykrycie wpływu każdej fazy interwencji na zmiany w intensywności opieki.
|
|
Średnia zmiana w Skali Empatii Jeffersona dla Profesjonalistów Opieki Zdrowotnej (Adaptowana)
Ramy czasowe: Oceniano w momencie włączenia do badania (T1 – punkt wyjściowy), w połowie (T2 – 8 tygodni) i na końcu badania (T3 – 16 tygodni). Trzypunktowa ocena umożliwia wykrycie wpływu każdej fazy interwencji na zmiany w empatii wobec klientów opieki.
|
Empatia będzie oceniana przy użyciu 20-punktowej Skali Empatii Jeffersona dostosowanej dla Specjalistów Opieki (Hojat i in., 2018).
Każdy element będzie oceniany na bipolarnej 100-punktowej skali: -100 oznacza najwyższy poziom braku zgody, a +100 oznacza najwyższy poziom zgody.
Wyższe wyniki wskazują na większą empatię wobec klientów.
To narzędzie ocenia, czy interwencje społeczne w VR, szczególnie wspólne doświadczenie i przyjmowanie perspektywy ułatwiane przez VR, wpływają na zaangażowanie empatyczne opiekunów wobec ich klientów.
|
Oceniano w momencie włączenia do badania (T1 – punkt wyjściowy), w połowie (T2 – 8 tygodni) i na końcu badania (T3 – 16 tygodni). Trzypunktowa ocena umożliwia wykrycie wpływu każdej fazy interwencji na zmiany w empatii wobec klientów opieki.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R41AG092119 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .