Réalité Virtuelle pour l'Assemblage, le Soulagement, l'Autonomisation et le Soutien des Aidants (VR-CARES) (VR-CARES)
14 août 2026 mis à jour par: Rendever, Inc.
VR-CARES : Faisabilité de la Réalité Virtuelle pour l'Assemblage des Aidants, le Soulagement, l'Autonomisation et le Soutien afin d'Améliorer la Connexion Sociale, la Santé et les Soins à Domicile pour la Démence
Le projet VR-CARES est un effort innovant et collaboratif qui invite les professionnels de la prise en charge de la démence à participer au processus de conception d'une plateforme de réalité virtuelle visant à réduire leur charge de travail et leur isolement social en cultivant une communauté virtuelle de soutien.
La plateforme VR spécifique aux aidants, co-créée, servira d'espace communautaire sûr où les aidants peuvent se connecter à distance avec leurs pairs, partager ensemble des expériences agréables, accéder à un soutien, apprendre l'autosoin et développer leur résilience au sein d'un réseau virtuel de soutien afin d'améliorer leur santé sociale et mentale ainsi que leur satisfaction professionnelle.
Au cœur de VR-CARES se trouve le principe de l'innovation dirigée par l'utilisateur, garantissant que la technologie non seulement sert mais est également informée et adoptée avec succès par les personnes mêmes qu'elle vise à aider, une norme importante pour une technologie empathique et inclusive dans le domaine de la santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La demande croissante de soins à domicile, associée à un taux de rotation élevé et à la prévalence du stress et de la charge de travail dans cette main-d'œuvre, représente un défi unique dans le secteur de la santé. Les taux de rotation élevés sont particulièrement difficiles pour les bénéficiaires de soins atteints de démence qui bénéficient de la continuité. Les aidants sont souvent socialement isolés au travail en raison des soins intimes qu'ils prodiguent à des clients socialement isolés. L'initiative VR-CARES est une réponse innovante à ces problèmes, construite sur la plateforme VR d'engagement social existante de Rendever et son vaste contenu, pour fournir une nouvelle plateforme de réalité virtuelle (VR) de soutien aux aidants pour les aidants de personnes atteintes de démence prodiguant des soins à domicile, qui génère une véritable communauté et connectivité. Rendever, un pionnier de la VR pour les personnes âgées, permet des expériences partagées avec une technologie de communication en réseau qui surmonte la distance géographique, le manque de transport, les problèmes de mobilité, la basse vision ou les troubles cognitifs, afin qu'ils puissent se connecter avec d'autres pour des voyages de groupe, des activités, des jeux et le partage d'histoires de vie.
Conception de l'étude. Le projet proposé à 3 objectifs adopte une approche de conception centrée sur l'humain, ancrée dans une compréhension qualitative approfondie de la population cible, avec plusieurs étapes de retours utilisateurs pour éclairer le développement itératif d'une plateforme VR visant à soutenir les travailleurs des soins à domicile et à tester la faisabilité de la plateforme VR Caregiver résultante avec eux. Les investigateurs désignent ce projet comme "VR Cares : Virtual Reality for Caregiver Assembly, Relief, Empowerment, and Support to improve social connection, health, and at-home dementia care" (VR CARES). Le processus suivi a été résumé par le cadre IDEAS et le Stanford d.school comme englobant 5 phases : "empathize" (comprendre la population cible), "define" (identifier les objectifs et la portée), "ideate" (brainstorming de solutions potentielles), "prototype" (construire des solutions potentielles) et "test" (recueillir les retours des utilisateurs cibles).
Participants. Les investigateurs recruteront des aidants de personnes atteintes de démence (n=30) dans la région du Grand Détroit pour participer à des groupes de discussion/entretiens pré/post et jusqu'à 16 semaines d'utilisation du produit. Les investigateurs recruteront des aidants employés par Right at Home, un prestataire national de soins à domicile bien aligné avec la mission de cette étude, démontré par leur programme d'appréciation des soins pour les aidants et leur secteur dédié aux soins de la démence. Bien que Right at Home ne demande pas la race ou l'origine ethnique de leurs aidants, ni ne conserve de tels dossiers, en moyenne 90 % de leurs aidants sont des femmes et les autres données démographiques de leurs aidants semblent également refléter avec précision la population générale des travailleurs des soins. Les données démographiques seront recueillies lors du processus de sélection pour aider à garantir que notre étude représente la population générale des travailleurs des soins directs avec environ 34 % d'identification raciale blanche, 26 % hispanique, 26 % noire et 14 % autre non hispanique. Les travailleurs des soins directs auront au moins 18 ans, maîtriseront l'anglais et prodigueront des soins à au moins un client âgé vivant avec un trouble cognitif léger (TCL) ou une démence. Les critères d'exclusion comprennent des vertiges extrêmes ou le mal des transports empêchant une personne de participer aux activités de VR ou des antécédents de crises.
OBJECTIF 1 : Une fois l'inscription terminée, au Temps 1 (T1), les investigateurs mèneront l'enquête de référence (Enquête #1). Un formateur/spécialiste de mise en œuvre de Rendever fournira à chaque aidant un système VR d'engagement social Rendever composé de 2 casques VR et 1 tablette de contrôle et les formera à l'utilisation de la plateforme d'engagement de base Rendever en VR, qui sera l'épine dorsale de la plateforme de soutien VR-CARES. Pendant cette période de référence, RAND mènera des groupes de discussion/entretiens avec les aidants pour faire preuve d'empathie envers les utilisateurs cibles et recueillir leurs insights pour ancrer le développement dans une théorie comportementale avec des réponses à des questions de recherche qualitative telles que : "Comment une plateforme VR peut-elle soutenir les rassemblements sociaux et les groupes de soutien pour aider à gérer le stress et améliorer la satisfaction au travail ?". RAND analysera les résultats de ces groupes de discussion/entretiens et les partagera avec les chercheurs de Rendever et le CTO de Rendever pour éclairer le développement du prototype de la plateforme VR-CARES.
OBJECTIF 2 : Pendant les ~4-8 semaines où l'équipe de développement de Rendever, composée d'ingénieurs logiciels, construira la plateforme, les aidants utiliseront la plateforme VR d'engagement social de base de Rendever seuls et/ou avec leurs clients pour se familiariser avec ce qui peut être fait sur la plateforme de base, leur permettant de se familiariser avec l'utilisation de la plateforme de base avant d'être introduits aux fonctionnalités et capacités supplémentaires de la plateforme VR-CARES qui y seront ajoutées. Cela permettra également aux chercheurs de distinguer les obstacles à l'utilisation de la plateforme VR de base par rapport aux obstacles à l'utilisation des fonctionnalités ajoutées de la plateforme VR-CARES. Cela nous permet également de contrôler l'impact de l'utilisation de la plateforme d'engagement VR de base de Rendever seule et avec les clients par rapport à l'impact supplémentaire de l'utilisation de la plateforme VR-CARES pour s'engager avec d'autres travailleurs des soins directs pour un soutien social.
OBJECTIF 3 : Après ces ~4-8 semaines de développement et l'utilisation par les aidants de la plateforme VR de base de Rendever avec leurs clients, les aidants recevront par e-mail une enquête en ligne (Enquête #2), puis Rendever enverra la plateforme VR-CARES comme mise à jour de leurs systèmes Rendever. L'équipe de recherche de Rendever formera à distance les aidants à l'utilisation de la plateforme VR-CARES. Les aidants commenceront alors à utiliser la plateforme VR-CARES entre eux pour participer à des activités virtuelles, des formations et des groupes de soutien inspirés par le premier groupe de discussion/entretien. Il leur sera montré comment ils peuvent se retrouver de manière informelle avec d'autres aidants disponibles pour se rassembler sur la véranda virtuelle pour discuter, faire le bilan de leur journée et choisir des activités amusantes à faire ensemble dans Rendever, juste pour le plaisir et la construction d'amitiés, comme partir tous en visite à Rome, randonner dans le Grand Canyon ou nager avec des dauphins. Ils participeront également à un groupe de soutien hebdomadaire centré sur l'autosoins et les soins de la démence, proposé à plusieurs reprises pour s'adapter à différents horaires. Ceux-ci seront dirigés et modérés par un instructeur certifié NAMI (National Alliance on Mental Illness) de l'équipe de recherche de Rendever. Ils participeront également à des activités de groupe identifiées par le groupe de discussion/entretien préalable. Ils peuvent continuer à utiliser la plateforme VR de base de Rendever avec leurs clients pendant cette période s'ils le souhaitent.
Après jusqu'à 8 semaines d'utilisation de la plateforme VR-CARES avec d'autres aidants, les aidants participants rempliront une enquête post-projet (Enquête #3). L'équipe de recherche de RAND mènera une deuxième série de groupes de discussion/entretiens avec jusqu'à 30 aidants et partagera les résultats avec les équipes de recherche et développement de Rendever pour une nouvelle itération et un affinement supplémentaire de la plateforme VR-CARES.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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San Diego, California, États-Unis, 92120
- Comfort Keepers Home Care
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02109
- Rendever, Inc.
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Salem, Massachusetts, États-Unis, 01970
- Right at Home
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Michigan
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Brighton, Michigan, États-Unis, 48116
- Right at Home
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East Lansing, Michigan, États-Unis, 48823
- Right at Home
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Novi, Michigan, États-Unis, 48375
- Right at Home
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Owosso, Michigan, États-Unis, 48867
- Right at Home
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Texas
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Austin, Texas, États-Unis, 78759
- Halcyon Home
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Employé par Right at Home et avoir au moins un client âgé atteint de troubles cognitifs légers ou de la maladie d'Alzheimer ou d'une démence apparentée
- Âgé d'au moins 18 ans
- Maîtrise de l'anglais
Critères d'exclusion :
- Antécédents de crises d'épilepsie, de vertiges sévères ou de mal des transports
- Incapacité à voir les images dans le casque de réalité virtuelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cohorte des Travailleurs des Soins Directs
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Les participants seront formés à l'utilisation de la plateforme VR principale de Rendever (Engage) et encouragés à utiliser la plateforme sociale principale de manière autonome et avec leurs clients pendant environ 4 à 8 semaines pour établir une relation de confiance et engager leurs clients en réalisant des activités amusantes, en voyageant, en visitant des lieux personnellement importants les uns pour les autres sur la plateforme VR.
Autres noms:
Les participants utiliseront la nouvelle plateforme de soutien VR-CARES conçue par Rendever, développée avec les enseignements tirés du premier groupe de discussion, pendant 8 semaines.
Les participants interagissent avec d'autres travailleurs de soins directs dans un cadre communautaire de soutien virtuel destiné à fournir des ressources et du contenu de soutien pour des activités sociales en groupe et à améliorer le bien-être et la satisfaction professionnelle des travailleurs de soins directs.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score d'échelle de convivialité du système (SUS)
Délai: Évalué au point médian (T2 - 8 semaines, après la plateforme d'engagement social VR Rendever) et à la fin de l'étude (T3 - 16 semaines, après la plateforme de soutien aux aidants VR-CARES). La comparaison T2 vs. T3 fournit des données d'utilisabilité pour chaque phase d'intervention.
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Un questionnaire de 10 items mesurant la convivialité subjective des plateformes de technologie de réalité virtuelle.
Pour obtenir une signification plus nuancée des données, les items sont évalués à l'aide d'une échelle de réponse numérique avec des propriétés de rapport et des ancres finies, l'Échelle d'Intensité Hédonique Globale (GHIS), au lieu d'une échelle catégorielle à 5 points.
Le GHIS est une échelle glissante bipolaire de 100 points, où -100 représente l'expérience personnelle la plus désagréable, 0 neutre, et +100 représente l'expérience personnelle la plus agréable (Bartoshuk et al., 2004 ; Lim et al., 2009).
Les scores de chaque item sont moyennés pour obtenir un score total.
Pour le noter traditionnellement afin de permettre une comparaison directe dans la littérature, les scores de chaque item seront reconvertis en scores catégoriels à 5 points, additionnés, puis multipliés par 2,5 pour obtenir une plage de 0 à 100 (Lewis & Sauro, 2020).
Des scores plus élevés indiquent une meilleure convivialité.
Une valeur notée traditionnellement au-dessus de 68 est considérée comme une convivialité supérieure à la moyenne.
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Évalué au point médian (T2 - 8 semaines, après la plateforme d'engagement social VR Rendever) et à la fin de l'étude (T3 - 16 semaines, après la plateforme de soutien aux aidants VR-CARES). La comparaison T2 vs. T3 fournit des données d'utilisabilité pour chaque phase d'intervention.
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Changement Moyen de la Satisfaction Professionnelle de l'Aidant
Délai: Évalué à l'inclusion (T1 - référence), au milieu de l'étude (T2 - 8 semaines, après la plateforme d'engagement social VR Rendever) et à la fin de l'étude (T3 - 16 semaines, après la plateforme VR-CARES) - permet de détecter l'impact de chaque phase d'intervention sur l'évolution de la satisfaction professionnelle.
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La satisfaction au travail sera évaluée à l'aide de l'enquête de satisfaction des employés des maisons de retraite des Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) adaptée pour les travailleurs des soins à domicile.
34 items constituent 4 sous-sections : satisfaction au travail, renforcement d'équipe et communication, planification et dotation en personnel, et gestion et leadership.
Pour une mesure plus sensible des changements dans le temps, une échelle glissante bipolaire de 100 points est fournie pour indiquer le degré avec lequel on est en désaccord à 100% ou en accord à 100% avec chaque déclaration, au lieu de l'échelle de réponse de Likert à 5 items habituellement fournie.
Le score total est la moyenne des items (plage : -100 à +100).
Pour le calculer traditionnellement pour une comparaison directe dans la littérature, les scores de chaque item sont reconvertis dans l'échelle de Likert à 5 points et moyennés.
Le score total et les scores de chaque sous-section seront calculés et analysés.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction au travail.
Cette mesure s'aligne sur les indicateurs de qualité du CMS et les priorités de durabilité de la main-d'œuvre pour les soins de longue durée.
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Évalué à l'inclusion (T1 - référence), au milieu de l'étude (T2 - 8 semaines, après la plateforme d'engagement social VR Rendever) et à la fin de l'étude (T3 - 16 semaines, après la plateforme VR-CARES) - permet de détecter l'impact de chaque phase d'intervention sur l'évolution de la satisfaction professionnelle.
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Variation moyenne de l'autonomisation de l'aidant
Délai: Évalué à l'inclusion (T1 - ligne de base), au point médian (T2 - 8 semaines) et à la fin de l'étude (T3 - 16 semaines) - permet d'identifier si les gains d'autonomisation surviennent pendant la phase d'engagement social central, le programme spécifique aux aidants, ou s'accumulent au cours des deux.
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L'autonomisation des aidants est évaluée avec les sous-sections de 13 items de l'Auto-efficacité Personnelle (PSE) et de 7 items de l'Auto-efficacité de l'Aidant (CSE) de l'Échelle d'Autonomisation des Aidants.
Pour une détection plus précise de la signification et une mesure du changement dans le temps, les items sont notés à l'aide de l'échelle de réponse glissante bipolaire GHIS à 100 points (-100 étant étiqueté comme l'expérience personnelle la plus désagréable, 0 neutre, et +100 représentant l'expérience personnelle la plus agréable (Bartoshuk et al., 2004 ; Lim et al., 2009)) à la place d'une échelle catégorielle à 5 points allant de faible à élevé.
Les scores des items sont moyennés pour obtenir un score total.
Pour le noter traditionnellement afin de permettre une comparaison directe dans la littérature, les scores des items sont reconvertis en scores catégoriels à 5 points, totalisés, et multipliés par 2,5 (plage : 0-100) (Lewis & Sauro, 2020).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande autonomisation et confiance en tant qu'aidant.
L'autonomisation des aidants est un résultat clé valorisé dans les interventions d'engagement social.
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Évalué à l'inclusion (T1 - ligne de base), au point médian (T2 - 8 semaines) et à la fin de l'étude (T3 - 16 semaines) - permet d'identifier si les gains d'autonomisation surviennent pendant la phase d'engagement social central, le programme spécifique aux aidants, ou s'accumulent au cours des deux.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhésion à l'intervention VR-CARES
Délai: Évalué à la fin de l'étude (T3 - 16 semaines, après la plateforme de soutien aux aidants VR-CARES). Les données d'adhésion sont collectées en continu pendant la période d'intervention VR-CARES (semaines 9-16) et résumées à T3.
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L'adhérence sera définie comme le nombre moyen d'activités de groupe auxquelles les participants ont assisté pendant la période d'intervention de 8 semaines de VR-CARES.
La présence sera enregistrée automatiquement via la plateforme VR-CARES pour chaque session.
Des valeurs plus élevées indiquent une meilleure adhérence à l'intervention VR-CARES.
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Évalué à la fin de l'étude (T3 - 16 semaines, après la plateforme de soutien aux aidants VR-CARES). Les données d'adhésion sont collectées en continu pendant la période d'intervention VR-CARES (semaines 9-16) et résumées à T3.
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Changement moyen des éléments spécifiques à l'étude de satisfaction professionnelle des aidants
Délai: Évalué à l'inclusion (T1 - baseline), à mi-parcours (T2 - 8 semaines) et à la fin de l'étude (T3 - 16 semaines). L'évaluation à trois temps permet de détecter l'impact de chaque phase d'intervention sur le changement de satisfaction au travail.
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Trois items spécifiques à l'étude évaluent les dimensions expérientielles et émotionnelles de la satisfaction au travail des aidants, complétant les domaines structurels de satisfaction au travail capturés par l'enquête de satisfaction des employés CMS (résultat principal), offrant une vue bidimensionnelle de la satisfaction au travail.
Les items sont évalués sur l'échelle bipolaire à curseur glissant de 100 points de l'Échelle d'Intensité Hédonique Globale (GHIS) (-100 = expérience personnelle la plus désagréable, 0 = neutre, +100 = expérience personnelle la plus agréable).
Les trois items sont : (1) Dans l'ensemble, que ressentez-vous à propos du travail que vous effectuez ? (2) Comment évalueriez-vous le niveau de soins que vous fournissez aux clients ?
(3) Dans quelle mesure vous sentez-vous positif, neutre ou négatif à l'idée de continuer à travailler dans votre bureau actuel de prestataire de soins à domicile ?
Les scores sont moyennés sur les trois items.
Des scores plus élevés indiquent des sentiments plus positifs à l'égard du travail d'aidant.
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Évalué à l'inclusion (T1 - baseline), à mi-parcours (T2 - 8 semaines) et à la fin de l'étude (T3 - 16 semaines). L'évaluation à trois temps permet de détecter l'impact de chaque phase d'intervention sur le changement de satisfaction au travail.
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Score du modèle d'acceptation de la technologie (TAM)
Délai: Évalué à mi-parcours (T2 - 8 semaines, après la plateforme de réalité virtuelle d'engagement social Rendever) et à la fin de l'étude (T3 - 16 semaines, après la plateforme de soutien aux aidants VR-CARES).
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L'acceptation de la technologie est indiquée par le sous-ensemble de 6 items de l'utilité perçue du TAM, un item du sous-ensemble de facilité d'utilisation perçue du TAM (Dans quelle mesure l'apprentissage de l'utilisation de la technologie était-il agréable ou désagréable ?) et un item du sous-ensemble d'attitude d'utilisation du TAM (Tout bien considéré, que pensez-vous de l'utilisation de la technologie ?).
L'échelle de réponse fournie est l'échelle numérique GHIS, de -100 (l'expérience la plus désagréable de votre vie) à 0 (neutre) à +100 (l'expérience la plus agréable de votre vie) (Lim et al., 2009), en remplacement d'une échelle de Likert en 7 points.
Les scores de chaque item sont moyennés pour obtenir un score total.
Pour le noter traditionnellement afin de permettre une comparaison directe dans la littérature, les scores de chaque item sont reconvertis en scores sur l'échelle de Likert en 7 points et moyennés.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure acceptation, une utilité perçue plus forte et une probabilité d'adoption plus élevée par la population cible.
Le TAM fournit le récit d'adoption et de durabilité qui complète les données d'utilisabilité du SUS.
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Évalué à mi-parcours (T2 - 8 semaines, après la plateforme de réalité virtuelle d'engagement social Rendever) et à la fin de l'étude (T3 - 16 semaines, après la plateforme de soutien aux aidants VR-CARES).
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Score du Questionnaire d'Expérience Utilisateur Version Courte (UEQ-S)
Délai: Évalué au point médian (T2 - 8 semaines, après la plateforme VR d’engagement social Rendever) et à la fin de l’étude (T3 - 16 semaines, après la plateforme de soutien aux aidants VR-CARES).
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L'UEQ-S mesure l'attrait global de la technologie dans deux domaines et 6 dimensions de l'expérience utilisateur : la qualité pragmatique et la qualité hédonique.
La qualité pragmatique fait référence à l'utilisabilité, l'efficacité et la clarté de la technologie, tandis que la qualité hédonique fait référence à la stimulation, l'intérêt et la nouveauté de celle-ci.
Chacun des 8 items consiste en une paire d'attributs contrastés (par exemple, ennuyeux vs. excitant) évalués sur une échelle différentielle sémantique en 7 points de -3 à +3.
Deux items spécifiques à l'étude ont été ajoutés : uniquement à T2, 'confus pour mes clients vs. rassurant pour mes clients' ; et à T2 et T3, 'créant plus de travail pour moi vs. apportant un soulagement pour moi'.
Ces items spécifiques à l'étude capturent des dimensions pertinentes pour les aidants absentes de l'UEQ-S standard.
Les scores pour chaque dimension sont moyennés.
Les valeurs entre -0,8 et 0,8 représentent une évaluation neutre, tandis que les valeurs > 0,8 indiquent une expérience utilisateur positive.
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Évalué au point médian (T2 - 8 semaines, après la plateforme VR d’engagement social Rendever) et à la fin de l’étude (T3 - 16 semaines, après la plateforme de soutien aux aidants VR-CARES).
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Questionnaire d'Expérience Utilisateur+ (UEQ+) pour Assistants Vocaux Score
Délai: Évalué uniquement au point médian (T2 - 8 semaines), après la plateforme de RV d'engagement social Rendever. Cette mesure est spécifique à l'Intervention 1 et n'est pas administrée à T3.
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L'UEQ+ Type 1 pour assistants vocaux mesure l'acceptation et la satisfaction de l'interaction vocale avec un assistant virtuel/chatbot/compagnon et guide incarné et alimenté par l'IA (Nova) au sein de la plateforme d'engagement social Rendever, qui permet un contrôle conversationnel de la technologie.
12 éléments constituent 3 sous-sections de l'UEQ+VA : Comportement de réponse, Qualité de réponse et Compréhensibilité. 12 éléments supplémentaires, spécifiques à l'étude, évaluent les capacités de communication et de compagnie de l'assistant vocal (par exemple, impatient avec mes clients atteints de démence vs. patient avec mes clients atteints de démence ; un mauvais compagnon vs. un bon compagnon). Chaque élément consiste en une paire d'attributs contrastés (par exemple, artificiel vs. naturel) évalués sur une échelle différentielle sémantique en 7 points (-3 à +3). Les scores pour chaque dimension sont moyennés. Les valeurs entre -0,8 et 0,8 représentent une évaluation neutre. Les valeurs > 0,8 indiquent une expérience utilisateur positive. Cette mesure capture l'expérience d'interaction vocale unique à l'intervention 1. |
Évalué uniquement au point médian (T2 - 8 semaines), après la plateforme de RV d'engagement social Rendever. Cette mesure est spécifique à l'Intervention 1 et n'est pas administrée à T3.
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Questionnaire d'expérience utilisateur+ (UEQ+) Score d'enquête sociale
Délai: Évalué uniquement à la fin de l'étude (T3 - 16 semaines), après la plateforme de soutien aux aidants VR-CARES. Cette mesure est spécifique à l'Intervention 2 et n'est pas administrée au moment T2.
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Trois des quatre enquêtes des échelles sociales UEQ+ pour les produits interactifs sont utilisées pour mesurer la dimension sociale de l'expérience utilisateur de la plateforme VR-CARES.
Les 3 sous-enquêtes mesurent l'interaction sociale, la stimulation sociale et l'acceptation sociale permises par le programme VR-CARES pour les aidants.
Chacun des 13 items consiste en une paire d'attributs contrastés (par exemple, exclu par les autres vs. accueilli par les autres) évaluée sur une échelle différentielle sémantique en 7 points de -3 à +3.
Les scores pour chaque dimension sont moyennés.
Les valeurs entre -0,8 et 0,8 représentent une évaluation neutre, tandis que les valeurs > 0,8 indiquent une expérience sociale positive par l'utilisateur.
Cette mesure est exclusivement synchronisée avec l'intervention 2 (le programme de soutien aux aidants VR-CARES) et capture l'expérience utilisateur sociale qui est unique à cette phase.
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Évalué uniquement à la fin de l'étude (T3 - 16 semaines), après la plateforme de soutien aux aidants VR-CARES. Cette mesure est spécifique à l'Intervention 2 et n'est pas administrée au moment T2.
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Scores d'expérience utilisateur spécifiques à l'étude - Plateforme Rendever (3 éléments)
Délai: Évalué uniquement à mi-parcours (T2 - 8 semaines), après la plateforme VR d'engagement social Rendever. Ces éléments sont spécifiques à l'Intervention 1.
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Trois items spécifiques à l'étude évaluent les dimensions expérientielles de la plateforme d'engagement social Rendever qui ne sont pas capturées par les instruments UX standardisés.
Les items sont évalués sur l'Échelle d'Intensité Hédonique Globale (GHIS) bipolaire à 100 points sur une échelle glissante (-100 = expérience personnelle la plus désagréable, 0 = neutre, +100 = expérience personnelle la plus agréable).
Les trois items sont : (1) Quel niveau de plaisir avez-vous ressenti en utilisant Rendever seul(e) ?
(2) Quel niveau de plaisir avez-vous ressenti en utilisant Rendever avec vos clients ?
(3) Quel impact positif ou négatif l'utilisation de Rendever avec les clients a-t-elle eu sur votre satisfaction professionnelle ?
L'item 2 capture la dimension d'expérience partagée qui est au cœur de la proposition de valeur de la plateforme Rendever pour les aidants et les clients.
L'item 3 relie directement l'expérience de réalité virtuelle au domaine de résultat de la satisfaction professionnelle.
Les scores sont rapportés individuellement et sous forme de moyenne sur les trois items.
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Évalué uniquement à mi-parcours (T2 - 8 semaines), après la plateforme VR d'engagement social Rendever. Ces éléments sont spécifiques à l'Intervention 1.
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Scores d'expérience utilisateur spécifiques à l'étude - Plateforme VR-CARES (12 items)
Délai: Évalué uniquement à la fin de l'étude (T3 - 16 semaines), après la plateforme de soutien aux aidants VR-CARES. Ces éléments sont spécifiques à l'Intervention 2.
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12 items spécifiques à l'étude évaluent des dimensions pertinentes pour l'intervention de la plateforme VR-CARES qui ne sont pas capturées par les instruments UX standardisés, tels que le soutien par les pairs, la qualité de la formation, la charge et le soulagement du stress.
Les items sont évalués sur l'échelle bipolaire GHIS à 100 points (-100 = expérience personnelle la plus désagréable, 0 = neutre, +100 = expérience personnelle la plus agréable).
Exemples des 12 items : En général, quel niveau de plaisir avez-vous ressenti en utilisant la plateforme VR-CARES ?
Comment VR-CARES a-t-il contribué à créer de nouvelles amitiés et à renforcer les relations entre les aidants ?
Comment évalueriez-vous les sessions de groupe dans VR-CARES pour soulager le stress professionnel ?
Comment était la formation VR-CARES sur les soins aux clients atteints de démence ?
Comment VR-CARES vous a-t-il aidé à surmonter l'isolement social qui peut survenir en tant qu'aidant ?
Les scores sont rapportés individuellement et sous forme de moyenne totale.
Des scores plus élevés indiquent un impact et une satisfaction plus grands avec le programme VR-CARES.
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Évalué uniquement à la fin de l'étude (T3 - 16 semaines), après la plateforme de soutien aux aidants VR-CARES. Ces éléments sont spécifiques à l'Intervention 2.
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Changement moyen du Questionnaire sur la santé du patient-4 (PHQ-4)
Délai: Évalué à l'inclusion (T1 - référence), au milieu de l'étude (T2 - 8 semaines) et à la fin de l'étude (T3 - 16 semaines). L'évaluation à trois temps permet de détecter l'impact de chaque phase d'intervention sur la dépression et l'anxiété.
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Le PHQ-4 est un outil de dépistage clinique ultra-bref de 4 items pour la dépression et l'anxiété, combinant les sous-échelles PHQ-2 (dépression) et GAD-2 (anxiété).
Les participants évaluent l'intensité avec laquelle ils ont ressenti les symptômes au cours des 2 dernières semaines en utilisant l'échelle d'intensité sensorielle globale (GSIS) à 100 points : 0 = Pas du tout, 100 = Aussi intensément que l'intensité de la luminosité du soleil.
Le score total est la moyenne des scores de tous les items : plage de 0 à 100, avec 25-49 indiquant des symptômes légers, 50-74 des symptômes modérés et 75-100 des symptômes sévères.
La GSIS est une échelle numérique avec des propriétés de ratio et une ancre d'intensité universelle indépendante du domaine des items, permettant une mesure précise du changement de score pour chaque intervention et la détermination de la signification clinique sans les artefacts statistiques des données ordinales.
Pour le noter traditionnellement pour une comparaison directe dans la littérature, les scores sont reconvertis en une échelle de Likert à 4 points et additionnés.
Des scores plus bas indiquent une meilleure santé mentale.
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Évalué à l'inclusion (T1 - référence), au milieu de l'étude (T2 - 8 semaines) et à la fin de l'étude (T3 - 16 semaines). L'évaluation à trois temps permet de détecter l'impact de chaque phase d'intervention sur la dépression et l'anxiété.
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Changement Moyen dans l'Inventaire de Santé Mentale-5 (MHI-5)
Délai: Évalué à l'inclusion (T1 - référence), au point médian (T2 - 8 semaines) et à la fin de l'étude (T3 - 16 semaines). L'évaluation à trois temps permet de détecter l'impact de chaque phase d'intervention sur les changements de santé mentale générale et de bien-être.
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L'échelle en 5 items de l'inventaire de santé mentale sera utilisée pour évaluer la santé mentale générale et le bien-être.
Les items sont évalués sur l'échelle d'intensité sensorielle globale à 100 points (GSIS) : 0 = pas du tout et 100 = aussi intensément que l'intensité de la luminosité du soleil.
Le score total est la moyenne de tous les items (plage : 0 à 100).
Deux items sont inversement codés avant la moyenne afin que des scores plus élevés indiquent une meilleure santé mentale.
La GSIS fournit une mesure de niveau ratio avec une sensibilité accrue pour détecter les changements et déterminer la signification par rapport aux options de réponse catégorielles d'origine.
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Évalué à l'inclusion (T1 - référence), au point médian (T2 - 8 semaines) et à la fin de l'étude (T3 - 16 semaines). L'évaluation à trois temps permet de détecter l'impact de chaque phase d'intervention sur les changements de santé mentale générale et de bien-être.
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Changement moyen dans le PROMIS Compagnonnage Formulaire court 4a
Délai: Évalué au point médian (T2 - 8 semaines) comme mesure de base et à la fin de l'étude (T3 - 16 semaines) comme mesure post-intervention VR-CARES.
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Le PROMIS Companionship Short Form 4a mesure la perception de la disponibilité d'amis et de compagnons pour des interactions sociales positives.
Pour augmenter la sensibilité de mesure tout en préservant le construit et le cadre de réponse de l'instrument validé, les items sont évalués sur une échelle continue de 100 points allant de 0 % à 100 % du temps, les étiquettes catégorielles Likert originales à 5 points étant conservées comme ancres de référence le long du curseur : Jamais (0 %), Rarement (25 %), Parfois (50 %), Habituellement (75 %), Toujours (100 %).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande compagnie.
Les scores bruts seront également convertis en scores T standardisés (moyenne = 50, écart type = 10) référencés à la population générale américaine pour une comparaison normative dans le manuel de notation PROMIS Social Relationships.
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Évalué au point médian (T2 - 8 semaines) comme mesure de base et à la fin de l'étude (T3 - 16 semaines) comme mesure post-intervention VR-CARES.
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Changement moyen dans le formulaire court de soutien émotionnel PROMIS 6a
Délai: Évalué au point médian (T2 - 8 semaines) comme mesure de référence et à la fin de l'étude (T3 - 16 semaines) comme mesure post-intervention VR-CARES.
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Le formulaire court PROMIS de soutien émotionnel 6a mesure la perception de la disponibilité de quelqu'un à qui parler de problèmes, se confier et se tourner pour obtenir soutien et compréhension.
Pour augmenter la sensibilité de la mesure tout en préservant la construction et le cadre de réponse de l'instrument validé, les items sont évalués sur une échelle continue à curseur de 100 points allant de 0% à 100% du temps, avec les étiquettes catégorielles originales de l'échelle de Likert à 5 points conservées comme ancres de référence le long du curseur : Jamais (0%), Rarement (25%), Parfois (50%), Habituellement (75%), Toujours (100%).
Des scores plus élevés indiquent un soutien émotionnel plus important.
Les scores bruts seront également convertis en scores T standard (moyenne = 50, écart-type = 10) référencés à la population générale américaine pour une comparaison normative dans le manuel de notation PROMIS des relations sociales.
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Évalué au point médian (T2 - 8 semaines) comme mesure de référence et à la fin de l'étude (T3 - 16 semaines) comme mesure post-intervention VR-CARES.
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Changement moyen de l'Échelle de réseau social de Lubben (LSNS-6)
Délai: Évalué au point médian (T2 - 8 semaines) comme mesure de référence et à la fin de l'étude (T3 - 16 semaines) comme mesure post-intervention VR-CARES.
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La taille et l'engagement du réseau social seront évalués à l'aide de l'échelle de réseau social de Lubben en 6 items.
Les items sont notés sur une échelle de 5 points, 1 correspondant au plus faible nombre de contacts et 5 au plus élevé.
Le score total est la somme de tous les items (plage : 6 à 30), des totaux plus élevés représentant des réseaux sociaux plus grands et plus engagés.
Les scores inférieurs à 12 indiquent un risque d'isolement social.
Le LSNS-6 capture les caractéristiques objectives du réseau qui complètent les mesures de soutien social perçu (PROMIS Companionship and Emotional Support).
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Évalué au point médian (T2 - 8 semaines) comme mesure de référence et à la fin de l'étude (T3 - 16 semaines) comme mesure post-intervention VR-CARES.
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Changement moyen à l'échelle de solitude UCLA-3 (ULS-3)
Délai: Évalué à l'inclusion (T1 - référence), à mi-parcours (T2 - 8 semaines) et à la fin de l'étude (T3 - 16 semaines). L'évaluation à trois temps permet de détecter l'impact de chaque phase d'intervention sur les changements du sentiment de solitude.
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La version abrégée en 3 items de l'échelle de solitude de l'UCLA sera utilisée pour évaluer la solitude.
Les trois items sont adaptés pour utiliser l'échelle d'intensité sensorielle globale à 100 points (GSIS) : 0 = Aucune sensation et 100 = Intense comme la luminosité du soleil.
Le score est la somme de tous les items (plage : 0 à 300).
0-85 = pas solitaire, 86-171 = modérément solitaire, 172-300 = très solitaire.
Des scores plus élevés indiquent des sentiments de solitude plus importants.
L'ULS-3 fournit une mesure spécifique à la solitude non capturée par les échelles de compagnie, de soutien émotionnel ou de réseau social, et son utilisation du GSIS la place dans le cadre de l'échelle psychophysique utilisé dans toute la batterie d'études, améliorant ainsi la cohérence méthodologique et la sensibilité des mesures.
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Évalué à l'inclusion (T1 - référence), à mi-parcours (T2 - 8 semaines) et à la fin de l'étude (T3 - 16 semaines). L'évaluation à trois temps permet de détecter l'impact de chaque phase d'intervention sur les changements du sentiment de solitude.
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Variation moyenne de l’Indice d’intensité des aidants Archangels
Délai: Évalué à l'inclusion (T1 - valeur de référence), au point médian (T2 - 8 semaines) et à la fin de l'étude (T3 - 16 semaines). L'évaluation à trois temps permet de détecter l'impact de chaque phase d'intervention sur les changements de l'intensité des soins.
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11 items de l'Archangels Caregiver Intensity Index évaluent l'intensité et les attitudes des responsabilités d'aidant.
Les items de l'ACII concernant les aidants familiaux (par exemple, l'impact financier sur la famille) ont été supprimés.
Les items évaluent le stress, la préparation, la capacité à faire face et l'impact personnel de l'aidance.
Pour augmenter la sensibilité de la mesure et maintenir la cohérence avec l'approche de mise à l'échelle psychophysique utilisée dans toute la batterie d'étude, les items sont évalués sur l'échelle d'intensité sensorielle globale (GSIS) de 100 points : 0 = Aucune sensation et 100 = Intense comme la luminosité du soleil.
Le score total est la moyenne de tous les items (plage : 0 à 100).
Des scores plus élevés indiquent une charge et une intensité d'aidance plus importantes.
Cette mesure capture les exigences pratiques imposées aux aidants et complète les mesures d'autonomisation en fournissant une perspective axée sur le soulagement de la charge.
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Évalué à l'inclusion (T1 - valeur de référence), au point médian (T2 - 8 semaines) et à la fin de l'étude (T3 - 16 semaines). L'évaluation à trois temps permet de détecter l'impact de chaque phase d'intervention sur les changements de l'intensité des soins.
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Changement moyen à l'échelle de Jefferson d'empathie pour les professionnels de soins (adaptée)
Délai: Évalué à l'inclusion (T1 - référence), au point médian (T2 - 8 semaines) et à la fin de l'étude (T3 - 16 semaines). L'évaluation à trois temps permet de détecter l'impact de chaque phase d'intervention sur les changements d'empathie envers les clients des soins.
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L'empathie sera évaluée à l'aide d'une échelle de Jefferson de l'empathie adaptée pour les professionnels de soins (Hojat et al., 2018), composée de 20 items.
Chaque item sera noté sur une échelle bipolaire de 100 points : -100 représentant le niveau de désaccord le plus fort et +100 représentant le niveau d'accord le plus fort.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande empathie envers les clients.
Cette mesure évalue si les interventions de réalité virtuelle sociale, en particulier l'expérience partagée et la prise de perspective facilitées par la RV, influencent l'engagement empathique des soignants envers leurs clients.
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Évalué à l'inclusion (T1 - référence), au point médian (T2 - 8 semaines) et à la fin de l'étude (T3 - 16 semaines). L'évaluation à trois temps permet de détecter l'impact de chaque phase d'intervention sur les changements d'empathie envers les clients des soins.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2026
Première publication (Réel)
24 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R41AG092119 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les données cliniques au niveau du sujet, y compris les données d'utilisation de l'intervention en réalité virtuelle, les informations recueillies lors des groupes de discussion et des entretiens, ainsi que les mesures d'enquête auto-déclarées sur la satisfaction au travail, la charge des aidants, la santé mentale, la santé sociale et l'expérience utilisateur, seront conservées et partagées à une exception près.
Le comité d'éthique de la RAND n'autorise pas le dépôt d'enregistrements audio complets d'entretiens/de groupes ou de transcriptions complètes ; cependant, le codebook, les protocoles d'entretien et les questions des groupes de discussion seront partagés.
Les données partagées seront anonymisées, et les données originales seront conservées en toute sécurité au sein de l'institution du chercheur.
Les données seront partagées conformément aux réglementations de protection de la vie privée applicables, y compris la HIPAA (le cas échéant) et les politiques de partage de données institutionnelles.
Des données démographiques agrégées seront fournies pour permettre l'évaluation de la représentativité de l'échantillon.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles 6 mois après la publication des résultats principaux et resteront accessibles pendant au moins 5 ans via un dépôt institutionnel sécurisé.
Le calendrier pourra être prolongé ou ajusté en fonction des exigences des financeurs, des politiques des revues ou des politiques de conservation des données institutionnelles.
Critères d'accès au partage IPD
Les données seront partagées selon un système de distribution à deux niveaux.
Toutes les données pouvant être rendues anonymes seront partagées publiquement, conformément aux consentements éclairés et à la certification institutionnelle, sur le site web du Open Science Framework (OSF).
Les données présentant des risques spécifiques de confidentialité ne seront pas partagées publiquement.
Les données présentant un risque accru de ré-identification seront partagées sous un accord d'utilisation des données qui établit clairement les règles d'utilisation pour garantir la confidentialité des répondants.
Les propositions doivent être adressées à jennifer@rendever.com et jbandini@rand.org.
La priorité sera donnée aux propositions qui font progresser la recherche sur la santé des aidants, la science des interventions en réalité virtuelle ou la rétention de la main-d'œuvre.
Les données seront fournies sous format anonymisé via un transfert de fichiers sécurisé.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .