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Realidad Virtual para el Ensamblaje, Alivio, Empoderamiento y Apoyo de Cuidadores (VR-CARES) (VR-CARES)

14 de agosto de 2026 actualizado por: Rendever, Inc.

VR-CARES: Factibilidad de la Realidad Virtual para la Asamblea de Cuidadores, Alivio, Empoderamiento y Apoyo para Mejorar la Conexión Social, la Salud y el Cuidado de la Demencia en el Hogar

El proyecto VR-CARES es un esfuerzo innovador y colaborativo que invita a los profesionales del cuidado de la demencia a participar en el proceso de diseño de una plataforma de realidad virtual que busca mitigar su carga laboral y aislamiento social mediante el cultivo de una comunidad virtual de apoyo. La plataforma de realidad virtual co-creada y específica para cuidadores servirá como un espacio seguro y comunitario donde los cuidadores pueden conectarse remotamente con sus colegas, compartir experiencias divertidas juntos, acceder a apoyo, aprender sobre autocuidado y desarrollar resiliencia dentro de una red virtual de apoyo para mejorar su salud social y mental y su satisfacción laboral. Fundamental para VR-CARES es el principio de innovación liderada por el usuario, asegurando que la tecnología no solo sirva, sino que sea informada y adoptada con éxito por las mismas personas a las que pretende beneficiar, un estándar importante para una tecnología empática e inclusiva en el ámbito sanitario.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La creciente demanda de atención domiciliaria, combinada con una alta tasa de rotación y la prevalencia de estrés y carga en esta fuerza laboral, presenta un desafío único dentro del sector sanitario. Las altas tasas de rotación son especialmente difíciles para los receptores de cuidados con demencia que se benefician de la consistencia. Los cuidadores a menudo están socialmente aislados en el trabajo debido a la atención íntima que brindan a clientes socialmente aislados. La iniciativa VR-CARES es una respuesta innovadora a estos problemas basada en la plataforma de RV de compromiso social existente de Rendever y su amplio contenido para proporcionar una novedosa plataforma de realidad virtual (RV) de apoyo a cuidadores para cuidadores de demencia que brindan atención domiciliaria que genera comunidad y conectividad real. Rendever, pionero en RV para adultos mayores, permite experiencias compartidas con tecnología de comunicación en red que supera la distancia geográfica, la falta de transporte, problemas de movilidad, baja visión o deterioro cognitivo para que puedan conectarse con otros para viajes grupales, actividades, juegos y compartir historias de vida.

Diseño del estudio. El proyecto propuesto de 3 objetivos adopta un enfoque de diseño centrado en el ser humano basado en una comprensión cualitativa profunda de la población objetivo con múltiples etapas de retroalimentación del usuario para informar una plataforma de RV desarrollada iterativamente para apoyar a los trabajadores de atención domiciliaria y probar la viabilidad de la plataforma resultante de RV para Cuidadores con ellos. Los investigadores se refieren a este proyecto como "VR Cares: Realidad Virtual para la Asamblea, Alivio, Empoderamiento y Apoyo de Cuidadores para mejorar la conexión social, la salud y la atención de demencia en el hogar" (VR CARES). El proceso seguido ha sido resumido por el marco IDEAS y la Stanford d.school como abarcando 5 fases: "empatizar" (comprender a la población objetivo), "definir" (identificar objetivos y alcance), "idear" (lluvia de ideas de soluciones potenciales), "prototipar" (construir soluciones potenciales) y "probar" (recopilar retroalimentación de usuarios objetivo).

Participantes. Los investigadores reclutarán cuidadores de demencia (n=30) en el área metropolitana de Detroit para participar en grupos focales/entrevistas previos/posteriores y hasta 16 semanas de uso del producto. Los investigadores reclutarán cuidadores empleados por Right at Home, un proveedor de atención domiciliaria a nivel nacional muy alineado con la misión de este estudio, demostrado por su Programa de Apreciación de Cuidadores para cuidadores y su sector dedicado a la atención de demencia. Si bien Right at Home no pregunta sobre la raza o etnia de sus cuidadores, ni mantiene registros de tales, un promedio del 90% de sus cuidadores son mujeres y otras características demográficas de sus cuidadores también parecen reflejar con precisión la población general de trabajadores de cuidados. Las características demográficas se recopilarán durante el proceso de selección para ayudar a garantizar que nuestro estudio represente a la población general de trabajadores de atención directa con aproximadamente un 34% de identificación racial blanca, 26% hispana, 26% negra y 14% otra no hispana. Los trabajadores de atención directa tendrán al menos 18 años de edad, serán competentes en inglés y brindarán atención a al menos un cliente adulto mayor que viva con deterioro cognitivo leve (DCL) o demencia. Los criterios de exclusión incluyen vértigo extremo o mareo por movimiento que impida a un individuo participar en actividades de RV o antecedentes de convulsiones.

OBJETIVO 1: Una vez completada la inscripción, en el Tiempo 1 (T1), los investigadores realizarán la encuesta de referencia (Encuesta #1). Un entrenador/especialista en implementación de Rendever proporcionará a cada cuidador un sistema de RV de compromiso social de Rendever que consta de 2 auriculares de RV y 1 tableta de control y los capacitará sobre cómo usar la plataforma básica de compromiso de Rendever en RV que será la base de la plataforma de apoyo VR-CARES. Durante este período de referencia, RAND realizará grupos focales/entrevistas con cuidadores para empatizar con los usuarios objetivo y recopilar sus ideas para fundamentar el desarrollo en una teoría conductual con respuestas a preguntas de investigación cualitativa como, "¿Cómo puede una plataforma de RV apoyar reuniones sociales y grupos de apoyo para ayudar a manejar el estrés y mejorar la satisfacción laboral?". RAND analizará los hallazgos de estos grupos focales/entrevistas y los compartirá con los investigadores de Rendever y el CTO de Rendever para informar el desarrollo del prototipo de la plataforma VR-CARES.

OBJETIVO 2: Durante las ~4-8 semanas que el equipo de desarrollo de software de Rendever construye la plataforma, los Cuidadores usarán la plataforma básica de RV de compromiso social de Rendever sola y/o con sus clientes para familiarizarse con lo que se puede hacer en la plataforma básica, permitiéndoles familiarizarse con el uso de la plataforma básica antes de ser introducidos a las características y capacidades adicionales de la plataforma VR-CARES que se agregarán a ella. Esto también permitirá a los investigadores distinguir las barreras para el uso de la plataforma básica de RV versus las barreras para el uso de las características añadidas de la plataforma VR-CARES. También nos permite controlar el impacto de usar la plataforma básica de RV de compromiso de Rendever sola y con clientes versus el impacto adicional de usar la plataforma VR-CARES para interactuar con otros trabajadores de atención directa para apoyo social.

OBJETIVO 3: Después de estas ~4-8 semanas de desarrollo y el uso por parte de los cuidadores de la plataforma básica de RV de Rendever con sus clientes, se enviará a los cuidadores por correo electrónico una encuesta en línea (Encuesta #2) y luego Rendever enviará la plataforma VR-CARES como una actualización a sus sistemas Rendever. El equipo de investigación de Rendever capacitará remotamente a los cuidadores sobre cómo usar la plataforma VR-CARES. Los cuidadores luego comenzarán a usar la plataforma VR-CARES entre ellos para participar en actividades virtuales, capacitación y grupos de apoyo inspirados por el primer grupo focal/entrevista. Se les mostrará cómo pueden reunirse casualmente con otros cuidadores disponibles para reunirse en el porche trasero virtual para visitarse, desahogarse sobre su día y elegir actividades divertidas para hacer juntos en Rendever solo por diversión y construcción de amistad, como realizar un recorrido por Roma, caminar por el Gran Cañón o nadar con delfines. También participarán en un grupo de apoyo semanal centrado en el autocuidado y la atención de demencia y ofrecido múltiples veces para adaptarse a diferentes horarios. Estos serán dirigidos y moderados por un instructor certificado por NAMI (Alianza Nacional sobre Enfermedades Mentales) en el equipo de investigación de Rendever. También participarán en actividades grupales identificadas por el grupo focal/entrevistas previos. Pueden continuar usando la plataforma básica de RV de Rendever con sus clientes durante este tiempo si lo desean.

Después de hasta 8 semanas de usar la plataforma VR-CARES con otros cuidadores, los cuidadores participantes completarán una encuesta posterior al proyecto (Encuesta #3). El equipo de investigación de RAND realizará una segunda ronda de grupos focales/entrevistas con hasta 30 cuidadores y compartirá los hallazgos con los equipos de investigación y desarrollo de Rendever para una mayor reiteración y refinamiento de la plataforma VR-CARES.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92120
        • Comfort Keepers Home Care
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02109
        • Rendever, Inc.
      • Salem, Massachusetts, Estados Unidos, 01970
        • Right at Home
    • Michigan
      • Brighton, Michigan, Estados Unidos, 48116
        • Right at Home
      • East Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48823
        • Right at Home
      • Novi, Michigan, Estados Unidos, 48375
        • Right at Home
      • Owosso, Michigan, Estados Unidos, 48867
        • Right at Home
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78759
        • Halcyon Home

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser empleado de Right at Home y tener al menos un cliente adulto mayor con deterioro cognitivo leve, enfermedad de Alzheimer o demencia relacionada
  • Tener al menos 18 años de edad
  • Dominar el inglés

Criterios de exclusión:

  • Antecedentes de convulsiones, vértigo severo o mareo por movimiento
  • Incapacidad para ver imágenes en el casco de realidad virtual

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cohorte de Trabajadores de Atención Directa
Conductual: Plataforma de Interacción Social Rendever VR
Los participantes recibirán formación sobre cómo utilizar la plataforma de realidad virtual principal de Rendever (Engage) y se les animará a usar la plataforma social principal de forma independiente y con sus clientes durante aproximadamente 4-8 semanas para establecer una buena relación e involucrar a sus clientes en actividades divertidas, viajes y visitas a lugares personalmente importantes para cada uno en la plataforma de realidad virtual.
Otros nombres:
  • Rendever Engage
Conductual: Plataforma VR-CARES
Los participantes utilizarán la plataforma de apoyo VR-CARES de Rendever, recientemente diseñada y desarrollada con los conocimientos obtenidos del primer grupo focal, durante 8 semanas. Los participantes interactúan con otros trabajadores de atención directa en un entorno virtual de apoyo comunitario destinado a proporcionar recursos y contenido de apoyo para actividades sociales grupales, y a mejorar el bienestar y la satisfacción laboral de los trabajadores de atención directa.
Otros nombres:
  • VR-CARES

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de la Escala de Usabilidad del Sistema (SUS)
Periodo de tiempo: Evaluado en el punto medio (T2 - 8 semanas, después de la plataforma de realidad virtual de interacción social Rendever) y al final del estudio (T3 - 16 semanas, después de la plataforma de apoyo para cuidadores VR-CARES). La comparación T2 vs. T3 proporciona datos de usabilidad para cada fase de intervención.
Un cuestionario de 10 ítems que mide la usabilidad subjetiva de las plataformas de tecnología de realidad virtual. Para obtener un significado más matizado de los datos, los ítems se califican utilizando una escala de respuesta numérica con propiedades de razón y anclajes finitos, la Escala de Intensidad Hedónica Global (GHIS), en lugar de una escala categórica de 5 puntos. La GHIS es una escala deslizante bipolar de 100 puntos, donde -100 representa la experiencia personal más desagradable, 0 es neutral y +100 representa la experiencia personal más placentera (Bartoshuk et al., 2004; Lim et al., 2009). Los puntajes de cada ítem se promedian para obtener un puntaje total. Para calificarlo de manera tradicional y permitir una comparación directa en la literatura, los puntajes de cada ítem se volverán a dividir en los puntajes categóricos de 5 puntos, se sumarán y se multiplicarán por 2.5 para que oscilen entre 0 y 100 (Lewis & Sauro, 2020). Los puntajes más altos indican una mejor usabilidad. Un valor calificado tradicionalmente por encima de 68 se considera una usabilidad superior a la media.
Evaluado en el punto medio (T2 - 8 semanas, después de la plataforma de realidad virtual de interacción social Rendever) y al final del estudio (T3 - 16 semanas, después de la plataforma de apoyo para cuidadores VR-CARES). La comparación T2 vs. T3 proporciona datos de usabilidad para cada fase de intervención.
Cambio Medio en la Satisfacción Laboral del Cuidador
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio del estudio (T1 - línea base), en el punto medio (T2 - 8 semanas, después de la plataforma de realidad virtual de compromiso social Rendever) y al final del estudio (T3 - 16 semanas, después de la plataforma VR-CARES) - permite detectar el impacto de cada fase de intervención en el cambio de satisfacción laboral.
La satisfacción laboral se evaluará mediante la Encuesta de Satisfacción de Empleados de Hogares de Ancianos de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), adaptada para trabajadores de atención domiciliaria. 34 ítems conforman 4 subsecciones: satisfacción laboral, trabajo en equipo y comunicación, programación y dotación de personal, y gestión y liderazgo. Para una medición más sensible del cambio a lo largo del tiempo, se proporciona una escala deslizante bipolar de 100 puntos para indicar el grado en que uno está 100% en desacuerdo o 100% de acuerdo con cada afirmación, en lugar de la escala de respuesta Likert de 5 ítems que se proporciona normalmente. La puntuación total es la media de los ítems (rango: -100 a +100). Para puntuarla de manera tradicional y permitir una comparación directa en la literatura, las puntuaciones de cada ítem se vuelven a dividir en la escala Likert de 5 puntos y se promedian. Se calcularán y analizarán la puntuación total y las puntuaciones de cada subsección. Puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción laboral. Esta medida se alinea con las métricas de calidad de CMS y las prioridades de sostenibilidad de la fuerza laboral para la atención a largo plazo.
Evaluado al inicio del estudio (T1 - línea base), en el punto medio (T2 - 8 semanas, después de la plataforma de realidad virtual de compromiso social Rendever) y al final del estudio (T3 - 16 semanas, después de la plataforma VR-CARES) - permite detectar el impacto de cada fase de intervención en el cambio de satisfacción laboral.
Cambio Medio en el Empoderamiento del Cuidador
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio del estudio (T1 - línea base), en el punto medio (T2 - 8 semanas) y al final del estudio (T3 - 16 semanas) - permite identificar si las ganancias en empoderamiento ocurren durante la fase central de participación social, el programa específico para cuidadores, o se acumulan a lo largo de ambos.
El empoderamiento del cuidador se evalúa mediante las subsecciones de Autoeficacia Personal (PSE) de 13 ítems y de Autoeficacia del Cuidador (CSE) de 7 ítems de la Escala de Empoderamiento del Cuidador. Para una detección más precisa de la significancia y la medición del cambio a lo largo del tiempo, los ítems se califican utilizando la escala de respuesta deslizante bipolar de 100 puntos GHIS (-100 etiquetado como la experiencia personal más desagradable, 0 neutral y +100 representando la experiencia personal más placentera (Bartoshuk et al., 2004; Lim et al., 2009)) en lugar de una escala categórica de 5 puntos de bajo a alto. Las puntuaciones de los ítems se promedian para obtener una puntuación total. Para puntuarlo de manera tradicional y permitir una comparación directa en la literatura, las puntuaciones de los ítems se vuelven a dividir en las puntuaciones categóricas de 5 puntos, se suman y se multiplican por 2,5 (rango: 0-100) (Lewis & Sauro, 2020). Las puntuaciones más altas indican un mayor empoderamiento y confianza como cuidador. El empoderamiento del cuidador es un resultado clave valorado en las intervenciones de participación social.
Evaluado al inicio del estudio (T1 - línea base), en el punto medio (T2 - 8 semanas) y al final del estudio (T3 - 16 semanas) - permite identificar si las ganancias en empoderamiento ocurren durante la fase central de participación social, el programa específico para cuidadores, o se acumulan a lo largo de ambos.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adherencia a la Intervención VR-CARES
Periodo de tiempo: Evaluado al final del estudio (T3 - 16 semanas, después de la plataforma de apoyo para cuidadores VR-CARES). Los datos de adherencia se recopilan continuamente durante el período de intervención VR-CARES (semanas 9-16) y se resumen en T3.
La adherencia se definirá como el número promedio de actividades grupales a las que se asista durante el período de intervención de 8 semanas de VR-CARES. La asistencia se registrará automáticamente a través de la plataforma VR-CARES para cada sesión. Valores más altos indican una mayor adherencia a la intervención VR-CARES.
Evaluado al final del estudio (T3 - 16 semanas, después de la plataforma de apoyo para cuidadores VR-CARES). Los datos de adherencia se recopilan continuamente durante el período de intervención VR-CARES (semanas 9-16) y se resumen en T3.
Cambio Medio en los Elementos de Satisfacción Laboral del Cuidador Específicos del Estudio
Periodo de tiempo: Evaluado al momento de la inscripción (T1 - línea base), en el punto medio (T2 - 8 semanas) y al final del estudio (T3 - 16 semanas). La evaluación en tres momentos permite detectar el impacto de cada fase de intervención en el cambio de satisfacción laboral.
Tres ítems específicos del estudio evalúan las dimensiones experienciales y emocionales de la satisfacción laboral de los cuidadores, complementando los dominios estructurales de satisfacción laboral capturados por la Encuesta de Satisfacción de los Empleados del CMS (resultado principal), proporcionando una visión bidimensional de la satisfacción laboral. Los ítems se califican en la Escala de Intensidad Hedónica Global (GHIS) de 100 puntos bipolares deslizantes (-100 = experiencia personal más desagradable, 0 = neutral, +100 = experiencia personal más placentera). Los tres ítems son: (1) En general, ¿cómo se siente acerca del trabajo que realiza? (2) ¿Cómo calificaría el nivel de atención que brinda a los clientes? (3) ¿Qué tan positivo, neutral o negativo se siente acerca de continuar trabajando en su actual oficina de proveedor de atención domiciliaria? Las puntuaciones se promedian entre los tres ítems. Puntuaciones más altas indican sentimientos más positivos sobre el trabajo de cuidado.
Evaluado al momento de la inscripción (T1 - línea base), en el punto medio (T2 - 8 semanas) y al final del estudio (T3 - 16 semanas). La evaluación en tres momentos permite detectar el impacto de cada fase de intervención en el cambio de satisfacción laboral.
Puntuación del Modelo de Aceptación de Tecnología (TAM)
Periodo de tiempo: Evaluado en el punto medio (T2 - 8 semanas, posterior a la plataforma de realidad virtual de interacción social Rendever) y al final del estudio (T3 - 16 semanas, posterior a la plataforma de apoyo para cuidadores VR-CARES).
La aceptación de la tecnología se indica con el subconjunto de 6 ítems de Utilidad Percibida del TAM, un ítem del subconjunto de Facilidad de Uso Percibida del TAM (¿Qué tan agradable o desagradable fue aprender a usar la tecnología?) y un ítem del subconjunto de Actitud de Uso del TAM (Considerando todo, ¿cómo se siente al usar la tecnología?). La escala GHIS numérica, de -100 (la experiencia más desagradable de su vida) a 0 (neutral) a +100 (la experiencia más agradable de su vida), se proporciona como escala de respuesta (Lim et al., 2009), en lugar de una escala Likert de 7 puntos. Las puntuaciones de cada ítem se promedian para obtener una puntuación total. Para puntuarla de manera tradicional y permitir una comparación directa en la literatura, las puntuaciones de cada ítem se vuelven a dividir en las puntuaciones de la escala Likert de 7 puntos y se promedian. Puntuaciones más altas indican una mejor aceptación, utilidad percibida y probabilidad de adopción por parte de la población objetivo. El TAM proporciona la narrativa de adopción y sostenibilidad que complementa los datos de usabilidad del SUS.
Evaluado en el punto medio (T2 - 8 semanas, posterior a la plataforma de realidad virtual de interacción social Rendever) y al final del estudio (T3 - 16 semanas, posterior a la plataforma de apoyo para cuidadores VR-CARES).
Puntuación del Cuestionario de Experiencia de Usuario Forma Corta (UEQ-S)
Periodo de tiempo: Evaluado en el punto medio (T2 - 8 semanas, después de la plataforma de VR de interacción social Rendever) y al final del estudio (T3 - 16 semanas, después de la plataforma de apoyo para cuidadores VR-CARES).
La UEQ-S mide el atractivo general de la tecnología en dos dominios y 6 dimensiones de la experiencia del usuario: calidad pragmática y calidad hedónica. La calidad pragmática se refiere a la usabilidad, eficiencia y claridad de la tecnología, mientras que la calidad hedónica se refiere a la estimulación, el interés y la novedad de la misma. Cada uno de los 8 ítems consiste en un par de atributos contrastantes (por ejemplo, aburrido vs. emocionante) calificados en una escala diferencial semántica de 7 puntos de -3 a +3. Se añadieron dos ítems específicos del estudio: solo en T2, 'confuso para mis clientes vs. tranquilizador para mis clientes'; y en T2 y T3, 'crear más trabajo para mí vs. proporcionar alivio para mí'. Estos ítems específicos del estudio capturan dimensiones relevantes para los cuidadores ausentes en la UEQ-S estándar. Las puntuaciones de cada dimensión se promedian. Los valores entre -0,8 y 0,8 representan una evaluación neutral, mientras que los valores > 0,8 indican una experiencia de usuario positiva.
Evaluado en el punto medio (T2 - 8 semanas, después de la plataforma de VR de interacción social Rendever) y al final del estudio (T3 - 16 semanas, después de la plataforma de apoyo para cuidadores VR-CARES).
Cuestionario de Experiencia de Usuario+ (UEQ+) para Asistentes de Voz Puntuación
Periodo de tiempo: Evaluado solo en el punto medio (T2 - 8 semanas), después de la plataforma de RV de interacción social Rendever. Esta medida es específica de la Intervención 1 y no se administra en T3.
El UEQ+ Tipo 1 para Asistentes de Voz mide la aceptación y satisfacción de la interacción por voz con un asistente virtual/chatbot/compañero y guía encarnado con IA (Nova) dentro de la plataforma de compromiso social Rendever que permite el control conversacional de la tecnología. 12 ítems componen 3 subsecciones del UEQ+VA: Comportamiento de Respuesta, Calidad de Respuesta y Comprensibilidad. 12 ítems adicionales específicos del estudio evalúan las capacidades de comunicación y compañía del asistente de voz (por ejemplo, impaciente con mis clientes con demencia vs. paciente con mis clientes con demencia; un mal compañero vs. un buen compañero). Cada ítem consiste en un par de atributos contrastantes (por ejemplo, artificial vs. natural) valorados en una escala diferencial semántica de 7 puntos (-3 a +3). Las puntuaciones para cada dimensión se promedian. Los valores entre -0,8 y 0,8 representan una evaluación neutral. Los valores > 0,8 indican una experiencia de usuario positiva. Esta medida captura la experiencia de interacción por voz única de la intervención 1.
Evaluado solo en el punto medio (T2 - 8 semanas), después de la plataforma de RV de interacción social Rendever. Esta medida es específica de la Intervención 1 y no se administra en T3.
Cuestionario de Experiencia del Usuario+ (UEQ+) Puntuación de la Encuesta Social
Periodo de tiempo: Evaluado solo al final del estudio (T3 - 16 semanas), posterior a la plataforma de apoyo para cuidadores VR-CARES. Esta medida es específica de la Intervención 2 y no se administra en T2.
Tres de las cuatro encuestas de las Escalas Sociales UEQ+ para productos interactivos se utilizan para medir la dimensión social de la experiencia del usuario de la plataforma VR-CARES. Las 3 subencuestas miden la interacción social, la estimulación social y la aceptación social facilitadas por el programa VR-CARES para los cuidadores. Cada uno de los 13 ítems consiste en un par de atributos contrastantes (por ejemplo, excluido por otros vs. acogido por otros) evaluados en una escala diferencial semántica de 7 puntos de -3 a +3. Las puntuaciones de cada dimensión se promedian. Los valores entre -0,8 y 0,8 representan una evaluación neutral, mientras que los valores > 0,8 indican una experiencia social positiva por parte del usuario. Esta medida coincide exclusivamente en el tiempo con la Intervención 2 (el programa de apoyo para cuidadores VR-CARES) y captura la experiencia de usuario social que es única en esa fase.
Evaluado solo al final del estudio (T3 - 16 semanas), posterior a la plataforma de apoyo para cuidadores VR-CARES. Esta medida es específica de la Intervención 2 y no se administra en T2.
Puntuaciones de Experiencia de Usuario Específicas del Estudio - Plataforma Rendever (3 elementos)
Periodo de tiempo: Evaluado solo en el punto medio (T2 - 8 semanas), después de la plataforma VR de interacción social Rendever. Estos elementos son específicos de la Intervención 1.
Tres ítems específicos del estudio evalúan las dimensiones experienciales de la plataforma de interacción social Rendever que no son captadas por los instrumentos estandarizados de UX. Los ítems se califican en la Escala Global de Intensidad Hedónica (GHIS) bipolar de 100 puntos con barra deslizante (-100 = experiencia personal más desagradable, 0 = neutral, +100 = experiencia personal más placentera). Los tres ítems son: (1) ¿Qué nivel de disfrute experimentó al usar Rendever por sí mismo/a? (2) ¿Qué nivel de disfrute experimentó al usar Rendever con sus clientes? (3) ¿Qué tan positivo o negativo fue el impacto de usar Rendever con clientes en su satisfacción laboral? El ítem 2 capta la dimensión de experiencia compartida que es central en la propuesta de valor de la plataforma Rendever para cuidadores y clientes. El ítem 3 vincula directamente la experiencia de RV con el dominio de resultados de satisfacción laboral. Las puntuaciones se reportan individualmente y como promedio de los tres ítems.
Evaluado solo en el punto medio (T2 - 8 semanas), después de la plataforma VR de interacción social Rendever. Estos elementos son específicos de la Intervención 1.
Puntuaciones de Experiencia de Usuario Específicas del Estudio - Plataforma VR-CARES (12 ítems)
Periodo de tiempo: Evaluado solo al final del estudio (T3 - 16 semanas), posterior a la plataforma de apoyo para cuidadores VR-CARES. Estos elementos son específicos de la Intervención 2.
12 ítems específicos del estudio evalúan dimensiones relevantes de la intervención de la plataforma VR-CARES que no son capturadas por instrumentos de UX estandarizados, como el apoyo entre pares, la calidad de la formación, la carga y el alivio del estrés. Los ítems se califican en la escala deslizante bipolar GHIS de 100 puntos (-100 = experiencia personal más desagradable, 0 = neutral, +100 = experiencia personal más placentera). Ejemplos de los 12 ítems: En general, ¿qué nivel de disfrute experimentó al usar la plataforma VR-CARES? ¿Cómo fue VR-CARES para crear nuevas amistades y fortalecer las relaciones entre cuidadores? ¿Cómo calificaría las sesiones grupales en VR-CARES para aliviar el estrés laboral? ¿Cómo fue la formación de VR-CARES sobre el cuidado de clientes con demencia? ¿Cómo fue VR-CARES para ayudarle a superar el aislamiento social que puede ocurrir al ser cuidador? Las puntuaciones se informan individualmente y como una media total. Las puntuaciones más altas indican un mayor impacto y satisfacción con el programa VR-CARES.
Evaluado solo al final del estudio (T3 - 16 semanas), posterior a la plataforma de apoyo para cuidadores VR-CARES. Estos elementos son específicos de la Intervención 2.
Cambio medio en el Cuestionario de Salud del Paciente-4 (PHQ-4)
Periodo de tiempo: Evaluado en la inscripción (T1 - línea base), en el punto medio (T2 - 8 semanas) y al final del estudio (T3 - 16 semanas). La evaluación en tres momentos permite detectar el impacto de cada fase de intervención en la depresión y la ansiedad.
El PHQ-4 es una herramienta de cribado clínico ultracorta de 4 ítems para la depresión y la ansiedad que combina las subescalas PHQ-2 (depresión) y GAD-2 (ansiedad). Los participantes evalúan la intensidad con la que han sentido los síntomas durante las últimas 2 semanas utilizando la Escala de Intensidad Sensorial Global (GSIS) de 100 puntos: 0 = Nada en absoluto, 100 = Tan intensamente como la intensidad del brillo del sol. La puntuación total es el promedio de todos los ítems: rango 0-100, donde 25-49 indica síntomas leves, 50-74 síntomas moderados y 75-100 síntomas graves. La GSIS es una escala numérica con propiedades de razón y un anclaje de intensidad universal independiente del dominio de los ítems, lo que permite una medición precisa del cambio en la puntuación de cada intervención y la determinación de la significación clínica libre de artefactos estadísticos de datos ordinales. Para puntuarla tradicionalmente y permitir una comparación directa en la literatura, las puntuaciones se dividen nuevamente en una escala Likert de 4 puntos y se suman. Las puntuaciones más bajas indican una mejor salud mental.
Evaluado en la inscripción (T1 - línea base), en el punto medio (T2 - 8 semanas) y al final del estudio (T3 - 16 semanas). La evaluación en tres momentos permite detectar el impacto de cada fase de intervención en la depresión y la ansiedad.
Cambio medio en el Inventario de Salud Mental-5 (MHI-5)
Periodo de tiempo: Evaluado en la inscripción (T1 - línea base), punto medio (T2 - 8 semanas) y final del estudio (T3 - 16 semanas). La evaluación en tres momentos permite detectar el impacto de cada fase de intervención en los cambios de salud mental y bienestar general.
La Escala de Inventario de Salud Mental de 5 ítems se utilizará para evaluar la salud mental general y el bienestar. Los ítems se califican en la Escala de Intensidad Sensorial Global (GSIS) de 100 puntos: 0 = Nada en Absoluto y 100 = Tan Intensamente como la Intensidad del Brillo del Sol. La puntuación total es la media de todos los ítems (rango: 0 a 100). Dos ítems se codifican inversamente antes de promediar, de modo que puntuaciones más altas indiquen mejor salud mental. La GSIS proporciona medición a nivel de razón con mayor sensibilidad para detectar cambios y determinar la significancia en comparación con las opciones de respuesta categóricas originales.
Evaluado en la inscripción (T1 - línea base), punto medio (T2 - 8 semanas) y final del estudio (T3 - 16 semanas). La evaluación en tres momentos permite detectar el impacto de cada fase de intervención en los cambios de salud mental y bienestar general.
Cambio Medio en PROMIS Compañerismo Forma Corta 4a
Periodo de tiempo: Evaluado en el punto medio (T2 - 8 semanas) como medida basal y al final del estudio (T3 - 16 semanas) como medida post-intervención VR-CARES.
La PROMIS Companionship Short Form 4a mide la disponibilidad percibida de amigos y compañeros para la interacción social positiva. Para aumentar la sensibilidad de la medición manteniendo el constructo y el marco de respuesta del instrumento validado, los ítems se califican en una escala deslizante continua de 100 puntos que va del 0% al 100% del tiempo, conservándose las etiquetas categóricas originales de la escala Likert de 5 puntos como referencias de anclaje a lo largo del deslizador: Nunca (0%), Raramente (25%), A veces (50%), Generalmente (75%), Siempre (100%). Las puntuaciones más altas indican mayor compañerismo. Las puntuaciones brutas también se convertirán a puntuaciones T estándar (media = 50, DE = 10) referenciadas a la población general de EE. UU. para la comparación normativa en el Manual de Puntuación de Relaciones Sociales de PROMIS.
Evaluado en el punto medio (T2 - 8 semanas) como medida basal y al final del estudio (T3 - 16 semanas) como medida post-intervención VR-CARES.
Cambio Medio en PROMIS Apoyo Emocional Forma Corta 6a
Periodo de tiempo: Evaluado en el punto medio (T2 - 8 semanas) como medida basal y al final del estudio (T3 - 16 semanas) como medida posterior a la intervención VR-CARES.
La Forma Corta 6a de Apoyo Emocional PROMIS mide la percepción de disponibilidad de alguien con quien hablar sobre problemas, confiar y recurrir para obtener apoyo y comprensión. Para aumentar la sensibilidad de la medición manteniendo el constructo y el marco de respuesta del instrumento validado, los ítems se califican en una escala deslizante continua de 100 puntos que va del 0% al 100% del tiempo, conservando las etiquetas categóricas originales de la escala Likert de 5 puntos como anclajes de referencia a lo largo del deslizador: Nunca (0%), Raramente (25%), A veces (50%), Usualmente (75%), Siempre (100%). Puntuaciones más altas indican mayor apoyo emocional. Las puntuaciones brutas también se convertirán en puntuaciones T estándar (media = 50, DE = 10) referenciadas a la población general de EE. UU. para comparación normativa en el Manual de Puntuación de Relaciones Sociales PROMIS.
Evaluado en el punto medio (T2 - 8 semanas) como medida basal y al final del estudio (T3 - 16 semanas) como medida posterior a la intervención VR-CARES.
Cambio medio en la Escala de Red Social de Lubben (LSNS-6)
Periodo de tiempo: Evaluado en el punto medio (T2 - 8 semanas) como medida basal y al final del estudio (T3 - 16 semanas) como medida posterior a la intervención de VR-CARES.
El tamaño y la participación en la red social se evaluarán mediante la Escala de Red Social de Lubben de 6 ítems. Los ítems se califican en una escala de 5 puntos, donde 1 representa la menor cantidad de contactos y 5 la mayor cantidad de contactos. La puntuación total es la suma de todos los ítems (rango: 6 a 30), y las puntuaciones más altas representan redes sociales más grandes y comprometidas. Las puntuaciones inferiores a 12 indican riesgo de aislamiento social. La LSNS-6 captura características objetivas de la red que complementan las medidas de apoyo social percibido (PROMIS Compañía y Apoyo Emocional).
Evaluado en el punto medio (T2 - 8 semanas) como medida basal y al final del estudio (T3 - 16 semanas) como medida posterior a la intervención de VR-CARES.
Cambio Medio en la Escala de Soledad de la UCLA-3 (ULS-3)
Periodo de tiempo: Evaluado en la inscripción (T1 - línea base), punto medio (T2 - 8 semanas) y final del estudio (T3 - 16 semanas). La evaluación en tres momentos permite detectar el impacto de cada fase de intervención en los cambios en la sensación de soledad.
Se utilizará la versión abreviada de 3 ítems de la Escala de Soledad de la UCLA para evaluar la soledad. Los tres ítems están adaptados para utilizar la Escala de Intensidad Sensorial Global (GSIS) de 100 puntos: 0 = Sin Sensación y 100 = Intenso como el Brillo del Sol. La puntuación es la suma de todos los ítems (rango: 0 a 300). 0-85 = no solitario, 86-171 = moderadamente solitario, 172-300 = muy solitario. Puntuaciones más altas indican mayores sentimientos de soledad. La ULS-3 proporciona una medida específica de soledad no capturada por las escalas de compañía, apoyo emocional o red social, y su uso de la GSIS la sitúa dentro del marco de escalamiento psicofísico utilizado en toda la batería de estudio, mejorando la consistencia metodológica y la sensibilidad de la medición.
Evaluado en la inscripción (T1 - línea base), punto medio (T2 - 8 semanas) y final del estudio (T3 - 16 semanas). La evaluación en tres momentos permite detectar el impacto de cada fase de intervención en los cambios en la sensación de soledad.
Cambio Medio en el Índice de Intensidad del Cuidador de Archangels
Periodo de tiempo: Evaluado en la inscripción (T1 - línea base), punto medio (T2 - 8 semanas) y final del estudio (T3 - 16 semanas). La evaluación en tres momentos permite detectar el impacto de cada fase de intervención en los cambios en la intensidad del cuidado.
Los 11 ítems del Archangels Caregiver Intensity Index evalúan la intensidad y las actitudes de las responsabilidades de cuidado. Los ítems del ACII relacionados con cuidadores familiares (por ejemplo, el impacto financiero en la familia) fueron eliminados. Los ítems evalúan el estrés, la preparación, la capacidad de afrontamiento y el impacto personal del cuidado. Para aumentar la sensibilidad de la medición y mantener la coherencia con el enfoque de escalado psicofísico utilizado en toda la batería de estudios, los ítems se califican en la Escala Global de Intensidad Sensorial (GSIS) de 100 puntos: 0 = Sin Sensación y 100 = Intenso como el Brillo del Sol. La puntuación total es la media de todos los ítems (rango: 0 a 100). Las puntuaciones más altas indican una mayor carga e intensidad del cuidado. Esta medida captura las demandas prácticas impuestas a los cuidadores y complementa las medidas de empoderamiento al proporcionar una perspectiva centrada en el alivio de la carga.
Evaluado en la inscripción (T1 - línea base), punto medio (T2 - 8 semanas) y final del estudio (T3 - 16 semanas). La evaluación en tres momentos permite detectar el impacto de cada fase de intervención en los cambios en la intensidad del cuidado.
Cambio Medio en la Escala Jefferson de Empatía para Profesionales de la Atención (Adaptada)
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio (T1 - línea base), en el punto medio (T2 - 8 semanas) y al final del estudio (T3 - 16 semanas). La evaluación en tres momentos permite detectar el impacto de cada fase de intervención en los cambios de empatía hacia los clientes de cuidados.
La empatía se evaluará mediante la Escala de Empatía de Jefferson de 20 ítems adaptada para Profesionales del Cuidado (Hojat et al., 2018). Cada ítem se puntuará en una escala bipolar de 100 puntos: -100 representa el nivel más fuerte de desacuerdo y +100 representa el nivel más fuerte de acuerdo. Las puntuaciones más altas indican una mayor empatía hacia los clientes. Esta medida evalúa si las intervenciones de RV social, particularmente la experiencia compartida y la toma de perspectiva facilitada por la RV, influyen en el compromiso empático de los cuidadores con sus clientes.
Evaluado al inicio (T1 - línea base), en el punto medio (T2 - 8 semanas) y al final del estudio (T3 - 16 semanas). La evaluación en tres momentos permite detectar el impacto de cada fase de intervención en los cambios de empatía hacia los clientes de cuidados.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Rendever, Inc.

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)
RAND

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

24 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 1R41AG092119 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Todos los datos clínicos a nivel de sujeto, incluidos los datos de uso de la intervención de Realidad Virtual, la información recopilada a través de grupos focales y entrevistas, y las medidas de encuestas autoinformadas sobre satisfacción laboral, carga del cuidador, salud mental, salud social y experiencia del usuario, se conservarán y compartirán con una excepción. La Junta de Revisión Institucional (IRB) de RAND no permite depositar el audio completo de las entrevistas/grupos ni las transcripciones completas; sin embargo, se compartirán el libro de códigos, los protocolos del entrevistador y las preguntas de los grupos focales. Los datos compartidos se desidentificarán, y los datos originales se mantendrán de forma segura en la institución del investigador. Los datos se compartirán de acuerdo con las regulaciones de privacidad aplicables, incluyendo HIPAA (si corresponde) y las políticas institucionales de intercambio de datos. Se proporcionarán datos demográficos agregados para permitir la evaluación de la representatividad de la muestra.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles 6 meses después de la publicación de los resultados primarios y permanecerán disponibles durante un mínimo de 5 años a través de un repositorio institucional seguro. El plazo puede extenderse o ajustarse según los requisitos del financiador, las políticas de la revista o las políticas de retención de datos institucionales.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos se compartirán bajo un sistema de distribución de dos niveles. Todos los datos que puedan ser anonimizados se compartirán públicamente según lo permitan los consentimientos informados y la certificación institucional en el sitio web de The Open Science Framework (OSF). Los datos con riesgos específicos de confidencialidad no se compartirán públicamente. Los datos con mayor riesgo de reidentificación se compartirán bajo un acuerdo de uso de datos que establezca claramente las reglas de usuario para facilitar la confidencialidad de los encuestados. Las propuestas deben dirigirse a jennifer@rendever.com y jbandini@rand.org. Se dará prioridad a las propuestas que avancen la investigación en salud de cuidadores, la ciencia de intervenciones de realidad virtual o la retención de la fuerza laboral. Los datos se proporcionarán en formato anonimizado a través de transferencia segura de archivos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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