- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07430371
Virtual Reality für Betreuer: Zusammenstellung, Entlastung, Ermächtigung und Unterstützung (VR-CARES) (VR-CARES)
VR-CARES: Machbarkeit von Virtual Reality für Betreuungspersonen zur Zusammenkunft, Entlastung, Ermächtigung und Unterstützung zur Verbesserung sozialer Verbindungen, Gesundheit und häuslicher Demenzbetreuung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die steigende Nachfrage nach häuslicher Pflege, kombiniert mit einer hohen Fluktuationsrate und der Verbreitung von Stress und Belastung in dieser Belegschaft, stellt eine einzigartige Herausforderung im Gesundheitssektor dar. Hohe Fluktuationsraten sind besonders schwierig für Pflegeempfänger mit Demenz, die von Kontinuität profitieren. Pflegekräfte sind bei der Arbeit oft sozial isoliert, aufgrund der intimen Pflege, die sie für sozial isolierte Klienten leisten. Die VR-CARES-Initiative ist eine innovative Antwort auf diese Probleme, die auf Rendever's bestehender sozialer VR-Engagement-Plattform und umfangreichen Inhalten aufbaut, um eine neuartige VR-Unterstützungsplattform für Demenzpflegekräfte in der häuslichen Pflege bereitzustellen, die echte Gemeinschaft und Konnektivität schafft. Rendever, ein Pionier in VR für ältere Erwachsene, ermöglicht gemeinsame Erlebnisse mit vernetzter Kommunikationstechnologie, die geografische Entfernung, fehlenden Transport, Mobilitätsprobleme, Sehschwäche oder kognitive Beeinträchtigungen überwindet, damit sie sich mit anderen für Gruppenreisen, Aktivitäten, Spiele und das Teilen von Lebensgeschichten verbinden können.
Studiendesign. Das vorgeschlagene 3-Ziel-Projekt verfolgt einen menschenzentrierten Designansatz, der auf einem tiefgreifenden qualitativen Verständnis der Zielpopulation basiert, mit mehreren Stufen von Benutzerfeedback, um eine iterativ entwickelte VR-Plattform zur Unterstützung von häuslichen Pflegekräften zu informieren und die Machbarkeit der resultierenden VR-Caregiver-Plattform mit ihnen zu testen. Die Forscher bezeichnen dieses Projekt als "VR Cares: Virtual Reality für Pflegekraft-Versammlung, Entlastung, Ermächtigung und Unterstützung, um soziale Verbindung, Gesundheit und häusliche Demenzpflege zu verbessern" (VR CARES). Der verfolgte Prozess wurde durch das IDEAS-Framework und die Stanford d.school zusammengefasst und umfasst 5 Phasen: "empathize" (Zielpopulation verstehen), "define" (Ziele und Umfang identifizieren), "ideate" (potenzielle Lösungen brainstormen), "prototype" (potenzielle Lösungen bauen) und "test" (Feedback von Zielnutzern sammeln).
Teilnehmer. Die Forscher werden Demenzpflegekräfte (n=30) im Großraum Detroit rekrutieren, um an Vor-/Nach-Fokusgruppen/Interviews und bis zu 16 Wochen Produktnutzung teilzunehmen. Die Forscher werden Pflegekräfte rekrutieren, die bei Right at Home angestellt sind, einem landesweiten Anbieter häuslicher Pflege, der gut mit der Mission dieser Studie übereinstimmt, wie durch ihr Care Appreciation Program für Pflegekräfte und ihren auf Demenzpflege spezialisierten Sektor demonstriert. Während Right at Home nicht nach der Rasse oder ethnischen Zugehörigkeit ihrer Pflegekräfte fragt oder solche Aufzeichnungen führt, sind durchschnittlich 90% ihrer Pflegekräfte weiblich, und die anderen Demografien ihrer Pflegekräfte scheinen auch die allgemeine Pflegearbeitsbevölkerung genau widerzuspiegeln. Demografische Daten werden während des Screening-Prozesses gesammelt, um sicherzustellen, dass unsere Studie die allgemeine Bevölkerung der direkten Pflegekräfte repräsentiert, mit etwa 34% Weißen, 26% Hispanics, 26% Schwarzen und 14% Nicht-Hispanischen Anderen. Direkte Pflegekräfte müssen mindestens 18 Jahre alt sein, Englisch beherrschen und Pflege für mindestens einen älteren Klienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) oder Demenz leisten. Ausschlusskriterien umfassen extreme Schwindelgefühle oder Reisekrankheit, die eine Person von der Teilnahme an VR-Aktivitäten abhalten, oder eine Vorgeschichte von Anfällen.
ZIEL 1: Sobald die Einschreibung abgeschlossen ist, werden die Forscher zum Zeitpunkt 1 (T1) die Baseline-Umfrage (Umfrage #1) durchführen. Ein Trainer/Implementierungsspezialist von Rendever wird jeder Pflegekraft ein Rendever soziales VR-Engagement-System bestehend aus 2 VR-Headsets und 1 Kontroll-Tablet zur Verfügung stellen und sie darin schulen, wie die grundlegende Rendever-Engagement-Plattform in VR genutzt wird, die das Rückgrat der VR-CARES-Unterstützungsplattform sein wird. Während dieser Baseline-Periode wird RAND Fokusgruppen/Interviews mit Pflegekräften durchführen, um mit den Zielnutzern mitzufühlen und ihre Einblicke zu sammeln, um die Entwicklung in einer Verhaltenstheorie zu verankern, mit Antworten auf qualitative Forschungsfragen wie "Wie kann eine VR-Plattform soziale Treffen und Unterstützungsgruppen unterstützen, um Stress zu bewältigen und die Arbeitszufriedenheit zu verbessern?". RAND wird die Ergebnisse dieser Fokusgruppen/Interviews analysieren und sie mit den Rendever-Forschern und Rendever's CTO teilen, um die Entwicklung des VR-CARES-Plattform-Prototyps zu informieren.
ZIEL 2: Während der ~4-8 Wochen, in denen Rendever's Entwicklungsteam aus Softwareingenieuren die Plattform baut, werden die Pflegekräfte die Kern-Rendever soziale VR-Engagement-Plattform allein und/oder mit ihren Klienten nutzen, um sich mit dem vertraut zu machen, was auf der grundlegenden Plattform möglich ist, sodass sie mit der Nutzung der grundlegenden Plattform vertraut werden, bevor sie mit den zusätzlichen Funktionen und Fähigkeiten der VR-CARES-Plattform bekannt gemacht werden, die hinzugefügt werden. Dies wird es den Forschern auch ermöglichen, die Hindernisse für die Nutzung der grundlegenden VR-Plattform gegenüber den Hindernissen für die Nutzung der zusätzlichen Funktionen der VR-CARES-Plattform zu unterscheiden. Es ermöglicht uns auch, die Auswirkung der Nutzung von Rendever's grundlegender VR-Engagement-Plattform allein und mit Klienten gegenüber der zusätzlichen Auswirkung der Nutzung der VR-CARES-Plattform zur Interaktion mit anderen direkten Pflegekräften für soziale Unterstützung zu kontrollieren.
ZIEL 3: Nach diesen ~4-8 Wochen Entwicklung und der Nutzung von Rendever's grundlegender VR-Plattform durch die Pflegekräfte mit ihren Klienten, werden die Pflegekräfte per E-Mail eine Online-Umfrage (Umfrage #2) zugesendet bekommen, und dann wird Rendever die VR-CARES-Plattform als Update an ihre Rendever-Systeme senden. Rendever's Forschungsteam wird die Pflegekräfte remote darin schulen, wie die VR-CARES-Plattform genutzt wird. Die Pflegekräfte werden dann beginnen, die VR-CARES-Plattform miteinander zu nutzen, um an virtuellen Aktivitäten, Schulungen und Unterstützungsgruppen teilzunehmen, inspiriert von der ersten Fokusgruppe/Interview. Ihnen wird gezeigt, wie sie sich zwanglos mit anderen verfügbaren Pflegekräften treffen können, um sich auf der virtuellen Hinterveranda zu versammeln, um zu plaudern, ihren Tag zu reflektieren und lustige Aktivitäten auszuwählen, die sie gemeinsam in Rendever nur zum Spaß und zum Aufbau von Freundschaften unternehmen können, wie zum Beispiel alle eine Tour durch Rom machen, den Grand Canyon wandern oder mit Delfinen schwimmen. Sie werden auch an einer wöchentlichen Unterstützungsgruppe teilnehmen, die auf Selbstfürsorge und Demenzpflege zentriert ist und zu mehreren Zeiten angeboten wird, um verschiedene Zeitpläne zu berücksichtigen. Diese werden von einem NAMI (National Alliance on Mental Illness)-zertifizierten Instruktor auf Rendever's Forschungsteam geleitet und moderiert. Sie werden auch an Gruppenaktivitäten teilnehmen, die durch die Vor-Fokusgruppe/Interviews identifiziert wurden. Sie können während dieser Zeit, wenn sie möchten, weiterhin die grundlegende Rendever-VR-Plattform mit ihren Klienten nutzen.
Nach den bis zu 8 Wochen Nutzung der VR-CARES-Plattform mit anderen Pflegekräften werden die teilnehmenden Pflegekräfte eine Nach-Projekt-Umfrage (Umfrage #3) abschließen. RAND's Forschungsteam wird eine zweite Runde von Fokusgruppen/Interviews mit bis zu 30 Pflegekräften durchführen und die Ergebnisse mit Rendever's Forschungs- und Entwicklungsteams teilen, für weitere Wiederholung und Verfeinerung der VR-CARES-Plattform.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jennifer Stamps, PhD, PhD
- Telefonnummer: 904-476-1350
- E-Mail: jennifer@rendever.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Julia Bandini, PhD, PhD
- Telefonnummer: 8680 617-338-2059
- E-Mail: jbandini@rand.org
Studienorte
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California
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92120
- Rekrutierung
- Comfort Keepers Home Care
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Kontakt:
- Vice President of Development
- Telefonnummer: 888-609-8997
-
-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02109
- Rekrutierung
- Rendever, Inc.
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Kontakt:
- Jennifer Stamps, PhD
- Telefonnummer: 904-476-1350
- E-Mail: jennifer@rendever.com
-
-
Michigan
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Brighton, Michigan, Vereinigte Staaten, 48116
- Rekrutierung
- Right at Home
-
Kontakt:
- President, Right at Home of Central Michigan
- Telefonnummer: 888-997-4724
- E-Mail: barry@RAH-MI.com
-
East Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48823
- Rekrutierung
- Right at Home
-
Kontakt:
- President, Right at Home of Central Michigan
- Telefonnummer: 888-997-4724
- E-Mail: barry@RAH-MI.com
-
Novi, Michigan, Vereinigte Staaten, 48375
- Rekrutierung
- Right at Home
-
Kontakt:
- President, Right at Home of Central Michigan
- Telefonnummer: 888-997-4724
- E-Mail: barry@RAH-MI.com
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Owosso, Michigan, Vereinigte Staaten, 48867
- Rekrutierung
- Right at Home
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Kontakt:
- President, Right at Home of Central Michigan
- Telefonnummer: 888-997-4724
- E-Mail: barry@RAH-MI.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Angestellt bei Right at Home und mindestens einen älteren Klienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung oder Alzheimer-Krankheit oder verwandter Demenz haben
- Mindestens 18 Jahre alt
- Sind in Englisch versiert
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Anfällen, schwerem Schwindel oder Reisekrankheit
- Können Bilder im Virtual-Reality-Headset nicht sehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kohorte der direkten Pflegekräfte
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Die Teilnehmer werden darin geschult, wie sie Rendever's Kern-VR-Plattform (Engage) nutzen, und ermutigt, die Kern-Sozialplattform unabhängig und mit ihren Klienten für ~4-8 Wochen zu verwenden, um Beziehungen aufzubauen und ihre Klienten durch lustige Aktivitäten, Reisen und Besuche persönlich wichtiger Orte füreinander in der VR-Plattform zu engagieren.
Andere Namen:
Die Teilnehmer werden 8 Wochen lang Rendever's neu entwickelte VR-CARES-Unterstützungsplattform nutzen, die mit Erkenntnissen aus der ersten Fokusgruppe entwickelt wurde.
Die Teilnehmer interagieren mit anderen direkten Pflegekräften in einer virtuellen Gemeinschaftsunterstützungsumgebung, die darauf abzielt, unterstützende Ressourcen und Inhalte für gruppenbezogene soziale Aktivitäten bereitzustellen und das Wohlbefinden und die Arbeitszufriedenheit direkter Pflegekräfte zu verbessern.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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System Usability Scale (SUS) Score
Zeitfenster: Erfasst am mittleren Zeitpunkt (T2 – 8 Wochen, nach der Rendever-Sozialisierungs-VR-Plattform) und am Studienende (T3 – 16 Wochen, nach der VR-CARES-Betreuerunterstützungsplattform). Der Vergleich von T2 und T3 liefert Nutzbarkeitsdaten für jede Interventionsphase.
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Ein 10-Punkte-Fragebogen zur Messung der subjektiven Benutzerfreundlichkeit der VR-Technologieplattformen.
Um differenziertere Bedeutungen aus den Daten zu gewinnen, werden die Punkte mithilfe einer numerischen Antwortskala mit Verhältniseigenschaften und festen Ankern, der Global Hedonic Intensity Scale (GHIS), anstelle einer 5-Punkte-Kategorienskala bewertet.
Die GHIS ist eine bipolare 100-Punkte-Schieberskala, bei der -100 die unangenehmste persönliche Erfahrung, 0 neutral und +100 die angenehmste persönliche Erfahrung darstellt (Bartoshuk et al., 2004; Lim et al., 2009).
Die Werte jedes Punkts werden für einen Gesamtwert gemittelt.
Für einen direkten Vergleich in der Literatur werden die Werte jedes Punkts traditionell bewertet, indem sie in die 5-Punkte-Kategoriewerte zurückübersetzt, summiert und mit 2,5 multipliziert werden, um einen Bereich von 0 bis 100 zu erhalten (Lewis & Sauro, 2020).
Höhere Werte weisen auf eine bessere Benutzerfreundlichkeit hin.
Ein traditionell bewerteter Wert über 68 wird als überdurchschnittliche Benutzerfreundlichkeit angesehen.
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Erfasst am mittleren Zeitpunkt (T2 – 8 Wochen, nach der Rendever-Sozialisierungs-VR-Plattform) und am Studienende (T3 – 16 Wochen, nach der VR-CARES-Betreuerunterstützungsplattform). Der Vergleich von T2 und T3 liefert Nutzbarkeitsdaten für jede Interventionsphase.
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Durchschnittliche Veränderung der Zufriedenheit der Pflegekraft am Arbeitsplatz
Zeitfenster: Erfasst bei Einschreibung (T1 – Ausgangswert), Halbzeit (T2 – 8 Wochen, nach der Rendever-Sozialkontakt-VR-Plattform) und Studienende (T3 – 16 Wochen, nach der VR-CARES-Plattform) – ermöglicht die Erkennung der Auswirkungen jeder Interventionsphase auf die Veränderung der Arbeitszufriedenheit.
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Die Arbeitszufriedenheit wird mit dem Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) Nursing Home Employee Satisfaction Survey bewertet, der für Heimhelfer angepasst wurde.
34 Items bilden 4 Unterabschnitte: Arbeitszufriedenheit, Teambildung und Kommunikation, Planung und Personalbesetzung sowie Management und Führung.
Für eine empfindlichere Messung der Veränderung im Zeitverlauf wird eine bipolare 100-Punkte-Schiebereglerskala bereitgestellt, um den Grad anzugeben, zu dem man zu 100 % nicht zustimmt oder zu 100 % zustimmt, anstatt der typischerweise bereitgestellten 5-Punkte-Likert-Antwortskala.
Die Gesamtpunktzahl ist der Mittelwert der Items (Bereich: -100 bis +100).
Um sie traditionell für den direkten Vergleich in der Literatur zu bewerten, werden die Werte jedes Items wieder in die 5-Punkte-Likert-Skala umgewandelt und gemittelt.
Die Gesamtpunktzahl und die Werte jedes Unterabschnitts werden berechnet und analysiert.
Höhere Werte weisen auf eine größere Arbeitszufriedenheit hin.
Dieses Maß stimmt mit den CMS-Qualitätsmetriken und den Prioritäten für die Nachhaltigkeit der Belegschaft in der Langzeitpflege überein.
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Erfasst bei Einschreibung (T1 – Ausgangswert), Halbzeit (T2 – 8 Wochen, nach der Rendever-Sozialkontakt-VR-Plattform) und Studienende (T3 – 16 Wochen, nach der VR-CARES-Plattform) – ermöglicht die Erkennung der Auswirkungen jeder Interventionsphase auf die Veränderung der Arbeitszufriedenheit.
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Mittlere Veränderung der Betreuer-Ermächtigung
Zeitfenster: Bei der Einschreibung (T1 - Basiswert), zum Halbzeitpunkt (T2 - 8 Wochen) und am Ende der Studie (T3 - 16 Wochen) bewertet – ermöglicht die Identifizierung, ob Empowerment-Gewinne während der Kernphase der sozialen Einbindung, des pflegenden Person-spezifischen Programms auftreten oder sich über beide Phasen hinweg anhäufen.
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Die Stärkung von Pflegepersonen wird mit den 13-Item-Personal-Self-Efficacy (PSE)- und den 7-Item-Caregiver-Self-Efficacy (CSE)-Unterabschnitten der Caregiver-Empowerment-Skala bewertet.
Für eine genauere Erkennung von Signifikanz und Messung von Veränderungen über die Zeit werden die Items mithilfe der GHIS-bipolaren 100-Punkte-Schieber-Skala bewertet (-100 gekennzeichnet als die unangenehmste persönliche Erfahrung, 0 neutral und +100 repräsentiert die angenehmste persönliche Erfahrung (Bartoshuk et al., 2004; Lim et al., 2009)) anstelle einer 5-Punkte-Kategorienskala von niedrig bis hoch.
Die Item-Werte werden für einen Gesamtwert gemittelt.
Um sie traditionell für einen direkten Vergleich in der Literatur zu bewerten, werden die Item-Werte zurück in die 5-Punkte-Kategoriewerte unterteilt, summiert und mit 2,5 multipliziert (Bereich: 0-100) (Lewis & Sauro, 2020).
Höhere Werte weisen auf eine größere Stärkung und ein größeres Selbstvertrauen als Pflegeperson hin.
Die Stärkung von Pflegepersonen ist ein zentrales Ergebnis, das in Interventionen zur sozialen Beteiligung geschätzt wird.
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Bei der Einschreibung (T1 - Basiswert), zum Halbzeitpunkt (T2 - 8 Wochen) und am Ende der Studie (T3 - 16 Wochen) bewertet – ermöglicht die Identifizierung, ob Empowerment-Gewinne während der Kernphase der sozialen Einbindung, des pflegenden Person-spezifischen Programms auftreten oder sich über beide Phasen hinweg anhäufen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einhaltung der VR-CARES-Intervention
Zeitfenster: Am Ende der Studie bewertet (T3 - 16 Wochen, nach der VR-CARES-Pflegekraft-Unterstützungsplattform). Adhärenzdaten werden kontinuierlich während der VR-CARES-Interventionsperiode (Wochen 9-16) gesammelt und bei T3 zusammengefasst.
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Adhärenz wird als die durchschnittliche Anzahl der besuchten Gruppenaktivitäten während der 8-wöchigen VR-CARES-Interventionsphase definiert.
Die Teilnahme wird für jede Sitzung automatisch über die VR-CARES-Plattform erfasst.
Höhere Werte weisen auf eine stärkere Adhärenz zur VR-CARES-Intervention hin.
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Am Ende der Studie bewertet (T3 - 16 Wochen, nach der VR-CARES-Pflegekraft-Unterstützungsplattform). Adhärenzdaten werden kontinuierlich während der VR-CARES-Interventionsperiode (Wochen 9-16) gesammelt und bei T3 zusammengefasst.
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Mittlere Veränderung der studienspezifischen Betreuerzufriedenheitsfaktoren
Zeitfenster: Bei der Einschreibung (T1 - Baseline), zur Halbzeit (T2 - 8 Wochen) und am Ende der Studie (T3 - 16 Wochen) bewertet. Die Bewertung zu drei Zeitpunkten ermöglicht die Erkennung der Auswirkungen jeder Interventionsphase auf die Veränderung der Arbeitszufriedenheit.
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Drei studienspezifische Items erfassen die erfahrungsbezogenen und emotionalen Dimensionen der Arbeitszufriedenheit der Pflegekräfte, ergänzend zu den strukturellen Arbeitszufriedenheitsbereichen, die durch die CMS-Mitarbeiterzufriedenheitsumfrage (primärer Endpunkt) erfasst werden, und bieten somit eine zweidimensionale Sicht auf die Arbeitszufriedenheit.
Die Items werden auf der bipolaren 100-Punkte-Gleitenskala der Global Hedonic Intensity Scale (GHIS) bewertet (-100 = unangenehmste persönliche Erfahrung, 0 = neutral, +100 = angenehmste persönliche Erfahrung).
Die drei Items lauten: (1) Wie fühlen Sie sich insgesamt bezüglich der Arbeit, die Sie verrichten? (2) Wie würden Sie die Qualität der Pflege bewerten, die Sie den Klienten bieten?
(3) Wie positiv, neutral oder negativ fühlen Sie sich bezüglich der Fortsetzung Ihrer Tätigkeit bei Ihrem derzeitigen Büro für häusliche Pflege?
Die Punktzahlen werden über die drei Items gemittelt.
Höhere Punktzahlen weisen auf positivere Gefühle bezüglich der Pflegetätigkeit hin.
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Bei der Einschreibung (T1 - Baseline), zur Halbzeit (T2 - 8 Wochen) und am Ende der Studie (T3 - 16 Wochen) bewertet. Die Bewertung zu drei Zeitpunkten ermöglicht die Erkennung der Auswirkungen jeder Interventionsphase auf die Veränderung der Arbeitszufriedenheit.
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Technology Acceptance Model (TAM) Score
Zeitfenster: Erfasst am Mittelpunkt (T2 - 8 Wochen, nach der Rendever-Sozialengagement-VR-Plattform) und am Studienende (T3 - 16 Wochen, nach der VR-CARES-Pflegekräfteunterstützungsplattform).
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Die Technologieakzeptanz wird mit dem 6-Item-Perceived-Usefulness-Subsatz des TAM, einem Item aus dem TAM-Perceived-Ease-of-Use-Subsatz (Wie angenehm oder unangenehm war das Erlernen der Nutzung der Technologie?) und einem Item aus dem TAM-Attitude-of-Use-Subsatz (Alles in allem, wie fühlen Sie sich bei der Nutzung der Technologie?) angegeben.
Die numerische GHIS, -100 (unangenehmstes Erlebnis Ihres Lebens) bis 0 (neutral) bis +100 (angenehmstes Erlebnis Ihres Lebens) wird als Antwortskala bereitgestellt (Lim et al., 2009), anstelle einer 7-Punkte-Likert-Skala.
Die Werte jedes Items werden für einen Gesamtscore gemittelt.
Um es traditionell für den direkten Vergleich in der Literatur zu bewerten, werden die Werte jedes Items zurück in die 7-Punkte-Likert-Skalenwerte umgewandelt und gemittelt.
Höhere Werte deuten auf eine bessere Akzeptanz, wahrgenommene Nützlichkeit und Übernahmewahrscheinlichkeit durch die Zielgruppe hin.
Der TAM liefert die Übernahme- und Nachhaltigkeitserzählung, die die Usability-Daten aus dem SUS ergänzt.
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Erfasst am Mittelpunkt (T2 - 8 Wochen, nach der Rendever-Sozialengagement-VR-Plattform) und am Studienende (T3 - 16 Wochen, nach der VR-CARES-Pflegekräfteunterstützungsplattform).
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User Experience Questionnaire Kurzform (UEQ-S) Score
Zeitfenster: Bewertet zum Mittelpunkt (T2 - 8 Wochen, nach der Rendever-Sozialengagement-VR-Plattform) und am Ende der Studie (T3 - 16 Wochen, nach der VR-CARES-Pflegekräfteunterstützungsplattform).
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Der UEQ-S misst die Gesamtattraktivität der Technologie in zwei Bereichen und 6 Dimensionen der Benutzererfahrung: pragmatische Qualität und hedonische Qualität.
Pragmatische Qualität bezieht sich auf die Benutzerfreundlichkeit, Effizienz und Klarheit der Technologie, während hedonische Qualität die Stimulation, das Interesse und die Neuheit dieser beschreibt.
Jede der 8 Items besteht aus einem Paar kontrastierender Attribute (z. B. langweilig vs. aufregend), die auf einer 7-stufigen semantischen Differenzialskala von -3 bis +3 bewertet werden.
Zwei zusätzliche studienspezifische Items wurden hinzugefügt: nur bei T2, 'verwirrend für meine Klienten vs. beruhigend für meine Klienten'; und bei T2 und T3, 'erschafft mehr Arbeit für mich vs. bietet Erleichterung für mich'.
Diese studienspezifischen Items erfassen pflegerelevante Dimensionen, die im Standard-UEQ-S fehlen.
Die Werte für jede Dimension werden gemittelt.
Werte zwischen -0,8 und 0,8 stellen eine neutrale Bewertung dar, während Werte > 0,8 auf eine positive Benutzererfahrung hinweisen.
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Bewertet zum Mittelpunkt (T2 - 8 Wochen, nach der Rendever-Sozialengagement-VR-Plattform) und am Ende der Studie (T3 - 16 Wochen, nach der VR-CARES-Pflegekräfteunterstützungsplattform).
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User Experience Questionnaire+ (UEQ+) für Sprachassistenten Score
Zeitfenster: Nur am Mittelpunkt (T2 – 8 Wochen) bewertet, nach der Rendever-Sozialengagement-VR-Plattform. Diese Messung ist spezifisch für Intervention 1 und wird bei T3 nicht durchgeführt.
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Der UEQ+ Typ 1 für Sprachassistenten misst die Akzeptanz und Zufriedenheit der Sprachinteraktion mit einem virtuellen Assistenten/Chatbot/verkörperten, KI-gestützten Begleiter und Guide (Nova) innerhalb der Rendever-Sozialengagement-Plattform, die eine konversationsbasierte Steuerung der Technologie ermöglicht.
12 Items bilden 3 Unterabschnitte des UEQ+VA: Antwortverhalten, Antwortqualität und Verständlichkeit.
12 zusätzliche, studienspezifische Items bewerten die Kommunikations- und Begleitfähigkeiten des Sprachassistenten (z.B. ungeduldig mit meinen Klienten mit Demenz vs. geduldig mit meinen Klienten mit Demenz; ein schlechter Begleiter vs. ein guter Begleiter).
Jedes Item besteht aus einem Paar kontrastierender Attribute (z.B. künstlich vs. natürlich), die auf einer 7-Punkte-Semantik-Differenzialskala (-3 bis +3) bewertet werden.
Die Werte für jede Dimension werden gemittelt.
Werte zwischen -0,8 und 0,8 stellen eine neutrale Bewertung dar.
Werte > 0,8 zeigen eine positive Nutzererfahrung an.
Dieses Maß erfasst die für Intervention 1 einzigartige Sprachinteraktionserfahrung.
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Nur am Mittelpunkt (T2 – 8 Wochen) bewertet, nach der Rendever-Sozialengagement-VR-Plattform. Diese Messung ist spezifisch für Intervention 1 und wird bei T3 nicht durchgeführt.
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User Experience Questionnaire+ (UEQ+) Social Survey Score
Zeitfenster: Nur am Ende der Studie (T3 - 16 Wochen) nach der VR-CARES-Pflegekraft-Unterstützungsplattform bewertet. Diese Messung ist spezifisch für Intervention 2 und wird bei T2 nicht durchgeführt.
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Drei der vier Umfragen der UEQ+ Social Scales für interaktive Produkte werden verwendet, um die soziale Dimension der Nutzererfahrung der VR-CARES-Plattform zu messen.
Die 3 Teilumfragen messen die soziale Interaktion, die soziale Stimulation und die soziale Akzeptanz, die das VR-CARES-Programm für die Pflegepersonen ermöglicht.
Jede der 13 Fragen besteht aus einem Paar gegensätzlicher Attribute (z.B. von anderen ausgeschlossen vs. von anderen willkommen geheißen), die auf einer 7-stufigen semantischen Differenzialskala von -3 bis +3 bewertet werden.
Die Werte für jede Dimension werden gemittelt.
Werte zwischen -0,8 und 0,8 stellen eine neutrale Bewertung dar, während Werte > 0,8 eine positive soziale Erfahrung des Nutzers anzeigen.
Dieses Maß ist ausschließlich zeitlich auf Intervention 2 (das VR-CARES-Pflegepersonen-Unterstützungsprogramm) abgestimmt und erfasst die soziale UX, die für diese Phase einzigartig ist.
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Nur am Ende der Studie (T3 - 16 Wochen) nach der VR-CARES-Pflegekraft-Unterstützungsplattform bewertet. Diese Messung ist spezifisch für Intervention 2 und wird bei T2 nicht durchgeführt.
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Studienspezifische Benutzererfahrungswerte - Rendever-Plattform (3 Elemente)
Zeitfenster: Nur am Mittelpunkt (T2 - 8 Wochen) bewertet, nach der Rendever sozialen Engagement VR-Plattform. Diese Punkte sind spezifisch für Intervention 1.
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Drei studiengenaue Items bewerten die erfahrungsbezogenen Dimensionen der Rendever Social-Engagement-Plattform, die von den standardisierten UX-Instrumenten nicht erfasst werden.
Die Items werden auf der Global Hedonic Intensity Scale (GHIS) bipolaren 100-Punkte-Schiebeskala bewertet (-100 = unangenehmste persönliche Erfahrung, 0 = neutral, +100 = angenehmste persönliche Erfahrung).
Die drei Items sind: (1) Welches Maß an Freude haben Sie erlebt, als Sie Rendever alleine genutzt haben?
(2) Welches Maß an Freude haben Sie erlebt, als Sie Rendever mit Ihren Klienten genutzt haben?
(3) Wie positiv oder negativ war die Auswirkung der Nutzung von Rendever mit Klienten auf Ihre Arbeitszufriedenheit?
Item 2 erfasst die Dimension der gemeinsamen Erfahrung, die für den Wertversprechen der Rendever-Plattform für Pflegekräfte und Klienten zentral ist.
Item 3 verknüpft die VR-Erfahrung direkt mit dem Ergebnisbereich Arbeitszufriedenheit.
Die Werte werden einzeln und als Mittelwert über alle drei Items berichtet.
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Nur am Mittelpunkt (T2 - 8 Wochen) bewertet, nach der Rendever sozialen Engagement VR-Plattform. Diese Punkte sind spezifisch für Intervention 1.
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Studienspezifische Benutzererfahrungswerte - VR-CARES-Plattform (12 Punkte)
Zeitfenster: Nur am Ende der Studie (T3 - 16 Wochen) bewertet, nach der VR-CARES-Betreuungspersonen-Unterstützungsplattform. Diese Punkte sind spezifisch für Intervention 2.
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12 studienspezifische Items bewerten interventionsrelevante Dimensionen der VR-CARES-Plattform, die durch standardisierte UX-Instrumente nicht erfasst werden, wie etwa Peer-Unterstützung, Trainingsqualität, Belastung und Stressabbau.
Die Items werden auf der GHIS bipolaren 100-Punkte-Schiebeskala bewertet (-100 = unangenehmste persönliche Erfahrung, 0 = neutral, +100 = angenehmste persönliche Erfahrung).
Beispiele der 12 Items: Welches Maß an Freude haben Sie im Allgemeinen bei der Nutzung der VR-CARES-Plattform erlebt?
Wie gut war VR-CARES darin, neue Freundschaften zu schließen und Beziehungen zwischen Pflegenden zu stärken?
Wie bewerten Sie die Gruppensitzungen in VR-CARES hinsichtlich der Linderung von Berufsstress?
Wie war das VR-CARES-Training zur Pflege von Klienten mit Demenz?
Wie gut half Ihnen VR-CARES dabei, die soziale Isolation zu überwinden, die mit der Pflegetätigkeit einhergehen kann?
Die Werte werden einzeln und als Gesamtmittelwert berichtet.
Höhere Werte zeigen eine größere Wirkung und Zufriedenheit mit dem VR-CARES-Programm an.
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Nur am Ende der Studie (T3 - 16 Wochen) bewertet, nach der VR-CARES-Betreuungspersonen-Unterstützungsplattform. Diese Punkte sind spezifisch für Intervention 2.
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Mittlere Veränderung im Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4)
Zeitfenster: Bei der Einschreibung (T1 - Basiswert), zum Halbzeitpunkt (T2 - 8 Wochen) und am Ende der Studie (T3 - 16 Wochen) bewertet. Die Dreipunkt-Bewertung ermöglicht die Erfassung der Auswirkungen jeder Interventionsphase auf Depressionen und Angstzustände.
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Der PHQ-4 ist ein 4-Punkte ultra-kurzes klinisches Screening-Instrument für Depressionen und Angstzustände, das die PHQ-2 (Depression) und GAD-2 (Angst) Subskalen kombiniert.
Teilnehmer bewerten, wie intensiv sie Symptome in den letzten 2 Wochen empfunden haben, unter Verwendung der 100-Punkte Global Sensory Intensity Scale (GSIS): 0 = Überhaupt nicht, 100 = so intensiv wie die Helligkeit der Sonne.
Der Gesamtscore ist der Durchschnittswert aller Items: Bereich 0-100, wobei 25-49 milde Symptome, 50-74 moderate Symptome und 75-100 schwere Symptome anzeigen.
Die GSIS ist eine numerische Skala mit Verhältniseigenschaften und einem universellen Intensitätsanker, unabhängig von der Domäne der Items, was eine genaue Messung der Veränderung des Scores durch jede Intervention und die Bestimmung der klinischen Signifikanz frei von statistischen Artefakten ordinaler Daten ermöglicht.
Um ihn traditionell für den direkten Vergleich in der Literatur zu bewerten, werden die Scores zurück in eine 4-Punkte Likert-Skala unterteilt und summiert.
Niedrigere Scores weisen auf eine bessere psychische Gesundheit hin.
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Bei der Einschreibung (T1 - Basiswert), zum Halbzeitpunkt (T2 - 8 Wochen) und am Ende der Studie (T3 - 16 Wochen) bewertet. Die Dreipunkt-Bewertung ermöglicht die Erfassung der Auswirkungen jeder Interventionsphase auf Depressionen und Angstzustände.
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Mittlere Veränderung im Mental Health Inventory-5 (MHI-5)
Zeitfenster: Bei der Einschreibung (T1 - Baseline), am Halbzeitpunkt (T2 - 8 Wochen) und am Studienende (T3 - 16 Wochen) bewertet. Die Drei-Zeitpunkt-Bewertung ermöglicht die Erfassung der Auswirkungen jeder Interventionsphase auf Veränderungen der allgemeinen psychischen Gesundheit und des Wohlbefindens.
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Die Mental Health Inventory 5-Item-Skala wird zur Bewertung der allgemeinen psychischen Gesundheit und des Wohlbefindens verwendet.
Die Items werden auf der 100-Punkte-Global Sensory Intensity Scale (GSIS) bewertet: 0 = Überhaupt nicht und 100 = so intensiv wie die Helligkeit der Sonne.
Der Gesamtscore ist der Durchschnitt aller Items (Bereich: 0 bis 100).
Zwei Items werden vor der Mittelwertbildung umgekehrt kodiert, sodass höhere Werte eine bessere psychische Gesundheit anzeigen.
Die GSIS bietet Messungen auf Verhältnisskalenniveau mit erhöhter Sensitivität zur Erkennung von Veränderungen und zur Bestimmung der Signifikanz im Vergleich zu den ursprünglichen kategorialen Antwortoptionen.
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Bei der Einschreibung (T1 - Baseline), am Halbzeitpunkt (T2 - 8 Wochen) und am Studienende (T3 - 16 Wochen) bewertet. Die Drei-Zeitpunkt-Bewertung ermöglicht die Erfassung der Auswirkungen jeder Interventionsphase auf Veränderungen der allgemeinen psychischen Gesundheit und des Wohlbefindens.
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Mittlere Veränderung im PROMIS Companionship Short Form 4a
Zeitfenster: Am Mittelpunkt (T2 - 8 Wochen) als Basislinienmessung und am Ende der Studie (T3 - 16 Wochen) als Messung nach der VR-CARES-Intervention bewertet.
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Die PROMIS Companionship Short Form 4a misst die wahrgenommene Verfügbarkeit von Freunden und Begleitern für positive soziale Interaktion.
Um die Messempfindlichkeit zu erhöhen und gleichzeitig das Konstrukt und das Antwortgerüst des validierten Instruments beizubehalten, werden die Items auf einer kontinuierlichen 100-Punkte-Schiebereglerskala von 0 % bis 100 % der Zeit bewertet, wobei die ursprünglichen 5-Punkte-Likert-Kategorielabels als Referenzanker entlang des Schiebereglers beibehalten werden: Nie (0 %), Selten (25 %), Manchmal (50 %), Meistens (75 %), Immer (100 %).
Höhere Werte deuten auf eine größere Kameradschaft hin.
Rohwerte werden auch in standardisierte T-Werte (Mittelwert = 50, SD = 10) umgewandelt, die auf die allgemeine US-Bevölkerung bezogen sind, um einen normativen Vergleich im PROMIS Social Relationships Scoring Manual zu ermöglichen.
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Am Mittelpunkt (T2 - 8 Wochen) als Basislinienmessung und am Ende der Studie (T3 - 16 Wochen) als Messung nach der VR-CARES-Intervention bewertet.
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Mittlere Veränderung im PROMIS Emotional Support Kurzform 6a
Zeitfenster: Am Mittelpunkt (T2 - 8 Wochen) als Basislinienmessung und am Ende der Studie (T3 - 16 Wochen) als Post-VR-CARES-Interventionsmessung bewertet.
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Die PROMIS Emotional Support Short Form 6a misst die wahrgenommene Verfügbarkeit einer Person, mit der man über Probleme sprechen, sich anvertrauen und sich um Unterstützung und Verständnis wenden kann.
Um die Messempfindlichkeit zu erhöhen und gleichzeitig das Konstrukt und das Antwortrahmen des validierten Instruments beizubehalten, werden die Items auf einer kontinuierlichen 100-Punkte-Schiebereglerskala von 0 % bis 100 % der Zeit bewertet, wobei die ursprünglichen 5-stufigen Likert-Kategorielabel als Referenzanker entlang des Schiebereglers beibehalten werden: Nie (0 %), Selten (25 %), Manchmal (50 %), Meistens (75 %), Immer (100 %).
Höhere Werte weisen auf eine stärkere emotionale Unterstützung hin.
Die Rohwerte werden auch in standardisierte T-Werte (Mittelwert = 50, Standardabweichung = 10) umgerechnet, die auf die allgemeine US-Bevölkerung bezogen sind, um einen normativen Vergleich im PROMIS Social Relationships Scoring Manual zu ermöglichen.
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Am Mittelpunkt (T2 - 8 Wochen) als Basislinienmessung und am Ende der Studie (T3 - 16 Wochen) als Post-VR-CARES-Interventionsmessung bewertet.
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Mittlere Veränderung in der Lubben Social Network Scale (LSNS-6)
Zeitfenster: Mitte der Studie (T2 - 8 Wochen) als Basiswert und Ende der Studie (T3 - 16 Wochen) als Messwert nach der VR-CARES-Intervention bewertet.
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Die Größe und Beteiligung des sozialen Netzwerks wird mithilfe der 6-Item Lubben Social Network Scale bewertet.
Die Items werden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, wobei 1 die geringste Anzahl an Kontakten und 5 die höchste Anzahl an Kontakten darstellt.
Die Gesamtpunktzahl ist die Summe aller Items (Bereich: 6 bis 30), wobei höhere Gesamtwerte größere und engagiertere soziale Netzwerke repräsentieren.
Punktzahlen unter 12 weisen auf ein Risiko für soziale Isolation hin.
Die LSNS-6 erfasst objektive Netzwerkmerkmale, die die wahrgenommenen sozialen Unterstützungsmaße (PROMIS Companionship and Emotional Support) ergänzen.
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Mitte der Studie (T2 - 8 Wochen) als Basiswert und Ende der Studie (T3 - 16 Wochen) als Messwert nach der VR-CARES-Intervention bewertet.
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Mittlere Veränderung in der UCLA Loneliness Scale-3 (ULS-3)
Zeitfenster: Bei der Einschreibung (T1 - Ausgangswert), zum mittleren Zeitpunkt (T2 - 8 Wochen) und am Studienende (T3 - 16 Wochen) bewertet. Die dreizeitige Bewertung ermöglicht die Erfassung der Auswirkungen jeder Interventionsphase auf Veränderungen im Gefühl der Einsamkeit.
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Die Kurzform, die 3-Item-Version der UCLA-Einsamkeitsskala, wird zur Einschätzung von Einsamkeit verwendet.
Die drei Items sind angepasst, um die 100-Punkte Globale Sensorische Intensitätsskala (GSIS) zu verwenden: 0 = Keine Empfindung und 100 = Intensiv wie die Helligkeit der Sonne.
Der Score ist die Summe aller Items (Bereich: 0 bis 300).
0-85 = nicht einsam, 86-171 = mäßig einsam, 172-300 = sehr einsam.
Höhere Scores deuten auf stärkere Einsamkeitsgefühle hin.
Die ULS-3 bietet ein einsamkeitsspezifisches Maß, das nicht durch die Begleitung, emotionale Unterstützung oder soziale Netzwerkskalen erfasst wird, und ihre Verwendung der GSIS platziert sie innerhalb des psychophysischen Skalierungsrahmens, der über die gesamte Studienbatterie verwendet wird, was die methodische Konsistenz und Messempfindlichkeit verbessert.
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Bei der Einschreibung (T1 - Ausgangswert), zum mittleren Zeitpunkt (T2 - 8 Wochen) und am Studienende (T3 - 16 Wochen) bewertet. Die dreizeitige Bewertung ermöglicht die Erfassung der Auswirkungen jeder Interventionsphase auf Veränderungen im Gefühl der Einsamkeit.
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Mittlere Veränderung im Archangels Caregiver Intensity Index
Zeitfenster: Bei der Einschreibung (T1 – Baseline), zur Halbzeit (T2 – 8 Wochen) und am Ende der Studie (T3 – 16 Wochen) bewertet. Die Bewertung zu drei Zeitpunkten ermöglicht die Erfassung der Auswirkungen jeder Interventionsphase auf Veränderungen der Pflegeintensität.
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11 Items des Archangels Caregiver Intensity Index bewerten die Intensität und Einstellungen zu Pflegeverantwortlichkeiten.
ACII-Items, die sich auf Familienpflegende beziehen (z. B.
finanzielle Auswirkungen auf die Familie), wurden entfernt.
Die Items bewerten Stress, Vorbereitung, Bewältigungsfähigkeit und die persönlichen Auswirkungen der Pflege.
Um die Messempfindlichkeit zu erhöhen und Konsistenz mit der psychophysischen Skalierungsmethode zu wahren, die im gesamten Studienbatterie verwendet wird, werden die Items auf der 100-Punkte Global Sensory Intensity Scale (GSIS) bewertet: 0 = Keine Empfindung und 100 = Intensiv wie die Helligkeit der Sonne.
Der Gesamtscore ist der Durchschnitt aller Items (Bereich: 0 bis 100).
Höhere Scores deuten auf eine größere Pflegebelastung und -intensität hin.
Dieses Maß erfasst die praktischen Anforderungen an Pflegende und ergänzt die Empowerment-Maße durch eine belastungsentlastungsfokussierte Perspektive.
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Bei der Einschreibung (T1 – Baseline), zur Halbzeit (T2 – 8 Wochen) und am Ende der Studie (T3 – 16 Wochen) bewertet. Die Bewertung zu drei Zeitpunkten ermöglicht die Erfassung der Auswirkungen jeder Interventionsphase auf Veränderungen der Pflegeintensität.
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Mittlere Veränderung in der Jefferson-Skala der Empathie für Pflegefachkräfte (Adaptiert)
Zeitfenster: Beurteilt bei der Einschreibung (T1 - Baseline), zum Halbzeitpunkt (T2 - 8 Wochen) und am Studienende (T3 - 16 Wochen). Die dreipunktige Beurteilung ermöglicht die Erkennung der Auswirkungen jeder Interventionsphase auf Veränderungen in der Empathie für Pflegekunden.
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Empathie wird mit einer 20-Item-Jefferson-Skala für Empathie, angepasst für Pflegefachkräfte (Hojat et al., 2018), bewertet.
Jedes Item wird auf einer bipolaren 100-Punkte-Skala bewertet: -100 stellt das stärkste Maß an Ablehnung dar und +100 das stärkste Maß an Zustimmung.
Höhere Werte zeigen eine größere Empathie gegenüber Klienten an.
Dieses Maß bewertet, ob die sozialen VR-Interventionen, insbesondere die durch VR ermöglichte gemeinsame Erfahrung und Perspektivübernahme, das empathische Engagement der Pflegekräfte gegenüber ihren Klienten beeinflussen.
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Beurteilt bei der Einschreibung (T1 - Baseline), zum Halbzeitpunkt (T2 - 8 Wochen) und am Studienende (T3 - 16 Wochen). Die dreipunktige Beurteilung ermöglicht die Erkennung der Auswirkungen jeder Interventionsphase auf Veränderungen in der Empathie für Pflegekunden.
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Mitarbeiter und Ermittler
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Studienaufzeichnungsdaten
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Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
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Zuerst gepostet (Tatsächlich)
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- 1R41AG092119 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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