- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07430371
Виртуальная реальность для сборки, облегчения, расширения возможностей и поддержки лиц, осуществляющих уход (VR-CARES) (VR-CARES)
VR-CARES: Оценка осуществимости использования виртуальной реальности для объединения лиц, осуществляющих уход, их облегчения, расширения возможностей и поддержки с целью улучшения социальных связей, здоровья и ухода за пациентами с деменцией на дому
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Растущий спрос на уход на дому, в сочетании с высокой текучестью кадров и распространенностью стресса и нагрузки в этой рабочей силе, представляет собой уникальную проблему в секторе здравоохранения. Высокая текучесть кадров особенно затруднительна для подопечных с деменцией, которым важна постоянность. Сотрудники по уходу часто социально изолированы на работе из-за интимного ухода, который они предоставляют социально изолированным клиентам. Инициатива VR-CARES — это инновационный ответ на эти проблемы, построенный на существующей платформе социального взаимодействия Rendever в виртуальной реальности (VR) и обширном контенте, чтобы предоставить новую платформу поддержки для сиделок, ухаживающих за пациентами с деменцией на дому, которая создает настоящее сообщество и связь. Rendever, пионер в области VR для пожилых людей, обеспечивает совместный опыт с использованием сетевых коммуникационных технологий, преодолевающих географическое расстояние, отсутствие транспорта, проблемы с мобильностью, слабое зрение или когнитивные нарушения, чтобы они могли общаться с другими для групповых путешествий, мероприятий, игр и обмена жизненными историями.
Дизайн исследования. Предлагаемый проект с 3 целями использует подход, ориентированный на человека, основанный на глубоком качественном понимании целевой популяции, с несколькими этапами обратной связи от пользователей для информирования итеративно разрабатываемой VR-платформы для поддержки работников по уходу на дому и тестирования осуществимости получившейся платформы VR Caregiver с ними. Исследователи называют этот проект «VR Cares: Виртуальная реальность для сборов, облегчения, расширения возможностей и поддержки сиделок для улучшения социальных связей, здоровья и ухода за деменцией на дому» (VR CARES). Следуемый процесс был обобщен в рамках IDEAS и Стэнфордской школы дизайна (d.school) как охватывающий 5 фаз: «сопереживание» (понимание целевой популяции), «определение» (идентификация целей и масштаба), «генерация идей» (мозговой штурм потенциальных решений), «прототипирование» (создание потенциальных решений) и «тестирование» (сбор обратной связи от целевых пользователей).
Участники. Исследователи наберут сиделок для пациентов с деменцией (n=30) в районе Большого Детройта для участия в предварительных/последующих фокус-группах/интервью и до 16 недель использования продукта. Исследователи наберут сиделок, работающих в компании Right at Home, общенациональном поставщике услуг по уходу на дому, хорошо соответствующем миссии этого исследования, что демонстрируется их Программой признательности за уход для сиделок и их направлением, посвященным уходу за деменцией. Хотя Right at Home не спрашивает о расовой или этнической принадлежности своих сиделок и не ведет таких записей, в среднем 90% их сиделок — женщины, а другие демографические характеристики их сиделок также, по-видимому, точно отражают общую популяцию работников по уходу. Демографические данные будут собраны в процессе скрининга, чтобы помочь обеспечить, чтобы наше исследование представляло общую популяцию работников прямого ухода с примерно 34% белых, 26% латиноамериканцев, 26% чернокожих и 14% неиспаноязычных других рас. Работники прямого ухода будут не моложе 18 лет, владеть английским языком и ухаживать как минимум за одним пожилым клиентом с легкими когнитивными нарушениями (MCI) или деменцией. Критерии исключения включают сильное головокружение или укачивание, препятствующее участию в VR-активностях, или историю судорог.
ЦЕЛЬ 1: После завершения набора, в момент времени 1 (T1), исследователи проведут базовый опрос (Опрос №1). Тренер/специалист по внедрению из Rendever предоставит каждой сиделке систему социального взаимодействия Rendever в VR, состоящую из 2 VR-шлемов и 1 планшета управления, и обучит их использованию базовой платформы взаимодействия Rendever в VR, которая станет основой платформы поддержки VR-CARES. В течение этого базового периода RAND проведет фокус-группы/интервью с сиделками, чтобы сопереживать целевым пользователям и собрать их идеи для обоснования разработки в поведенческой теории с ответами на качественные исследовательские вопросы, такие как: «Как VR-платформа может поддерживать социальные собрания и группы поддержки, чтобы помочь справляться со стрессом и повысить удовлетворенность работой?». RAND проанализирует результаты этих фокус-групп/интервью и поделится ими с исследователями Rendever и техническим директором Rendever для информирования разработки прототипа платформы VR-CARES.
ЦЕЛЬ 2: В течение примерно 4-8 недель, пока команда разработчиков Rendever строит платформу, сиделки будут использовать базовую платформу социального взаимодействия Rendever в VR самостоятельно и/или со своими клиентами, чтобы ознакомиться с возможностями базовой платформы, позволяя им привыкнуть к использованию базовой платформы перед знакомством с дополнительными функциями и возможностями платформы VR-CARES, которые будут добавлены к ней. Это также позволит исследователям выявить барьеры для использования базовой VR-платформы в сравнении с барьерами для использования добавленных функций платформы VR-CARES. Это также позволяет нам контролировать влияние использования базовой платформы взаимодействия Rendever в VR самостоятельно и с клиентами в сравнении с дополнительным влиянием использования платформы VR-CARES для взаимодействия с другими работниками прямого ухода для социальной поддержки.
ЦЕЛЬ 3: После этих примерно 4-8 недель разработки и использования сиделками базовой VR-платформы Rendever со своими клиентами, сиделкам будет отправлен по электронной почте онлайн-опрос (Опрос №2), а затем Rendever отправит платформу VR-CARES как обновление для их систем Rendever. Исследовательская команда Rendever удаленно обучит сиделок использованию платформы VR-CARES. Затем сиделки начнут использовать платформу VR-CARES друг с другом для участия в виртуальных мероприятиях, обучении и группах поддержки, вдохновленных первой фокус-группой/интервью. Им покажут, как они могут случайно встречаться с другими доступными сиделками, собираться на виртуальной задней веранде, чтобы пообщаться, обсудить свой день и выбрать веселые занятия, которые можно делать вместе в Rendever просто для развлечения и укрепления дружбы, например, все вместе отправиться на экскурсию по Риму, пройтись по Гранд-Каньону или поплавать с дельфинами. Они также будут участвовать в еженедельной группе поддержки, сосредоточенной на самопомощи и уходе за деменцией, и предлагаемой несколько раз, чтобы учесть разные графики. Их будет вести и модерировать сертифицированный инструктор NAMI (Национальный альянс по психическим заболеваниям) в исследовательской команде Rendever. Они также будут участвовать в групповых мероприятиях, определенных предварительной фокус-группой/интервью. В это время они могут продолжать использовать базовую платформу Rendever VR со своими клиентами, если пожелают.
После до 8 недель использования платформы VR-CARES с другими сиделками, участвующие сиделки заполнят постпроектный опрос (Опрос №3). Исследовательская команда RAND проведет второй раунд фокус-групп/интервью с до 30 сиделками и поделится результатами с исследовательской и разработческой командами Rendever для дальнейших итераций и доработки платформы VR-CARES.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92120
- Comfort Keepers Home Care
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02109
- Rendever, Inc.
-
Salem, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01970
- Right at Home
-
-
Michigan
-
Brighton, Michigan, Соединенные Штаты, 48116
- Right at Home
-
East Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48823
- Right at Home
-
Novi, Michigan, Соединенные Штаты, 48375
- Right at Home
-
Owosso, Michigan, Соединенные Штаты, 48867
- Right at Home
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78759
- Halcyon Home
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Работают в Right at Home и имеют хотя бы одного пожилого клиента с лёгкими когнитивными нарушениями, болезнью Альцгеймера или связанным слабоумием
- Возраст не менее 18 лет
- Владеют английским языком
Критерии исключения:
- Наличие в анамнезе судорог, сильного головокружения или укачивания
- Неспособность видеть изображения в шлеме виртуальной реальности
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когорта работников по уходу
|
Участники будут обучены использованию основной платформы виртуальной реальности Rendever (Engage) и поощрены к самостоятельному использованию основной социальной платформы как самостоятельно, так и со своими клиентами в течение ~4-8 недель для установления доверительных отношений и вовлечения клиентов в увлекательные занятия, путешествия, посещение лично значимых мест друг для друга на платформе VR.
Другие имена:
Участники будут использовать новую платформу поддержки VR-CARES от Rendever, разработанную с учётом результатов первой фокус-группы, в течение 8 недель.
Участники взаимодействуют с другими сотрудниками по уходу в виртуальной среде поддержки сообщества, предназначенной для предоставления ресурсов поддержки и контента для групповых социальных мероприятий, а также для улучшения благополучия и удовлетворённости работой сотрудников по уходу.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Система оценки удобства использования (SUS) Score
Временное ограничение: Оценка проводилась в середине исследования (T2 - 8 недель, после использования платформы социального взаимодействия Rendever VR) и в конце исследования (T3 - 16 недель, после использования платформы поддержки ухаживающих лиц VR-CARES). Сравнение T2 и T3 предоставляет данные об удобстве использования для каждого этапа вмешательства.
|
10-пунктовая анкета, измеряющая субъективную удобство использования платформ VR-технологий.
Чтобы получить более тонкий смысл из данных, пункты оцениваются с использованием числовой шкалы ответов с пропорциональными свойствами и фиксированными якорями — Глобальной шкалы гедонистической интенсивности (GHIS), вместо 5-балльной категориальной шкалы.
GHIS представляет собой биполярную 100-балльную скользящую шкалу, где -100 означает самый неприятный личный опыт, 0 — нейтральный, а +100 — самый приятный личный опыт (Bartoshuk et al., 2004; Lim et al., 2009).
Оценки каждого пункта усредняются для получения общего балла.
Для традиционного подсчета для прямого сравнения в литературе оценки каждого пункта будут переведены обратно в 5-балльные категориальные оценки, суммированы и умножены на 2,5, чтобы получить диапазон от 0 до 100 (Lewis & Sauro, 2020).
Более высокие баллы указывают на лучшее удобство использования.
Традиционно рассчитанное значение выше 68 считается выше среднего удобства использования.
|
Оценка проводилась в середине исследования (T2 - 8 недель, после использования платформы социального взаимодействия Rendever VR) и в конце исследования (T3 - 16 недель, после использования платформы поддержки ухаживающих лиц VR-CARES). Сравнение T2 и T3 предоставляет данные об удобстве использования для каждого этапа вмешательства.
|
|
Среднее изменение удовлетворенности работой лица, осуществляющего уход
Временное ограничение: Оценивалось при включении в исследование (T1 - исходный уровень), в середине исследования (T2 - 8 недель, после платформы социального взаимодействия Rendever VR) и в конце исследования (T3 - 16 недель, после платформы VR-CARES) - позволяет обнаружить влияние каждого этапа вмешательства на изменение удовлетворённости работой.
|
Удовлетворенность работой будет оцениваться с помощью опроса удовлетворенности сотрудников домов престарелых Центров услуг Medicare и Medicaid (CMS), адаптированного для работников домашнего ухода.
34 пункта составляют 4 подраздела: удовлетворенность работой, построение команды и коммуникация, планирование и укомплектование персоналом, а также управление и лидерство.
Для более точного измерения изменений во времени предоставляется биполярная 100-балльная шкала-слайдер для указания степени, в которой респондент на 100% не согласен или на 100% согласен с каждым утверждением, вместо традиционно предоставляемой 5-балльной шкалы Лайкерта.
Общий балл представляет собой среднее значение пунктов (диапазон: от -100 до +100).
Для традиционного подсчета баллов для прямого сравнения в литературе баллы каждого пункта переводятся обратно в 5-балльную шкалу Лайкерта и усредняются.
Будут рассчитаны и проанализированы общий балл и баллы каждого подраздела.
Более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность работой.
Эта мера соответствует метрикам качества CMS и приоритетам устойчивости рабочей силы для долгосрочного ухода.
|
Оценивалось при включении в исследование (T1 - исходный уровень), в середине исследования (T2 - 8 недель, после платформы социального взаимодействия Rendever VR) и в конце исследования (T3 - 16 недель, после платформы VR-CARES) - позволяет обнаружить влияние каждого этапа вмешательства на изменение удовлетворённости работой.
|
|
Среднее изменение в расширении возможностей ухаживающего лица
Временное ограничение: Оценка проводилась при включении в исследование (T1 - исходный уровень), в середине исследования (T2 - 8 недель) и в конце исследования (T3 - 16 недель) - позволяет определить, происходит ли рост уровня расширения возможностей во время основной фазы социального вовлечения, в рамках программы, ориентированной на лиц, осуществляющих уход, или он накапливается в течение обеих фаз.
|
Оценка расширения возможностей лиц, осуществляющих уход, проводится с помощью 13-пунктовой подшкалы личной самоэффективности (PSE) и 7-пунктовой подшкалы самоэффективности лиц, осуществляющих уход (CSE) Шкалы расширения возможностей лиц, осуществляющих уход.
Для более точного определения значимости и измерения изменений с течением времени пункты оцениваются с использованием биполярной 100-балльной скользящей шкалы ответов GHIS (-100 обозначает наиболее неприятный личный опыт, 0 — нейтральный, а +100 представляет наиболее приятный личный опыт (Bartoshuk et al., 2004; Lim et al., 2009)) вместо 5-балльной категориальной шкалы от низкого до высокого уровня.
Баллы по пунктам усредняются для получения общего балла.
Для традиционного подсчета баллов с целью прямого сравнения в литературе баллы по пунктам снова делятся на 5-балльные категориальные оценки, суммируются и умножаются на 2,5 (диапазон: 0-100) (Lewis & Sauro, 2020).
Более высокие баллы указывают на большую степень расширения возможностей и уверенность в себе как у лица, осуществляющего уход.
Расширение возможностей лиц, осуществляющих уход, является ключевым результатом, ценным в мероприятиях по социальному вовлечению.
|
Оценка проводилась при включении в исследование (T1 - исходный уровень), в середине исследования (T2 - 8 недель) и в конце исследования (T3 - 16 недель) - позволяет определить, происходит ли рост уровня расширения возможностей во время основной фазы социального вовлечения, в рамках программы, ориентированной на лиц, осуществляющих уход, или он накапливается в течение обеих фаз.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение вмешательства VR-CARES
Временное ограничение: Оценка в конце исследования (T3 - 16 недель, после использования платформы поддержки ухаживающих VR-CARES). Данные о приверженности собираются непрерывно в течение периода вмешательства VR-CARES (недели 9-16) и суммируются на T3.
|
Соблюдение будет определяться как среднее количество групповых активностей, посещённых в течение 8-недельного периода вмешательства VR-CARES.
Посещаемость будет автоматически записываться через платформу VR-CARES для каждого сеанса.
Более высокие значения указывают на лучшее соблюдение вмешательства VR-CARES.
|
Оценка в конце исследования (T3 - 16 недель, после использования платформы поддержки ухаживающих VR-CARES). Данные о приверженности собираются непрерывно в течение периода вмешательства VR-CARES (недели 9-16) и суммируются на T3.
|
|
Среднее изменение показателей удовлетворенности работой лица, осуществляющего уход, по специфичным для исследования пунктам
Временное ограничение: Оценка проводилась при включении в исследование (Т1 - исходный уровень), в середине исследования (Т2 - 8 недель) и в конце исследования (Т3 - 16 недель). Трехточечная оценка позволяет выявить влияние каждого этапа вмешательства на изменение удовлетворенности работой.
|
Три специфичных для исследования пункта оценивают переживаемые и эмоциональные аспекты удовлетворённости работой у лиц, осуществляющих уход, дополняя структурные области удовлетворённости работой, измеряемые Опросником удовлетворённости работой сотрудников CMS (первичный исход), что обеспечивает двумерное представление об удовлетворённости работой.
Пункты оцениваются по двуполюсной 100-балльной скользящей шкале Глобальной гедонической интенсивности (GHIS) (-100 = самый неприятный личный опыт, 0 = нейтральный, +100 = самый приятный личный опыт).
Три пункта таковы: (1) В целом, как вы относитесь к работе, которую выполняете? (2) Как бы вы оценили уровень ухода, который вы предоставляете клиентам?
(3) Насколько позитивно, нейтрально или негативно вы относитесь к продолжению работы в вашем текущем офисе поставщика услуг по уходу на дому?
Баллы усредняются по трём пунктам.
Более высокие баллы указывают на более позитивные чувства по отношению к работе по уходу.
|
Оценка проводилась при включении в исследование (Т1 - исходный уровень), в середине исследования (Т2 - 8 недель) и в конце исследования (Т3 - 16 недель). Трехточечная оценка позволяет выявить влияние каждого этапа вмешательства на изменение удовлетворенности работой.
|
|
Балл по модели принятия технологий (TAM)
Временное ограничение: Оценка проводилась на промежуточном этапе (T2 - 8 недель, после использования социальной платформы виртуальной реальности Rendever) и в конце исследования (T3 - 16 недель, после использования платформы поддержки лиц, осуществляющих уход, VR-CARES).
|
Принятие технологии оценивается с помощью 6-пунктовой шкалы воспринимаемой полезности TAM, одного пункта из подшкалы воспринимаемой простоты использования TAM (Насколько приятным или неприятным было обучение использованию технологии?) и одного пункта из подшкалы отношения к использованию TAM (С учетом всех обстоятельств, что вы чувствуете по поводу использования технологии?).
В качестве шкалы ответов используется числовая шкала GHIS от -100 (самый неприятный опыт в вашей жизни) до 0 (нейтральный) и до +100 (самый приятный опыт в вашей жизни) (Lim et al., 2009), вместо 7-балльной шкалы Лайкерта.
Баллы по каждому пункту усредняются для получения общего балла.
Для традиционного подсчета баллов для прямого сравнения в литературе, баллы по каждому пункту переводятся обратно в 7-балльную шкалу Лайкерта и усредняются.
Более высокие баллы указывают на лучшее принятие, воспринимаемую полезность и вероятность внедрения целевой популяцией.
TAM обеспечивает нарратив о внедрении и устойчивости, который дополняет данные об удобстве использования из SUS.
|
Оценка проводилась на промежуточном этапе (T2 - 8 недель, после использования социальной платформы виртуальной реальности Rendever) и в конце исследования (T3 - 16 недель, после использования платформы поддержки лиц, осуществляющих уход, VR-CARES).
|
|
Оценка по краткой форме опросника пользовательского опыта (UEQ-S)
Временное ограничение: Оценка проводилась в середине исследования (T2 - 8 недель, после использования платформы социального взаимодействия Rendever VR) и в конце исследования (T3 - 16 недель, после использования платформы поддержки ухаживающих лиц VR-CARES).
|
UEQ-S оценивает общую привлекательность технологии в двух областях и 6 измерениях пользовательского опыта: прагматическое качество и гедоническое качество.
Прагматическое качество относится к удобству использования, эффективности и ясности технологии, тогда как гедоническое качество относится к стимуляции, интересу и новизне.
Каждый из 8 пунктов состоит из пары контрастирующих атрибутов (например, скучный vs. захватывающий), оцениваемых по 7-балльной семантической дифференциальной шкале от -3 до +3.
Два дополнительных предмета исследования были добавлены: только на T2, 'сбивающий с толку для моих клиентов vs. успокаивающий для моих клиентов'; и на T2 и T3, 'создающий больше работы для меня vs. обеспечивающий облегчение для меня'.
Эти предметы исследования фиксируют актуальные для опекунов измерения, отсутствующие в стандартном UEQ-S.
Баллы для каждого измерения усредняются.
Значения между -0,8 и 0,8 представляют нейтральную оценку, тогда как значения > 0,8 указывают на положительный пользовательский опыт.
|
Оценка проводилась в середине исследования (T2 - 8 недель, после использования платформы социального взаимодействия Rendever VR) и в конце исследования (T3 - 16 недель, после использования платформы поддержки ухаживающих лиц VR-CARES).
|
|
Опросник оценки пользовательского опыта+ (UEQ+) для голосовых помощников
Временное ограничение: Оценка проводилась только в середине периода (T2 – 8 недель) после использования социальной VR-платформы Rendever. Этот показатель относится только к Вмешательству 1 и не оценивается на этапе T3.
|
UEQ+ Тип 1 для голосовых помощников измеряет принятие и удовлетворенность голосовым взаимодействием с виртуальным помощником/чат-ботом/воплощенным, управляемым ИИ компаньоном и гидом (Nova) в рамках социальной платформы вовлечения Rendever, которая позволяет разговорное управление технологией.
12 пунктов составляют 3 подраздела UEQ+VA: Поведение ответа, Качество ответа и Понятность.
12 дополнительных, специфичных для исследования пунктов оценивают коммуникационные и компаньонские способности голосового помощника (например, нетерпеливый с моими клиентами с деменцией vs. терпеливый с моими клиентами с деменцией; плохой компаньон vs. хороший компаньон).
Каждый пункт состоит из пары контрастирующих атрибутов (например, искусственный vs. естественный), оцениваемых по 7-балльной семантической дифференциальной шкале (-3 до +3).
Баллы по каждому измерению усредняются.
Значения между -0.8 и 0.8 представляют нейтральную оценку.
Значения > 0.8 указывают на положительный пользовательский опыт.
Эта мера отражает опыт голосового взаимодействия, уникальный для вмешательства 1.
|
Оценка проводилась только в середине периода (T2 – 8 недель) после использования социальной VR-платформы Rendever. Этот показатель относится только к Вмешательству 1 и не оценивается на этапе T3.
|
|
Опросник оценки пользовательского опыта+ (UEQ+) Балл социального опроса
Временное ограничение: Оценка проводилась только в конце исследования (T3 - 16 недель), после использования платформы поддержки ухаживающих лиц VR-CARES. Этот показатель специфичен для Вмешательства 2 и не проводился на этапе T2.
|
Три из четырех опросов UEQ+ Social Scales для интерактивных продуктов используются для измерения социального измерения пользовательского опыта платформы VR-CARES.
3 подопроса измеряют социальное взаимодействие, социальную стимуляцию и социальное принятие, обеспечиваемые программой VR-CARES для лиц, осуществляющих уход.
Каждый из 13 пунктов состоит из пары противоположных атрибутов (например, исключенный другими против принятый другими), оцениваемых по 7-балльной семантической дифференциальной шкале от -3 до +3.
Оценки по каждому измерению усредняются.
Значения между -0,8 и 0,8 представляют нейтральную оценку, в то время как значения > 0,8 указывают на положительный социальный опыт пользователя.
Этот показатель синхронизирован исключительно с Интервенцией 2 (программой поддержки лиц, осуществляющих уход VR-CARES) и фиксирует социальный UX, уникальный для этой фазы.
|
Оценка проводилась только в конце исследования (T3 - 16 недель), после использования платформы поддержки ухаживающих лиц VR-CARES. Этот показатель специфичен для Вмешательства 2 и не проводился на этапе T2.
|
|
Оценки пользовательского опыта по конкретному исследованию - Платформа Rendever (3 пункта)
Временное ограничение: Оценивались только в средней точке (T2 - 8 недель), после использования социальной VR-платформы Rendever. Эти пункты относятся к Вмешательству 1.
|
Три специфических пункта исследования оценивают экспериментальные аспекты социальной платформы вовлечения Rendever, которые не охватываются стандартизированными инструментами UX.
Пункты оцениваются по биполярной 100-балльной шкале Глобальной Гедонистической Интенсивности (GHIS) (-100 = наиболее неприятный личный опыт, 0 = нейтральный, +100 = наиболее приятный личный опыт).
Три пункта: (1) Какой уровень удовольствия вы испытали при использовании Rendever в одиночку?
(2) Какой уровень удовольствия вы испытали при использовании Rendever с вашими клиентами?
(3) Насколько положительным или отрицательным было влияние использования Rendever с клиентами на вашу удовлетворённость работой?
Пункт 2 отражает измерение совместного опыта, которое является центральным в ценностном предложении платформы Rendever для опекунов и клиентов.
Пункт 3 напрямую связывает опыт VR с областью результата удовлетворённости работой.
Баллы сообщаются индивидуально и как среднее значение по всем трём пунктам.
|
Оценивались только в средней точке (T2 - 8 недель), после использования социальной VR-платформы Rendever. Эти пункты относятся к Вмешательству 1.
|
|
Оценки пользовательского опыта по конкретному исследованию - Платформа VR-CARES (12 пунктов)
Временное ограничение: Оценка проводилась только в конце исследования (T3 - 16 недель), после использования платформы поддержки лиц, осуществляющих уход, VR-CARES. Эти пункты относятся только к Вмешательству 2.
|
12 специально разработанных пунктов оценивают соответствующие вмешательству аспекты платформы VR-CARES, которые не охватываются стандартизированными инструментами UX, такие как поддержка коллег, качество обучения, нагрузка и снижение стресса.
Пункты оцениваются по биполярной 100-балльной шкале GHIS (-100 = наиболее неприятный личный опыт, 0 = нейтральный, +100 = наиболее приятный личный опыт).
Примеры 12 пунктов: В целом, какой уровень удовольствия вы испытали при использовании платформы VR-CARES?
Насколько хорошо VR-CARES способствовал созданию новых дружеских связей и укреплению отношений между опекунами?
Как бы вы оценили групповые сессии в VR-CARES по снижению стресса на работе?
Насколько эффективным было обучение VR-CARES по уходу за клиентами с деменцией?
Насколько хорошо VR-CARES помог вам преодолеть социальную изоляцию, которая может возникать у опекунов?
Баллы сообщаются индивидуально и в виде общего среднего значения.
Более высокие баллы указывают на большее влияние и удовлетворенность программой VR-CARES.
|
Оценка проводилась только в конце исследования (T3 - 16 недель), после использования платформы поддержки лиц, осуществляющих уход, VR-CARES. Эти пункты относятся только к Вмешательству 2.
|
|
Среднее изменение по опроснику оценки здоровья пациента-4 (PHQ-4)
Временное ограничение: Оценка проводилась при включении в исследование (T1 - исходный уровень), в середине исследования (T2 - 8 недель) и в конце исследования (T3 - 16 недель). Трехточечная оценка позволяет выявить влияние каждой фазы вмешательства на депрессию и тревогу.
|
Опросник PHQ-4 — это ультракраткий клинический скрининговый инструмент из 4 пунктов для оценки депрессии и тревоги, объединяющий субшкалы PHQ-2 (депрессия) и GAD-2 (тревога).
Участники оценивают, насколько интенсивно они ощущали симптомы за последние 2 недели, используя 100-балльную Глобальную шкалу сенсорной интенсивности (GSIS): 0 = Совсем нет, 100 = так же интенсивно, как яркость солнца.
Общий балл представляет собой среднее значение всех пунктов: диапазон 0-100, где 25-49 указывают на легкие симптомы, 50-74 — на умеренные симптомы, а 75-100 — на тяжелые симптомы.
GSIS — это числовая шкала со свойствами отношения и универсальным якорем интенсивности, не зависящим от области пунктов, что позволяет точно измерять изменение баллов после каждого вмешательства и определять клиническую значимость без статистических артефактов порядковых данных.
Для традиционного подсчета баллов с целью прямого сравнения в литературе баллы переводятся обратно в 4-балльную шкалу Ликерта и суммируются.
Более низкие баллы указывают на лучшее психическое здоровье.
|
Оценка проводилась при включении в исследование (T1 - исходный уровень), в середине исследования (T2 - 8 недель) и в конце исследования (T3 - 16 недель). Трехточечная оценка позволяет выявить влияние каждой фазы вмешательства на депрессию и тревогу.
|
|
Среднее изменение по Опроснику психического здоровья-5 (MHI-5)
Временное ограничение: Оценка проводилась при включении в исследование (T1 - исходный уровень), в середине исследования (T2 - 8 недель) и в конце исследования (T3 - 16 недель). Трехточечная оценка позволяет выявить влияние каждой фазы вмешательства на изменения в общем психическом здоровье и благополучии.
|
Для оценки общего психического здоровья и благополучия будет использоваться 5-пунктовая Шкала оценки психического здоровья.
Пункты оцениваются по 100-балльной Глобальной шкале сенсорной интенсивности (GSIS): 0 = Совсем нет и 100 = Так же интенсивно, как интенсивность яркости солнца.
Общий балл представляет собой среднее значение всех пунктов (диапазон: от 0 до 100).
Два пункта перекодируются в обратном порядке перед усреднением, чтобы более высокие значения указывали на лучшее психическое здоровье.
GSIS обеспечивает измерение на уровне отношений с повышенной чувствительностью для обнаружения изменений и определения значимости по сравнению с исходными категориальными вариантами ответов.
|
Оценка проводилась при включении в исследование (T1 - исходный уровень), в середине исследования (T2 - 8 недель) и в конце исследования (T3 - 16 недель). Трехточечная оценка позволяет выявить влияние каждой фазы вмешательства на изменения в общем психическом здоровье и благополучии.
|
|
Среднее изменение по краткой форме PROMIS Компаньонство 4a
Временное ограничение: Оценка проводилась в середине исследования (T2 - 8 недель) как исходный показатель и в конце исследования (T3 - 16 недель) как показатель после вмешательства VR-CARES.
|
Краткая форма PROMIS Companionship 4a оценивает воспринимаемую доступность друзей и компаньонов для позитивного социального взаимодействия.
Для повышения чувствительности измерений при сохранении конструкции и структуры ответов валидированного инструмента пункты оцениваются по непрерывной 100-балльной шкале-ползунку от 0% до 100% времени, при этом исходные 5-балльные категориальные метки шкалы Лайкерта сохранены в качестве референтных маркеров вдоль шкалы: Никогда (0%), Редко (25%), Иногда (50%), Обычно (75%), Всегда (100%).
Более высокие баллы указывают на большую степень компаньонства.
Сырые баллы также будут преобразованы в стандартные Т-баллы (среднее = 50, SD = 10) с привязкой к общей популяции США для нормативного сравнения в соответствии с руководством по оценке PROMIS Social Relationships.
|
Оценка проводилась в середине исследования (T2 - 8 недель) как исходный показатель и в конце исследования (T3 - 16 недель) как показатель после вмешательства VR-CARES.
|
|
Среднее изменение по краткой форме PROMIS Emotional Support 6a
Временное ограничение: Оценка проводилась в средней точке (T2 - 8 недель) в качестве базового измерения и в конце исследования (T3 - 16 недель) в качестве показателя после вмешательства VR-CARES.
|
Краткая форма PROMIS Emotional Support 6a измеряет воспринимаемую доступность человека, с которым можно поговорить о проблемах, довериться и обратиться за поддержкой и пониманием.
Для повышения чувствительности измерений при сохранении конструкции и структуры ответов валидированного инструмента, пункты оцениваются по непрерывной 100-балльной шкале-ползунку от 0% до 100% времени, при этом исходные 5-балльные категориальные метки шкалы Лайкерта сохранены в качестве референтных якорей вдоль ползунка: Никогда (0%), Редко (25%), Иногда (50%), Обычно (75%), Всегда (100%).
Более высокие баллы указывают на большую эмоциональную поддержку.
Сырые баллы также будут преобразованы в стандартные Т-баллы (среднее = 50, стандартное отклонение = 10), соотнесенные с общей популяцией США для нормативного сравнения в Руководстве по подсчету баллов PROMIS Social Relationships.
|
Оценка проводилась в средней точке (T2 - 8 недель) в качестве базового измерения и в конце исследования (T3 - 16 недель) в качестве показателя после вмешательства VR-CARES.
|
|
Среднее изменение по шкале социальной сети Люббена (LSNS-6)
Временное ограничение: Оценено в средней точке (T2 - 8 недель) как базовый показатель и в конце исследования (T3 - 16 недель) как показатель после вмешательства VR-CARES.
|
Размер социальной сети и вовлеченность будут оцениваться с использованием 6-пунктовой шкалы социальной сети Люббена.
Пункты оцениваются по 5-балльной шкале, где 1 означает наименьшее количество контактов, а 5 – наибольшее количество контактов.
Общий балл представляет собой сумму всех пунктов (диапазон: от 6 до 30), причем более высокие итоговые значения соответствуют более крупным и вовлеченным социальным сетям.
Баллы ниже 12 указывают на риск социальной изоляции.
LSNS-6 фиксирует объективные характеристики сети, которые дополняют показатели воспринимаемой социальной поддержки (PROMIS Сопровождение и Эмоциональная поддержка).
|
Оценено в средней точке (T2 - 8 недель) как базовый показатель и в конце исследования (T3 - 16 недель) как показатель после вмешательства VR-CARES.
|
|
Среднее изменение по Шкале одиночества UCLA-3 (ULS-3)
Временное ограничение: Оценка проводилась при включении в исследование (T1 - исходный уровень), в середине исследования (T2 - 8 недель) и в конце исследования (T3 - 16 недель). Трехточечная оценка позволяет выявить влияние каждого этапа вмешательства на изменения в ощущении одиночества.
|
Для оценки одиночества будет использована краткая 3-пунктовая версия Шкалы одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (UCLA).
Три пункта адаптированы для использования 100-балльной Глобальной шкалы сенсорной интенсивности (GSIS): 0 = Нет ощущения и 100 = Интенсивно, как яркость солнца.
Оценка представляет собой сумму всех пунктов (диапазон: от 0 до 300).
0-85 = не одинок, 86-171 = умеренно одинок, 172-300 = очень одинок.
Более высокие баллы указывают на более сильное чувство одиночества.
ULS-3 предоставляет специфическую меру одиночества, не охватываемую шкалами общения, эмоциональной поддержки или социальных сетей, а её использование GSIS помещает её в психофизическую шкальную структуру, применяемую во всей батарее исследования, улучшая методологическую согласованность и чувствительность измерений.
|
Оценка проводилась при включении в исследование (T1 - исходный уровень), в середине исследования (T2 - 8 недель) и в конце исследования (T3 - 16 недель). Трехточечная оценка позволяет выявить влияние каждого этапа вмешательства на изменения в ощущении одиночества.
|
|
Среднее изменение индекса интенсивности ухода по шкале Archangels Caregiver
Временное ограничение: Оценка проводилась при включении в исследование (T1 - исходный уровень), в средней точке (T2 - 8 недель) и в конце исследования (T3 - 16 недель). Трехточечная оценка позволяет выявить влияние каждой фазы вмешательства на изменения в интенсивности ухода.
|
11 пунктов Индекса интенсивности ухода за больными «Архангелы» оценивают интенсивность и отношение к обязанностям по уходу.
Пункты ACII, касающиеся семейных опекунов (например, финансовое влияние на семью), были удалены.
Пункты оценивают стресс, готовность, способность справляться и личное влияние ухода.
Для повышения чувствительности измерений и поддержания согласованности с психофизическим подходом к шкалированию, используемым во всей батарее исследований, пункты оцениваются по 100-балльной Глобальной шкале сенсорной интенсивности (GSIS): 0 = Отсутствие ощущения и 100 = Интенсивно как яркость солнца.
Общий балл представляет собой среднее значение всех пунктов (диапазон: от 0 до 100).
Более высокие баллы указывают на большую нагрузку и интенсивность ухода.
Эта мера отражает практические требования, предъявляемые к опекунам, и дополняет меры по расширению прав и возможностей, предоставляя перспективу, ориентированную на облегчение бремени.
|
Оценка проводилась при включении в исследование (T1 - исходный уровень), в средней точке (T2 - 8 недель) и в конце исследования (T3 - 16 недель). Трехточечная оценка позволяет выявить влияние каждой фазы вмешательства на изменения в интенсивности ухода.
|
|
Среднее изменение по шкале эмпатии Джефферсона для медицинских работников (адаптированная версия)
Временное ограничение: Оценка проводилась при включении в исследование (T1 - исходный уровень), в середине исследования (T2 - 8 недель) и в конце исследования (T3 - 16 недель). Трехточечная оценка позволяет выявить влияние каждого этапа вмешательства на изменения эмпатии по отношению к клиентам ухода.
|
Эмпатия будет оцениваться с помощью 20-пунктовой шкалы Джефферсона для оценки эмпатии, адаптированной для специалистов по уходу (Hojat et al., 2018).
Каждый пункт будет оцениваться по биполярной 100-балльной шкале: -100 представляет наивысший уровень несогласия, а +100 представляет наивысший уровень согласия.
Более высокие баллы указывают на большую эмпатию к клиентам.
Этот показатель оценивает, влияют ли социальные VR-вмешательства, в частности совместный опыт и принятие перспективы, облегчаемые VR, на эмпатическую вовлеченность опекунов в отношении своих клиентов.
|
Оценка проводилась при включении в исследование (T1 - исходный уровень), в середине исследования (T2 - 8 недель) и в конце исследования (T3 - 16 недель). Трехточечная оценка позволяет выявить влияние каждого этапа вмешательства на изменения эмпатии по отношению к клиентам ухода.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1R41AG092119 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .