- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07430371
Virtual Reality för Vårdgivares Samverkan, Lättnad, Styrkande och Stöd (VR-CARES) (VR-CARES)
VR-CARES: Genomförbarhet av Virtual Reality för Vårdgivaresamling, Avlastning, Befrämjande och Stöd för att Förbättra Social Anslutning, Hälsa och Demensvård i Hemmet
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den ökande efterfrågan på hemsjukvård, kombinerat med hög personalomsättning och förekomst av stress och börda i denna arbetskraft, utgör en unik utmaning inom hälso- och sjukvårdssektorn. Hög personalomsättning är särskilt svårt för vårdtagare med demens som drar nytta av konsekvens. Vårdgivare är ofta socialt isolerade på jobbet på grund av den intima vård de ger till socialt isolerade klienter. VR-CARES-initiativet är ett innovativt svar på dessa problem som bygger på Rendevers befintliga sociala engagemangs-VR-plattform och omfattande innehåll för att tillhandahålla en ny vårdgivarstöds virtual reality (VR)-plattform för demensvårdgivare som ger hemsjukvård som skapar riktigt gemenskap och anslutning. Rendever, en pionjär inom VR för äldre, möjliggör delade upplevelser med nätverkskommunikationsteknik som övervinner geografiskt avstånd, brist på transport, rörlighetsproblem, nedsatt syn eller kognitiv nedsättning så att de kan ansluta med andra för gruppresor, aktiviteter, spel och delning av livsberättelser.
Studiedesign. Det föreslagna 3-målsprojektet tar en människocentrerad designansats grundad i en djupgående kvalitativ förståelse av målgruppen med flera steg av användarfeedback för att informera en iterativt utvecklad VR-plattform för att stödja hemsjukvårdsarbetare och för att testa genomförbarheten av den resulterande VR Caregiver-plattformen med dem. Forskarna refererar till detta projekt som "VR Cares: Virtual Reality for Caregiver Assembly, Relief, Empowerment, and Support to improve social connection, health, and at-home dementia care" (VR CARES). Processen som följts har sammanfattats av IDEAS-ramverket och Stanford d.school som omfattande 5 faser: "empati" (förstå målgruppen), "definiera" (identifiera mål och omfattning), "ideera" (brainstorma potentiella lösningar), "prototyp" (bygga potentiella lösningar) och "testa" (samla feedback från målanvändare).
Deltagare. Forskarna kommer att rekrytera demensvårdgivare (n=30) i Detroit-området för att delta i fokusgrupper/intervjuer före/efter och upp till 16 veckors produktanvändning. Forskarna kommer att rekrytera vårdgivare som är anställda av Right at Home, en nationell hemsjukvårdsleverantör väl anpassad till denna studies syfte som demonstreras av deras Care Appreciation Program för vårdgivare och deras sektor dedikerad till demensvård. Medan Right at Home inte frågar om sina vårdgivares ras eller etnicitet, eller för uppgifter om sådant, är i genomsnitt 90 % av deras vårdgivare kvinnor och de andra demografiska uppgifterna för deras vårdgivare verkar också korrekt återspegla den allmänna vårdarbetarpopulationen. Demografiska uppgifter kommer att samlas in under screeningsprocessen för att hjälpa till att säkerställa att vår studie representerar den allmänna populationen av direktvårdarbetare med ungefär 34 % vita, 26 % hispanics, 26 % svarta och 14 % icke-hispaniska andra rasidentifieringar. Direktvårdarbetare kommer att vara minst 18 år gamla, behärska engelska och ge vård till minst en äldre vuxen klient som lever med mild kognitiv nedsättning (MCI) eller demens. Exklusionskriterier inkluderar extrem yrsel eller rörelsesjuka som förhindrar en individ från att delta i VR-aktiviteter eller en historia av epileptiska anfall
MÅL 1: När rekryteringen är klar, vid Tid 1 (T1), kommer forskarna att genomföra baslinjeundersökningen (Undersökning #1). En utbildare/implementeringsspecialist från Rendever kommer att förse varje vårdgivare med ett Rendever socialt engagemangs-VR-system som består av 2 VR-headset och 1 kontrollplatta och kommer att utbilda dem i hur man använder den grundläggande Rendever-engagemangsplattformen i VR som kommer att vara ryggraden i VR-CARES-stödplattformen. Under denna baslinjeperiod kommer RAND att genomföra fokusgrupper/intervjuer med vårdgivare för att visa empati med målanvändarna och samla deras insikter för att grunda utvecklingen i en beteendeteori med svar på kvalitativa forskningsfrågor som "Hur kan en VR-plattform stödja sociala sammankomster och stödgrupper för att hjälpa till att hantera stress och förbättra arbetstillfredsställelse?". RAND kommer att analysera resultaten från dessa fokusgrupper/intervjuer och dela dem med Rendever-forskarna och Rendever CTO för att informera utvecklingen av VR-CARES-plattformsprototypen.
MÅL 2: Under de ~4-8 veckorna Rendevers utvecklingsteam av mjukvaruutvecklare bygger plattformen kommer vårdgivarna att använda den grundläggande Rendever sociala engagemangs-VR-plattformen ensamma och/eller med sina klienter för att bekanta sig med vad som kan göras på den grundläggande plattformen, vilket gör det möjligt för dem att bli bekanta med att använda den grundläggande plattformen innan de introduceras till de ytterligare funktionerna och kapaciteterna hos VR-CARES-plattformen som kommer att läggas till den. Detta kommer också att tillåta forskarna att urskilja hindren för användning av den grundläggande VR-plattformen kontra hindren för användning av de tillagda funktionerna i VR-CARES-plattformen. Det tillåter oss också att kontrollera för effekten av att använda Rendevers grundläggande VR-engagemangsplattform ensam och med klienter kontra den ytterligare effekten av att använda VR-CARES-plattformen för att engagera sig med andra direktvårdarbetare för socialt stöd.
MÅL 3: Efter dessa ~4-8 veckor av utveckling och vårdgivarnas användning av Rendevers grundläggande VR-plattform med sina klienter kommer vårdgivarna att skickas via e-post en online-undersökning (Undersökning #2) och sedan kommer Rendever att skicka VR-CARES-plattformen som en uppdatering till deras Rendever-system. Rendevers forskningsteam kommer att utbilda vårdgivarna på distans i hur man använder VR-CARES-plattformen. Vårdgivarna kommer sedan att börja använda VR-CARES-plattformen med varandra för att delta i virtuella aktiviteter, utbildning och stödgrupper inspirerade av den första fokusgruppen/intervjun. De kommer att visas hur de kan träffas informellt med andra tillgängliga vårdgivare för att samlas på den virtuella bakverandan för att besöka, avrapportera om sin dag och välja roliga aktiviteter att göra tillsammans i Rendever bara för skojs skull och vänskapsbyggande som att alla åker på en rundtur i Rom, vandrar i Grand Canyon eller simmar med delfiner. De kommer också att delta i en veckovis stödgrupp centrerad på självvård och demensvård och erbjuds flera gånger för att passa olika scheman. Dessa kommer att ledas och modereras av en NAMI (National Alliance on Mental Illness)-certifierad instruktör på Rendevers forskningsteam. De kommer också att delta i gruppaktiviteter identifierade av för-fokusgruppen/intervjerna. De kan fortsätta att använda den grundläggande Rendever VR-plattformen med sina klienter under denna tid om de önskar.
Efter upp till 8 veckor av användning av VR-CARES-plattformen med andra vårdgivare kommer deltagande vårdgivare att slutföra en efter-projekt-undersökning (Undersökning #3). RANDs forskningsteam kommer att genomföra en andra omgång fokusgrupper/intervjuer med upp till 30 vårdgivare och dela resultaten med Rendevers forsknings- och utvecklingsteam för ytterligare upprepning och VR-CARES-plattformsfinjustering.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92120
- Comfort Keepers Home Care
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02109
- Rendever, Inc.
-
Salem, Massachusetts, Förenta staterna, 01970
- Right at Home
-
-
Michigan
-
Brighton, Michigan, Förenta staterna, 48116
- Right at Home
-
East Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48823
- Right at Home
-
Novi, Michigan, Förenta staterna, 48375
- Right at Home
-
Owosso, Michigan, Förenta staterna, 48867
- Right at Home
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78759
- Halcyon Home
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Anställd av Right at Home och har minst en äldre vuxen klient med lätt kognitiv svikt eller Alzheimers sjukdom eller relaterad demens
- Minst 18 år gammal
- Behärskar engelska
Exklusionskriterier:
- Historik av epileptiska anfall, svår yrsel eller motionssjuka
- Kan inte se bilder i virtual reality-headsetet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kohort för direkt vårdpersonal
|
Deltagarna kommer att tränas i att använda Rendever:s centrala VR-plattform (Engage) och uppmuntras att använda den sociala plattformen självständigt och med sina klienter i ~4-8 veckor för att bygga relationer och engagera sina klienter genom att göra roliga aktiviteter, resa, besöka personligt viktiga platser för varandra i VR-plattformen.
Andra namn:
Deltagarna kommer att använda Rendever's nydesignade VR-CARES-stödplattform, utvecklad med insikter från den första fokusgruppen, i 8 veckor.
Deltagarna interagerar med andra direktvårdare i en virtuell gemenskapssupportmiljö som är avsedd att erbjuda stödjande resurser och innehåll för sociala gruppaktiviteter och förbättra välbefinnande och arbetstillfredsställelse för direktvårdare.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Systemanvändbarhetsskala (SUS) Poäng
Tidsram: Utvärderas vid mittpunkten (T2 - 8 veckor, efter Rendever socialt engagemang VR-plattform) och vid studiens slut (T3 - 16 veckor, efter VR-CARES vårdgivarstödplattform). Jämförelsen T2 mot T3 ger användbarhetsdata för varje interventionsfas.
|
En 10-frågeformulär som mäter den subjektiva användbarheten för VR-teknologiplattformarna.
För att få mer nyanserad betydelse från data poängsätts frågorna med en numerisk svarskala med förhållandegenskaper och finita ankare, Global Hedonic Intensity Scale (GHIS), istället för en 5-punkts kategorisk skala.
GHIS är en bipolär 100-punkts glidande skala där -100 representerar den mest obehagliga personliga upplevelsen, 0 neutral och +100 representerar den mest njutbara personliga upplevelsen (Bartoshuk et al., 2004; Lim et al., 2009).
Poängen för varje fråga medelvärdesberäknas för ett totalt resultat.
För att traditionellt poängsätta för direkt jämförelse i litteraturen kommer poängen för varje fråga att delas tillbaka till de 5-punkts kategoriska poängen, summeras och multipliceras med 2,5 för att omfatta 0 till 100 (Lewis & Sauro, 2020).
Högre poäng indikerar bättre användbarhet.
Ett traditionellt poängsatt värde över 68 anses vara över genomsnittlig användbarhet.
|
Utvärderas vid mittpunkten (T2 - 8 veckor, efter Rendever socialt engagemang VR-plattform) och vid studiens slut (T3 - 16 veckor, efter VR-CARES vårdgivarstödplattform). Jämförelsen T2 mot T3 ger användbarhetsdata för varje interventionsfas.
|
|
Medelförändring i vårdgivarens arbetstillfredsställelse
Tidsram: Bedömd vid inkludering (T1 - baslinje), mittpunkten (T2 - 8 veckor, efter Rendever social engagement VR-plattform) och studiens slut (T3 - 16 veckor, efter VR-CARES-plattformen) - möjliggör detektering av varje interventionsfases inverkan på förändringar i arbetstillfredsställelse.
|
Arbetstillfredsställelse kommer att bedömas med Centers for Medicare and Medicaid Services' (CMS) undersökning om arbetstillfredsställelse för anställda på äldreboenden, anpassad för hemtjänstarbetare.
34 frågor utgör 4 underavdelningar: arbetstillfredsställelse, teambuilding och kommunikation, schemaläggning och bemanning, samt ledarskap och management.
För mer känslig mätning av förändring över tid tillhandahålls en bipolär 100-punkts skjutreglage för att ange i vilken grad man 100% ogillar eller 100% gillar varje uttalande istället för det vanligtvis tillhandahållna 5-punkts Likert-svarskalan.
Det totala poängvärdet är medelvärdet av frågorna (intervall: -100 till +100).
För att poängsätta det traditionellt för direkt jämförelse i litteraturen delas poängen för varje fråga tillbaka in i den 5-punkts Likert-skalan och beräknas som medelvärde.
Det totala poängvärdet och poängen för varje underavdelning kommer att beräknas och analyseras.
Högre poäng indikerar högre arbetstillfredsställelse.
Detta mått överensstämmer med CMS kvalitetsmått och prioriteringar för arbetskraftens hållbarhet inom långtidsvård.
|
Bedömd vid inkludering (T1 - baslinje), mittpunkten (T2 - 8 veckor, efter Rendever social engagement VR-plattform) och studiens slut (T3 - 16 veckor, efter VR-CARES-plattformen) - möjliggör detektering av varje interventionsfases inverkan på förändringar i arbetstillfredsställelse.
|
|
Genomsnittlig förändring i vårdgivarmakt
Tidsram: Utvärderad vid rekrytering (T1 - baslinje), mittpunkten (T2 - 8 veckor) och studiens slut (T3 - 16 veckor) - möjliggör identifiering av om empowermentvinster uppstår under den centrala sociala engagemangsfasen, det vårdnadshavarspecifika programmet eller ackumuleras över båda.
|
Vårdgivares empowerment bedöms med de 13 punkterna i Personal Self-Efficacy (PSE) och de 7 punkterna i Caregiver Self-Efficacy (CSE) underavdelningarna av Caregiver Empowerment Scale.
För mer exakt detektering av signifikans och mätning av förändring över tid, bedöms punkterna med hjälp av GHIS bipolära 100-punkts glidande svarskala (-100 märkt som den mest obehagliga personliga upplevelsen, 0 neutral och +100 som representerar den mest behagliga personliga upplevelsen (Bartoshuk et al., 2004; Lim et al., 2009)) istället för en 5-punkts kategorisk skala från låg till hög.
Punkters poäng medelvärdesbildas för en totalpoäng.
För att poängsätta det traditionellt för direkt jämförelse i litteraturen, delas punkters poäng tillbaka in i de 5-punkts kategoriska poängen, summeras och multipliceras med 2,5 (område: 0-100) (Lewis & Sauro, 2020).
Högre poäng indikerar större empowerment och självförtroende som vårdgivare.
Vårdgivares empowerment är ett nyckeltresultat som värderas i sociala engagemangsinterventioner.
|
Utvärderad vid rekrytering (T1 - baslinje), mittpunkten (T2 - 8 veckor) och studiens slut (T3 - 16 veckor) - möjliggör identifiering av om empowermentvinster uppstår under den centrala sociala engagemangsfasen, det vårdnadshavarspecifika programmet eller ackumuleras över båda.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Följsamhet till VR-CARES-interventionen
Tidsram: Utvärderad vid studiens slut (T3 - 16 veckor, efter VR-CARES vårdgivarstödplattform). Följsamhetsdata samlas in kontinuerligt under VR-CARES-interventionsperioden (vecka 9-16) och sammanfattas vid T3.
|
Adherence definieras som det genomsnittliga antalet gruppaktiviteter som deltagits i under den 8-veckorslånga VR-CARES-interventionsperioden.
Närvaro kommer att registreras automatiskt via VR-CARES-plattformen för varje session.
Högre värden indikerar större adherence till VR-CARES-interventionen.
|
Utvärderad vid studiens slut (T3 - 16 veckor, efter VR-CARES vårdgivarstödplattform). Följsamhetsdata samlas in kontinuerligt under VR-CARES-interventionsperioden (vecka 9-16) och sammanfattas vid T3.
|
|
Medelförändring i studie-specifika omsorgsgivares jobbtillfredsställelseobjekt
Tidsram: Utvärderad vid inskrivning (T1 - baslinje), mittpunkten (T2 - 8 veckor) och studiens slut (T3 - 16 veckor). Trepunktsutvärderingen möjliggör detektering av varje interventionsfas inverkan på förändringar i arbetstillfredsställelse.
|
Tre studie-specifika frågor utvärderar vårdgivarnas upplevelse- och känslomässiga dimensioner av arbetstillfredsställelse, vilket kompletterar de strukturella arbetstillfredsställelseområdena som fångas av CMS Employee Satisfaction Survey (primärt utfall), vilket ger en tvådimensionell bild av arbetstillfredsställelse.
Frågorna bedöms på Global Hedonic Intensity Scale (GHIS) bipolär 100-punkts glidande skala (-100 = mest obehaglig personlig upplevelse, 0 = neutral, +100 = mest njutbar personlig upplevelse).
De tre frågorna är: (1) Hur känner du dig överlag för det arbete du utför? (2) Hur skulle du bedöma den omsorgsnivå du ger till klienter?
(3) Hur positiv, neutral eller negativ känner du dig inför att fortsätta arbeta på ditt nuvarande hemtjänstkontor?
Poängen medelvärdesberäknas över de tre frågorna.
Högre poäng indikerar mer positiva känslor om vårdgivningsarbetet.
|
Utvärderad vid inskrivning (T1 - baslinje), mittpunkten (T2 - 8 veckor) och studiens slut (T3 - 16 veckor). Trepunktsutvärderingen möjliggör detektering av varje interventionsfas inverkan på förändringar i arbetstillfredsställelse.
|
|
Technology Acceptance Model (TAM)-poäng
Tidsram: Utvärderad vid mittpunkten (T2 - 8 veckor, efter Rendever socialt engagemang VR-plattform) och vid studiens slut (T3 - 16 veckor, efter VR-CARES vårdgivarstödplattform).
|
Teknologiäktänkan indikeras med de 6 punkterna i TAM:s Perceived Usefulness-undersätt, en punkt från TAM:s Perceived Ease of Use-undersätt (Hur trevligt eller otrevligt var det att lära sig använda teknologin?) och en punkt från TAM:s Attitude of Use-undersätt (Allt beaktat, hur känner du inför att använda teknologin?).
Den numeriska GHIS-skalan, -100 (den mest otrevliga upplevelsen i ditt liv) till 0 (neutral) till +100 (den mest trevliga upplevelsen i ditt liv), används som svarskala (Lim et al., 2009) i stället för en 7-gradig Likertskala.
Poängen för varje punkt medeltas för ett totalt resultat.
För att traditionellt poängsätta för direkt jämförelse i litteraturen delas poängen för varje punkt tillbaka in i 7-gradiga Likertskalans poäng och medeltas.
Högre poäng indikerar bättre acceptans, upplevd användbarhet och antagningssannolikhet hos målgruppen.
TAM ger antagnings- och hållbarhetsberättelsen som kompletterar användbarhetsdata från SUS.
|
Utvärderad vid mittpunkten (T2 - 8 veckor, efter Rendever socialt engagemang VR-plattform) och vid studiens slut (T3 - 16 veckor, efter VR-CARES vårdgivarstödplattform).
|
|
Användarupplevelsefrågeformulär Kortversion (UEQ-S) Poäng
Tidsram: Utvärderades vid mittpunkten (T2 - 8 veckor, efter Rendever social engagement VR-plattform) och vid studieavslut (T3 - 16 veckor, efter VR-CARES caregiver support-plattform).
|
UEQ-S mäter den övergripande attraktionskraften hos teknologin inom två domäner och 6 dimensioner av användarupplevelse: pragmatisk kvalitet och hedonisk kvalitet.
Pragmatisk kvalitet avser teknologins användbarhet, effektivitet och tydlighet, medan hedonisk kvalitet avser dess stimulans, intresse och nyhet.
Varje av de 8 frågorna består av ett par kontrasterande attribut (t.ex. tråkig vs. spännande) som betygsätts på en 7-gradig semantisk differentialskala från -3 till +3.
Två ytterligare studie-specifika frågor lades till: endast vid T2, 'förvirrande för mina klienter vs. lugnande för mina klienter'; och vid T2 och T3, 'skapar mer arbete för mig vs. ger lättnad för mig.'
Dessa studie-specifika frågor fångar vårdgivarrelevanta dimensioner som saknas i den standardiserade UEQ-S.
Poängen för varje dimension beräknas som ett medelvärde.
Värden mellan -0,8 och 0,8 representerar en neutral utvärdering, medan värden > 0,8 indikerar en positiv användarupplevelse.
|
Utvärderades vid mittpunkten (T2 - 8 veckor, efter Rendever social engagement VR-plattform) och vid studieavslut (T3 - 16 veckor, efter VR-CARES caregiver support-plattform).
|
|
Användarupplevelsefrågeformulär+ (UEQ+) för röstassistenter Poäng
Tidsram: Utvärderad endast vid mittpunkten (T2 - 8 veckor), efter Rendever socialt engagemang VR-plattform. Denna mätning är specifik för Intervention 1 och genomförs inte vid T3.
|
UEQ+ Typ 1 för röstassistenter mäter acceptans och tillfredsställelse med röstinteraktion med en virtuell assistent/chattrobot/kroppslig, AI-driven följeslagare och guide (Nova) inom Rendever-plattformen för socialt engagemang som möjliggör konversationsstyrning av teknologin.
12 objekt utgör 3 underavsnitt av UEQ+VA: Responsbeteende, Responskvalitet och Förståelighet.
12 ytterligare, studiespecifika objekt utvärderar röstassistentens kommunikations- och sällskapsförmågor (t.ex. otålig med mina klienter med demens vs. tålmodig med mina klienter med demens; en dålig följeslagare vs. en bra följeslagare).
Varje objekt består av ett par kontrasterande attribut (t.ex. artificiell vs. naturlig) som bedöms på en 7-gradig semantisk differentialskala (-3 till +3).
Poäng för varje dimension beräknas som medelvärden.
Värden mellan -0,8 och 0,8 representerar en neutral utvärdering.
Värden > 0,8 indikerar en positiv användarupplevelse.
Detta mått fångar röstinteraktionsupplevelsen som är unik för intervention 1.
|
Utvärderad endast vid mittpunkten (T2 - 8 veckor), efter Rendever socialt engagemang VR-plattform. Denna mätning är specifik för Intervention 1 och genomförs inte vid T3.
|
|
Användarupplevelsefrågeformulär+ (UEQ+) Socialt Undersökningsresultat
Tidsram: Utvärderas endast vid studiens slut (T3 - 16 veckor), efter VR-CARES-vårdgivarstödplattformen. Denna mätning är specifik för Intervention 2 och genomförs inte vid T2.
|
Tre av de fyra enkäterna i UEQ+ Social Scales för interaktiva produkter används för att mäta den sociala dimensionen av användarupplevelsen på VR-CARES-plattformen.
De 3 delenkätterna mäter social interaktion, social stimulans och social acceptans som möjliggörs av VR-CARES-programmet för vårdgivarna.
Var och en av de 13 frågorna består av ett par kontrasterande attribut (t.ex. utestängd av andra vs. välkommen av andra) som bedöms på en 7-gradig semantisk differentialskala från -3 till +3.
Poängen för varje dimension genomsnittsberäknas.
Värden mellan -0,8 och 0,8 representerar en neutral utvärdering, medan värden > 0,8 indikerar en positiv social upplevelse för användaren.
Detta mått är tidsmatchat uteslutande mot Intervention 2 (VR-CARES stödprogram för vårdgivare) och fångar den sociala användarupplevelsen som är unik för den fasen.
|
Utvärderas endast vid studiens slut (T3 - 16 veckor), efter VR-CARES-vårdgivarstödplattformen. Denna mätning är specifik för Intervention 2 och genomförs inte vid T2.
|
|
Studie-specifika användarupplevelsepoäng - Rendever-plattformen (3 objekt)
Tidsram: Utvärderad endast vid mittpunkten (T2 - 8 veckor), efter Rendever social engagemang VR-plattform. Dessa punkter är specifika för Intervention 1.
|
Tre studiespecifika frågor utvärderar de erfarenhetsmässiga dimensionerna av Rendever-plattformen för socialt engagemang som inte fångas av de standardiserade UX-instrumenten.
Frågorna bedöms på den bipolara Global Hedonic Intensity Scale (GHIS) med en 100-punkts skjutskala (-100 = mest obehagliga personliga upplevelse, 0 = neutral, +100 = mest njutbara personliga upplevelse).
De tre frågorna är: (1) Vilken njutningsnivå upplevde du när du använde Rendever ensam?
(2) Vilken njutningsnivå upplevde du när du använde Rendever med dina klienter?
(3) Hur positiv eller negativ var påverkan av att använda Rendever med klienter på din arbetstillfredsställelse?
Fråga 2 fångar den delade-upplevelsedimension som är central för Rendever-plattformens värdeerbjudande för vårdgivare och klienter.
Fråga 3 länkar direkt VR-upplevelsen till resultatområdet för arbetstillfredsställelse.
Poäng rapporteras individuellt och som ett medelvärde över alla tre frågor.
|
Utvärderad endast vid mittpunkten (T2 - 8 veckor), efter Rendever social engagemang VR-plattform. Dessa punkter är specifika för Intervention 1.
|
|
Studiespecifika användarupplevelsepoäng - VR-CARES-plattformen (12 objekt)
Tidsram: Utvärderades endast vid studiens slut (T3 - 16 veckor), efter VR-CARES vårdgivarstödplattform. Dessa punkter är specifika för Intervention 2.
|
12 studiespecifika punkter utvärderar interventionsrelevanta dimensioner av VR-CARES-plattformen som inte fångas av standardiserade UX-instrument, såsom kamratstöd, utbildningskvalitet, belastning och stresslindring.
Punkterna bedöms på GHIS bipolara 100-punkts skala (-100 = mest obehagliga personliga upplevelse, 0 = neutral, +100 = mest behagliga personliga upplevelse).
Exempel på de 12 punkterna: I allmänhet, vilken grad av njutning upplevde du när du använde VR-CARES-plattformen?
Hur var VR-CARES på att skapa nya vänskaper och stärka relationer mellan vårdgivare?
Hur skulle du betygsätta gruppsessionerna i VR-CARES för att lindra arbetsrelaterad stress?
Hur var VR-CARES-utbildningen om att vårda klienter med demens?
Hur var VR-CARES på att hjälpa dig att övervinna den sociala isolering som kan uppstå som vårdgivare?
Poäng rapporteras individuellt och som ett totalt medelvärde.
Högre poäng indikerar större inverkan och tillfredsställelse med VR-CARES-programmet.
|
Utvärderades endast vid studiens slut (T3 - 16 veckor), efter VR-CARES vårdgivarstödplattform. Dessa punkter är specifika för Intervention 2.
|
|
Genomsnittlig förändring i Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4)
Tidsram: Bedömdes vid registrering (T1 - baslinje), mittpunkten (T2 - 8 veckor) och studiens slut (T3 - 16 veckor). Trepunktsbedömning möjliggör detektering av varje interventionsfases inverkan på depression och ångest.
|
PHQ-4 är ett 4-fråge-ultrakort kliniskt screeningsverktyg för depression och ångest som kombinerar delskalorna PHQ-2 (depression) och GAD-2 (ångest).
Deltagarna bedömer hur intensivt de har känt symptom under de senaste 2 veckorna med hjälp av den 100-punkts Global Sensory Intensity Scale (GSIS): 0 = Inte Alls, 100 = lika Intensivt som Ljusstyrkan från Solen.
Det totala resultatet är medelvärdet av alla frågor: spann 0-100, där 25-49 indikerar milda symptom, 50-74 måttliga symptom och 75-100 svåra symptom.
GSIS är en numerisk skala med förhållandegenskaper och en universell intensitetsankare oberoende av frågornas domän, vilket möjliggör noggrann mätning av förändring i resultat från varje intervention och bestämning av klinisk signifikans fri från statistiska artefakter av ordinaldata.
För att poängsätta det traditionellt för direkt jämförelse i litteraturen delas resultaten tillbaka in i en 4-punkts Likert-skala och summeras.
Lägre resultat indikerar bättre psykisk hälsa.
|
Bedömdes vid registrering (T1 - baslinje), mittpunkten (T2 - 8 veckor) och studiens slut (T3 - 16 veckor). Trepunktsbedömning möjliggör detektering av varje interventionsfases inverkan på depression och ångest.
|
|
Genomsnittlig förändring i Mental Health Inventory-5 (MHI-5)
Tidsram: Bedömdes vid rekrytering (T1 - baslinje), mittpunkten (T2 - 8 veckor) och studiens slut (T3 - 16 veckor). Trepunktsbedömning möjliggör detektering av effekten av varje interventionsfas på förändringar i allmän psykisk hälsa och välbefinnande.
|
Mental Health Inventory 5-item Scale kommer att användas för att bedöma allmän mental hälsa och välbefinnande.
Items bedöms på den 100-punkts Global Sensory Intensity Scale (GSIS): 0 = Inte Alls och 100 = lika Intensivt som Intensiteten av Solens Ljusstyrka.
Totalpoängen är medelvärdet av alla items (spann: 0 till 100).
Två items är omvänt kodade före medelvärdesberäkningen så att högre värden indikerar bättre mental hälsa.
GSIS tillhandahåller förhållandenivåmätning med ökad känslighet för att upptäcka förändring och bestämma signifikans jämfört med de ursprungliga kategoriska svarsalternativen.
|
Bedömdes vid rekrytering (T1 - baslinje), mittpunkten (T2 - 8 veckor) och studiens slut (T3 - 16 veckor). Trepunktsbedömning möjliggör detektering av effekten av varje interventionsfas på förändringar i allmän psykisk hälsa och välbefinnande.
|
|
Genomsnittlig förändring i PROMIS Companionship Short Form 4a
Tidsram: Bedömdes vid mittpunkten (T2 - 8 veckor) som baslinjemått och vid studiens slut (T3 - 16 veckor) som post-VR-CARES-interventionsmått.
|
PROMIS Companionship Short Form 4a mäter upplevd tillgänglighet av vänner och sällskap för positiv social interaktion.
För att öka mätkänsligheten samtidigt som man bevarar konstruktionen och svarsramverket för det validerade instrumentet, bedöms objekten på en kontinuerlig 100-punkts skjutskala som sträcker sig från 0 % till 100 % av tiden, med de ursprungliga 5-punkts Likert-kategoriska etiketterna kvar som referensankare längs skjutreglaget: Aldrig (0 %), Sällan (25 %), Ibland (50 %), Vanligtvis (75 %), Alltid (100 %).
Högre poäng indikerar större sällskap.
Råpoäng kommer också att omvandlas till standard T-poäng (medelvärde = 50, SD = 10) refererade till den amerikanska allmänna befolkningen för normativ jämförelse i PROMIS Social Relationships Scoring Manual.
|
Bedömdes vid mittpunkten (T2 - 8 veckor) som baslinjemått och vid studiens slut (T3 - 16 veckor) som post-VR-CARES-interventionsmått.
|
|
Genomsnittlig förändring i PROMIS Emotional Support Short Form 6a
Tidsram: Bedömdes vid mittpunkten (T2 - 8 veckor) som baslinjemått och vid studiens slut (T3 - 16 veckor) som post-VR-CARES-interventionsmått.
|
PROMIS Emotional Support Short Form 6a mäter upplevd tillgänglighet av någon att prata med om problem, anförtro sig till och vända sig till för stöd och förståelse.
För att öka mätkänsligheten samtidigt som instrumentets validerade konstrukt och svarsram bevaras, bedöms frågorna på en kontinuerlig 100-punkts skjutskala från 0 % till 100 % av tiden, med de ursprungliga 5-gradiga Likert-kategoriska etiketterna kvar som referensankare längs skjutreglaget: Aldrig (0 %), Sällan (25 %), Ibland (50 %), Vanligtvis (75 %), Alltid (100 %).
Högre poäng indikerar bättre emotionellt stöd.
Råpoäng kommer också att omvandlas till standard T-poäng (medelvärde = 50, standardavvikelse = 10) refererade till den amerikanska allmänna befolkningen för normativ jämförelse i PROMIS Social Relationships Scoring Manual.
|
Bedömdes vid mittpunkten (T2 - 8 veckor) som baslinjemått och vid studiens slut (T3 - 16 veckor) som post-VR-CARES-interventionsmått.
|
|
Genomsnittlig förändring i Lubben Social Network Scale (LSNS-6)
Tidsram: Bedömd vid mittpunkten (T2 - 8 veckor) som baslinjemått och vid studiens slut (T3 - 16 veckor) som mått efter VR-CARES-interventionen.
|
Socialt nätverks storlek och engagemang kommer att bedömas med hjälp av Lubben Social Network Scale med 6 frågor.
Frågorna bedöms på en 5-gradig skala där 1 representerar lägsta antal kontakter och 5 representerar högsta antal kontakter.
Totalpoängen är summan av alla frågor (spann: 6 till 30), där högre totalpoäng representerar större och mer engagerade sociala nätverk.
Poäng under 12 indikerar risk för social isolering.
LSNS-6 fångar objektiva nätverkskarakteristika som kompletterar de upplevda sociala stödmåtten (PROMIS Sällskap och Emotionellt Stöd).
|
Bedömd vid mittpunkten (T2 - 8 veckor) som baslinjemått och vid studiens slut (T3 - 16 veckor) som mått efter VR-CARES-interventionen.
|
|
Genomsnittlig förändring i UCLA Ensamhetsskala-3 (ULS-3)
Tidsram: Utvärderad vid inskrivning (T1 - baslinje), mittpunkten (T2 - 8 veckor) och studiens slut (T3 - 16 veckor). Trepunktsbedömningen möjliggör upptäckt av varje interventionsfases inverkan på förändringar i känslan av ensamhet.
|
Den korta, 3-frågeversionen av UCLA Loneliness Scale kommer att användas för att bedöma ensamhet.
De tre frågorna är anpassade för att använda den 100-punkts Global Sensory Intensity Scale (GSIS): 0 = Ingen sensation och 100 = Intens som solens ljusstyrka.
Poängen är summan av alla frågor (intervall: 0 till 300).
0-85 = inte ensam, 86-171 = måttligt ensam, 172-300 = mycket ensam.
Högre poäng indikerar större känslor av ensamhet.
ULS-3 ger ett ensamhetsspecifikt mått som inte fångas av sällskaps-, emotionellt stöd- eller sociala nätverksskalor, och dess användning av GSIS placerar den inom det psykofysiska skalningsramverket som används i hela studieuppsättningen, vilket förbättrar metodologisk konsistens och mätkänslighet.
|
Utvärderad vid inskrivning (T1 - baslinje), mittpunkten (T2 - 8 veckor) och studiens slut (T3 - 16 veckor). Trepunktsbedömningen möjliggör upptäckt av varje interventionsfases inverkan på förändringar i känslan av ensamhet.
|
|
Genomsnittlig förändring i Archangels Caregiver Intensity Index
Tidsram: Utvärderades vid rekrytering (T1 - baslinje), mittpunkten (T2 - 8 veckor) och studiens slut (T3 - 16 veckor). Trepunktsutvärderingen möjliggör detektering av varje interventionsfases inverkan på förändringar i vårdintensitet.
|
11 punkter i Archangels Caregiver Intensity Index bedömer intensiteten och attityderna till vårdansvar.
ACII-punkter som rör familjevårdare (t.ex.
ekonomisk påverkan på familjen) togs bort.
Punkterna utvärderar stress, förberedelse, förmåga att hantera situationen och den personliga påverkan av vårdandet.
För att öka mätkänsligheten och bibehålla konsekvensen med den psykofysiska skalningsmetoden som används i hela studiebatteriet, bedöms punkterna på den 100-punkts Global Sensory Intensity Scale (GSIS): 0 = Ingen förnimmelse och 100 = Intensiv som solens ljusstyrka.
Det totala poängvärdet är medelvärdet av alla punkter (spann: 0 till 100).
Högre poäng indikerar större vårdbörda och intensitet.
Detta mått fångar de praktiska krav som ställs på vårdare och kompletterar empowerment-måtten genom att erbjuda ett perspektiv som fokuserar på att lindra bördan.
|
Utvärderades vid rekrytering (T1 - baslinje), mittpunkten (T2 - 8 veckor) och studiens slut (T3 - 16 veckor). Trepunktsutvärderingen möjliggör detektering av varje interventionsfases inverkan på förändringar i vårdintensitet.
|
|
Genomsnittlig förändring i Jefferson-skalan för empati hos vårdprofessioner (Anpassad)
Tidsram: Utvärderat vid anmälan (T1 - baslinje), mittpunkten (T2 - 8 veckor) och studiens slut (T3 - 16 veckor). Trepunktsutvärderingen möjliggör upptäckt av varje interventionsfases inverkan på förändringar i empati för vårdklienter.
|
Empati kommer att bedömas med en 20-punkts Jefferson Scale of Empathy anpassad för vårdprofessioner (Hojat et al., 2018).
Varje punkt kommer att poängsättas på en bipolär 100-punkts skala: -100 representerar den starkaste nivån av oenighet och +100 representerar den starkaste nivån av överensstämmelse.
Högre poäng indikerar större empati gentemot klienter.
Detta mått bedömer om de sociala VR-interventionerna, särskilt den delade upplevelsen och perspektivtagandet som underlättas av VR, påverkar vårdgivarnas empatiska engagemang med sina klienter.
|
Utvärderat vid anmälan (T1 - baslinje), mittpunkten (T2 - 8 veckor) och studiens slut (T3 - 16 veckor). Trepunktsutvärderingen möjliggör upptäckt av varje interventionsfases inverkan på förändringar i empati för vårdklienter.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1R41AG092119 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .