Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtual Reality voor Caregiver Assembly, Relief, Empowerment, and Support (VR-CARES) (VR-CARES)

14 augustus 2026 bijgewerkt door: Rendever, Inc.

VR-CARES: Haalbaarheid van Virtual Reality voor Mantelzorgersamenkomst, Verlichting, Empowerment en Ondersteuning ter Verbetering van Sociale Verbinding, Gezondheid en Dementiezorg Thuis

Het VR-CARES-project is een innovatieve, collaboratieve inspanning die dementiezorgprofessionals uitnodigt in het ontwerpproces van een virtual reality-platform dat ernaar streeft hun werkgerelateerde last en sociale isolatie te verminderen door een virtuele gemeenschap van steun te cultiveren. Het mede-gecreëerde, zorgverlener-specifieke VR-platform zal dienen als een veilige, gemeenschappelijke ruimte waar zorgverleners op afstand contact kunnen maken met hun collega's, leuke ervaringen samen kunnen delen, toegang kunnen krijgen tot ondersteuning, zelfzorg kunnen leren en veerkracht kunnen opbouwen binnen een ondersteunend virtueel netwerk om hun sociale en mentale gezondheid en werktevredenheid te verbeteren. Centraal in VR-CARES staat het principe van door gebruikers geleide innovatie, ervoor zorgend dat de technologie niet alleen dient, maar ook wordt geïnformeerd en succesvol wordt geadopteerd door dezelfde individuen die ze beoogt te begunstigen, een belangrijke standaard voor empathische en inclusieve technologie in de gezondheidszorg.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De toenemende vraag naar thuiszorg, gecombineerd met een hoog verloop en de prevalentie van stress en belasting in deze beroepsgroep, vormt een unieke uitdaging binnen de gezondheidszorgsector. Hoge verloopcijfers zijn vooral lastig voor zorgontvangers met dementie die baat hebben bij consistentie. Verzorgenden zijn vaak sociaal geïsoleerd op het werk vanwege de intieme zorg die zij bieden aan sociaal geïsoleerde cliënten. Het VR-CARES-initiatief is een innovatief antwoord op deze problemen, gebouwd op Rendever's bestaande sociale betrokkenheid VR-platform en uitgebreide inhoud, om een nieuw virtual reality (VR) platform voor ondersteuning van verzorgenden te bieden voor dementieverzorgenden die thuiszorg bieden, dat echte gemeenschap en connectiviteit genereert. Rendever, een pionier in VR voor ouderen, maakt gedeelde ervaringen mogelijk met netwerkcommunicatietechnologie die geografische afstand, gebrek aan vervoer, mobiliteitsproblemen, slechtziendheid of cognitieve beperkingen overwint, zodat zij met anderen kunnen verbinden voor groepsreizen, activiteiten, spelletjes en het delen van levensverhalen.

Studieontwerp. Het voorgestelde project met 3 doelstellingen hanteert een mensgerichte ontwerpaanpak, geworteld in een diepgaand kwalitatief begrip van de doelpopulatie met meerdere fasen van gebruikersfeedback om een iteratief ontwikkeld VR-platform te informeren om thuiszorgwerkers te ondersteunen en de haalbaarheid van het resulterende VR Caregiver-platform met hen te testen. De onderzoekers verwijzen naar dit project als "VR Cares: Virtual Reality for Caregiver Assembly, Relief, Empowerment, and Support to improve social connection, health, and at-home dementia care" (VR CARES). Het gevolgde proces is samengevat door het IDEAS-raamwerk en de Stanford d.school als omvattend 5 fasen: "empathize" (doelpopulatie begrijpen), "define" (doelen en reikwijdte identificeren), "ideate" (potentiële oplossingen brainstormen), "prototype" (potentiële oplossingen bouwen) en "test" (feedback verzamelen van doelgebruikers).

Deelnemers. De onderzoekers zullen dementieverzorgenden (n=30) werven in de grotere Detroit-regio om deel te nemen aan pre-/post-focusgroepen/interviews en tot 16 weken productgebruik. De onderzoekers zullen verzorgenden werven die in dienst zijn van Right at Home, een landelijke thuiszorgaanbieder die goed aansluit bij de missie van deze studie, aangetoond door hun Care Appreciation Program voor verzorgenden en hun sector gewijd aan dementiezorg. Hoewel Right at Home niet naar het ras of de etniciteit van hun verzorgenden vraagt of dergelijke gegevens bijhoudt, is gemiddeld 90% van hun verzorgenden vrouw en lijken de andere demografische gegevens van hun verzorgenden ook nauwkeurig de algemene populatie van zorgwerkers te weerspiegelen. Demografische gegevens worden verzameld tijdens het screeningsproces om ervoor te zorgen dat onze studie de algemene populatie van directe zorgwerkers vertegenwoordigt met ongeveer 34% blank, 26% Hispanic, 26% zwart en 14% niet-Hispanic andere raciale identificatie. Directe zorgwerkers zijn ten minste 18 jaar oud, beheersen Engels en bieden zorg aan ten minste één oudere cliënt die leeft met milde cognitieve stoornis (MCI) of dementie. Uitsluitingscriteria zijn extreme duizeligheid of reisziekte die deelname aan VR-activiteiten verhindert, of een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen.

DOEL 1: Zodra de inschrijving is voltooid, zullen de onderzoekers op Tijdstip 1 (T1) de baselinemeting (Enquête #1) uitvoeren. Een trainer/implementatiespecialist van Rendever zal elke verzorgende voorzien van een Rendever sociaal betrokkenheid VR-systeem bestaande uit 2 VR-headsets en 1 controle-tablet, en hen trainen in het gebruik van het basis Rendever betrokkenheidsplatform in VR dat de ruggengraat zal vormen van het VR-CARES-ondersteuningsplatform. Tijdens deze baselineperiode zal RAND focusgroepen/interviews houden met verzorgenden om empathie te hebben met de doelgebruikers en hun inzichten te verzamelen om de ontwikkeling te gronden in een gedragstheorie met antwoorden op kwalitatieve onderzoeksvragen zoals: "Hoe kan een VR-platform sociale bijeenkomsten en steungroepen ondersteunen om stress te beheersen en werktevredenheid te verbeteren?". RAND zal bevindingen van deze focusgroepen/interviews analyseren en delen met de Rendever-onderzoekers en Rendever's CTO om de ontwikkeling van het VR-CARES-platformprototype te informeren.

DOEL 2: Tijdens de ~4-8 weken dat Rendever's ontwikkelingsteam van software-ingenieurs het platform bouwt, zullen de Verzorgenden het kern Rendever sociaal betrokkenheid VR-platform alleen en/of met hun cliënten gebruiken om vertrouwd te raken met wat op het basisplatform kan worden gedaan, zodat zij vertrouwd raken met het gebruik van het basisplatform voordat zij kennismaken met de extra functies en mogelijkheden van het VR-CARES-platform die eraan zullen worden toegevoegd. Dit stelt de onderzoekers ook in staat om de barrières voor het gebruik van het basis-VR-platform te onderscheiden van de barrières voor het gebruik van de toegevoegde functies van het VR-CARES-platform. Het stelt ons ook in staat om het effect van het gebruik van Rendever's basis-VR-betrokkenheidsplatform alleen en met cliënten te controleren versus het extra effect van het gebruik van het VR-CARES-platform om met andere directe zorgwerkers te verbinden voor sociale ondersteuning.

DOEL 3: Na deze ~4-8 weken ontwikkeling en het gebruik van Rendever's basis-VR-platform door de verzorgenden met hun cliënten, zullen de verzorgenden via e-mail een online enquête (Enquête #2) ontvangen, waarna Rendever het VR-CARES-platform als een update naar hun Rendever-systemen zal sturen. Rendever's onderzoeksteam zal de verzorgenden op afstand trainen in het gebruik van het VR-CARES-platform. De verzorgenden zullen dan het VR-CARES-platform met elkaar gaan gebruiken om deel te nemen aan virtuele activiteiten, training en steungroepen geïnspireerd door de eerste focusgroep/interview. Hun zal worden getoond hoe zij informeel kunnen afspreken met andere beschikbare verzorgenden om samen te komen op de virtuele achterveranda om te praten, hun dag te bespreken en leuke activiteiten te kiezen om samen te doen in Rendever, puur voor plezier en vriendschapsopbouw, zoals samen een rondleiding door Rome maken, de Grand Canyon wandelen of met dolfijnen zwemmen. Zij zullen ook deelnemen aan een wekelijkse steungroep gericht op zelfzorg en dementiezorg, aangeboden op meerdere tijdstippen om verschillende schema's te accommoderen. Deze zullen worden geleid en gemodereerd door een NAMI (National Alliance on Mental Illness)-gecertificeerde instructeur in Rendever's onderzoeksteam. Zij zullen ook deelnemen aan groepsactiviteiten geïdentificeerd door de pre-focusgroep/interviews. Zij kunnen tijdens deze tijd het basis Rendever VR-platform met hun cliënten blijven gebruiken als zij dat wensen.

Na maximaal 8 weken gebruik van het VR-CARES-platform met andere verzorgenden, zullen de deelnemende verzorgenden een naderhandenquête (Enquête #3) invullen. RAND's onderzoeksteam zal een tweede ronde focusgroepen/interviews houden met maximaal 30 verzorgenden en de bevindingen delen met Rendever's onderzoek- en ontwikkelingsteams voor verdere herhaling en verfijning van het VR-CARES-platform.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92120
        • Comfort Keepers Home Care
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02109
        • Rendever, Inc.
      • Salem, Massachusetts, Verenigde Staten, 01970
        • Right at Home
    • Michigan
      • Brighton, Michigan, Verenigde Staten, 48116
        • Right at Home
      • East Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48823
        • Right at Home
      • Novi, Michigan, Verenigde Staten, 48375
        • Right at Home
      • Owosso, Michigan, Verenigde Staten, 48867
        • Right at Home
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78759
        • Halcyon Home

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In dienst van Right at Home en minstens één oudere cliënt met Milde Cognitieve Stoornis of de ziekte van Alzheimer of aanverwante dementie
  • Minstens 18 jaar oud
  • Beheersen de Engelse taal

Exclusiecriteria:

  • Geschiedenis van epileptische aanvallen, ernstige duizeligheid of reisziekte
  • Niet in staat om beelden in de virtual reality-headset te zien

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cohort Directe Zorgverleners
Gedragsmatig: Rendever VR Sociaal Betrokkenheidsplatform
Deelnemers zullen worden getraind in het gebruik van Rendever's kern VR-platform (Engage) en aangemoedigd om het kern sociale platform zelfstandig en met hun cliënten te gebruiken gedurende ~4-8 weken om een band op te bouwen en hun cliënten te betrekken bij leuke activiteiten, reizen en het bezoeken van persoonlijk belangrijke plaatsen voor elkaar in het VR-platform.
Andere namen:
  • Rendever Engage
Gedragsmatig: VR-CARES Platform
Deelnemers zullen Rendever's nieuw ontworpen VR-CARES-ondersteuningsplatform, ontwikkeld met inzichten uit de eerste focusgroep, gedurende 8 weken gebruiken. Deelnemers nemen deel aan een virtuele gemeenschapsondersteuningsomgeving met andere directe zorgmedewerkers, bedoeld om ondersteunende middelen en inhoud te bieden voor groepsactiviteiten en om het welzijn en de werktevredenheid van directe zorgmedewerkers te verbeteren.
Andere namen:
  • VR-CARES

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
System Usability Scale (SUS) Score
Tijdsspanne: Beoordeeld op het middenpunt (T2 - 8 weken, na Rendever sociaal engagement VR-platform) en aan het einde van de studie (T3 - 16 weken, na VR-CARES zorgverlener ondersteuningsplatform). T2 versus T3 vergelijking levert bruikbaarheidsgegevens voor elke interventiefase.
Een vragenlijst met 10 items die de subjectieve bruikbaarheid van de VR-technologieplatforms meet. Om meer genuanceerde betekenis uit de gegevens te halen, worden items beoordeeld met behulp van een numerieke antwoordschaal met ratio-eigenschappen en eindige ankerpunten, de Global Hedonic Intensity Scale (GHIS), in plaats van een 5-punts categorische schaal. De GHIS is een bipolaire 100-punts glijdende schaal waarbij -100 de meest onaangename persoonlijke ervaring vertegenwoordigt, 0 neutraal en +100 de meest plezierige persoonlijke ervaring (Bartoshuk et al., 2004; Lim et al., 2009). De scores van elk item worden gemiddeld voor een totaalscore. Om het traditioneel te scoren voor directe vergelijking in de literatuur, worden de scores van elk item terugverdeeld in de 5-punts categorische scores, opgeteld en vermenigvuldigd met 2,5 om een bereik van 0 tot 100 te verkrijgen (Lewis & Sauro, 2020). Hogere scores duiden op betere bruikbaarheid. Een traditioneel gescoorde waarde boven 68 wordt beschouwd als bovengemiddelde bruikbaarheid.
Beoordeeld op het middenpunt (T2 - 8 weken, na Rendever sociaal engagement VR-platform) en aan het einde van de studie (T3 - 16 weken, na VR-CARES zorgverlener ondersteuningsplatform). T2 versus T3 vergelijking levert bruikbaarheidsgegevens voor elke interventiefase.
Gemiddelde verandering in zorgverlener werktevredenheid
Tijdsspanne: Beoordeeld bij inschrijving (T1 - baseline), op het middenpunt (T2 - 8 weken, na Rendever sociaal betrokkenheid VR-platform) en aan het einde van de studie (T3 - 16 weken, na VR-CARES-platform) - maakt detectie mogelijk van de impact van elke interventiefase op verandering in werktevredenheid.
De tevredenheid over het werk zal worden beoordeeld met de 'Nursing Home Employee Satisfaction Survey' van de Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS), aangepast voor thuiszorgmedewerkers. 34 items vormen 4 subsecties: werktevredenheid, teambuilding en communicatie, planning en personeelsbezetting, en management en leiderschap. Voor een gevoeligere meting van verandering in de tijd wordt een bipolaire schuifschaal van 100 punten gebruikt om de mate aan te geven waarin iemand het 100% oneens of 100% eens is met elke uitspraak, in plaats van de typisch gebruikte 5-punts Likert-responsschaal. De totaalscore is het gemiddelde van de items (bereik: -100 tot +100). Om het traditioneel te scoren voor directe vergelijking in de literatuur, worden de scores van elk item teruggebracht naar de 5-punts Likert-schaal en gemiddeld. De totaalscore en de scores van elke subsectie worden berekend en geanalyseerd. Hogere scores duiden op een grotere werktevredenheid. Deze maatregel sluit aan bij de kwaliteitsindicatoren van CMS en de prioriteiten voor duurzaamheid van het personeelsbestand in de langdurige zorg.
Beoordeeld bij inschrijving (T1 - baseline), op het middenpunt (T2 - 8 weken, na Rendever sociaal betrokkenheid VR-platform) en aan het einde van de studie (T3 - 16 weken, na VR-CARES-platform) - maakt detectie mogelijk van de impact van elke interventiefase op verandering in werktevredenheid.
Gemiddelde Verandering in Zorgverlener Empowerment
Tijdsspanne: Geëvalueerd bij inschrijving (T1 - uitgangswaarde), op het middenpunt (T2 - 8 weken) en aan het einde van de studie (T3 - 16 weken) - maakt het mogelijk te identificeren of empowermentwinsten optreden tijdens de kernfase van sociale betrokkenheid, het zorgverlenerspecifieke programma, of zich opstapelen over beide.
De empowerment van mantelzorgers wordt beoordeeld met de 13-item Persoonlijke Self-Efficacy (PSE) en de 7-item Mantelzorger Self-Efficacy (CSE) subschalen van de Mantelzorger Empowerment Schaal. Voor een nauwkeurigere detectie van significantie en meting van verandering in de tijd, worden items beoordeeld met behulp van de GHIS bipolaire 100-punts schuifresponsschaal (-100 gelabeld als de meest onaangename persoonlijke ervaring, 0 neutraal, en +100 die de meest plezierige persoonlijke ervaring vertegenwoordigt (Bartoshuk et al., 2004; Lim et al., 2009)) in plaats van een 5-punts categorische schaal van laag naar hoog. De scores van de items worden gemiddeld voor een totaalscore. Om het traditioneel te scoren voor directe vergelijking in de literatuur, worden de scores van de items terug verdeeld in de 5-punts categorische scores, opgeteld en vermenigvuldigd met 2,5 (bereik: 0-100) (Lewis & Sauro, 2020). Hogere scores duiden op grotere empowerment en vertrouwen als mantelzorger. Mantelzorger empowerment is een belangrijk resultaat dat gewaardeerd wordt in interventies voor sociale betrokkenheid.
Geëvalueerd bij inschrijving (T1 - uitgangswaarde), op het middenpunt (T2 - 8 weken) en aan het einde van de studie (T3 - 16 weken) - maakt het mogelijk te identificeren of empowermentwinsten optreden tijdens de kernfase van sociale betrokkenheid, het zorgverlenerspecifieke programma, of zich opstapelen over beide.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van de VR-CARES-interventie
Tijdsspanne: Beoordeeld aan het einde van de studie (T3 - 16 weken, na het VR-CARES mantelzorgondersteuningsplatform). Adherentiegegevens worden continu verzameld tijdens de VR-CARES interventieperiode (weken 9-16) en samengevat bij T3.
Adherence zal worden gedefinieerd als het gemiddelde aantal groepsactiviteiten dat wordt bijgewoond tijdens de 8-weekse VR-CARES-interventieperiode. Aanwezigheid wordt automatisch geregistreerd via het VR-CARES-platform voor elke sessie. Hogere waarden duiden op een grotere naleving van de VR-CARES-interventie.
Beoordeeld aan het einde van de studie (T3 - 16 weken, na het VR-CARES mantelzorgondersteuningsplatform). Adherentiegegevens worden continu verzameld tijdens de VR-CARES interventieperiode (weken 9-16) en samengevat bij T3.
Gemiddelde verandering in studie-specifieke items voor tevredenheid van mantelzorgers met hun rol
Tijdsspanne: Beoordeeld bij inschrijving (T1 - uitgangswaarde), halverwege (T2 - 8 weken) en aan het einde van de studie (T3 - 16 weken). Driepuntsbeoordeling maakt detectie mogelijk van de impact van elke interventiefase op verandering in werktevredenheid.
Drie studiespecifieke items beoordelen de ervarings- en emotionele dimensies van de tevredenheid van verzorgers in hun werk, als aanvulling op de structurele domeinen van arbeidstevredenheid die worden vastgelegd door de CMS Employee Satisfaction Survey (primair eindpunt), wat een tweedimensionaal beeld van arbeidstevredenheid biedt. De items worden beoordeeld op de bipolaire 100-punts schuifschaal van de Global Hedonic Intensity Scale (GHIS) (-100 = meest onaangename persoonlijke ervaring, 0 = neutraal, +100 = meest plezierige persoonlijke ervaring). De drie items zijn: (1) Over het algemeen, hoe voelt u zich over het werk dat u doet? (2) Hoe zou u het niveau van zorg die u aan cliënten biedt beoordelen? (3) Hoe positief, neutraal of negatief voelt u zich over het voortzetten van uw werk bij uw huidige thuiszorgkantoor? De scores worden gemiddeld over de drie items. Hogere scores duiden op positievere gevoelens over zorgwerk.
Beoordeeld bij inschrijving (T1 - uitgangswaarde), halverwege (T2 - 8 weken) en aan het einde van de studie (T3 - 16 weken). Driepuntsbeoordeling maakt detectie mogelijk van de impact van elke interventiefase op verandering in werktevredenheid.
Technology Acceptance Model (TAM)-score
Tijdsspanne: Beoordeeld op het middenpunt (T2 - 8 weken, na Rendever sociaal betrokkenheid VR-platform) en aan het einde van de studie (T3 - 16 weken, na VR-CARES zorgverlenerondersteuningsplatform).
Technologieacceptatie wordt aangegeven met de 6-item Perceived Usefulness-subset van de TAM, één item uit de TAM Perceived Ease of Use-subset (Hoe prettig of onprettig was het om te leren hoe de technologie te gebruiken?) en één item uit de TAM Attitude of Use-subset (Alles in aanmerking genomen, hoe voel je je over het gebruik van de technologie?). De numerieke GHIS, -100 (meest onprettige ervaring van je leven) tot 0 (neutraal) tot +100 (meest prettige ervaring van je leven) wordt als antwoordschaal verstrekt (Lim et al., 2009), in plaats van een 7-punts Likert-schaal. Scores van elk item worden gemiddeld voor een totaalscore. Om het traditioneel te scoren voor directe vergelijking in de literatuur, worden scores van elk item teruggeconverteerd naar de 7-punts Likert-schaalscores en gemiddeld. Hogere scores duiden op betere acceptatie, waargenomen nut en adoptiekans door de doelpopulatie. TAM biedt het adoptie- en duurzaamheidsverhaal dat de bruikbaarheidsgegevens van de SUS aanvult.
Beoordeeld op het middenpunt (T2 - 8 weken, na Rendever sociaal betrokkenheid VR-platform) en aan het einde van de studie (T3 - 16 weken, na VR-CARES zorgverlenerondersteuningsplatform).
Score van de Korte Vragenlijst Gebruikerservaring (UEQ-S)
Tijdsspanne: Beoordeeld op het middenpunt (T2 - 8 weken, na Rendever sociaal betrokkenheid VR-platform) en aan het einde van de studie (T3 - 16 weken, na VR-CARES zorgverlenerondersteuningsplatform).
De UEQ-S meet de algemene aantrekkingskracht van de technologie in twee domeinen en 6 dimensies van gebruikerservaring: pragmatische kwaliteit en hedonische kwaliteit. Pragmatische kwaliteit verwijst naar de bruikbaarheid, efficiëntie en duidelijkheid van de technologie, terwijl hedonische kwaliteit verwijst naar de stimulatie, interesse en nieuwigheid ervan. Elk van de 8 items bestaat uit een paar contrasterende eigenschappen (bijv. saai vs. opwindend) beoordeeld op een 7-punts semantische differentiële schaal van -3 tot +3. Twee aanvullende studie-specifieke items werden toegevoegd: alleen bij T2, 'verwarrend voor mijn cliënten vs. geruststellend voor mijn cliënten'; en bij T2 en T3, 'meer werk voor mij creërend vs. verlichting biedend voor mij'. Deze studie-specifieke items vangen voor verzorgers relevante dimensies op die ontbreken in de standaard UEQ-S. Scores voor elke dimensie worden gemiddeld. Waarden tussen -0,8 en 0,8 vertegenwoordigen een neutrale evaluatie, terwijl waarden > 0,8 een positieve gebruikerservaring aangeven.
Beoordeeld op het middenpunt (T2 - 8 weken, na Rendever sociaal betrokkenheid VR-platform) en aan het einde van de studie (T3 - 16 weken, na VR-CARES zorgverlenerondersteuningsplatform).
User Experience Questionnaire+ (UEQ+) voor Voice Assistants Score
Tijdsspanne: Alleen beoordeeld op het middenpunt (T2 - 8 weken), na het Rendever sociale betrokkenheid VR-platform. Deze maatregel is specifiek voor Interventie 1 en wordt niet uitgevoerd op T3.
De UEQ+ Type 1 voor Voice Assistants meet de acceptatie en tevredenheid van spraakinteractie met een virtuele assistent/chatbot/geïncarneerde, door AI aangedreven metgezel en gids (Nova) binnen het Rendever sociale betrokkenheidsplatform dat gesprekscontrole over de technologie mogelijk maakt. 12 items vormen 3 subsecties van de UEQ+VA: Response Behavior, Response Quality en Comprehensibility. 12 aanvullende, studiespecifieke items beoordelen de communicatie- en gezelschapsvaardigheden van de spraakassistent (bijv. ongeduldig met mijn cliënten met dementie vs. geduldig met mijn cliënten met dementie; een slechte metgezel vs. een goede metgezel). Elk item bestaat uit een paar contrasterende attributen (bijv. kunstmatig vs. natuurlijk) beoordeeld op een 7-punts semantische differentiële schaal (-3 tot +3). De scores voor elke dimensie worden gemiddeld. Waarden tussen -0,8 en 0,8 vertegenwoordigen een neutrale evaluatie. Waarden > 0,8 duiden op een positieve gebruikerservaring. Deze maatregel legt de spraakinteractie-ervaring vast die uniek is voor interventie 1.
Alleen beoordeeld op het middenpunt (T2 - 8 weken), na het Rendever sociale betrokkenheid VR-platform. Deze maatregel is specifiek voor Interventie 1 en wordt niet uitgevoerd op T3.
User Experience Questionnaire+ (UEQ+) Social Survey Score
Tijdsspanne: Alleen beoordeeld aan het einde van de studie (T3 - 16 weken), na het VR-CARES-mantelzorgondersteuningsplatform. Deze meting is specifiek voor Interventie 2 en wordt niet uitgevoerd bij T2.
Drie van de vier enquêtes van de UEQ+ Sociale Schalen voor interactieve producten worden gebruikt om de sociale dimensie van de gebruikerservaring van het VR-CARES-platform te meten. De 3 sub-enquêtes meten sociale interactie, sociale stimulatie en sociale acceptatie die door het VR-CARES-programma voor de verzorgers mogelijk worden gemaakt. Elk van de 13 items bestaat uit een paar contrasterende attributen (bijv. buitengesloten door anderen vs. welkom geheten door anderen) beoordeeld op een 7-punts semantische differentiële schaal van -3 tot +3. Scores voor elke dimensie worden gemiddeld. Waarden tussen -0,8 en 0,8 vertegenwoordigen een neutrale evaluatie, terwijl waarden > 0,8 een positieve sociale ervaring van de gebruiker aangeven. Deze meting is uitsluitend tijdelijk gekoppeld aan Interventie 2 (het VR-CARES-ondersteuningsprogramma voor verzorgers) en legt de sociale UX vast die uniek is voor die fase.
Alleen beoordeeld aan het einde van de studie (T3 - 16 weken), na het VR-CARES-mantelzorgondersteuningsplatform. Deze meting is specifiek voor Interventie 2 en wordt niet uitgevoerd bij T2.
Studie-specifieke gebruikerservaringsscores - Rendever Platform (3 items)
Tijdsspanne: Alleen beoordeeld op het middenpunt (T2 - 8 weken), na het Rendever sociale betrokkenheid VR-platform. Deze items zijn specifiek voor Interventie 1.
Drie studie-specifieke items meten de ervaringsdimensies van het Rendever sociale betrokkenheidsplatform die niet worden vastgelegd door de gestandaardiseerde UX-instrumenten. Items worden beoordeeld op de bipolaire 100-punts schuifschaal van de Global Hedonic Intensity Scale (GHIS) (-100 = meest onaangename persoonlijke ervaring, 0 = neutraal, +100 = meest plezierige persoonlijke ervaring). De drie items zijn: (1) Welk niveau van plezier ervoer je bij het alleen gebruiken van Rendever? (2) Welk niveau van plezier ervoer je bij het gebruiken van Rendever met je cliënten? (3) Hoe positief of negatief was de impact van het gebruiken van Rendever met cliënten op je werktevredenheid? Item 2 vangt de gedeelde-ervaringsdimensie die centraal staat in de waardepropositie van het Rendever-platform voor zorgverleners en cliënten. Item 3 verbindt de VR-ervaring direct met het resultaatendomein werktevredenheid. Scores worden individueel gerapporteerd en als een gemiddelde over alle drie de items.
Alleen beoordeeld op het middenpunt (T2 - 8 weken), na het Rendever sociale betrokkenheid VR-platform. Deze items zijn specifiek voor Interventie 1.
Studie-specifieke gebruikerservaringsscores - VR-CARES-platform (12 items)
Tijdsspanne: Alleen beoordeeld aan het einde van de studie (T3 - 16 weken), na het VR-CARES zorgverlenersondersteuningsplatform. Deze items zijn specifiek voor Interventie 2.
12 studie-specifieke items beoordelen interventie-relevante dimensies van het VR-CARES-platform die niet worden vastgelegd door gestandaardiseerde UX-instrumenten, zoals peer support, trainingskwaliteit, belasting en stressverlichting. Items worden beoordeeld op de GHIS bipolaire 100-punts schuifschaal (-100 = meest onaangename persoonlijke ervaring, 0 = neutraal, +100 = meest plezierige persoonlijke ervaring). Voorbeelden van de 12 items: Over het algemeen, welk niveau van plezier ervoer u bij het gebruik van het VR-CARES-platform? Hoe goed was VR-CARES in het creëren van nieuwe vriendschappen en het versterken van relaties tussen zorgverleners? Hoe zou u de groepsessies in VR-CARES beoordelen op het verlichten van werkstress? Hoe was de VR-CARES training in het verzorgen van cliënten met dementie? Hoe goed was VR-CARES in het helpen overwinnen van de sociale isolatie die kan voorkomen bij het zijn van een zorgverlener? Scores worden individueel en als een totaalgemiddelde gerapporteerd. Hogere scores duiden op een grotere impact en tevredenheid met het VR-CARES-programma.
Alleen beoordeeld aan het einde van de studie (T3 - 16 weken), na het VR-CARES zorgverlenersondersteuningsplatform. Deze items zijn specifiek voor Interventie 2.
Gemiddelde verandering in Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4)
Tijdsspanne: Beoordeeld bij inschrijving (T1 - uitgangswaarde), halverwege (T2 - 8 weken) en aan het einde van de studie (T3 - 16 weken). Drie-tijdstipbeoordeling maakt detectie mogelijk van de impact van elke interventiefase op depressie en angst.
De PHQ-4 is een ultrakorte klinische screeningsschaal met 4 items voor depressie en angst, die de subschalen PHQ-2 (depressie) en GAD-2 (angst) combineert. Deelnemers beoordelen hoe intens zij symptomen de afgelopen 2 weken hebben ervaren op de 100-punts Global Sensory Intensity Scale (GSIS): 0 = Helemaal niet, 100 = zo intens als de helderheid van de zon. De totaalscore is het gemiddelde van alle items: bereik 0-100, waarbij 25-49 milde symptomen aangeeft, 50-74 matige symptomen en 75-100 ernstige symptomen. De GSIS is een numerieke schaal met ratio-eigenschappen en een universeel intensiteitsanker dat onafhankelijk is van het domein van de items, waardoor nauwkeurige meting van scoreverandering na elke interventie mogelijk is en klinische significantie kan worden bepaald zonder statistische artefacten van ordinale gegevens. Om traditioneel te scoren voor directe vergelijking in de literatuur, worden scores teruggebracht naar een 4-punts Likertschaal en opgeteld. Lagere scores duiden op een betere mentale gezondheid.
Beoordeeld bij inschrijving (T1 - uitgangswaarde), halverwege (T2 - 8 weken) en aan het einde van de studie (T3 - 16 weken). Drie-tijdstipbeoordeling maakt detectie mogelijk van de impact van elke interventiefase op depressie en angst.
Gemiddelde verandering in Mental Health Inventory-5 (MHI-5)
Tijdsspanne: Beoordeeld bij inschrijving (T1 - baseline), halverwege (T2 - 8 weken) en aan het einde van de studie (T3 - 16 weken). Drie-tijdstip beoordeling maakt detectie mogelijk van de impact van elke interventiefase op veranderingen in algemene geestelijke gezondheid en welzijn.
De Mental Health Inventory 5-item Scale zal worden gebruikt om de algemene geestelijke gezondheid en het welzijn te beoordelen. Items worden beoordeeld op de 100-punts Global Sensory Intensity Scale (GSIS): 0 = Helemaal niet en 100 = zo intens als de intensiteit van de helderheid van de zon. De totale score is het gemiddelde van alle items (bereik: 0 tot 100). Twee items worden omgekeerd gecodeerd voordat ze worden gemiddeld, zodat hogere gemiddelden betere geestelijke gezondheid aangeven. De GSIS biedt ratio-niveau meting met verhoogde gevoeligheid om verandering te detecteren en significantie te bepalen in vergelijking met de originele categorische antwoordopties.
Beoordeeld bij inschrijving (T1 - baseline), halverwege (T2 - 8 weken) en aan het einde van de studie (T3 - 16 weken). Drie-tijdstip beoordeling maakt detectie mogelijk van de impact van elke interventiefase op veranderingen in algemene geestelijke gezondheid en welzijn.
Gemiddelde verandering in PROMIS Gezelschap Korte Vorm 4a
Tijdsspanne: Beoordeeld op het middenpunt (T2 - 8 weken) als de uitgangsmeting en aan het einde van de studie (T3 - 16 weken) als de meting na de VR-CARES-interventie.
De PROMIS Companionship Short Form 4a meet de waargenomen beschikbaarheid van vrienden en gezelschap voor positieve sociale interactie. Om de meetgevoeligheid te vergroten terwijl het construct en het responsraamwerk van het gevalideerde instrument behouden blijven, worden items beoordeeld op een continue schuifschaal van 100 punten variërend van 0% tot 100% van de tijd, waarbij de oorspronkelijke 5-punts Likert categorische labels behouden blijven als referentieankers langs de schuifregelaar: Nooit (0%), Zelden (25%), Soms (50%), Meestal (75%), Altijd (100%). Hogere scores duiden op meer gezelschap. Ruwe scores worden ook omgezet naar standaard T-scores (gemiddelde = 50, SD = 10) gerelateerd aan de Amerikaanse algemene bevolking voor normatieve vergelijking in de PROMIS Social Relationships Scoring Manual.
Beoordeeld op het middenpunt (T2 - 8 weken) als de uitgangsmeting en aan het einde van de studie (T3 - 16 weken) als de meting na de VR-CARES-interventie.
Gemiddelde verandering in PROMIS Emotional Support Short Form 6a
Tijdsspanne: Beoordeeld op het middenpunt (T2 - 8 weken) als de baselinemeting en aan het einde van de studie (T3 - 16 weken) als de meting na de VR-CARES-interventie.
De PROMIS Emotional Support Short Form 6a meet de waargenomen beschikbaarheid van iemand om over problemen te praten, in vertrouwen te nemen en aan te wenden voor steun en begrip. Om de meetgevoeligheid te verhogen terwijl de constructie en responsstructuur van het gevalideerde instrument behouden blijven, worden items beoordeeld op een continue 100-punts schuifschaal variërend van 0% tot 100% van de tijd, waarbij de originele 5-punts Likert categorielabels behouden blijven als referentieankers langs de schuifregelaar: Nooit (0%), Zelden (25%), Soms (50%), Meestal (75%), Altijd (100%). Hogere scores duiden op meer emotionele steun. Ruwe scores zullen ook worden omgezet naar standaard T-scores (gemiddelde = 50, SD = 10) verwezen naar de Amerikaanse algemene bevolking voor normatieve vergelijking in de PROMIS Social Relationships Scoring Manual.
Beoordeeld op het middenpunt (T2 - 8 weken) als de baselinemeting en aan het einde van de studie (T3 - 16 weken) als de meting na de VR-CARES-interventie.
Gemiddelde verandering in de Lubben Sociale Netwerk Schaal (LSNS-6)
Tijdsspanne: Beoordeeld op het middenpunt (T2 - 8 weken) als de basislijnmeting en aan het einde van de studie (T3 - 16 weken) als de meting na de VR-CARES-interventie.
De omvang en betrokkenheid van het sociale netwerk worden beoordeeld met behulp van de 6-item Lubben Social Network Scale. Items worden beoordeeld op een 5-puntsschaal waarbij 1 staat voor het minste aantal contacten en 5 voor het hoogste aantal contacten. De totaalscore is de som van alle items (bereik: 6 tot 30), waarbij hogere totalen grotere en meer betrokken sociale netwerken vertegenwoordigen. Scores onder de 12 duiden op risico voor sociale isolatie. De LSNS-6 meet objectieve netwerkkenmerken die de waargenomen sociale steunmetingen (PROMIS Gezelschap en Emotionele Steun) aanvullen.
Beoordeeld op het middenpunt (T2 - 8 weken) als de basislijnmeting en aan het einde van de studie (T3 - 16 weken) als de meting na de VR-CARES-interventie.
Gemiddelde verandering in UCLA Eenzaamheidsschaal-3 (ULS-3)
Tijdsspanne: Beoordeeld bij inschrijving (T1 - baseline), op het middenpunt (T2 - 8 weken) en aan het einde van de studie (T3 - 16 weken). Drie-tijdstip-beoordeling maakt detectie mogelijk van de impact van elke interventiefase op veranderingen in gevoelens van eenzaamheid.
De korte, 3-item versie van de UCLA Loneliness Scale wordt gebruikt om eenzaamheid te meten. De drie items zijn aangepast om de 100-punts Global Sensory Intensity Scale (GSIS) te gebruiken: 0 = Geen sensatie en 100 = Intens als de helderheid van de zon. De score is de som van alle items (bereik: 0 tot 300). 0-85 = niet eenzaam, 86-171 = matig eenzaam, 172-300 = zeer eenzaam. Hogere scores wijzen op sterkere gevoelens van eenzaamheid. De ULS-3 biedt een eenzaamheidsspecifieke meting die niet wordt vastgelegd door de gezelschaps-, emotionele ondersteunings- of sociale netwerkschalen, en het gebruik van de GSIS plaatst deze binnen het psychofysische schalingskader dat in de gehele studie wordt gebruikt, wat de methodologische consistentie en meetgevoeligheid verbetert.
Beoordeeld bij inschrijving (T1 - baseline), op het middenpunt (T2 - 8 weken) en aan het einde van de studie (T3 - 16 weken). Drie-tijdstip-beoordeling maakt detectie mogelijk van de impact van elke interventiefase op veranderingen in gevoelens van eenzaamheid.
Gemiddelde Verandering in Archangels Caregiver Intensity Index
Tijdsspanne: Beoordeeld bij inschrijving (T1 - uitgangswaarde), halverwege (T2 - 8 weken) en aan het einde van de studie (T3 - 16 weken). Drie-tijdstip-beoordeling maakt detectie mogelijk van de impact van elke interventiefase op veranderingen in zorgintensiteit.
11 items van de Archangels Caregiver Intensity Index beoordelen de intensiteit en houdingen ten opzichte van zorgverantwoordelijkheden. ACII-items met betrekking tot familiezorgverleners (bijv. financiële impact op het gezin) werden verwijderd. Items evalueren stress, voorbereidheid, vermogen om ermee om te gaan en de persoonlijke impact van zorgverlening. Om de meetgevoeligheid te vergroten en consistentie te behouden met de psychofysische schaalmethode die in de gehele studie werd gebruikt, worden items beoordeeld op de 100-punts Global Sensory Intensity Scale (GSIS): 0 = Geen Sensatie en 100 = Intens als de Helderheid van de Zon. De totaalscore is het gemiddelde van alle items (bereik: 0 tot 100). Hogere scores duiden op een grotere zorglast en intensiteit. Deze meting vangt de praktische eisen aan zorgverleners en complementeert de empowerment-metingen door een perspectief te bieden dat gericht is op het verlichten van de last.
Beoordeeld bij inschrijving (T1 - uitgangswaarde), halverwege (T2 - 8 weken) en aan het einde van de studie (T3 - 16 weken). Drie-tijdstip-beoordeling maakt detectie mogelijk van de impact van elke interventiefase op veranderingen in zorgintensiteit.
Gemiddelde verandering in de Jefferson-schaal voor empathie bij zorgprofessionals (aangepast)
Tijdsspanne: Beoordeeld bij inschrijving (T1 - baseline), op het middenpunt (T2 - 8 weken) en aan het einde van de studie (T3 - 16 weken). Driedelige beoordeling maakt detectie mogelijk van de impact van elke interventiefase op veranderingen in empathie voor zorgcliënten.
Empathie zal worden beoordeeld met een 20-item Jefferson Scale of Empathy aangepast voor zorgprofessionals (Hojat et al., 2018). Elk item wordt gescoord op een bipolaire schaal van 100 punten: -100 vertegenwoordigt het sterkste niveau van oneens en +100 vertegenwoordigt het sterkste niveau van eens. Hogere scores duiden op meer empathie jegens cliënten. Deze meting beoordeelt of de sociale VR-interventies, met name de gedeelde ervaring en perspectiefname die door VR worden gefaciliteerd, de empathische betrokkenheid van zorgverleners met hun cliënten beïnvloeden.
Beoordeeld bij inschrijving (T1 - baseline), op het middenpunt (T2 - 8 weken) en aan het einde van de studie (T3 - 16 weken). Driedelige beoordeling maakt detectie mogelijk van de impact van elke interventiefase op veranderingen in empathie voor zorgcliënten.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rendever, Inc.

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)
RAND

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 1R41AG092119 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle klinische gegevens op subjectniveau, inclusief gebruikersgegevens van de Virtual Reality-interventie, informatie verzameld via focusgroepen en interviews, en zelfgerapporteerde enquêtemetingen over werktevredenheid, mantelzorgbelasting, geestelijke gezondheid, sociale gezondheid en gebruikerservaring, zullen worden bewaard en gedeeld met één uitzondering. De RAND IRB staat niet toe dat volledige interview-/groepsaudio of volledige transcripties worden gedeponeerd; echter, het codeboek, interviewerprotocollen en focusgroepvragen zullen worden gedeeld. Gedeelde gegevens zullen geanonimiseerd worden, en originele gegevens zullen veilig worden bewaard bij de instelling van de onderzoeker. Gegevens zullen worden gedeeld in overeenstemming met toepasselijke privacyregelgeving, waaronder HIPAA (indien van toepassing) en institutionele gegevensdelingbeleid. Geaggregeerde demografische gegevens zullen worden verstrekt om beoordeling van de representativiteit van de steekproef mogelijk te maken.

IPD-tijdsbestek voor delen

De data zal 6 maanden na publicatie van de primaire uitkomsten beschikbaar komen en zal minimaal 5 jaar beschikbaar blijven via een beveiligde institutionele repository.
De tijdlijn kan worden verlengd of aangepast op basis van vereisten van de financierder, beleid van het tijdschrift of institutionele gegevensbewaaringsbeleid.

IPD-toegangscriteria voor delen

De gegevens worden gedeeld via een tweelaags distributiesysteem. Alle gegevens die gedeïdentificeerd kunnen worden, worden openbaar gedeeld zoals toegestaan door de geïnformeerde toestemmingen en institutionele certificering op de Open Science Framework (OSF) website. Gegevens met specifieke vertrouwelijkheidsrisico's worden niet openbaar gedeeld. Gegevens met een verhoogd risico op heridentificatie worden gedeeld via een gegevensgebruiksovereenkomst die gebruikersregels vaststelt om de vertrouwelijkheid van respondenten te waarborgen. Voorstellen moeten worden gericht aan jennifer@rendever.com en jbandini@rand.org. Prioriteit wordt gegeven aan voorstellen die onderzoek naar de gezondheid van mantelzorgers, VR-interventiewetenschap of personeelsbehoud bevorderen. Gegevens worden verstrekt in gedeïdentificeerd formaat via veilige bestandsoverdracht.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren