Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtual Reality for Caregiver Assembly, Relief, Empowerment, and Support (VR-CARES) (VR-CARES)

14. august 2026 oppdatert av: Rendever, Inc.

VR-CARES: Gjennomførbarheten av Virtual Reality for Omsorgsgiver Sammenstilling, Linding, Styrking og Støtte for å Forbedre Sosial Tilknytning, Helse og Hjemmebasert Demensomsorg

VR-CARES-prosjektet er et innovativt, samarbeidende initiativ som inviterer demensomsorgsprofesjonelle inn i designprosessen for en virtual reality-plattform som søker å redusere deres arbeidsrelaterte belastning og sosiale isolasjon ved å dyrke et virtuelt støttenettverk. Den medskapede, omsorgsgiverspesifikke VR-plattformen vil fungere som et trygt, felles rom hvor omsorgsgivere kan koble seg til sine kolleger på avstand, dele morsomme opplevelser sammen, få tilgang til støtte, lære selvoppholdelse og bygge motstandsdyktighet innenfor et støttende virtuelt nettverk for å forbedre deres sosiale og mentale helse og jobbtilfredshet. Sentralt i VR-CARES er prinsippet om brukerdrevet innovasjon, som sikrer at teknologien ikke bare tjener, men også informeres og med hell adopteres av nettopp de individene den er ment å hjelpe, en viktig standard for empatisk og inkluderende teknologi i helsevesenet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Den økende etterspørselen etter hjemmebasert omsorg, kombinert med en høy omsetningsrate og utbredelse av stress og belastning i denne arbeidsstyrken, utgjør en unik utfordring innen helsesektoren. Høye omsetningsrater er spesielt vanskelige for omsorgsmottakere med demens som drar nytte av konsistens. Omsorgsgivere er ofte sosialt isolert på jobben på grunn av den intime omsorgen de gir til sosialt isolerte klienter. VR-CARES-initiativet er et innovativt svar på disse problemene bygget på Rendever's eksisterende sosiale engasjements-VR-plattform og omfattende innhold for å tilby en ny omsorgsgiverstøtte virtual reality (VR)-plattform for demensomsorgsgivere som gir hjemmeomsorg, som skaper ekte fellesskap og tilkobling. Rendever, en pioner innen VR for eldre, muliggjør delte opplevelser med nettverkskommunikasjonsteknologi som overvinner geografisk avstand, mangel på transport, mobilitetsproblemer, svakt syn eller kognitiv svikt slik at de kan koble seg til andre for gruppereiser, aktiviteter, spill og deling av livshistorier.

Studiedesign. Det foreslåtte 3-målsprosjektet tar et menneskesentrert designtilnærming forankret i en grundig kvalitativ forståelse av målgruppen med flere stadier av brukerfeedback for å informere en iterativt utviklet VR-plattform for å støtte hjemmeomsorgsarbeidere og teste gjennomførbarheten til den resulterende VR Caregiver-plattformen med dem. Forskerne refererer til dette prosjektet som "VR Cares: Virtual Reality for Caregiver Assembly, Relief, Empowerment, and Support to improve social connection, health, and at-home dementia care" (VR CARES). Prosessen som er fulgt er oppsummert av IDEAS-rammeverket og Stanford d.school som omfatter 5 faser: "empathize" (forstå målgruppen), "define" (identifisere mål og omfang), "ideate" (idémyldring av potensielle løsninger), "prototype" (bygge potensielle løsninger) og "test" (samle inn feedback fra målbrukere).

Deltakere. Forskerne vil rekruttere demensomsorgsgivere (n=30) i Detroit-området for å delta i pre-/post-fokusgrupper/intervjuer og opptil 16 uker med produktbruk. Forskerne vil rekruttere omsorgsgivere som er ansatt hos Right at Home, en nasjonal hjemmeomsorgsleverandør som er godt tilpasset denne studiens formål, demonstrert gjennom deres Care Appreciation Program for omsorgsgivere og deres sektor dedikert til demensomsorg. Mens Right at Home ikke spør om omsorgsgivernes rase eller etnisitet, eller fører opptegnelser om dette, er i gjennomsnitt 90 % av deres omsorgsgivere kvinner, og de andre demografiske dataene for deres omsorgsgivere ser også ut til å gjenspeile den generelle omsorgsarbeiderbefolkningen nøyaktig. Demografiske data vil bli samlet inn under screeningsprosessen for å bidra til å sikre at vår studie representerer den generelle befolkningen av direkte omsorgsarbeidere med omtrent 34 % hvite, 26 % hispanics, 26 % svarte og 14 % ikke-hispanics annen raseidentifikasjon. Direkte omsorgsarbeidere må være minst 18 år gamle, beherske engelsk og gi omsorg til minst en eldre klient som lever med mild kognitiv svikt (MCI) eller demens. Eksklusjonskriterier inkluderer ekstrem svimmelhet eller reisesyke som hindrer en person fra å delta i VR-aktiviteter eller en historie med anfall

MÅL 1: Når rekruttering er fullført, ved Tid 1 (T1), vil forskerne gjennomføre grunnlinjeundersøkelsen (Undersøkelse #1). En trener/implementeringsspesialist fra Rendever vil gi hver omsorgsgiver et Rendever sosialt engasjements-VR-system bestående av 2 VR-hoder og 1 kontrollnettbrett og vil trene dem i hvordan de skal bruke den grunnleggende Rendever engasjementsplattformen i VR som vil være ryggraden i VR-CARES-støtteplattformen. I løpet av denne grunnlinjeperioden vil RAND gjennomføre fokusgrupper/intervjuer med omsorgsgivere for å vise empati med målbrukerne og samle inn deres innsikter for å forankre utviklingen i en atferdsteori med svar på kvalitative forskningsspørsmål som "Hvordan kan en VR-plattform støtte sosiale sammenkomster og støttegrupper for å hjelpe med å håndtere stress og forbedre jobbtilfredshet?". RAND vil analysere funn fra disse fokusgruppene/intervjuene og dele dem med Rendever-forskerne og Rendever's CTO for å informere utviklingen av VR-CARES-plattformprototypen.

MÅL 2: I løpet av de ~4-8 ukene Rendever's utviklingsteam av programvareingeniører bygger plattformen, vil omsorgsgiverne bruke den grunnleggende Rendever sosiale engasjements-VR-plattformen alene og/eller med sine klienter for å bli kjent med hva som kan gjøres på den grunnleggende plattformen, noe som lar dem bli kjent med å bruke den grunnleggende plattformen før de blir introdusert for de ekstra funksjonene og mulighetene til VR-CARES-plattformen som vil bli lagt til den. Dette vil også tillate forskerne å skille ut hindringene for bruk av den grunnleggende VR-plattformen mot hindringene for bruk av de tilleggsfunksjonene til VR-CARES-plattformen. Det lar oss også kontrollere for effekten av å bruke Rendever's grunnleggende VR-engasjementsplattform alene og med klienter mot den ekstra effekten av å bruke VR-CARES-plattformen for å engasjere seg med andre direkte omsorgsarbeidere for sosial støtte.

MÅL 3: Etter disse ~4-8 ukene med utvikling og omsorgsgivernes bruk av Rendever's grunnleggende VR-plattform med sine klienter, vil omsorgsgiverne bli sendt via e-post en nettbasert undersøkelse (Undersøkelse #2), og deretter vil Rendever sende VR-CARES-plattformen som en oppdatering til deres Rendever-systemer. Rendever's forskningsteam vil trene omsorgsgiverne eksternt i hvordan de skal bruke VR-CARES-plattformen. Omsorgsgiverne vil deretter begynne å bruke VR-CARES-plattformen med hverandre for å delta i virtuelle aktiviteter, trening og støttegrupper inspirert av den første fokusgruppen/intervjuet. De vil bli vist hvordan de kan møtes uformelt med andre tilgjengelige omsorgsgivere for å samles på den virtuelle bakverandaen for å besøke, debriefe om dagen sin og velge morsomme aktiviteter å gjøre sammen i Rendever bare for moro og vennskapbygging, som for eksempel å dra på en tur til Roma, vandre i Grand Canyon eller svømme med delfiner. De vil også delta i en ukentlig støttegruppe sentrert rundt egenomsorg og demensomsorg og tilbudt flere ganger for å imøtekomme forskjellige tidsplaner. Disse vil bli ledet og moderert av en NAMI (National Alliance on Mental Illness)-sertifisert instruktør på Rendever's forskningsteam. De vil også delta i gruppeaktiviteter identifisert av pre-fokusgruppen/intervjuene. De kan fortsette å bruke den grunnleggende Rendever VR-plattformen med sine klienter i løpet av denne tiden hvis de ønsker.

Etter opptil 8 uker med bruk av VR-CARES-plattformen med andre omsorgsgivere, vil deltakende omsorgsgivere fullføre en etter-prosjektundersøkelse (Undersøkelse #3). RAND's forskningsteam vil gjennomføre en andre runde med fokusgrupper/intervjuer med opptil 30 omsorgsgivere og dele funnene med Rendever's forsknings- og utviklingsteam for ytterligere iterasjon og VR-CARES-plattformforbedring.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92120
        • Comfort Keepers Home Care
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02109
        • Rendever, Inc.
      • Salem, Massachusetts, Forente stater, 01970
        • Right at Home
    • Michigan
      • Brighton, Michigan, Forente stater, 48116
        • Right at Home
      • East Lansing, Michigan, Forente stater, 48823
        • Right at Home
      • Novi, Michigan, Forente stater, 48375
        • Right at Home
      • Owosso, Michigan, Forente stater, 48867
        • Right at Home
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78759
        • Halcyon Home

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ansatt hos Right at Home og har minst én eldre klient med mild kognitiv svikt eller Alzheimers sykdom eller relatert demens
  • Minst 18 år gammel
  • Behersker engelsk flytende

Eksklusjonskriterier:

  • Historie med epileptiske anfall, alvorlig svimmelhet eller reisesyke
  • Ikke i stand til å se bilder i VR-brillene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Direkte omsorgsarbeider-kohort
Deltakerne vil bli opplært i bruken av Rendever's kjerne VR-plattform (Engage) og oppfordret til å bruke den sosiale kjerneplattformen selvstendig og med sine klienter i ~4-8 uker for å bygge relasjoner og engasjere klientene sine gjennom morsomme aktiviteter, reising, og besøk til personlig viktige steder for hverandre i VR-plattformen.
Andre navn:
  • Rendever Engage
Deltakerne vil bruke Rendever's nydesignede VR-CARES-støtteplattform, utviklet med innsikt fra den første fokusgruppen, i 8 uker. Deltakerne engasjerer seg med andre direkte omsorgsarbeidere i et virtuelt fellesskap for støtte som har til hensikt å tilby støtteressurser og innhold for sosiale gruppeaktiviteter og forbedre trivsel og jobbtilfredshet for direkte omsorgsarbeidere.
Andre navn:
  • VR-CARES

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
System Usability Scale (SUS)-skår
Tidsramme: Vurdert på midtpunktet (T2 - 8 uker, etter Rendever sosialt engasjement VR-plattform) og på slutten av studien (T3 - 16 uker, etter VR-CARES omsorgsperson-støtteplattform). T2 vs. T3-sammenligning gir brukervennlighetsdata for hver intervensjonsfase.
Et spørreskjema med 10 punkter som måler den subjektive brukervennligheten til VR-teknologiplattformene. For å få mer nyanserte betydninger fra dataene, vurderes punktene ved hjelp av en numerisk svarskala med forholdsproporsjoner og endelige ankre, den globale hedoniske intensitetsskalaen (GHIS), i stedet for en 5-punkts kategorisk skala. GHIS er en bipolar 100-punkts glideskala der -100 representerer den mest ubehagelige personlige opplevelsen, 0 nøytral, og +100 representerer den mest behagelige personlige opplevelsen (Bartoshuk et al., 2004; Lim et al., 2009). Poengsummene for hvert punkt gjennomsnittsberegnes for en totalsum. For å score det tradisjonelt for direkte sammenligning i litteraturen, vil poengsummene for hvert punkt deles tilbake til de 5-punkts kategoriske poengsummene, totalt oppsummert og multiplisert med 2,5 for å variere fra 0 til 100 (Lewis & Sauro, 2020). Høyere poengsummer indikerer bedre brukervennlighet. En tradisjonelt scoret verdi over 68 anses som over gjennomsnittlig brukervennlighet.
Vurdert på midtpunktet (T2 - 8 uker, etter Rendever sosialt engasjement VR-plattform) og på slutten av studien (T3 - 16 uker, etter VR-CARES omsorgsperson-støtteplattform). T2 vs. T3-sammenligning gir brukervennlighetsdata for hver intervensjonsfase.
Gjennomsnittlig endring i omsorgspersoners jobbtilfredshet
Tidsramme: Vurdert ved opptak (T1 - utgangspunkt), midtveis (T2 - 8 uker, etter Rendever sosialt engasjement VR-plattform), og ved studiens slutt (T3 - 16 uker, etter VR-CARES-plattformen) - gjør det mulig å oppdage virkningen av hver intervensjonsfase på endringer i jobbtilfredshet.
Jobbtilfredshet vil bli vurdert med Centers for Medicare and Medicaid Services' (CMS) undersøkelse om tilfredshet blant ansatte i sykehjem, tilpasset hjemmehjelpere.
34 spørsmål utgjør 4 underkategorier: jobbtilfredshet, teambygging og kommunikasjon, planlegging og bemanning, samt ledelse og lederskap.
For mer sensitiv måling av endring over tid, brukes en bipolær 100-punkts sklider for å angi i hvilken grad man 100 % er uenig eller 100 % enig i hvert utsagn, i stedet for den vanlige 5-punkts Likert-skalaen.
Totalpoengsummen er gjennomsnittet av alle spørsmålene (område: -100 til +100).
For tradisjonell scoring for direkte sammenligning i litteraturen, konverteres hvert spørsmål tilbake til 5-punkts Likert-skalaen og gjennomsnittet beregnes.
Totalpoengsummen og poengsummene for hver underkategori vil bli beregnet og analysert.
Høyere poengsummer indikerer større jobbtilfredshet.
Denne målingen er i tråd med CMS' kvalitetsmål og prioriteringer for bærekraftig arbeidsstyrke i langtidsomsorgen.
Vurdert ved opptak (T1 - utgangspunkt), midtveis (T2 - 8 uker, etter Rendever sosialt engasjement VR-plattform), og ved studiens slutt (T3 - 16 uker, etter VR-CARES-plattformen) - gjør det mulig å oppdage virkningen av hver intervensjonsfase på endringer i jobbtilfredshet.
Gjennomsnittlig endring i omsorgspersoners mestring
Tidsramme: Vurdert ved inkludering (T1 - baseline), på midtpunktet (T2 - 8 uker) og ved studiens slutt (T3 - 16 uker) - gjør det mulig å identifisere om mestringsfremmende gevinster oppstår under kjerneprogrammet for sosial deltakelse, det omsorgspesifikke programmet, eller akkumuleres over begge.
Omsorgsgivers styrking vurderes med de 13 spørsmålene i Personal Self-Efficacy (PSE) og de 7 spørsmålene i Caregiver Self-Efficacy (CSE) underavsnittene av Omsorgsgiver Styrkingsskalaen. For mer nøyaktig påvisning av signifikans og måling av endring over tid, vurderes spørsmålene ved hjelp av GHIS bipolar 100-punkts glide responsskala (-100 merket som den mest ubehagelige personlige opplevelsen, 0 nøytral, og +100 representerer den mest behagelige personlige opplevelsen (Bartoshuk et al., 2004; Lim et al., 2009)) i stedet for en 5-punkts kategorisk skala fra lav til høy. Spørsmålens poengsummer gjennomsnittsberegnes for en totalscore. For å score det tradisjonelt for direkte sammenligning i litteraturen, deles spørsmålens poengsummer tilbake inn i de 5-punkts kategoriske poengsummene, summeres og multipliseres med 2,5 (område: 0-100) (Lewis & Sauro, 2020). Høyere poengsummer indikerer større styrking og tillit som omsorgsgiver. Omsorgsgivers styrking er et nøkkelresultat som verdsettes i sosiale engasjementsintervensjoner.
Vurdert ved inkludering (T1 - baseline), på midtpunktet (T2 - 8 uker) og ved studiens slutt (T3 - 16 uker) - gjør det mulig å identifisere om mestringsfremmende gevinster oppstår under kjerneprogrammet for sosial deltakelse, det omsorgspesifikke programmet, eller akkumuleres over begge.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Adherence til VR-CARES-intervensjonen
Tidsramme: Vurdert ved studiens slutt (T3 - 16 uker, etter VR-CARES omsorgsgiverstøtteplattform). Overholdelsesdata samles kontinuerlig under VR-CARES-intervensjonsperioden (uke 9-16) og oppsummeres ved T3.
Adherence vil defineres som gjennomsnittlig antall gruppeaktiviteter deltatt på i løpet av den 8-ukers VR-CARES-intervensjonsperioden. Oppmøte vil registreres automatisk via VR-CARES-plattformen for hver økt. Høyere verdier indikerer større adherence til VR-CARES-intervensjonen.
Vurdert ved studiens slutt (T3 - 16 uker, etter VR-CARES omsorgsgiverstøtteplattform). Overholdelsesdata samles kontinuerlig under VR-CARES-intervensjonsperioden (uke 9-16) og oppsummeres ved T3.
Gjennomsnittlig endring i studie-spesifikke omsorgsgiver jobbtilfredshetspunkter
Tidsramme: Vurdert ved opptak (T1 - baseline), midtveispunkt (T2 - 8 uker) og ved studiens slutt (T3 - 16 uker). Tre-tidspunkters vurdering muliggjør deteksjon av hver intervensjonsfases innvirkning på endring i jobbtilfredshet.
Tre studiespesifikke elementer vurderer omsorgsgiveres erfaringer og emosjonelle dimensjoner av jobbtilfredshet, som komplementerer de strukturelle jobbtilfredshetsområdene som fanges opp av CMS Employee Satisfaction Survey (primært utfall), og gir en todimensjonal oversikt over jobbtilfredshet. Elementene vurderes på Global Hedonic Intensity Scale (GHIS) bipolar 100-punkts glidebryter (-100 = mest ubehagelig personlig opplevelse, 0 = nøytral, +100 = mest behagelig personlig opplevelse). De tre elementene er: (1) Hvordan føler du deg generelt om arbeidet du gjør? (2) Hvordan vil du vurdere omsorgsnivået du gir til klienter? (3) Hvor positive, nøytrale eller negative føler du deg ved å fortsette å jobbe på ditt nåværende hjemmehjelpskontor? Poengene beregnes som gjennomsnitt av de tre elementene. Høyere poeng indikerer mer positive følelser om omsorgsarbeidet.
Vurdert ved opptak (T1 - baseline), midtveispunkt (T2 - 8 uker) og ved studiens slutt (T3 - 16 uker). Tre-tidspunkters vurdering muliggjør deteksjon av hver intervensjonsfases innvirkning på endring i jobbtilfredshet.
Technology Acceptance Model (TAM)-score
Tidsramme: Vurdert på midtpunktet (T2 - 8 uker, etter Rendever sosialt engasjement VR-plattform) og ved studiens slutt (T3 - 16 uker, etter VR-CARES omsorgspersonstøtteplattform).
Teknologiaksept indikeres med den 6-elementers opplevde nytte-underdelen av TAM, ett element fra TAMs opplevde brukervennlighet-underdel (Hvor behagelig eller ubehagelig var det å lære å bruke teknologien?) og ett element fra TAMs bruksholdning-underdel (Alt tatt i betraktning, hvordan føler du deg ved å bruke teknologien?). Den numeriske GHIS-skalaen, -100 (mest ubehagelige opplevelsen i ditt liv) til 0 (nøytral) til +100 (mest behagelige opplevelsen i ditt liv), brukes som responsskala (Lim et al., 2009) i stedet for en 7-punkts Likert-skala. Poengsummene for hvert element beregnes som gjennomsnitt for en totalsum. For å score det tradisjonelt for direkte sammenligning i litteraturen, deles poengsummene for hvert element tilbake til 7-punkts Likert-skalaen og beregnes som gjennomsnitt. Høyere poengsummer indikerer bedre aksept, opplevd nytte og adopsjonssannsynlighet hos målgruppen. TAM gir adopsjons- og bærekraftsnarrativet som komplementerer brukervennlighetsdata fra SUS.
Vurdert på midtpunktet (T2 - 8 uker, etter Rendever sosialt engasjement VR-plattform) og ved studiens slutt (T3 - 16 uker, etter VR-CARES omsorgspersonstøtteplattform).
Spørreskjema for brukeropplevelse kortversjon (UEQ-S) poengsum
Tidsramme: Vurdert på midtpunktet (T2 - 8 uker, etter Rendever sosialt engasjement VR-plattform) og ved studiens slutt (T3 - 16 uker, etter VR-CARES omsorgspersonstøtteplattform).
UEQ-S måler den generelle appellen til teknologien innen to domener og seks dimensjoner av brukeropplevelse: pragmatisk kvalitet og hedonisk kvalitet. Pragmatisk kvalitet refererer til brukervennligheten, effektiviteten og klarheten til teknologien, mens hedonisk kvalitet refererer til stimulering, interesse og nyskapning. Hver av de 8 punktene består av et par kontrasterende attributter (f.eks. kjedelig vs. spennende) vurdert på en 7-punkts semantisk differensial skala fra -3 til +3. To ytterligere studierelaterte punkter ble lagt til: kun ved T2, 'forvirrende for mine klienter vs. beroligende for mine klienter'; og ved T2 og T3, 'skaper mer arbeid for meg vs. gir lettelse for meg.' Disse studierelaterte punktene fanger omsorgsgiverrelevante dimensjoner som mangler i standard UEQ-S. Skårer for hver dimensjon beregnes som gjennomsnitt. Verdier mellom -0,8 og 0,8 representerer en nøytral evaluering, mens verdier > 0,8 indikerer en positiv brukeropplevelse.
Vurdert på midtpunktet (T2 - 8 uker, etter Rendever sosialt engasjement VR-plattform) og ved studiens slutt (T3 - 16 uker, etter VR-CARES omsorgspersonstøtteplattform).
Spørreskjema for brukeropplevelse+ (UEQ+) for stemmeassistenter poengsum
Tidsramme: Vurdert kun ved midtpunktet (T2 - 8 uker), etter Rendever sosial engasjement VR-plattform. Denne målingen er spesifikk for Intervensjon 1 og administreres ikke ved T3.
UEQ+ Type 1 for stemmeassistenter måler aksept og tilfredshet med stemmeinteraksjon med en virtuell assistent/chatbot/inkarnert, AI-drevet følgesvenn og guide (Nova) innenfor Rendever sosialt engasjementsplattform som tillater samtalebasert kontroll av teknologien. 12 elementer utgjør 3 underseksjoner av UEQ+VA: Responsatferd, Responskvalitet og Forståelighet. 12 tilleggselementer, spesifikke for studien, vurderer stemmeassistentens kommunikasjons- og følgesvennskapsevner (f.eks. utålmodig med mine klienter med demens vs. tålmodig med mine klienter med demens; en dårlig følgesvenn vs. en god følgesvenn). Hvert element består av et par kontrasterende attributter (f.eks. kunstig vs. naturlig) vurdert på en 7-punkts semantisk differensialskala (-3 til +3). Skårer for hver dimensjon blir gjennomsnittet. Verdier mellom -0,8 og 0,8 representerer en nøytral evaluering. Verdier > 0,8 indikerer en positiv brukeropplevelse. Denne målingen fanger opp stemmeinteraksjonsopplevelsen som er unik for intervensjon 1.
Vurdert kun ved midtpunktet (T2 - 8 uker), etter Rendever sosial engasjement VR-plattform. Denne målingen er spesifikk for Intervensjon 1 og administreres ikke ved T3.
Brukeropplevelses spørreskjema+ (UEQ+) Sosialt undersøkelses poengsum
Tidsramme: Vurdert kun ved studiens slutt (T3 - 16 uker), etter VR-CARES omsorgsgiverstøtteplattform. Denne målingen er spesifikk for Intervensjon 2 og administreres ikke ved T2.
Tre av de fire undersøkelsene i UEQ+ Social Scales for interaktive produkter brukes til å måle den sosiale dimensjonen av brukeropplevelsen på VR-CARES-plattformen. De 3 delundersøkelsene måler sosial interaksjon, sosial stimulering og sosial aksept som er muliggjort av VR-CARES-programmet for omsorgspersonene. Hvert av de 13 elementene består av et par kontrasterende attributter (f.eks. utelatt av andre vs. ønsket velkommen av andre) vurdert på en 7-punkts semantisk differensialskala fra -3 til +3. Skårer for hver dimensjon gjennomsnittsberegnes. Verdier mellom -0,8 og 0,8 representerer en nøytral evaluering, mens verdier > 0,8 indikerer en positiv sosial opplevelse for brukeren. Denne målingen er tidsmessig tilpasset utelukkende til Intervensjon 2 (VR-CARES omsorgspersonstøtteprogram) og fanger opp den sosiale brukeropplevelsen som er unik for den fasen.
Vurdert kun ved studiens slutt (T3 - 16 uker), etter VR-CARES omsorgsgiverstøtteplattform. Denne målingen er spesifikk for Intervensjon 2 og administreres ikke ved T2.
Studiespesifikke brukeropplevelsespoeng - Rendever-plattformen (3 elementer)
Tidsramme: Vurdert kun ved midtpunktet (T2 - 8 uker), etter Rendever sosialt engasjement VR-plattform. Disse elementene er spesifikke for Intervensjon 1.
Tre studiespesifikke elementer vurderer opplevelsessdimensjonene av Rendever sosial engasjementsplattform som ikke blir fanget opp av de standardiserte UX-instrumentene. Elementene vurderes på Global Hedonic Intensity Scale (GHIS) bipolar 100-punkts glide-skala (-100 = mest ubehagelig personlig opplevelse, 0 = nøytral, +100 = mest behagelig personlig opplevelse). De tre elementene er: (1) Hvilket gledesnivå opplevde du når du brukte Rendever alene? (2) Hvilket gledesnivå opplevde du når du brukte Rendever sammen med dine klienter? (3) Hvor positiv eller negativ var virkningen av å bruke Rendever med klienter på din jobbtilfredshet? Element 2 fanger opp den delte-opplevelsesdimensjonen som er sentral i Rendever-plattformens verdiskapningsproposisjon for omsorgsgivere og klienter. Element 3 knytter direkte VR-opplevelsen til jobbtilfredshet-utfallsdomenet. Resultater rapporteres individuelt og som et gjennomsnitt over alle tre elementer.
Vurdert kun ved midtpunktet (T2 - 8 uker), etter Rendever sosialt engasjement VR-plattform. Disse elementene er spesifikke for Intervensjon 1.
Studiespesifikke brukeropplevelses-scorer - VR-CARES-plattformen (12 elementer)
Tidsramme: Vurdert kun ved studiens slutt (T3 - 16 uker), etter VR-CARES omsorgsgiverstøtteplattform. Disse elementene er spesifikke for Intervensjon 2.
12 studie-spesifikke elementer vurderer intervensjonsrelevante dimensjoner av VR-CARES-plattformen som ikke fanges opp av standardiserte UX-instrumenter, for eksempel støtte fra jevnaldrende, treningskvalitet, belastning og stressavlastning. Elementene vurderes på GHIS-bipolær 100-punkts glide-skala (-100 = mest ubehagelige personlige opplevelse, 0 = nøytral, +100 = mest behagelige personlige opplevelse). Eksempler på de 12 elementene: Generelt sett, hvilket nivå av glede opplevde du ved bruk av VR-CARES-plattformen? Hvordan var VR-CARES til å skape nye vennskap og styrke relasjoner mellom omsorgspersoner? Hvordan vil du vurdere gruppesessionene i VR-CARES på å lindre jobbstress? Hvordan var VR-CARES-treningen i omsorg for klienter med demens? Hvordan var VR-CARES til å hjelpe deg med å overvinne den sosiale isolasjonen som kan oppstå ved å være omsorgsperson? Skårer rapporteres individuelt og som et totalt gjennomsnitt. Høyere skårer indikerer større innvirkning og tilfredshet med VR-CARES-programmet.
Vurdert kun ved studiens slutt (T3 - 16 uker), etter VR-CARES omsorgsgiverstøtteplattform. Disse elementene er spesifikke for Intervensjon 2.
Gjennomsnittlig endring i Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4)
Tidsramme: Vurdert ved inkludering (T1 - utgangspunkt), midtveis (T2 - 8 uker) og ved studiens slutt (T3 - 16 uker). Tre-tidspunkters vurdering muliggjør deteksjon av hver intervensjonsfases innvirkning på depresjon og angst.
PHQ-4 er et 4-punkts ultrakort klinisk screeningsverktøy for depresjon og angst som kombinerer PHQ-2 (depresjon) og GAD-2 (angst) subskalaer. Deltakere vurderer hvor intensivt de har følt symptomer de siste 2 ukene ved hjelp av 100-punkts Global Sensory Intensity Scale (GSIS): 0 = Ikke i det hele tatt, 100 = like intenst som intensiteten av solens lysstyrke. Total score er gjennomsnittsscoren av alle punkter: område 0-100, med 25-49 som indikerer milde symptomer, 50-74 moderate symptomer og 75-100 alvorlige symptomer. GSIS er en numerisk skala med forholdsforhold og en universell intensitetsanker uavhengig av elementenes domene, som muliggjør nøyaktig måling av scoreendring fra hver intervensjon og fastsettelse av klinisk signifikans uten statistiske artefakter av ordinale data. For å score det tradisjonelt for direkte sammenligning i litteraturen, deles scorene tilbake til en 4-punkts Likert-skala og summeres. Lavere score indikerer bedre mental helse.
Vurdert ved inkludering (T1 - utgangspunkt), midtveis (T2 - 8 uker) og ved studiens slutt (T3 - 16 uker). Tre-tidspunkters vurdering muliggjør deteksjon av hver intervensjonsfases innvirkning på depresjon og angst.
Gjennomsnittlig endring i Mental Health Inventory-5 (MHI-5)
Tidsramme: Vurdert ved opptak (T1 - baseline), midtveispunkt (T2 - 8 uker) og ved studiens slutt (T3 - 16 uker). Trepunktsvurderingen gjør det mulig å oppdage effekten av hver intervensjonsfase på endringer i generell mental helse og velvære.
Mental Health Inventory 5-item Scale vil bli brukt for å vurdere generell mental helse og velvære. Elementene vurderes på den 100-punkts Globale Sensoriske Intensitetskalaen (GSIS): 0 = Ikke i det hele tatt og 100 = like intenst som intensiteten av solens lysstyrke. Den totale poengsummen er gjennomsnittet av alle elementer (område: 0 til 100). To elementer er omvendt kodet før gjennomsnittet beregnes, slik at høyere gjennomsnitt indikerer bedre mental helse. GSIS gir forholdstallsnivå måling med økt følsomhet for å oppdage endring og fastslå signifikans sammenlignet med de opprinnelige kategoriske svarmulighetene.
Vurdert ved opptak (T1 - baseline), midtveispunkt (T2 - 8 uker) og ved studiens slutt (T3 - 16 uker). Trepunktsvurderingen gjør det mulig å oppdage effekten av hver intervensjonsfase på endringer i generell mental helse og velvære.
Gjennomsnittlig endring i PROMIS Selskapelighet kortform 4a
Tidsramme: Vurdert på midtpunktet (T2 - 8 uker) som baseline-måling og på slutten av studien (T3 - 16 uker) som post-VR-CARES-intervensjonsmåling.
PROMIS Companionship Short Form 4a måler opplevd tilgjengelighet av venner og følgesvenner for positiv sosial interaksjon. For å øke målefølsomheten samtidig som man bevarer konstruktet og responsrammeverket til det validerte instrumentet, blir elementene vurdert på en kontinuerlig 100-punkts glidebryter-skala som går fra 0 % til 100 % av tiden, med de opprinnelige 5-punkts Likert-kategoriske etikettene bevart som referanseankere langs glidebryteren: Aldri (0 %), Sjelden (25 %), Noen ganger (50 %), Vanligvis (75 %), Alltid (100 %). Høyere poengsummer indikerer større følgeskap. Råpoengsummer vil også bli konvertert til standard T-poengsummer (gjennomsnitt = 50, SD = 10) referert til den amerikanske generelle befolkningen for normativ sammenligning i PROMIS Social Relationships Scoring Manual.
Vurdert på midtpunktet (T2 - 8 uker) som baseline-måling og på slutten av studien (T3 - 16 uker) som post-VR-CARES-intervensjonsmåling.
Gjennomsnittlig endring i PROMIS Emosjonell støtte kortform 6a
Tidsramme: Vurdert ved midtpunkt (T2 - 8 uker) som baselinjemåling og ved studiens slutt (T3 - 16 uker) som etter-VR-CARES-intervensjonsmåling.
PROMIS Emotional Support Short Form 6a måler opplevd tilgjengelighet av noen å snakke med om problemer, betro seg til og vende seg til for støtte og forståelse. For å øke målefølsomheten samtidig som man bevarer konstruktet og svarsrammeverket til det validerte instrumentet, vurderes enkeltspørsmålene på en kontinuerlig 100-punkts glidebryter-skala fra 0% til 100% av tiden, med de originale 5-punkts Likert-kategoriene beholdt som referanseanker langs glidebryteren: Aldri (0%), Sjelden (25%), Noen ganger (50%), Vanligvis (75%), Alltid (100%). Høyere poengsummer indikerer større emosjonell støtte. Råpoengsummer vil også bli konvertert til standard T-poengsummer (gjennomsnitt = 50, SD = 10) referert til den amerikanske generelle befolkningen for normativ sammenligning i PROMIS Social Relationships Scoring Manual.
Vurdert ved midtpunkt (T2 - 8 uker) som baselinjemåling og ved studiens slutt (T3 - 16 uker) som etter-VR-CARES-intervensjonsmåling.
Gjennomsnittlig endring i Lubben sosialt nettverksskala (LSNS-6)
Tidsramme: Vurdert ved midtpunkt (T2 - 8 uker) som basislinjemålet og ved studiens slutt (T3 - 16 uker) som målet etter VR-CARES-intervensjonen.
Størrelsen på og engasjementet i sosiale nettverk vil bli vurdert ved hjelp av Lubben Social Network Scale med 6 punkter. Punktene vurderes på en 5-punkts skala der 1 representerer minst antall kontakter og 5 representerer høyest antall kontakter. Den totale poengsummen er summen av alle punkter (område: 6 til 30), der høyere totaler representerer større og mer engasjerte sosiale nettverk. Poengsummer under 12 indikerer risiko for sosial isolasjon. LSNS-6 fanger opp objektive nettverkskarakteristikker som utfyller målene for opplevd sosial støtte (PROMIS Companionship and Emotional Support).
Vurdert ved midtpunkt (T2 - 8 uker) som basislinjemålet og ved studiens slutt (T3 - 16 uker) som målet etter VR-CARES-intervensjonen.
Gjennomsnittlig endring i UCLA ensomhetsskala-3 (ULS-3)
Tidsramme: Vurdert ved inkludering (T1 - utgangspunkt), midtpunkt (T2 - 8 uker) og studiens slutt (T3 - 16 uker). Tre-tidspunkters vurdering muliggjør deteksjon av hver intervensjonsfases innvirkning på endringer i følelsen av ensomhet.
Den korte, 3-punkts versjonen av UCLA Ensomhetsskalaen vil bli brukt for å vurdere ensomhet. De tre punktene er tilpasset for å bruke den 100-punkts Globale Sanselighetsintensitetskalaen (GSIS): 0 = Ingen Følelse og 100 = Intens som Solens Lysstyrke. Poengsummen er summen av alle punkter (område: 0 til 300). 0-85 = ikke ensom, 86-171 = moderat ensom, 172-300 = veldig ensom. Høyere poengsummer indikerer større følelser av ensomhet. ULS-3 gir et ensomhetsspesifikt mål som ikke fanges av selskaps-, følelsesmessig støtte- eller sosiale nettverksskalaer, og dens bruk av GSIS plasserer den innenfor det psykofysiske skaleringens rammeverk som brukes i hele studiebattingen, noe som forbedrer metodologisk konsistens og målefølsomhet.
Vurdert ved inkludering (T1 - utgangspunkt), midtpunkt (T2 - 8 uker) og studiens slutt (T3 - 16 uker). Tre-tidspunkters vurdering muliggjør deteksjon av hver intervensjonsfases innvirkning på endringer i følelsen av ensomhet.
Gjennomsnittlig endring i Archangels omsorgsgiverintensitetsindeks
Tidsramme: Vurdert ved opptak (T1 - baseline), midtpunkt (T2 - 8 uker) og studiens slutt (T3 - 16 uker). Tre-tidspunktsvurdering muliggjør deteksjon av hver intervensjonsfases innvirkning på endringer i omsorgsgiverintensitet.
11 elementer i Archangels Caregiver Intensity Index vurderer intensiteten og holdningene knyttet til omsorgsansvaret. ACII-elementer som gjelder familieomsorgsgivere (f.eks. økonomisk påvirkning på familien) ble fjernet. Elementene evaluerer stress, forberedthet, evne til å takle situasjonen og den personlige påvirkningen av omsorgsgivningen. For å øke målefølsomheten og opprettholde konsistens med den psykofysiske skaleringstilnærmingen som brukes i hele studieutvalget, vurderes elementene på den 100-punkts globale sensoriske intensitetsskalaen (GSIS): 0 = Ingen følelse og 100 = Intens som solens lysstyrke. Totalscore er gjennomsnittet av alle elementer (område: 0 til 100). Høyere skår indikerer større omsorgsbyrde og intensitet. Denne målingen fanger opp de praktiske krav som stilles til omsorgsgivere og utfyller styrkemålene ved å gi et byrdelettefokusert perspektiv.
Vurdert ved opptak (T1 - baseline), midtpunkt (T2 - 8 uker) og studiens slutt (T3 - 16 uker). Tre-tidspunktsvurdering muliggjør deteksjon av hver intervensjonsfases innvirkning på endringer i omsorgsgiverintensitet.
Gjennomsnittlig endring i Jefferson-skalaen for empati for omsorgsprofesjonelle (Tilpasset)
Tidsramme: Vurdert ved inkludering (T1 - utgangspunkt), midtveis (T2 - 8 uker) og ved studiens slutt (T3 - 16 uker). Trepunktsvurderingen muliggjør deteksjon av hver intervensjonsfases påvirkning på endringer i empati for omsorgsklienter.
Empati vil bli vurdert ved hjelp av en 20-punkts Jefferson-skala for empati tilpasset omsorgsprofesjonelle (Hojat et al., 2018). Hvert punkt vil bli scoret på en bipolar 100-punkts skala: -100 representerer det sterkeste nivået av uenighet og +100 representerer det sterkeste nivået av enighet. Høyere poengsummer indikerer større empati overfor klienter. Denne målingen vurderer om de sosiale VR-intervensjonene, spesielt den delte opplevelsen og perspektivtagningen som VR-fasiliterer, påvirker omsorgsgiveres empatiske engasjement med sine klienter.
Vurdert ved inkludering (T1 - utgangspunkt), midtveis (T2 - 8 uker) og ved studiens slutt (T3 - 16 uker). Trepunktsvurderingen muliggjør deteksjon av hver intervensjonsfases påvirkning på endringer i empati for omsorgsklienter.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

24. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1R41AG092119 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle subjektnivå kliniske data, inkludert bruksdata fra Virtual Reality-intervensjonen, informasjon samlet gjennom fokusgrupper og intervjuer, og selvrapporterte spørreundersøkelsesmål for jobbtilfredshet, omsorgsgiverbyrde, mental helse, sosial helse og brukeropplevelse, vil bli bevart og delt med ett unntak. RAND IRB tillater ikke at fullstendige intervju-/gruppeopptak eller fullstendige transkripsjoner deponeres; imidlertid vil kodeboken, intervjuerprotokoller og fokusgruppespørsmål bli delt. Delte data vil bli anonymisert, og originale data vil bli oppbevart sikkert på forskerens institusjon. Data vil bli delt i henhold til gjeldende personvernregelverk, inkludert HIPAA (hvis aktuelt) og institusjonelle datadelingspolicyer. Aggregerte demografiske data vil bli tilgjengeliggjort for å muliggjøre vurdering av utvalgets representativitet.

IPD-delingstidsramme

Data vil bli tilgjengelig 6 måneder etter publisering av primære resultater og vil forbli tilgjengelig i minst 5 år gjennom et sikkert institusjonelt depot.
Tidsplanen kan utvides eller justeres basert på finansieringskrav, tidsskriftpolitikker eller institusjonelle databevaringspolitikker.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data vil bli delt under et to-nivå distribusjonssystem. Alle data som kan gjøres anonyme vil bli offentlig delt i henhold til informert samtykke og institusjonell sertifisering på The Open Science Framework (OSF) nettstedet. Data med spesifikke konfidensialitetsrisikoer vil ikke bli delt offentlig. Data med økt risiko for re-identifikasjon vil bli delt under en dataavtale som klart etablerer brukerregler for å sikre respondentenes konfidensialitet. Forslag skal rettes til jennifer@rendever.com og jbandini@rand.org. Prioritet vil bli gitt til forslag som fremmer forskning på omsorgsgiverhelse, VR-intervensjonsvitenskap eller arbeidsstyrkebehov. Data vil bli levert i anonymisert format via sikker filoverføring.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere