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児童・思春期精神科に入院中の11~17歳の青少年におけるトラウマ暴露と自殺行動 (ATTAQ)

2026年2月18日 更新者:University Hospital, Montpellier

11~17歳の小児・思春期精神科入院患者におけるトラウマ体験と自殺行動

これは、自殺行動またはその他の精神医学的原因による完全入院を許可された、11歳から17歳までの思春期の青少年を対象とした、6か月後の縦断的追跡調査を伴う比較的単一施設研究です。 目的は、入院中の青少年の入院に関する経験、ならびに彼らの寛解に関わる要因についての認識、および(もし彼らが曝露された場合)外傷性イベントの経験を探求することです。

調査の概要

詳細な説明

思春期の自殺行動は、主要な公衆衛生上の問題です。 トラウマ体験(性的虐待、暴力、重大な事故)は、精神病理および自殺傾向の既知のリスク因子ですが、自殺の再発、併存する精神病理、神経発達的脆弱性との正確な関連性については、ほとんど研究されていません。

仮説:

  • トラウマ体験は、非自殺群よりも自殺傾向のある思春期の若者においてより一般的です。
  • それは、6か月以内の再発リスクの増加と関連しています。
  • 神経発達負荷、易怒性、PTSD、および回復力因子の欠如がこのリスクを調整します。
  • 特定の炎症性生物学的プロファイルは、自殺傾向と関連している可能性があります。

独創性と革新的側面:

  • 多次元的アプローチ:臨床的、心理測定学的、生物学的、および質的。
  • 将来の分析(炎症性、遺伝的、エピジェネティック)のためのバイオバンクの構築。
  • 入院中の思春期の若者の主観的経験を探る質的要素の包含。
  • 個別化予防を導くためのリスク因子、保護因子、および生物学的因子の統合的分析。

主な目的は、入院中の11歳から17歳までの思春期の若者において、自殺行動(自殺群)または自殺行動の既往のない他の精神医学的原因(非自殺群)のいずれかで入院した患者を対象に、フランス語版CPCバージョンチャイルドの検証済み質問票で評価されたトラウマ体験歴の頻度を比較することです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

共通の参加基準:

  • 年齢が11歳から17歳まで(両端を含む)
  • 精神科へのフルタイム入院が認められている
  • 少なくとも1人の法定代理人の同意と、本人の同意を得ている

参加基準 - 「自殺群」:

- 入院理由:自殺行動(自殺未遂)

参加基準 - 「非自殺群」:

- 入院理由:その他の精神科的原因(自殺企図のない自殺念慮および非自殺的自傷行為を含む)

共通の除外基準:

- 介入に参加できる親がいない

除外基準 - 「非自殺群」:

- 今回の入院前の自殺行動の既往歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:自殺群
自殺行動のために入院した11歳から17歳までの思春期の若者
包含訪問時には、現場で血液検査が実施され、実施完了時刻、最終食品サンプル、およびタバコ消費量の収集が行われます。全血RNA用に2.5 mLのPaxgene®チューブ、および血清用に5 mLの乾燥チューブが採取されます。
遺伝子解析の同意が得られた場合、血液検査時に4.5 mL EDTA採血管を用いて天然DNAを採取します
  • 小児外傷後チェックリスト (CPC)
  • ライフイベントチェックリスト (LEC-5)
  • 外傷後チェックリスト-5
  • K-SADS
  • 感情的反応性指標 (ARI)
  • 児童・青少年レジリエンス尺度
  • 国際版逆境的小児期体験質問票 (ACE-IQ)
  • メタ認知質問票 (MCQ-A)
  • 認知的情動調節質問票 (CERQ)
  • 青年期解離体験尺度 (A-DES)
  • 実行機能行動評価目録 自己記入式 (BRIEF-2)
アクティブコンパレータ:非自殺的グループ
自殺行動の既往歴がない他の精神科的原因で入院した11歳から17歳まで(両端を含む)の年齢層
包含訪問時には、現場で血液検査が実施され、実施完了時刻、最終食品サンプル、およびタバコ消費量の収集が行われます。全血RNA用に2.5 mLのPaxgene®チューブ、および血清用に5 mLの乾燥チューブが採取されます。
遺伝子解析の同意が得られた場合、血液検査時に4.5 mL EDTA採血管を用いて天然DNAを採取します
  • 小児外傷後チェックリスト (CPC)
  • ライフイベントチェックリスト (LEC-5)
  • 外傷後チェックリスト-5
  • K-SADS
  • 感情的反応性指標 (ARI)
  • 児童・青少年レジリエンス尺度
  • 国際版逆境的小児期体験質問票 (ACE-IQ)
  • メタ認知質問票 (MCQ-A)
  • 認知的情動調節質問票 (CERQ)
  • 青年期解離体験尺度 (A-DES)
  • 実行機能行動評価目録 自己記入式 (BRIEF-2)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CPCアンケート 小児版
時間枠:ベースライン
この質問票は、7歳から18歳の子どもを対象に、トラウマ体験後のPTSD症状とその頻度を評価します。 所要時間は15-20分で、症状強度の合計スコアは0(症状なし)から84(最大症状)の範囲、機能障害の合計スコアは0(機能的影響なし)から24(最大機能的影響)の範囲です。 この尺度は、臨床家(小児・思春期の心理学者または精神科医)によって実施されます。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CPCアンケート親版
時間枠:ベースライン
このアンケートは、7歳から18歳の子どもが心的外傷体験後、PTSDの症状とその頻度を親が評価するものです。 所要時間は15~20分で、症状の重症度の総合スコアは0(症状なし)から84(最大症状)、機能障害のスコアは0(機能障害なし)から24(最大機能障害)の範囲となります。 この尺度は、臨床医が実施するか、自己記入式(子どもや思春期の場合は心理学者または精神科医)で実施されます。
ベースライン
質問票 ライフイベントチェックリスト (LEC-5)
時間枠:ベースライン
DSM-5(19)のライフイベントチェックリストは、DSM-5におけるPTSDの基準1に関連する16の潜在的外傷体験のリストで構成されています。 合計スコアは生成されませんが、外傷体験が発生したかどうかの記録が可能です。
ベースライン
学齢期児童のための感情障害および統合失調症スケジュール(KSADS)生涯版
時間枠:ベースライン
これは、小児および思春期の精神科および神経発達障害のスクリーニングと診断を可能にする、他者による実施が可能な質問票です。
ベースライン
DSM-5用心的外傷後ストレス障害チェックリスト(PCL-5)
時間枠:ベースライン
PCL-5(23)は、DSM-5に詳細に記載されている20のPTSD基準に対応する20項目で構成されており、DSM-5の4つの症状クラスターに対応する4つのサブスケールを含みます:侵入現象、回避、認知と気分の否定的変化、および過活動と反応性の増加。 スコアは0(症状なし)から80(最大症状)の範囲で変化します。 PCL-5は自己記入式の質問票であり、臨床医の助けを借りて実施することもできます。
ベースライン
感情反応指数(ARI)
時間枠:ベースライン
これは、小児の易刺激性を測定するために設計された、臨床医が実施する半構造化尺度です。
ベースライン
子ども・若者レジリエンス尺度(CYRM)
時間枠:ベースライン
CHYRM(26)は、社会的および家族の支援と子どものスキルを測定するために使用される尺度です。 子ども用バージョンは2種類あります:7〜10歳用と11〜18歳用です。 また、親が子どもの社会的および家族の支援とスキルについての認識を記入するバージョンもあります(7〜10歳用と11〜18歳用)。
ベースライン
逆境的小児期体験国際質問票(ACE-IQ)
時間枠:ベースライン
ACE-IQは、子供時代に経験したトラウマ体験を29項目と13カテゴリーに評価します。
ベースライン
CER-Q
時間枠:ベースライン
CERQは、36項目から成る自己記入式質問票であり、感情調節の9つの認知的方略を特定します
ベースライン
BRIEF-2
時間枠:ベースライン
BRIEF-2は、5歳から17歳までの子供の実行機能に関連する、学校や家庭での日常的な行動を評価する尺度です。 自己報告式の質問票は、完了までに約10分かかります。
ベースライン
メタ認知質問票(青少年版) (MCQ-A)
時間枠:ベースライン
この30項目からなるツールは、メタ認知の5つの下位次元を強調しています:過度のモニタリング、自分の記憶に対する不信、迷信に関連する否定的メタ認知信念、否定的および肯定的メタ認知信念。
ベースライン
DES-A
時間枠:ベースライン
DES-Aは、11歳から17歳のティーンエイジャーにおける様々な解離現象を検出するための30項目の自己記入式質問票です。 各項目のスコアを合計することで、解離行動の重症度に対応する総合スコアが得られます。最低スコアは1、最高スコアは10です。
ベースライン
神経発達スコア
時間枠:ベースライン
神経発達負荷は神経発達スコアを用いて算出:母親の年齢、父親の年齢、ADHDの有無、特定の学習障害、15歳以前の双極性障害、15歳以前の摂食障害(ED)、15歳以前の不安障害、15歳以前の物質使用障害(SUD)、トラウマ的体験。 ADHD、特定の学習障害、双極性障害、ED、不安障害、SUDはK-SADSを用いて診断されます。
ベースライン
スクリーンタイム
時間枠:ベースライン
学校の時間外、週末、休日、祝日における、画面(電話、タブレット、コンピューター、テレビ)の1日あたりの使用時間と定義されます。
ベースライン
周産期歴:親の精神障害
時間枠:ベースライン
ベースライン
周産期歴:出生時の親の年齢
時間枠:ベースライン
ベースライン
周産期歴:周産期合併症
時間枠:ベースライン
ベースライン
自殺行動の収集
時間枠:6か月
前回の評価以降の自殺行動の発生に関する直接質問、医療記録の確認(自殺企図のための精神科へのその後の入院)。
6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年3月1日

一次修了 (推定)

2027年3月1日

研究の完了 (推定)

2027年9月1日

試験登録日

最初に提出

2026年2月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月18日

最初の投稿 (実際)

2026年2月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月18日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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