Trauma-eksponering og selvmordsatferd hos ungdom i alderen 11-17 år innlagt i barne- og ungdomspsykiatri (ATTAQ)
18. februar 2026 oppdatert av: University Hospital, Montpellier
Traumaeksponering og selvmordsatferd hos ungdom i alderen 11–17 år innlagt i barne- og ungdomspsykiatri
Det er en komparativ monosentrisk studie med longitudinell oppfølging etter 6 måneder hos ungdommer i alderen 11 til 17 år inkludert, som er innlagt til full sykehusinnleggelse enten for suicidal adferd eller for andre psykiatriske årsaker.
Målet er å utforske de innlagte ungdommenes erfaringer med sykehusinnleggelsen, samt deres oppfatninger av faktorene som er involvert i deres remisjon og deres opplevelse av det traumatiske hendelsen(e) hvis de har blitt utsatt for det.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Selvmordsatferd blant ungdom er et stort folkehelseproblem. Traumatisk eksponering (seksuelle overgrep, vold, alvorlige ulykker) er en anerkjent risikofaktor for psykopatologi og selvmordsatferd, men dens presise koblinger med selvmordsgjentakelse, komorbid psykopatologi og nevro-utviklingsmessig sårbarhet er lite studert.
Hypoteser:
- Traumatisk eksponering er mer vanlig blant suicidal ungdom enn ikke-suicidal.
- Det er assosiert med økt risiko for gjentakelse innen 6 måneder.
- Den nevro-utviklingsmessige belastningen, irritabilitet, PTSD og mangel på motstandsdyktighetsfaktorer modulerer denne risikoen.
- Spesifikke inflammatoriske biologiske profiler kan være assosiert med selvmordsatferd.
Originalitet og innovative aspekter:
- Flerdimensjonal tilnærming: klinisk, psykometrisk, biologisk og kvalitativ.
- Etablering av en biobank for fremtidige analyser (inflammatoriske, genetiske, epigenetiske).
- Inkludering av en kvalitativ komponent som utforsker den subjektive opplevelsen til innlagte ungdommer.
- Integrert analyse av risikofaktorer, beskyttelsesfaktorer og biologiske faktorer for å veilede personlig tilpasset forebygging.
Hovedmålet er å sammenligne hyppigheten av traumatisk eksponering i anamnesen evaluert med det validerte spørreskjemaet på fransk av CPC-versjonen for barn, blant ungdom i alderen 11 til 17 år inkludert som er innlagt på sykehus, enten for selvmordsatferd (selvmordsgruppe), enten for andre psykiske årsaker uten historie om selvmordsatferd (ikke-selvmordsgruppe).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hala KERBAGE
- Telefonnummer: +33 0601819449
- E-post: hala.kerbage@chu-montpellier.fr
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Vanlige inklusjonskriterier:
- Alder mellom 11 og 17 år inklusive
- Innlagt for heltids psykiatrisk sykehusinnleggelse
- Innhenting av samtykke fra minst en av ungdommens juridiske representanter og ungdommens personlige samtykke
Inklusjonskriterier - "Selvmordsgruppe":
- Årsak til innleggelse: selvmordsatferd (selvmordsforsøk)
Inklusjonskriterier - "Ikke-selvmordsgruppe":
- Årsak til innleggelse: andre psykiatriske årsaker (inkludert selvmordstanker uten selvmordsforsøk og ikke-selvmordsrelatert selvskadende atferd)
Vanlige eksklusjonskriterier:
- Ingen forelder tilgjengelig for å delta i intervensjonen
Eksklusjonskriterium - "Ikke-selvmordsgruppe":
- Tidligere historie med selvmordsatferd før nåværende sykehusinnleggelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: selvmordsgruppe
unge i alderen 11 til 17 år (inkludert) innlagt på sykehus for selvmordsatferd
|
Et blodprøve vil bli utført under inkluderingsbesøket, på stedet, med registrering av fullførelsestidspunktet, de siste matprøvene og tobakksforbruket.
En 2,5 mL Paxgene® tube for helblod RNA og en 5 mL tørr tube for serum vil bli samlet inn.
Hvis samtykke for genetiske analyser er innhentet, vil et 4,5 mL EDTA-rør for å samle innfødt DNA bli tatt under blodprøven
|
|
Aktiv komparator: ikke-selvmordstruet gruppe
i alderen mellom 11 og 17 år inklusive innlagt på sykehus for andre psykiske årsaker uten historikk med selvmordsatferd
|
Et blodprøve vil bli utført under inkluderingsbesøket, på stedet, med registrering av fullførelsestidspunktet, de siste matprøvene og tobakksforbruket.
En 2,5 mL Paxgene® tube for helblod RNA og en 5 mL tørr tube for serum vil bli samlet inn.
Hvis samtykke for genetiske analyser er innhentet, vil et 4,5 mL EDTA-rør for å samle innfødt DNA bli tatt under blodprøven
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CPC-spørreskjema for barn
Tidsramme: Baseline
|
Denne spørreskjemaen evaluerer symptomene på PTSD og deres hyppighet hos barn i alderen 7 til 18 år, etter en traumatisk hendelse.
Fullføringstiden er 15-20 minutter og den totale poengsummen kan variere fra 0 (ingen symptomer) til 84 (maksimale symptomer) for symptomintensitet og fra 0 (ingen funksjonell påvirkning) til 24 (maksimal funksjonell påvirkning) for funksjonell nedsatt funksjon.
Skalaen vil bli administrert av en kliniker (psykolog eller psykiater for barn og ungdom).
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CPC-spørreskjema foreldreversjon
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Denne spørreskjemaen vurderer av foreldre symptomene på deres barn i PTSD og deres hyppighet hos barn i alderen 7 til 18 år, etter en traumatisk hendelse.
Fullføringstiden er 15-20 minutter og den totale poengsummen kan variere fra 0 (ingen symptomer) til 84 (maksimale symptomer) for symptomintensitet og fra 0 (ingen funksjonell påvirkning) til 24 (maksimal funksjonell påvirkning) for funksjonell nedsatt funksjon.
Skalaen vil bli administrert av en kliniker eller selvadministrert (psykolog eller psykiater for barn og unge).
|
Utgangspunkt
|
|
Spørreskjema for livshendelser (LEC-5)
Tidsramme: Baseline
|
Life Event Checklist-versjonen av DSM-5 (19) består av en liste over 16 potensielt traumatiske hendelser med referanse til kriterium 1 for PTSD fra DSM-5.
Den genererer ikke en totalsum, men muliggjør registrering av traumatiske hendelser om de har forekommet eller ikke.
|
Baseline
|
|
Tidsplan for affektive lidelser og schizofreni for skolebarn (KSADS) full-livsversjon
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Det er et heteroadministrert spørreskjema som muliggjør screening og diagnostisering av psykiatriske og nevro-utviklingsmessige lidelser hos barn og unge.
|
Utgangspunkt
|
|
Posttraumatisk stresslidelse sjekkliste for DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: Utgangspunkt
|
PCL-5 (23) består av 20 spørsmål som tilsvarer de 20 PTSS-kriteriene beskrevet i DSM-5, og inneholder fire subskalaer som tilsvarer de fire symptomklyngene i DSM-5: inntrengende fenomener, unngåelse, negative endringer i kognisjon og humør, og økt hyperaktivitet og reaktivitet.
Poengsummen kan variere fra 0 (ingen symptomer) til 80 (maksimale symptomer).
PCL-5 er et selvadministrert spørreskjema som også kan administreres med hjelp fra en kliniker.
|
Utgangspunkt
|
|
Affektiv reaktivitet indeks (ARI)
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Det er en klinikeradministrert semistrukturert skala designet for å måle barneirritabilitet
|
Utgangspunkt
|
|
Barne- og ungdomsmotstandsmåler (CYRM)
Tidsramme: Utgangspunkt
|
CHYRM (26) er en skala som brukes til å måle sosial og familiestøtte samt barns ferdigheter.
Barneversjonen finnes i to varianter: én for 7-10 år gamle og én for 11-18 år gamle.
Det finnes også en versjon som skal fylles ut av foreldrene om deres oppfatning av sosial og familiestøtte samt barnets ferdigheter (én for 7-10 år gamle og én for 11-18 år gamle).
|
Utgangspunkt
|
|
Internasjonalt spørreskjema for negative barndomsopplevelser (ACE-IQ)
Tidsramme: Baseline
|
ACE-IQ evaluerer barnetidens uheldige erfaringer i 29 elementer og 13 kategorier av traumatiske opplevelser som ble opplevd i barndommen.
|
Baseline
|
|
CER-Q
Tidsramme: Utgangspunkt
|
CERQ er et selvadministrert spørreskjema som identifiserer 9 kognitive strategier for emosjonsregulering i 36 elementer
|
Utgangspunkt
|
|
BRIEF-2
Tidsramme: Utgangspunkt
|
BRIEF-2 er en skala som vurderer daglige atferder på skole og hjem, relatert til eksekutive funksjoner hos barn mellom 5 og 17 år.
Det selvrapporterte spørreskjemaet tar omtrent 10 minutter å fullføre.
|
Utgangspunkt
|
|
Meta-Kognisjonsspørreskjema for ungdom (MCQ-A)
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Dette verktøyet bestående av 30 elementer fremhever fem underdimensjoner av metakognisjon: overdreven overvåking, mangel på tillit til egen hukommelse, negative metakognitive trosoppfatninger knyttet til overtro, negative og positive metakognitive trosoppfatninger.
|
Utgangspunkt
|
|
DES-A
Tidsramme: Utgangspunkt
|
DES-A er et selvrapportert spørreskjema med 30 spørsmål som gjør det mulig å oppdage ulike dissosiative fenomener hos tenåringer mellom 11 og 17 år.
En totalsum som tilsvarer alvorlighetsgraden av dissosiative atferder oppnås ved å legge sammen poengene for hvert spørsmål. Minimumssummen er 1 og maksimumssummen er 10.
|
Utgangspunkt
|
|
Neuroutviklingsscore
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Neuroutviklingsmessig belastning beregnet ved bruk av nevrodevelopmental score: mors alder, fars alder, tilstedeværelse av ADHD, spesifikke lærevansker, bipolar lidelse før 15 års alder, spiseforstyrrelse (ED) før 15 års alder, angstlidelse før 15 års alder, substansbruksforstyrrelse (SUD) før 15 års alder, traumatisk eksponering.
ADHD, spesifikke lærevansker, bipolar lidelse, ED, angstlidelse og SUD diagnostiseres ved hjelp av K-SADS. |
Utgangspunkt
|
|
Skjermtid
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Definert som tiden brukt per dag på en skjerm (telefon, nettbrett, datamaskin, fjernsyn), utenom skoletid, i helger, ferier og helligdager.
|
Utgangspunkt
|
|
Perinatal historie : foreldres psykiske lidelser
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Utgangspunkt
|
|
|
Perinatal historie : foreldrenes alder ved fødsel
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Utgangspunkt
|
|
|
Perinatal historie : perinatale komplikasjoner
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Utgangspunkt
|
|
|
Innsamling av suicidal adferd
Tidsramme: 6 måneder
|
Direkte spørsmål om forekomsten av selvmordsatferd siden siste evaluering, verifisering av medisinske journaler (påfølgende innleggelser i psykiatrien for selvmordsforsøk).
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
24. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Traumer og stressorerelaterte lidelser
- Psykiske lidelser
- Atferdssymptomer
- Selvskadende oppførsel
- Stresslidelser, traumatiske
- Selvmord
- Selvmordstanker
- Nevroutviklingsforstyrrelser
- Stresslidelser, posttraumatisk
- Oppførsel
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Undersøkelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Prøvehåndtering
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Punkteringer
- Kirurgiske prosedyrer, operativ
- Datainnsamling
- Helsevesenets evalueringsmekanismer
- Kvalitet på helsehjelpen
- Folkehelse
- Miljø og folkehelse
- Helsetjenester
- Helsetjenester arbeidsstyrke og tjenester
- Forebyggende helsetjenester
- Genetiske teknikker
- Genetiske tjenester
- Diagnostiske tjenester
- Vekter og tiltak
- Undersøkelser og spørreskjemaer
- Genetisk testing
- Blodprøveinnsamling
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL25_0312
- 2025-A02017-42 (Annen identifikator: ANSM)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .