Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekspozycja na traumę a zachowania samobójcze u młodzieży w wieku 11-17 lat hospitalizowanej w psychiatrii dzieci i młodzieży (ATTAQ)

18 lutego 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Ekspozycja na traumę i zachowania samobójcze u młodzieży w wieku 11-17 lat hospitalizowanej w psychiatrii dziecięcej i młodzieżowej

Jest to porównawcze monocentryczne badanie z długoterminową obserwacją po 6 miesiącach u młodzieży w wieku od 11 do 17 lat włącznie, przyjętej na całkowitą hospitalizację z powodu zachowań samobójczych lub innych przyczyn psychiatrycznych. Celem jest zbadanie doświadczeń hospitalizowanej młodzieży dotyczących hospitalizacji, a także ich postrzegania czynników zaangażowanych w remisję oraz doświadczenia traumatycznego zdarzenia (zdarzeń), jeśli byli na nie narażeni.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zachowania samobójcze wśród nastolatków są poważnym problemem zdrowia publicznego. Narażenie na traumę (wykorzystywanie seksualne, przemoc, poważne wypadki) jest uznanym czynnikiem ryzyka psychopatologii i samobójczości, ale jego dokładne powiązania z nawrotami samobójstw, współwystępującą psychopatologią oraz podatnością neurorozwojową pozostają słabo zbadane.

Hipotezy:

  • Narażenie na traumę występuje częściej wśród nastolatków samobójczych niż niesamobójczych.
  • Jest związane ze zwiększonym ryzykiem nawrotu w ciągu 6 miesięcy.
  • Obciążenie neurorozwojowe, drażliwość, PTSD i brak czynników odporności modulują to ryzyko.
  • Specyficzne biologiczne profile zapalne mogą być związane z samobójczością.

Oryginalność i aspekty innowacyjne:

  • Podejście wielowymiarowe: kliniczne, psychometryczne, biologiczne i jakościowe.
  • Utworzenie biobanki do przyszłych analiz (zapalnych, genetycznych, epigenetycznych).
  • Włączenie komponentu jakościowego badającego subiektywne doświadczenia hospitalizowanych nastolatków.
  • Zintegrowana analiza czynników ryzyka, ochronnych i biologicznych w celu ukierunkowania spersonalizowanej prewencji.

Głównym celem jest porównanie częstości występowania historii narażenia na traumę ocenianej za pomocą zwalidowanego kwestionariusza w języku francuskim wersji dla dzieci CPC, wśród nastolatków w wieku od 11 do 17 lat włącznie przyjętych do szpitala, albo z powodu zachowań samobójczych (grupa samobójcza), albo z innych przyczyn psychiatrycznych bez historii zachowań samobójczych (grupa niesamobójcza).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Wspólne kryteria włączenia:

  • Wiek od 11 do 17 lat włącznie
  • Przyjęty na pełną hospitalizację psychiatryczną
  • Uzyskanie zgody od co najmniej jednego z prawnych opiekunów nastolatka oraz osobistej zgody nastolatka

Kryteria włączenia - "Grupa samobójcza":

- Przyczyna przyjęcia: zachowania samobójcze (próba samobójcza)

Kryteria włączenia - "Grupa niesamobójcza":

- Przyczyna przyjęcia: inne przyczyny psychiatryczne (w tym myśli samobójcze bez próby samobójczej i niesamobójcze zachowania samookaleczające)

Wspólne kryteria wykluczenia:

- Żadne z rodziców nie jest dostępne do udziału w interwencji

Kryterium wykluczenia - "Grupa niesamobójcza":

- Historia zachowań samobójczych przed obecną hospitalizacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa samobójcza
młodzież w wieku od 11 do 17 lat włącznie przyjęta do szpitala z powodu zachowań samobójczych
Biologiczny: Próbki krwi
Badanie krwi zostanie przeprowadzone podczas wizyty kwalifikacyjnej, na miejscu, z odnotowaniem czasu zakończenia, ostatnich próbek żywności i spożycia tytoniu. Zostanie pobrana probówka Paxgene® o pojemności 2,5 ml do pełnej krwi RNA oraz sucha probówka o pojemności 5 ml do surowicy.
Genetyczny: analiza genetyczna
Jeśli uzyskana zostanie zgoda na analizy genetyczne, podczas badania krwi zostanie pobrana probówka EDTA o pojemności 4,5 ml w celu pobrania natywnego DNA.
Inny: Kwestionariusze i skale
  • Lista Kontrolna Zdarzeń Potraumatycznych u Dzieci (CPC)
  • Lista Kontrolna Zdarzeń Życiowych (LEC-5)
  • Lista Kontrolna Zdarzeń Potraumatycznych-5
  • K-SADS
  • Wskaźnik Reaktywności Afektywnej (ARI)
  • Wskaźnik Odporności Dzieci i Młodzieży
  • Międzynarodowy Kwestionariusz Negatywnych Doświadczeń z Dzieciństwa (ACE-IQ)
  • Kwestionariusz Metapoznania (MCQ-A)
  • Kwestionariusz Poznawczej Regulacji Emocji (CERQ)
  • Skala Doświadczeń Dysocjacyjnych u Nastolatków (A-DES)
  • Inwentarz Oceny Funkcji Wykonawczych - Samoopis (BRIEF-2)
Aktywny komparator: grupa niesamobójcza
w wieku od 11 do 17 lat włącznie przyjętych do szpitala z innych przyczyn psychiatrycznych bez historii zachowań samobójczych
Biologiczny: Próbki krwi
Badanie krwi zostanie przeprowadzone podczas wizyty kwalifikacyjnej, na miejscu, z odnotowaniem czasu zakończenia, ostatnich próbek żywności i spożycia tytoniu. Zostanie pobrana probówka Paxgene® o pojemności 2,5 ml do pełnej krwi RNA oraz sucha probówka o pojemności 5 ml do surowicy.
Genetyczny: analiza genetyczna
Jeśli uzyskana zostanie zgoda na analizy genetyczne, podczas badania krwi zostanie pobrana probówka EDTA o pojemności 4,5 ml w celu pobrania natywnego DNA.
Inny: Kwestionariusze i skale
  • Lista Kontrolna Zdarzeń Potraumatycznych u Dzieci (CPC)
  • Lista Kontrolna Zdarzeń Życiowych (LEC-5)
  • Lista Kontrolna Zdarzeń Potraumatycznych-5
  • K-SADS
  • Wskaźnik Reaktywności Afektywnej (ARI)
  • Wskaźnik Odporności Dzieci i Młodzieży
  • Międzynarodowy Kwestionariusz Negatywnych Doświadczeń z Dzieciństwa (ACE-IQ)
  • Kwestionariusz Metapoznania (MCQ-A)
  • Kwestionariusz Poznawczej Regulacji Emocji (CERQ)
  • Skala Doświadczeń Dysocjacyjnych u Nastolatków (A-DES)
  • Inwentarz Oceny Funkcji Wykonawczych - Samoopis (BRIEF-2)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz CPC wersja dla dzieci
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Ten kwestionariusz ocenia objawy PTSD i ich częstotliwość u dzieci w wieku od 7 do 18 lat, po doświadczeniu traumatycznego wydarzenia.
Czas wypełnienia wynosi 15-20 minut, a całkowity wynik może mieścić się w zakresie od 0 (brak objawów) do 84 (maksymalne objawy) dla intensywności objawów oraz od 0 (brak wpływu na funkcjonowanie) do 24 (maksymalny wpływ na funkcjonowanie) dla upośledzenia funkcjonalnego.
Skala będzie stosowana przez klinicystę (psychologa lub psychiatrę dziecięcego i młodzieżowego).
Wartość wyjściowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz CPC wersja dla rodziców
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Ten kwestionariusz służy do oceny przez rodziców objawów zespołu stresu pourazowego (PTSD) u ich dzieci w wieku od 7 do 18 lat oraz ich częstotliwości po doświadczeniu traumatycznego wydarzenia. Czas wypełniania wynosi 15-20 minut, a łączny wynik może mieścić się w zakresie od 0 (brak objawów) do 84 (maksymalne nasilenie objawów) dla intensywności objawów oraz od 0 (brak wpływu na funkcjonowanie) do 24 (maksymalny wpływ na funkcjonowanie) dla upośledzenia funkcjonalnego. Skala będzie stosowana przez klinicystę lub samodzielnie wypełniana (przez psychologa lub psychiatrę dla dzieci i młodzieży).
Wartość wyjściowa
Kwestionariusz Lista Zdarzeń Życiowych (LEC-5)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Lista Zdarzeń Życiowych w wersji DSM-5 (19) składa się z listy 16 potencjalnie traumatycznych zdarzeń w odniesieniu do kryterium 1 PTSD z DSM-5. Nie generuje ona ogólnego wyniku, ale umożliwia rejestrację zdarzeń traumatycznych, niezależnie od tego, czy miały one miejsce, czy nie.
Punkt wyjściowy
Harmonogram zaburzeń afektywnych i schizofrenii dla dzieci w wieku szkolnym (KSADS) wersja pełnego życia
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
Jest to kwestionariusz heteroadministrowany, który umożliwia przesiewowe badanie i diagnozę zaburzeń psychiatrycznych i neurorozwojowych u dzieci i młodzieży.
Linia wyjściowa
Skala objawów zespołu stresu pourazowego dla DSM-5 (PCL-5)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Kwestionariusz PCL-5 (23) składa się z 20 pozycji odpowiadających 20 kryteriom PTSD szczegółowo opisanych w DSM-5 i zawiera cztery podskale odpowiadające czterem grupom objawów w DSM-5: zjawiska intruzji, unikanie, negatywne zmiany w poznaniu i nastroju oraz wzrost nadaktywności i reaktywności. Wynik może wahać się od 0 (brak objawów) do 80 (maksymalne objawy). PCL-5 to kwestionariusz samodzielnie wypełniany, który może być również przeprowadzany przy pomocy klinicysty.
Punkt wyjściowy
Indeks Reaktywności Afektywnej (ARI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
To jest półustrukturyzowana skala administrowana przez klinicystę, zaprojektowana do pomiaru drażliwości u dzieci
Linia bazowa
Skala Pomiaru Odporności Dzieci i Młodzieży (CYRM)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
CHYRM (26) to skala służąca do pomiaru wsparcia społecznego i rodzinnego oraz umiejętności dziecka. Wersja dla dzieci występuje w dwóch wariantach: jeden dla dzieci w wieku 7-10 lat i jeden dla dzieci w wieku 11-18 lat. Istnieje także wersja do wypełnienia przez rodziców, dotycząca ich postrzegania wsparcia społecznego i rodzinnego oraz umiejętności dziecka (jedna dla dzieci w wieku 7-10 lat i jedna dla dzieci w wieku 11-18 lat).
Wartość wyjściowa
Międzynarodowy Kwestionariusz Doświadczeń z Dzieciństwa (ACE-IQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa
ACE-IQ ocenia negatywne doświadczenia z dzieciństwa w 29 pozycjach i 13 kategoriach traumatycznych doświadczeń przeżytych w dzieciństwie.
Linia bazowa
CER-Q
Ramy czasowe: Linia bazowa
CERQ jest kwestionariuszem samoopisowym, który identyfikuje 9 strategii poznawczych regulacji emocjonalnej w 36 pozycjach
Linia bazowa
BRIEF-2
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
BRIEF-2 to skala oceniająca codzienne zachowania w szkole i w domu, związane z funkcjami wykonawczymi dzieci w wieku od 5 do 17 lat.
Wypełnienie samoopisowego kwestionariusza zajmuje około 10 minut.
Wartość wyjściowa
Kwestionariusz Meta-Poznania dla Młodzieży (MCQ-A)
Ramy czasowe: Linia bazowa
To narzędzie składające się z 30 pozycji uwypukla pięć podwymiarów metapoznania: nadmierne monitorowanie, brak zaufania do własnej pamięci, negatywne przekonania metapoznawcze związane z przesądami, negatywne i pozytywne przekonania metapoznawcze.
Linia bazowa
DES-A
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
DES-A to kwestionariusz samoopisowy składający się z 30 pytań, który pozwala wykryć różne zjawiska dysocjacyjne u nastolatków w wieku od 11 do 17 lat. Łączny wynik odpowiadający nasileniu zachowań dysocjacyjnych uzyskuje się poprzez dodanie wyników każdego z pytań. Minimalny wynik wynosi 1, a maksymalny 10.
Wartość wyjściowa
Ocena neurorozwojowa
Ramy czasowe: Wartość początkowa
Obciążenie neurorozwojowe obliczone za pomocą oceny neurorozwojowej: wiek matki, wiek ojca, obecność ADHD, specyficznych zaburzeń uczenia się, zaburzeń dwubiegunowych przed 15 rokiem życia, zaburzeń odżywiania (ED) przed 15 rokiem życia, zaburzeń lękowych przed 15 rokiem życia, zaburzeń związanych z używaniem substancji (SUD) przed 15 rokiem życia, ekspozycja na traumę. ADHD, specyficzne zaburzenia uczenia się, zaburzenia dwubiegunowe, ED, zaburzenia lękowe i SUD są diagnozowane przy użyciu K-SADS.
Wartość początkowa
Czas przed ekranem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Zdefiniowane jako czas spędzany dziennie przed ekranem (telefon, tablet, komputer, telewizor), poza godzinami szkolnymi, w weekendy, święta i dni wolne od pracy.
Wartość wyjściowa
Wywiad okołoporodowy: zaburzenia psychiczne rodziców
Ramy czasowe: Początkowa wartość
Początkowa wartość
Historia okołoporodowa : wiek rodziców w momencie urodzenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Wartość wyjściowa
Wywiad okołoporodowy: powikłania okołoporodowe
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Zbiór zachowań samobójczych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Bezpośrednie pytanie o występowanie zachowań samobójczych od ostatniej oceny, weryfikacja dokumentacji medycznej (kolejne przyjęcia do psychiatrii z powodu próby samobójczej).
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RECHMPL25_0312
  • 2025-A02017-42 (Inny identyfikator: ANSM)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj