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11-17岁住院儿童青少年精神病患者的创伤暴露与自杀行为 (ATTAQ)

2026年2月18日 更新者:University Hospital, Montpellier

创伤暴露与11-17岁儿童青少年精神科住院患者自杀行为

这是一项针对因自杀行为或其他精神疾病原因入院接受完整住院治疗的11岁至17岁(含)青少年进行的单中心比较性研究,并在6个月时进行纵向随访。 研究旨在探索住院青少年对住院经历的看法,以及他们对影响其康复的因素的理解,以及如果他们曾经历过创伤性事件,对这些事件的体验感知。

研究概览

详细说明

青少年自杀行为是一个重大的公共卫生问题。创伤性经历(性虐待、暴力、严重事故)是公认的精神病理学和自杀风险因素,但其与自杀复发、共病精神病理学以及神经发育脆弱性的确切联系仍鲜有研究。

假设:

  • 与非自杀青少年相比,创伤性经历在自杀青少年中更为常见。
  • 这与6个月内复发风险增加相关。
  • 神经发育负荷、易怒性、创伤后应激障碍和缺乏韧性因素会调节这种风险。
  • 特定的炎症生物学特征可能与自杀行为相关。

原创性和创新方面:

  • 多维方法:临床、心理测量、生物学和定性。
  • 建立生物样本库用于未来分析(炎症、遗传、表观遗传)。
  • 纳入定性部分,探索住院青少年的主观体验。
  • 整合风险、保护和生物学因素分析,以指导个性化预防。

主要目标是比较11岁至17岁(含)住院青少年中,使用法文版CPC儿童问卷评估的创伤性经历史频率,这些青少年或因自杀行为(自杀组)住院,或因其他无自杀行为史的神经精神原因(非自杀组)住院。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

常见纳入标准:

  • 年龄在11至17岁之间(含)
  • 因全日制精神科住院治疗入院
  • 获得至少一位青少年法定代表人的同意及青少年本人的个人同意

纳入标准 - "自杀组":

- 入院原因:自杀行为(自杀未遂)

纳入标准 - "非自杀组":

- 入院原因:其他精神科原因(包括无自杀未遂的自杀意念及非自杀性自伤行为)

常见排除标准:

- 无父母可参与干预

排除标准 - "非自杀组":

- 当前住院前有自杀行为史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:自杀组
因自杀行为入院的11至17岁(含)青少年
在入组访视期间,将在现场进行血液检测,记录完成时间、最后食物样本和烟草消费情况。 将采集一个2.5 mL Paxgene®管用于全血RNA检测,以及一个5 mL干燥管用于血清检测。
如果获得了遗传分析同意书,将在血液检测期间采集一管4.5毫升EDTA抗凝管用于收集天然DNA
  • 儿童创伤后检查清单 (CPC)
  • 生活事件检查清单 (LEC-5)
  • 创伤后检查清单-5
  • 儿童青少年精神障碍诊断量表 (K-SADS)
  • 情感反应指数 (ARI)
  • 儿童青少年复原力量表
  • 国际童年不良经历问卷 (ACE-IQ)
  • 元认知问卷 (MCQ-A)
  • 认知情绪调节问卷 (CERQ)
  • 青少年分离体验量表 (A-DES)
  • 执行功能行为评定量表自我报告版 (BRIEF-2)
有源比较器:非自杀组
年龄在11岁至17岁之间(含17岁),因其他精神疾病原因入院,且无自杀行为史
在入组访视期间,将在现场进行血液检测,记录完成时间、最后食物样本和烟草消费情况。 将采集一个2.5 mL Paxgene®管用于全血RNA检测,以及一个5 mL干燥管用于血清检测。
如果获得了遗传分析同意书,将在血液检测期间采集一管4.5毫升EDTA抗凝管用于收集天然DNA
  • 儿童创伤后检查清单 (CPC)
  • 生活事件检查清单 (LEC-5)
  • 创伤后检查清单-5
  • 儿童青少年精神障碍诊断量表 (K-SADS)
  • 情感反应指数 (ARI)
  • 儿童青少年复原力量表
  • 国际童年不良经历问卷 (ACE-IQ)
  • 元认知问卷 (MCQ-A)
  • 认知情绪调节问卷 (CERQ)
  • 青少年分离体验量表 (A-DES)
  • 执行功能行为评定量表自我报告版 (BRIEF-2)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
CPC问卷儿童版
大体时间:基线
本问卷评估7至18岁儿童在经历创伤事件后的PTSD症状及其频率。 完成时间约为15-20分钟,总分范围为:症状强度从0分(无症状)到84分(最大症状),功能损害从0分(无功能影响)到24分(最大功能影响)。 该量表将由临床医生(儿童和青少年心理学家或精神科医生)进行施测。
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
CPC问卷(家长版)
大体时间:基线
该问卷由父母评估其7至18岁子女在经历创伤事件后的创伤后应激障碍症状及其频率。 完成时间约为15-20分钟,症状强度总评分范围为0(无症状)至84(症状最严重),功能损害评分范围为0(无功能影响)至24(功能损害最严重)。 该量表将由临床医生或由受试者自行填写(儿童和青少年需由心理医生或精神科医生协助)。
基线
问卷生活事件清单(LEC-5)
大体时间:基线
DSM-5生活事件检查表版本(19)包含16项潜在的创伤事件清单,对应DSM-5中PTSD诊断标准1。 该检查表不生成总分,但可记录创伤事件是否发生。
基线
学龄儿童情感障碍与精神分裂症量表(KSADS)全生命周期版本
大体时间:基线
这是一个他评问卷,可用于儿童和青少年精神及神经发育障碍的筛查与诊断。
基线
创伤后应激障碍检查表(DSM-5版)(PCL-5)
大体时间:基线
PCL-5(23)由20个项目组成,对应DSM-5中详述的20项PTSD标准,并包含四个分量表,分别对应DSM-5中的四类症状群:侵入现象、回避、认知和情绪的负面改变,以及过度兴奋和反应性增强。 评分范围从0(无症状)到80(最大症状)。 PCL-5是一份自评问卷,也可在临床医生的协助下进行。
基线
情感反应指数 (ARI)
大体时间:基线
这是一个由临床医生管理的半结构化量表,旨在测量儿童易怒性
基线
儿童青少年抗逆力量表 (CYRM)
大体时间:基线
CHYRM(26)是一种用于测量社会和家庭支持以及儿童技能的评估量表。 儿童版本分为两种:一种适用于7-10岁儿童,另一种适用于11-18岁儿童。 此外还有一个由家长填写的版本,用于评估他们对社会和家庭支持以及孩子技能的感知(同样分为7-10岁和11-18岁两个年龄段)。
基线
《童年不良经历国际问卷(ACE-IQ)》
大体时间:基线
ACE-IQ问卷将童年不良经历评估为29个项目和13类童年时期经历的创伤性体验。
基线
CER-Q
大体时间:基线
CERQ是一份自填式问卷,通过36个项目识别出9种情绪调节的认知策略
基线
BRIEF-2
大体时间:基线
BRIEF-2是一份评估5至17岁儿童在学校和家庭日常行为、与其执行功能相关的量表。 这份自评问卷大约需要10分钟完成。
基线
青少年元认知问卷(MCQ-A)
大体时间:基线
该工具包含30个项目,突出元认知的五个子维度:过度监控、对自身记忆的不信任、与迷信相关的负面元认知信念、负面和正面元认知信念。
基线
DES-A
大体时间:基线
DES-A是一份包含30个项目的自评问卷,用于检测11至17岁青少年中不同的解离现象。 通过将每个项目的得分相加,可获得一个对应解离行为严重程度的总分。最低分为1分,最高分为10分。
基线
神经发育评分
大体时间:基线
使用神经发育评分计算的神经发育负担:母亲年龄、父亲年龄、存在ADHD、特定学习障碍、15岁前双相情感障碍、15岁前进食障碍(ED)、15岁前焦虑障碍、15岁前物质使用障碍(SUD)、创伤暴露。 ADHD、特定学习障碍、双相情感障碍、ED、焦虑障碍和SUD使用K-SADS进行诊断。
基线
屏幕使用时间
大体时间:基线
定义为在周末、节假日和公共假期期间,非在校时间内每天花费在屏幕(手机、平板电脑、计算机、电视)上的时间。
基线
围产期病史:父母精神障碍
大体时间:基线
基线
围产期史:出生时父母年龄
大体时间:基线
基线
围产期史:围产期并发症
大体时间:基线
基线
自杀行为收集
大体时间:6个月
直接询问自上次评估以来自杀行为的发生情况,核实医疗记录(后续因自杀未遂入住精神科)。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年3月1日

初级完成 (估计的)

2027年3月1日

研究完成 (估计的)

2027年9月1日

研究注册日期

首次提交

2026年2月18日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月18日

首次发布 (实际的)

2026年2月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月18日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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