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Esposizione a Traumi e Comportamenti Suicidari in Adolescenti di 11-17 Anni Ricoverati in Psichiatria Infantile e dell'Adolescenza (ATTAQ)

18 febbraio 2026 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Esposizione a Traumi e Comportamenti Suicidari negli Adolescenti di 11-17 Anni Ricoverati in Psichiatria Infantile e dell'Adolescenza

È uno studio comparativo monocentrico con follow-up longitudinale a 6 mesi in adolescenti di età compresa tra 11 e 17 anni inclusi ricoverati in regime di completa ospedalizzazione sia per comportamenti suicidari sia per altre cause psichiatriche. L'obiettivo è esplorare le esperienze degli adolescenti ricoverati riguardo all'ospedalizzazione, nonché le loro percezioni dei fattori coinvolti nella loro remissione e la loro esperienza dell'evento traumatico o degli eventi traumatici se sono stati esposti.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I comportamenti suicidi tra gli adolescenti rappresentano un importante problema di salute pubblica. L'esposizione traumatica (abuso sessuale, violenza, incidenti gravi) è un fattore di rischio riconosciuto per la psicopatologia e la suicidalità, ma i suoi legami precisi con la recidiva del suicidio, la psicopatologia comorbida e la vulnerabilità neuroevolutiva rimangono poco studiati.

Ipotesi:

  • L'esposizione traumatica è più comune tra gli adolescenti suicidi rispetto a quelli non suicidi.
  • È associata a un aumentato rischio di recidiva entro 6 mesi.
  • Il carico neuroevolutivo, l'irritabilità, il PTSD e la mancanza di fattori di resilienza modulano questo rischio.
  • Profili biologici infiammatori specifici potrebbero essere associati alla suicidalità.

Originalità e aspetti innovativi:

  • Approccio multidimensionale: clinico, psicometrico, biologico e qualitativo.
  • Costituzione di una biobanca per future analisi (infiammatorie, genetiche, epigenetiche).
  • Inclusione di una componente qualitativa che esplora l'esperienza soggettiva degli adolescenti ospedalizzati.
  • Analisi integrata dei fattori di rischio, protettivi e biologici per guidare la prevenzione personalizzata.

L'obiettivo principale è confrontare la frequenza dell'anamnesi di esposizione traumatica valutata con il questionario convalidato in francese della versione infantile del CPC, tra adolescenti di età compresa tra 11 e 17 anni inclusi ricoverati in ospedale, sia per comportamenti suicidi (gruppo suicida), sia per altre cause psichiatriche senza anamnesi di comportamento suicida (gruppo non suicida).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione comuni:

  • Età compresa tra 11 e 17 anni inclusi
  • Ricoverato per ospedalizzazione psichiatrica a tempo pieno
  • Ottenimento del consenso da almeno uno dei rappresentanti legali dell'adolescente e dell'assenso personale dell'adolescente

Criteri di inclusione - "Gruppo Suicidario":

- Motivo del ricovero: comportamento suicidario (tentativo di suicidio)

Criteri di inclusione - "Gruppo Non Suicidario":

- Motivo del ricovero: altre cause psichiatriche (inclusi pensieri suicidi senza tentativo di suicidio e comportamento autolesionistico non suicidario)

Criteri di esclusione comuni:

- Nessun genitore disponibile a partecipare all'intervento

Criterio di esclusione - "Gruppo Non Suicidario":

- Storia di comportamento suicidario precedente all'attuale ospedalizzazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di suicidio
adolescenti di età compresa tra 11 e 17 anni inclusi ricoverati in ospedale per comportamenti suicidi
Biologico: Campioni di sangue
Un esame del sangue verrà effettuato durante la visita di inclusione, in loco, con raccolta dell'ora di completamento, degli ultimi campioni alimentari e del consumo di tabacco. Verranno raccolti una provetta Paxgene® da 2,5 mL per RNA da sangue intero e una provetta da 5 mL per il siero.
Genetico: analisi genetica
Se viene ottenuto il consenso per le analisi genetiche, durante il prelievo di sangue verrà prelevata una provetta EDTA da 4.5 mL per raccogliere DNA nativo
Altro: Questionari e scale
  • Lista di Controllo Post-Traumatica per Bambini (CPC)
  • Lista di Controllo degli Eventi di Vita (LEC-5)
  • Lista di Controllo Post-Traumatica-5
  • K-SADS
  • Indice di Reattività Affettiva (ARI)
  • Misura della Resilienza per Bambini e Giovani
  • Questionario Internazionale delle Esperienze Infantili Avverse (ACE-IQ)
  • Questionario delle Metacognizioni (MCQ-A)
  • Questionario di Regolazione Cognitiva delle Emozioni (CERQ)
  • Scala delle Esperienze Dissociative Adolescenziali (A-DES)
  • Inventario di Valutazione Comportamentale della Funzione Esecutiva Auto-Riportato (BRIEF-2)
Comparatore attivo: gruppo non suicidario
di età compresa tra 11 e 17 anni inclusi ricoverati in ospedale per altre cause psichiatriche senza una storia di comportamento suicidario
Biologico: Campioni di sangue
Un esame del sangue verrà effettuato durante la visita di inclusione, in loco, con raccolta dell'ora di completamento, degli ultimi campioni alimentari e del consumo di tabacco. Verranno raccolti una provetta Paxgene® da 2,5 mL per RNA da sangue intero e una provetta da 5 mL per il siero.
Genetico: analisi genetica
Se viene ottenuto il consenso per le analisi genetiche, durante il prelievo di sangue verrà prelevata una provetta EDTA da 4.5 mL per raccogliere DNA nativo
Altro: Questionari e scale
  • Lista di Controllo Post-Traumatica per Bambini (CPC)
  • Lista di Controllo degli Eventi di Vita (LEC-5)
  • Lista di Controllo Post-Traumatica-5
  • K-SADS
  • Indice di Reattività Affettiva (ARI)
  • Misura della Resilienza per Bambini e Giovani
  • Questionario Internazionale delle Esperienze Infantili Avverse (ACE-IQ)
  • Questionario delle Metacognizioni (MCQ-A)
  • Questionario di Regolazione Cognitiva delle Emozioni (CERQ)
  • Scala delle Esperienze Dissociative Adolescenziali (A-DES)
  • Inventario di Valutazione Comportamentale della Funzione Esecutiva Auto-Riportato (BRIEF-2)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario CPC versione per bambini
Lasso di tempo: Baseline
Questo questionario valuta i sintomi del PTSD e la loro frequenza nei bambini di età compresa tra 7 e 18 anni, a seguito di un evento traumatico. Il tempo di completamento è di 15-20 minuti e il punteggio totale può variare da 0 (nessun sintomo) a 84 (sintomi massimi) per l'intensità dei sintomi e da 0 (nessun impatto funzionale) a 24 (massimo impatto funzionale) per la compromissione funzionale. La scala sarà somministrata da un clinico (psicologo o psichiatra per bambini e adolescenti).
Baseline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario CPC versione genitori
Lasso di tempo: Baseline
Questo questionario valuta i sintomi del disturbo da stress post-traumatico (PTSD) nei bambini di età compresa tra 7 e 18 anni e la loro frequenza, come riportato dai genitori, in seguito a un evento traumatico. Il tempo di compilazione è di 15-20 minuti e il punteggio totale può variare da 0 (nessun sintomo) a 84 (sintomi massimi) per l'intensità dei sintomi e da 0 (nessun impatto funzionale) a 24 (massimo impatto funzionale) per il deterioramento funzionale. La scala sarà somministrata da un clinico o autosomministrata (da uno psicologo o psichiatra per bambini e adolescenti).
Baseline
Questionario Checklist degli Eventi di Vita (LEC-5)
Lasso di tempo: Baseline
La Life Event Checklist versione del DSM-5 (19) consiste in un elenco di 16 eventi potenzialmente traumatici in riferimento al criterio 1 del PTSD del DSM-5. Non genera un punteggio totale ma consente di registrare se gli eventi traumatici si sono verificati o meno.
Baseline
Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for school-age children (KSADS) versione completa della vita
Lasso di tempo: Baseline
È un questionario etero-somministrato che permette lo screening e la diagnosi di disturbi psichiatrici e neuroevolutivi in bambini e adolescenti.
Baseline
Checklist del Disturbo da Stress Post-Traumatico per il DSM-5 (PCL-5)
Lasso di tempo: Baseline
Il PCL-5 (23) è composto da 20 voci che corrispondono ai 20 criteri del PTSD dettagliati nel DSM-5 e contiene quattro sottoscale corrispondenti ai quattro gruppi di sintomi nel DSM-5: fenomeni di intrusione, evitamento, alterazioni negative della cognizione e dell'umore e aumento dell'iperattività e della reattività. Il punteggio può variare da 0 (nessun sintomo) a 80 (sintomi massimi). Il PCL-5 è un questionario autosomministrato che può anche essere somministrato con l'aiuto di un clinico.
Baseline
Indice di Reattività Affettiva (ARI)
Lasso di tempo: Baseline
È una scala semistrutturata somministrata dal clinico progettata per misurare l'irritabilità pediatrica
Baseline
Child Youth Resilience Measure (CYRM)
Lasso di tempo: Baseline
La CHYRM (26) è una scala utilizzata per misurare il supporto sociale e familiare e le competenze del bambino. La versione per bambini è disponibile in due versioni: una per i 7-10 anni e una per gli 11-18 anni. Esiste anche una versione da completare dai genitori sulla loro percezione del supporto sociale e familiare e delle competenze del bambino (una per i 7-10 anni e una per gli 11-18 anni).
Baseline
Questionario Internazionale sulle Esperienze Infantili Avverse (ACE-IQ)
Lasso di tempo: Baseline
L'ACE-IQ valuta le esperienze avverse infantili in 29 elementi e 13 categorie di esperienze traumatiche vissute durante l'infanzia.
Baseline
CER-Q
Lasso di tempo: Baseline
il CERQ è un questionario autosomministrato che identifica 9 strategie cognitive di regolazione emotiva in 36 item
Baseline
BRIEF-2
Lasso di tempo: Baseline
Il BRIEF-2 è una scala che valuta i comportamenti quotidiani a scuola e a casa, relativi alle funzioni esecutive dei bambini tra i 5 e i 17 anni. Il questionario autovalutativo richiede circa 10 minuti per essere completato.
Baseline
Questionario sulle Meta-Cognizioni per Adolescenti (MCQ-A)
Lasso di tempo: Baseline
Questo strumento composto da 30 elementi evidenzia cinque sotto-dimensioni della metacognizione: monitoraggio eccessivo, sfiducia nella propria memoria, credenze metacognitive negative legate alla superstizione, credenze metacognitive negative e positive.
Baseline
DES-A
Lasso di tempo: Baseline
Il DES-A è un questionario auto-somministrato di 30 voci che consente di rilevare diversi fenomeni dissociativi negli adolescenti tra gli 11 e i 17 anni. Un punteggio totale corrispondente alla gravità dei comportamenti dissociativi si ottiene sommando i punteggi di ogni voce. Il punteggio minimo è 1 e il massimo 10.
Baseline
Punteggio dello sviluppo neurologico
Lasso di tempo: Baseline
Carico neuroevolutivo calcolato utilizzando il punteggio neuroevolutivo: età materna, età paterna, presenza di ADHD, disturbi specifici dell'apprendimento, disturbo bipolare prima dei 15 anni, disturbo alimentare (ED) prima dei 15 anni, disturbo d'ansia prima dei 15 anni, disturbo da uso di sostanze (SUD) prima dei 15 anni, esposizione traumatica.
ADHD, disturbi specifici dell'apprendimento, disturbo bipolare, ED, disturbo d'ansia e SUD vengono diagnosticati utilizzando il K-SADS.
Baseline
Tempo di schermo
Lasso di tempo: Baseline
Definito come il tempo trascorso al giorno davanti a uno schermo (telefono, tablet, computer, televisione), al di fuori dell'orario scolastico, durante i fine settimana, le vacanze e i giorni festivi.
Baseline
Anamnesi perinatale: disturbi psichiatrici dei genitori
Lasso di tempo: Baseline
Baseline
Anamnesi perinatale: età dei genitori alla nascita
Lasso di tempo: Baseline
Baseline
Storia perinatale : complicazioni perinatali
Lasso di tempo: Baseline
Baseline
Raccolta di comportamenti suicidari
Lasso di tempo: 6 mesi
Interrogazione diretta sull'occorrenza di comportamenti suicidi dall'ultima valutazione, verifica delle cartelle cliniche (successivi ricoveri in psichiatria per tentativo di suicidio).
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

24 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RECHMPL25_0312
  • 2025-A02017-42 (Altro identificatore: ANSM)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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