Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Expozice traumatu a sebevražedné chování u dospívajících ve věku 11-17 let hospitalizovaných v dětské a dorostové psychiatrii (ATTAQ)

18. února 2026 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Vystavení traumatu a sebevražedné chování u adolescentů ve věku 11–17 let hospitalizovaných v dětské a dorostové psychiatrii

Jde o srovnávací monocentrickou studii s longitudinálním sledováním po 6 měsících u adolescentů ve věku mezi 11 a 17 lety včetně, přijatých k úplné hospitalizaci buď kvůli sebevražedným chováním, nebo z jiných psychiatrických důvodů. Cílem je prozkoumat zkušenosti hospitalizovaných adolescentů ohledně hospitalizace, stejně jako jejich vnímání faktorů podílejících se na jejich remisi a jejich prožívání traumatické události/událostí, pokud jí/jim byli vystaveni.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sebevražedné chování u dospívajících je závažným problémem veřejného zdraví. Traumatická expozice (sexuální zneužívání, násilí, vážné nehody) je uznávaným rizikovým faktorem pro psychopatologii a suicidální chování, ale její přesné souvislosti s opakováním sebevražd, komorbidní psychopatologií a neurovývojovou zranitelností zůstávají málo prozkoumány.

Hypotézy:

  • Traumatická expozice je častější u sebevražedných dospívajících než u nesebevražedných.
  • Je spojena se zvýšeným rizikem recidivy do 6 měsíců.
  • Neurovývojová zátěž, podrážděnost, PTSD a nedostatek faktorů resilience tento riziko modulují.
  • Specifické zánětlivé biologické profily by mohly být spojeny s suicidálním chováním.

Originalita a inovativní aspekty:

  • Multidimenzionální přístup: klinický, psychometrický, biologický a kvalitativní.
  • Vytvoření biobanky pro budoucí analýzy (zánětlivé, genetické, epigenetické).
  • Zařazení kvalitativní složky zkoumající subjektivní zkušenost hospitalizovaných dospívajících.
  • Integrovaná analýza rizikových, ochranných a biologických faktorů pro vedení personalizované prevence.

Hlavním cílem je porovnat frekvenci anamnézy traumatické expozice hodnocené pomocí validovaného dotazníku ve francouzštině verze pro děti CPC, mezi dospívajícími ve věku 11 až 17 let včetně přijatými do nemocnice, buď pro sebevražedné chování (skupina sebevražedných), nebo pro jiné psychiatrické příčiny bez anamnézy sebevražedného chování (nesebevažedná skupina).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Běžná kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 11 a 17 lety včetně
  • Přijetí k plné psychiatrické hospitalizaci
  • Získání souhlasu alespoň jednoho ze zákonných zástupců adolescenta a osobní souhlas adolescenta

Kritéria pro zařazení - "Skupina se sebevražedným chováním":

- Důvod přijetí: sebevražedné chování (pokus o sebevraždu)

Kritéria pro zařazení - "Skupina bez sebevražedného chování":

- Důvod přijetí: jiné psychiatrické příčiny (včetně sebevražedných myšlenek bez pokusu o sebevraždu a nesebevražedného sebepoškozujícího chování)

Běžná kritéria pro vyloučení:

- Žádný z rodičů není k dispozici k účasti na intervenci

Kritérium pro vyloučení - "Skupina bez sebevražedného chování":

- Anamnéza sebevražedného chování před současnou hospitalizací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: skupina sebevražd
adolescenti ve věku od 11 do 17 let včetně přijatí do nemocnice pro sebevražedné chování
Biologický: Vzorky krve
Během vstupní návštěvy bude proveden odběr krve na místě s zaznamenáním času odběru, posledních vzorků potravy a konzumace tabáku. Bude odebrána zkumavka Paxgene® o objemu 2,5 ml pro celkovou krevní RNA a suchá zkumavka o objemu 5 ml pro sérum.
Genetický: genetická analýza
Pokud je získán souhlas pro genetické analýzy, bude při odběru krve odebrána EDTA zkumavka o objemu 4,5 ml pro získání nativní DNA.
Jiný: Dotazníky a škály
  • Dětský posttraumatický dotazník (CPC)
  • Dotazník životních událostí (LEC-5)
  • Posttraumatický dotazník-5
  • K-SADS
  • Index afektivní reaktivity (ARI)
  • Dotazník resilience dětí a mládeže
  • Mezinárodní dotazník nepříznivých dětských zážitků (ACE-IQ)
  • Dotazník metakognic (MCQ-A)
  • Dotazník kognitivní regulace emocí (CERQ)
  • Škála disociativních prožitků adolescentů (A-DES)
  • Inventář sebehodnocení exekutivních funkcí – verze pro děti (BRIEF-2)
Aktivní komparátor: nesebečná skupina
ve věku od 11 do 17 let včetně přijatých do nemocnice z jiných psychiatrických příčin bez anamnézy sebevražedného chování
Biologický: Vzorky krve
Během vstupní návštěvy bude proveden odběr krve na místě s zaznamenáním času odběru, posledních vzorků potravy a konzumace tabáku. Bude odebrána zkumavka Paxgene® o objemu 2,5 ml pro celkovou krevní RNA a suchá zkumavka o objemu 5 ml pro sérum.
Genetický: genetická analýza
Pokud je získán souhlas pro genetické analýzy, bude při odběru krve odebrána EDTA zkumavka o objemu 4,5 ml pro získání nativní DNA.
Jiný: Dotazníky a škály
  • Dětský posttraumatický dotazník (CPC)
  • Dotazník životních událostí (LEC-5)
  • Posttraumatický dotazník-5
  • K-SADS
  • Index afektivní reaktivity (ARI)
  • Dotazník resilience dětí a mládeže
  • Mezinárodní dotazník nepříznivých dětských zážitků (ACE-IQ)
  • Dotazník metakognic (MCQ-A)
  • Dotazník kognitivní regulace emocí (CERQ)
  • Škála disociativních prožitků adolescentů (A-DES)
  • Inventář sebehodnocení exekutivních funkcí – verze pro děti (BRIEF-2)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dětská verze dotazníku CPC
Časové okno: Výchozí hodnota
Tento dotazník hodnotí příznaky PTSD a jejich četnost u dětí ve věku 7 až 18 let po traumatické události. Doba vyplnění je 15–20 minut a celkové skóre se může pohybovat od 0 (žádné příznaky) do 84 (maximální příznaky) pro intenzitu příznaků a od 0 (žádný funkční dopad) do 24 (maximální funkční dopad) pro funkční postižení. Škála bude administrována klinickým pracovníkem (psychologem nebo psychiatrem pro děti a dospívající).
Výchozí hodnota

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CPC dotazník rodičovská verze
Časové okno: Výchozí hodnota
Tento dotazník vyhodnocuje rodiči příznaky PTSD u jejich dětí a jejich četnost u dětí ve věku od 7 do 18 let po traumatické události. Čas vyplnění je 15-20 minut a celkové skóre se může pohybovat od 0 (žádné příznaky) do 84 (maximální příznaky) pro intenzitu příznaků a od 0 (žádný funkční dopad) do 24 (maximální funkční dopad) pro funkční postižení. Škála bude administrována klinickým pracovníkem nebo bude samovyplňovací (psychologem nebo psychiatrem pro děti a dospívající).
Výchozí hodnota
Dotazník Seznam Životních Událostí (LEC-5)
Časové okno: Výchozí hodnota
Kontrolní seznam životních událostí verze DSM-5 (19) se skládá ze seznamu 16 potenciálně traumatických událostí s odkazem na kriterium 1 PTSD z DSM-5. Nevytváří celkové skóre, ale umožňuje zaznamenat traumatické události, pokud nastaly nebo ne.
Výchozí hodnota
Plán pro afektivní poruchy a schizofrenii pro školáky (KSADS) celoživotní verze
Časové okno: Výchozí hodnota
Jedná se o heteroadministrovaný dotazník, který umožňuje screening a diagnostiku psychiatrických a neurovývojových poruch u dětí a dospívajících.
Výchozí hodnota
Checklist posttraumatické stresové poruchy pro DSM-5 (PCL-5)
Časové okno: Výchozí hodnota
PCL-5 (23) se skládá z 20 položek, které odpovídají 20 kritériím PTSD podrobně popsaným v DSM-5, a obsahuje čtyři subškály odpovídající čtyřem skupinám příznaků v DSM-5: intruzivní jevy, vyhýbání se, negativní změny v kognici a náladě a zvýšení hyperaktivity a reaktivity. Skóre se může pohybovat od 0 (žádné příznaky) do 80 (maximální příznaky). PCL-5 je dotazník, který lze vyplnit samostatně, ale také s pomocí klinika.
Výchozí hodnota
Index afektivní reaktivity (ARI)
Časové okno: Výchozí hodnota
Jedná se o polostrukturovanou škálu administrovanou klinickým lékařem, která je určena k měření pediatrické dráždivosti
Výchozí hodnota
Míra odolnosti dětí a mládeže (CYRM)
Časové okno: Výchozí hodnota
CHYRM (26) je škála používaná k měření sociální a rodinné podpory a dětských dovedností. Dětská verze existuje ve dvou variantách: jedna pro věk 7-10 let a jedna pro věk 11-18 let. Existuje také verze, kterou vyplňují rodiče o svém vnímání sociální a rodinné podpory a dovedností dítěte (jedna pro věk 7-10 let a jedna pro věk 11-18 let).
Výchozí hodnota
Mezinárodní dotazník nepříznivých dětských zkušeností (ACE-IQ)
Časové okno: Výchozí hodnota
ACE-IQ vyhodnocuje nepříznivé zážitky z dětství do 29 položek a 13 kategorií traumatických zážitků prožitých během dětství.
Výchozí hodnota
CER-Q
Časové okno: Výchozí hodnota
CERQ je dotazník, který respondenti vyplňují sami, a který identifikuje 9 kognitivních strategií emoční regulace prostřednictvím 36 položek
Výchozí hodnota
BRIEF-2
Časové okno: Výchozí hodnota
BRIEF-2 je škála hodnotící každodenní chování ve škole a doma, které souvisí s exekutivními funkcemi dětí ve věku od 5 do 17 let. Dotazník vyplněný samotným respondentem trvá přibližně 10 minut.
Výchozí hodnota
Dotazník meta-kognic pro adolescenty (MCQ-A)
Časové okno: Výchozí hodnota
Tento nástroj sestávající z 30 položek zdůrazňuje pět podrozměrů metakognice: nadměrné monitorování, nedůvěra ve vlastní paměť, negativní metakognitivní přesvědčení související s pověrami, negativní a pozitivní metakognitivní přesvědčení.
Výchozí hodnota
DES-A
Časové okno: Výchozí hodnota
DES-A je dotazník s 30 položkami, který si respondenti vyplňují sami a umožňuje detekovat různé disociativní jevy u dospívajících ve věku 11 až 17 let. Celkové skóre odpovídající závažnosti disociativního chování se získá sečtením skóre každé položky. Minimální skóre je 1 a maximální 10.
Výchozí hodnota
Neurovývojový skóre
Časové okno: Výchozí stav
Neurovývojová zátěž vypočítaná pomocí neurovývojového skóre: věk matky, věk otce, přítomnost ADHD, specifických poruch učení, bipolární poruchy před 15. rokem věku, poruchy příjmu potravy (ED) před 15. rokem věku, úzkostné poruchy před 15. rokem věku, poruchy užívání návykových látek (SUD) před 15. rokem věku, traumatické expozice. ADHD, specifické poruchy učení, bipolární porucha, ED, úzkostná porucha a SUD jsou diagnostikovány pomocí K-SADS.
Výchozí stav
Čas u obrazovky
Časové okno: Výchozí stav
Definováno jako čas strávený denně před obrazovkou (telefon, tablet, počítač, televize) mimo školní hodiny, o víkendech, během prázdnin a státních svátků.
Výchozí stav
Perinatální anamnéza : psychiatrické poruchy rodičů
Časové okno: Výchozí hodnota
Výchozí hodnota
Perinatální anamnéza : věk rodičů při narození
Časové okno: Základní stav
Základní stav
Perinatální anamnéza : perinatální komplikace
Časové okno: Výchozí stav
Výchozí stav
Sbírka sebevražedného chování
Časové okno: 6 měsíců
Přímé dotazování na výskyt sebevražedného chování od posledního hodnocení, ověření lékařských záznamů (následné přijetí na psychiatrii kvůli pokusu o sebevraždu).
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

24. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RECHMPL25_0312
  • 2025-A02017-42 (Jiný identifikátor: ANSM)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzorky krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit