- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07430566
Exposition à un traumatisme et comportements suicidaires chez les adolescents âgés de 11 à 17 ans hospitalisés en psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent (ATTAQ)
Exposition aux traumatismes et comportements suicidaires chez les adolescents âgés de 11 à 17 ans hospitalisés en psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les comportements suicidaires chez les adolescents constituent un enjeu majeur de santé publique. L'exposition à un traumatisme (abus sexuel, violence, accidents graves) est un facteur de risque reconnu de psychopathologie et de suicidalité, mais ses liens précis avec la récidive suicidaire, la psychopathologie comorbide et la vulnérabilité neurodéveloppementale restent peu étudiés.
Hypothèses :
- L'exposition traumatique est plus fréquente chez les adolescents suicidaires que non suicidaires.
- Elle est associée à un risque accru de récidive dans les 6 mois.
- La charge neurodéveloppementale, l'irritabilité, l'ESPT et l'absence de facteurs de résilience modulent ce risque.
- Des profils biologiques inflammatoires spécifiques pourraient être associés à la suicidalité.
Originalité et aspects innovants :
- Approche multidimensionnelle : clinique, psychométrique, biologique et qualitative.
- Constitution d'une biobanque pour analyses futures (inflammatoires, génétiques, épigénétiques).
- Inclusion d'une composante qualitative explorant l'expérience subjective des adolescents hospitalisés.
- Analyse intégrée des facteurs de risque, protecteurs et biologiques pour guider la prévention personnalisée.
L'objectif principal est de comparer la fréquence des antécédents d'exposition traumatique évalués avec le questionnaire validé en français de la version enfant du CPC, parmi les adolescents âgés de 11 à 17 ans inclus admis à l'hôpital, soit pour des comportements suicidaires (groupe suicide), soit pour d'autres causes psychiatriques sans antécédent de comportement suicidaire (groupe non suicidaire).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hala KERBAGE
- Numéro de téléphone: +33 0601819449
- E-mail: hala.kerbage@chu-montpellier.fr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion communs :
- Âge compris entre 11 et 17 ans inclus
- Admis pour une hospitalisation psychiatrique à temps plein
- Obtention du consentement d'au moins un des représentants légaux de l'adolescent et de l'assentiment personnel de l'adolescent
Critères d'inclusion - "Groupe suicidaire" :
- Motif d'admission : comportement suicidaire (tentative de suicide)
Critères d'inclusion - "Groupe non suicidaire" :
- Motif d'admission : autres causes psychiatriques (y compris les pensées suicidaires sans tentative de suicide et les comportements d'automutilation non suicidaires)
Critères d'exclusion communs :
- Aucun des parents n'est disponible pour participer à l'intervention
Critère d'exclusion - "Groupe non suicidaire" :
- Antécédents de comportement suicidaire avant l'hospitalisation actuelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe suicide
adolescents âgés de 11 à 17 ans inclus admis à l'hôpital pour des comportements suicidaires
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Une prise de sang sera effectuée lors de la visite d'inclusion, sur site, avec recueil de l'heure de réalisation, des derniers échantillons alimentaires et de la consommation de tabac.
Un tube Paxgene® de 2,5 mL pour l'ARN sanguin total et un tube sec de 5 mL pour le sérum seront prélevés.
Si le consentement pour les analyses génétiques est obtenu, un tube EDTA de 4,5 mL pour recueillir l'ADN natif sera prélevé lors de la prise de sang
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Comparateur actif: groupe non suicidaire
âgés de 11 à 17 ans inclus admis à l'hôpital pour d'autres causes psychiatriques sans antécédent de comportement suicidaire
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Une prise de sang sera effectuée lors de la visite d'inclusion, sur site, avec recueil de l'heure de réalisation, des derniers échantillons alimentaires et de la consommation de tabac.
Un tube Paxgene® de 2,5 mL pour l'ARN sanguin total et un tube sec de 5 mL pour le sérum seront prélevés.
Si le consentement pour les analyses génétiques est obtenu, un tube EDTA de 4,5 mL pour recueillir l'ADN natif sera prélevé lors de la prise de sang
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire CPC version enfant
Délai: Valeur de base
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Ce questionnaire évalue les symptômes du trouble de stress post-traumatique (TSPT) et leur fréquence chez les enfants âgés de 7 à 18 ans, suite à un événement traumatique.
Le temps de complétion est de 15 à 20 minutes et le score total peut varier de 0 (aucun symptôme) à 84 (symptômes maximum) pour l'intensité des symptômes, et de 0 (aucun impact fonctionnel) à 24 (impact fonctionnel maximum) pour l'altération fonctionnelle.
L'échelle sera administrée par un clinicien (psychologue ou psychiatre pour enfants et adolescents).
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Valeur de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire CPC version parents
Délai: Baseline
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Ce questionnaire évalue par les parents les symptômes de leurs enfants en ESPT et leur fréquence chez les enfants âgés de 7 à 18 ans, suite à un événement traumatique.
Le temps de remplissage est de 15 à 20 minutes et le score total peut varier de 0 (aucun symptôme) à 84 (symptômes maximum) pour l'intensité des symptômes et de 0 (aucun impact fonctionnel) à 24 (impact fonctionnel maximum) pour la déficience fonctionnelle.
L'échelle sera administrée par un clinicien ou auto-administrée (psychologue ou psychiatre pour les enfants et les adolescents).
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Baseline
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Questionnaire Liste des Événements de Vie (LEC-5)
Délai: Ligne de base
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La version Liste des Événements de Vie du DSM-5 (19) comprend une liste de 16 événements potentiellement traumatisants en référence au critère 1 du TSPT du DSM-5.
Elle ne génère pas de score total mais permet d'enregistrer si les événements traumatiques se sont produits ou non.
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Ligne de base
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Calendrier des troubles affectifs et de la schizophrénie pour les enfants d'âge scolaire (KSADS) version pleine vie
Délai: Ligne de base
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Il s'agit d'un questionnaire hétéro-administré qui permet le dépistage et le diagnostic des troubles psychiatriques et neurodéveloppementaux chez les enfants et les adolescents.
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Ligne de base
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Liste de contrôle des troubles de stress post-traumatique pour le DSM-5 (PCL-5)
Délai: Ligne de base
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Le PCL-5 (23) est composé de 20 items qui correspondent aux 20 critères du TSPT détaillés dans le DSM-5, et contient quatre sous-échelles correspondant aux quatre groupes de symptômes du DSM-5 : phénomènes d'intrusion, évitement, altérations négatives de la cognition et de l'humeur, et augmentation de l'hyperactivité et de la réactivité.
Le score peut varier de 0 (aucun symptôme) à 80 (symptômes maximum). Le PCL-5 est un questionnaire auto-administré qui peut également être administré avec l'aide d'un clinicien. |
Ligne de base
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Indice de réactivité affective (ARI)
Délai: Ligne de base
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C'est une échelle semi-structurée administrée par un clinicien conçue pour mesurer l'irritabilité pédiatrique
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Ligne de base
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Mesure de la Résilience des Enfants et des Jeunes (CYRM)
Délai: Baseline
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Le CHYRM (26) est une échelle utilisée pour mesurer le soutien social et familial ainsi que les compétences de l'enfant.
La version enfant existe en deux versions : une pour les 7-10 ans et une pour les 11-18 ans.
Il existe également une version à remplir par les parents sur leur perception du soutien social et familial et des compétences de l'enfant (une pour les 7-10 ans et une pour les 11-18 ans).
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Baseline
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Questionnaire international sur les expériences défavorables de l'enfance (ACE-IQ)
Délai: Ligne de base
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L'ACE-IQ évalue les expériences défavorables de l'enfance en 29 items et 13 catégories d'expériences traumatiques vécues pendant l'enfance.
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Ligne de base
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CER-Q
Délai: Valeur de base
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le CERQ est un questionnaire auto-administré qui identifie 9 stratégies cognitives de régulation émotionnelle en 36 items
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Valeur de base
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BRIEF-2
Délai: Ligne de base
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Le BRIEF-2 est une échelle évaluant les comportements quotidiens à l'école et à la maison, liés aux fonctions exécutives des enfants âgés de 5 à 17 ans.
Le questionnaire auto-rapporté prend environ 10 minutes à remplir.
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Ligne de base
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Questionnaire de Méta-Cognitions pour Adolescents (MCQ-A)
Délai: Ligne de base
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Cet outil composé de 30 items met en lumière cinq sous-dimensions de la métacognition : la surveillance excessive, la méfiance envers sa propre mémoire, les croyances métacognitives négatives liées à la superstition, ainsi que les croyances métacognitives négatives et positives.
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Ligne de base
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DES-A
Délai: Valeur de référence
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Le DES-A est un questionnaire auto-rapporté de 30 items permettant de détecter différents phénomènes dissociatifs chez les adolescents âgés de 11 à 17 ans.
Un score total correspondant à la sévérité des comportements dissociatifs est obtenu en additionnant les scores de chaque item. Le score minimum est de 1 et le maximum de 10.
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Valeur de référence
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Score neurodéveloppemental
Délai: Valeur initiale
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Charge neurodéveloppementale calculée en utilisant le score neurodéveloppemental : âge maternel, âge paternel, présence de TDAH, troubles spécifiques des apprentissages, trouble bipolaire avant 15 ans, trouble alimentaire (TA) avant 15 ans, trouble anxieux avant 15 ans, trouble lié à l'utilisation de substances (TUS) avant 15 ans, exposition traumatique.
Le TDAH, les troubles spécifiques des apprentissages, le trouble bipolaire, le TA, le trouble anxieux et le TUS sont diagnostiqués en utilisant le K-SADS.
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Valeur initiale
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Temps d'écran
Délai: Baseline
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Défini comme le temps passé par jour devant un écran (téléphone, tablette, ordinateur, télévision), en dehors des heures scolaires, pendant les week-ends, les vacances et les jours fériés.
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Baseline
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Antécédents périnataux : troubles psychiatriques parentaux
Délai: Base de référence
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Base de référence
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Antécédents périnataux : âge parental à la naissance
Délai: Baseline
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Baseline
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Antécédents périnataux : complications périnatales
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Collecte des comportements suicidaires
Délai: 6 mois
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Interrogation directe sur la survenue de comportements suicidaires depuis la dernière évaluation, vérification des dossiers médicaux (admissions ultérieures en psychiatrie pour tentative de suicide).
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles liés aux traumatismes et aux facteurs de stress
- Les troubles mentaux
- Symptômes comportementaux
- Comportement d'automutilation
- Troubles de stress, traumatiques
- Suicide
- Idéation suicidaire
- Troubles neurodéveloppementaux
- Troubles de stress, post-traumatique
- Comportement
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Méthodes épidémiologiques
- Manipulation des échantillons
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Perforation
- Procédures chirurgicales, opératoires
- Collecte de données
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Services de santé
- Conseils de soins de santé
- Services de santé préventifs
- Techniques génétiques
- Services génétiques
- Services de diagnostic
- Poids et mesures
- Enquêtes et questionnaires
- Tests génétiques
- Collection d'échantillons de sang
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL25_0312
- 2025-A02017-42 (Autre identifiant: ANSM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .