Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Травматическое воздействие и суицидальное поведение у подростков 11-17 лет, госпитализированных в детскую и подростковую психиатрию (ATTAQ)

18 февраля 2026 г. обновлено: University Hospital, Montpellier

Воздействие травмы и суицидальное поведение у подростков в возрасте 11-17 лет, госпитализированных в детскую и подростковую психиатрию

Это сравнительное моноклиническое исследование с продольным наблюдением в течение 6 месяцев у подростков в возрасте от 11 до 17 лет включительно, госпитализированных для полной госпитализации либо из-за суицидального поведения, либо по другим психиатрическим причинам. Целью является изучение опыта госпитализированных подростков в отношении госпитализации, а также их восприятия факторов, способствующих ремиссии, и их опыта переживания травматического события (событий), если они подвергались таковому.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Суицидальное поведение среди подростков является серьёзной проблемой общественного здравоохранения. Травматическое воздействие (сексуальное насилие, насилие, серьёзные несчастные случаи) является признанным фактором риска психопатологии и суицидальности, но его точные связи с рецидивом самоубийств, коморбидной психопатологией и нейроразвивающей уязвимостью остаются малоизученными.

Гипотезы:

  • Травматическое воздействие более распространено среди суицидальных подростков, чем среди несуицидальных.
  • Оно связано с повышенным риском рецидива в течение 6 месяцев.
  • Нейроразвивающая нагрузка, раздражительность, ПТСР и отсутствие факторов устойчивости модулируют этот риск.
  • Специфические воспалительные биологические профили могут быть связаны с суицидальностью.

Оригинальность и инновационные аспекты:

  • Многомерный подход: клинический, психометрический, биологический и качественный.
  • Создание биобанка для будущих анализов (воспалительных, генетических, эпигенетических).
  • Включение качественного компонента, исследующего субъективный опыт госпитализированных подростков.
  • Интегрированный анализ факторов риска, защитных и биологических факторов для руководства персонализированной профилактикой.

Основная цель — сравнить частоту травматического воздействия в анамнезе, оценённого с помощью валидированного опросника на французском языке версии ребёнка CPC, среди подростков в возрасте от 11 до 17 лет включительно, госпитализированных либо из-за суицидального поведения (суицидальная группа), либо из-за других психиатрических причин без истории суицидального поведения (несуицидальная группа).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Общие критерии включения:

  • Возраст от 11 до 17 лет включительно
  • Поступление на полную психиатрическую госпитализацию
  • Получение согласия хотя бы от одного из законных представителей подростка и личного согласия самого подростка

Критерии включения - "Суицидальная группа":

- Причина поступления: суицидальное поведение (попытка самоубийства)

Критерии включения - "Несуицидальная группа":

- Причина поступления: другие психиатрические причины (включая суицидальные мысли без попытки самоубийства и несуицидальное самоповреждающее поведение)

Общие критерии исключения:

- Ни один из родителей не может участвовать в интервенции

Критерий исключения - "Несуицидальная группа":

- Наличие суицидального поведения в анамнезе до текущей госпитализации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: суицидальная группа
подростки в возрасте от 11 до 17 лет включительно, госпитализированные из-за суицидального поведения
Биологический: Образцы крови
Во время визита для включения в исследование будет проведен анализ крови на месте с фиксацией времени завершения, последних образцов пищи и потребления табака. Будет взята пробирка Paxgene® объемом 2,5 мл для РНК цельной крови и сухая пробирка объемом 5 мл для сыворотки.
Генетический: генетический анализ
Если получено согласие на генетические анализы, во время анализа крови будет взят пробирку с ЭДТА объемом 4,5 мл для сбора нативной ДНК
Другой: Анкеты и шкалы
  • Детский посттравматический опросник (CPC)
  • Контрольный список жизненных событий (LEC-5)
  • Посттравматический опросник-5
  • K-SADS
  • Индекс аффективной реактивности (ARI)
  • Шкала устойчивости детей и молодежи
  • Международный опросник негативных детских переживаний (ACE-IQ)
  • Опросник метапознаний (MCQ-A)
  • Опросник когнитивной регуляции эмоций (CERQ)
  • Шкала диссоциативных переживаний подростков (A-DES)
  • Поведенческий рейтинговый опросник исполнительных функций самоотчет (BRIEF-2)
Активный компаратор: группа без суицидальных намерений
в возрасте от 11 до 17 лет включительно, госпитализированных по другим психиатрическим причинам без истории суицидального поведения
Биологический: Образцы крови
Во время визита для включения в исследование будет проведен анализ крови на месте с фиксацией времени завершения, последних образцов пищи и потребления табака. Будет взята пробирка Paxgene® объемом 2,5 мл для РНК цельной крови и сухая пробирка объемом 5 мл для сыворотки.
Генетический: генетический анализ
Если получено согласие на генетические анализы, во время анализа крови будет взят пробирку с ЭДТА объемом 4,5 мл для сбора нативной ДНК
Другой: Анкеты и шкалы
  • Детский посттравматический опросник (CPC)
  • Контрольный список жизненных событий (LEC-5)
  • Посттравматический опросник-5
  • K-SADS
  • Индекс аффективной реактивности (ARI)
  • Шкала устойчивости детей и молодежи
  • Международный опросник негативных детских переживаний (ACE-IQ)
  • Опросник метапознаний (MCQ-A)
  • Опросник когнитивной регуляции эмоций (CERQ)
  • Шкала диссоциативных переживаний подростков (A-DES)
  • Поведенческий рейтинговый опросник исполнительных функций самоотчет (BRIEF-2)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
CPC Анкета детская версия
Временное ограничение: Исходный уровень
Этот опросник оценивает симптомы ПТСР и их частоту у детей в возрасте от 7 до 18 лет после травматического события. Время заполнения составляет 15-20 минут, а общий балл может варьироваться от 0 (отсутствие симптомов) до 84 (максимальные симптомы) для интенсивности симптомов и от 0 (отсутствие функционального воздействия) до 24 (максимальное функциональное воздействие) для функциональных нарушений. Шкала будет применяться клиницистом (психологом или психиатром для детей и подростков).
Исходный уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник CPC версия для родителей
Временное ограничение: Исходный уровень
Данный опросник позволяет родителям оценить симптомы посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) у своих детей в возрасте от 7 до 18 лет и их частоту после травмирующего события. Время заполнения составляет 15-20 минут, а общий балл может варьироваться от 0 (отсутствие симптомов) до 84 (максимальные симптомы) для интенсивности симптомов и от 0 (отсутствие функционального воздействия) до 24 (максимальное функциональное воздействие) для функциональных нарушений. Шкала будет применяться клиницистом или самостоятельно заполняться (психологом или психиатром для детей и подростков).
Исходный уровень
Опросник Событий Жизни (LEC-5)
Временное ограничение: Исходный уровень
Контрольный список жизненных событий версии DSM-5 (19) состоит из перечня 16 потенциально травмирующих событий, соответствующих критерию 1 ПТСР из DSM-5. Он не формирует общий балл, но позволяет зафиксировать наличие или отсутствие травмирующих событий.
Исходный уровень
Расписание для аффективных расстройств и шизофрении для детей школьного возраста (KSADS) полная версия
Временное ограничение: Исходный уровень
Это опросник, который заполняется сторонним лицом, позволяющий проводить скрининг и диагностику психических и нейроразвивающих расстройств у детей и подростков.
Исходный уровень
Контрольный перечень посттравматического стрессового расстройства для DSM-5 (PCL-5)
Временное ограничение: Исходный уровень
Опросник PCL-5 (23) состоит из 20 пунктов, соответствующих 20 критериям ПТСР, подробно описанным в DSM-5, и содержит четыре субшкалы, соответствующие четырём кластерам симптомов в DSM-5: вторгающиеся явления, избегание, негативные изменения в когнитивной сфере и настроении, а также усиление гиперактивности и реактивности. Балл может варьироваться от 0 (отсутствие симптомов) до 80 (максимальная выраженность симптомов). PCL-5 — это самоадминистрируемый опросник, который также может проводиться с помощью клинициста.
Исходный уровень
Индекс аффективной реактивности (ARI)
Временное ограничение: Исходный уровень
Это полуструктурированная шкала, проводимая клиницистом, предназначенная для оценки детской раздражительности
Исходный уровень
Методика оценки устойчивости детей и молодежи (CYRM)
Временное ограничение: Исходный уровень
Шкала CHYRM (26) используется для измерения социальной и семейной поддержки, а также навыков ребёнка. Детская версия представлена в двух вариантах: один для детей 7-10 лет и один для детей 11-18 лет. Также существует версия для заполнения родителями, отражающая их восприятие социальной и семейной поддержки, а также навыков ребёнка (один вариант для детей 7-10 лет и один для детей 11-18 лет).
Исходный уровень
Международный опросник по негативным детским переживаниям (ACE-IQ)
Временное ограничение: Исходный уровень
Опросник ACE-IQ оценивает неблагоприятные детские переживания по 29 пунктам и 13 категориям травматических переживаний, перенесённых в детстве.
Исходный уровень
CER-Q
Временное ограничение: Исходный уровень
CERQ — это самоадминистрируемый опросник, который определяет 9 когнитивных стратегий эмоциональной регуляции в 36 пунктах
Исходный уровень
BRIEF-2
Временное ограничение: Исходный уровень
BRIEF-2 — это шкала оценки повседневного поведения в школе и дома, связанного с исполнительными функциями детей в возрасте от 5 до 17 лет. Анкета для самостоятельного заполнения занимает около 10 минут.
Исходный уровень
Мета-когнитивный опросник для подростков (MCQ-A)
Временное ограничение: Исходный уровень
Этот инструмент, состоящий из 30 пунктов, выделяет пять суб-измерений метапознания: чрезмерный мониторинг, недоверие к собственной памяти, негативные метакогнитивные убеждения, связанные с суевериями, а также негативные и позитивные метакогнитивные убеждения.
Исходный уровень
DES-A
Временное ограничение: Исходный уровень
DES-A - это самоотчетный опросник из 30 пунктов, позволяющий выявить различные диссоциативные феномены у подростков в возрасте от 11 до 17 лет. Общий балл, соответствующий степени выраженности диссоциативных проявлений, получается путем суммирования баллов по каждому пункту. Минимальный балл составляет 1, максимальный - 10.
Исходный уровень
Нейроразвивающий балл
Временное ограничение: Базовый уровень
Нейроразвивающая нагрузка, рассчитанная с использованием нейроразвивающего балла: возраст матери, возраст отца, наличие СДВГ, специфических расстройств обучения, биполярного расстройства до 15 лет, расстройства пищевого поведения (РПП) до 15 лет, тревожного расстройства до 15 лет, расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ (РУПВ) до 15 лет, травматическое воздействие. СДВГ, специфические расстройства обучения, биполярное расстройство, РПП, тревожное расстройство и РУПВ диагностируются с использованием K-SADS.
Базовый уровень
Время перед экраном
Временное ограничение: Исходный уровень
Определяется как время, проводимое в день перед экраном (телефон, планшет, компьютер, телевизор) вне школьных часов, в выходные дни, праздники и государственные праздники.
Исходный уровень
Перинатальный анамнез : психические расстройства родителей
Временное ограничение: Исходный уровень
Исходный уровень
Перинатальный анамнез: возраст родителей при рождении
Временное ограничение: Исходный уровень
Исходный уровень
Перинатальный анамнез : перинатальные осложнения
Временное ограничение: Исходный уровень
Исходный уровень
Сбор данных о суицидальном поведении
Временное ограничение: 6 месяцев
Прямой опрос о возникновении суицидального поведения с момента последней оценки, проверка медицинских записей (последующие госпитализации в психиатрию по поводу попытки самоубийства).
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Montpellier

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RECHMPL25_0312
  • 2025-A02017-42 (Другой идентификатор: ANSM)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться