Trauman kokeminen ja itsetuhoiset käyttäytymismallit 11–17-vuotiailla lasten- ja nuorisopsykiatrian sairaalahoidossa olevilla nuorilla (ATTAQ)
keskiviikko 18. helmikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Trauman altistuminen ja itsetuhoiset käyttäytymismallit 11–17-vuotiailla lapsi- ja nuorisopsykiatrisessa hoidossa olevilla nuorilla
Se on vertaileva monokeskeinen tutkimus, jossa on kuuden kuukauden pitkittäisseuranta 11–17-vuotiailla nuorilla, jotka on otettu täyteen sairaalahoitoon joko itsetuhoisten käyttäytymisten tai muiden psykiatristen syiden vuoksi.
Tavoitteena on tutkia sairaalahoidossa olevien nuorten kokemuksia sairaalahoidosta sekä heidän käsityksiään tekijöistä, jotka ovat mukana heidän remissiossaan, ja heidän kokemuksiaan traumattisesta tapahtumasta tai tapahtumista, jos he ovat olleet niille altistuneita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Nuorten itsetuhoiset käyttäytymismallit ovat merkittävä kansanterveydellinen ongelma. Traumaattiset kokemukset (seksuaalinen hyväksikäyttö, väkivalta, vakavat onnettomuudet) ovat tunnistettu riskitekijä psykopatologialle ja itsemurhataipumukselle, mutta sen tarkkoja yhteyksiä itsemurhan toistumiseen, komorbidiseen psykopatologiaan ja neurokehitykselliseen haavoittuvuuteen on tutkittu vähän.
Hypoteesit:
- Traumaattiset kokemukset ovat yleisempiä itsetuhoisilla nuorilla kuin ei-itsetuhoisilla.
- Ne liittyvät lisääntyneeseen toistumisriskiin 6 kuukauden sisällä.
- Neurokehityksellinen kuormitus, ärtyneisyys, PTSD ja puutteelliset resilienssitekijät vaikuttavat tähän riskiin.
- Tiettyjä tulehdusbiologisia profiileja voi liittyä itsemurhataipumukseen.
Alkuperäisyys ja innovatiiviset näkökulmat:
- Monidimensioinen lähestymistapa: kliininen, psykometrinen, biologinen ja kvalitatiivinen.
- Biopankin perustaminen tulevia analyyseja varten (tulehdus-, geneettiset, epigeneettiset).
- Kvalitatiivisen komponentin sisällyttäminen, joka tutkii sairaalaan otettujen nuorten subjektiivista kokemusta.
- Riskitekijöiden, suojatekijöiden ja biologisten tekijöiden integroitu analyysi henkilökohtaista ehkäisyä ohjaamaan.
Päätavoite on verrata traumaattisten kokemusten esiintyvyyttä, joka arvioidaan validoitulla ranskankielisellä CPC-version lasten kyselyllä, 11–17-vuotiaiden sairaalaan otettujen nuorten keskuudessa, joko itsetuhoisten käyttäytymismallien vuoksi (itsemurharyhmä), tai muiden psykiatristen syiden vuoksi ilman itsetuhoisen käyttäytymisen historiaa (ei-itsemurharyhmä).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hala KERBAGE
- Puhelinnumero: +33 0601819449
- Sähköposti: hala.kerbage@chu-montpellier.fr
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Yleiset sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 11–17 vuotta (mukaan lukien molemmat)
- Päivystävässä psykiatrisessa sairaalahoidossa kokopäiväisesti
- Vähintään yhden nuoren laillisen edustajan suostumuksen sekä nuoren henkilökohtaisen suostumuksen hankkiminen
Sisällyttämiskriteerit - "Itsetuhoinen ryhmä":
- Sisäänottosyy: itsetuhoinen käyttäytyminen (itsemurhayritys)
Sisällyttämiskriteerit - "Ei-itsetuhoinen ryhmä":
- Sisäänottosyy: muut psykiatriset syyt (mukaan lukien itsetuhoiset ajatukset ilman itsemurhayritystä ja ei-itsetuhoinen itsensä vahingoittaminen)
Yleiset poissulkemiskriteerit:
- Kumpikaan vanhemmista ei ole saatavilla osallistumaan interventioon
Poissulkemiskriteeri - "Ei-itsetuhoinen ryhmä":
- Itsetuhoisen käyttäytymisen historia ennen nykyistä sairaalahoitojaksoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: itsemurharyhmä
11 ja 17 vuoden välillä olevat nuoret (mukaan lukien 11- ja 17-vuotiaat), jotka on otettu sairaalahoitoon itsetuhoisten käytösten vuoksi
|
Verenkoe suoritetaan osallistumiskäynnin aikana paikan päällä, ja samalla kerätään toteutusajan, viimeisten ruokanäytteiden ja tupakointitietojen tiedot.
Kerätään 2,5 ml Paxgene®-putki kokoveren RNA:ta varten ja 5 ml kuiva putki seerumia varten.
Jos suostumus geneettisiin analyyseihin saadaan, 4,5 ml EDTA-putki natiivin DNA:n keräämiseksi otetaan verikokeen aikana
|
|
Active Comparator: ei-itsetuhoinen ryhmä
11–17-vuotiaat (mukaan lukien 17-vuotiaat), jotka on otettu sairaalahoitoon muista psykiatrisista syistä ilman itsemurhakäyttäytymisen historiaa
|
Verenkoe suoritetaan osallistumiskäynnin aikana paikan päällä, ja samalla kerätään toteutusajan, viimeisten ruokanäytteiden ja tupakointitietojen tiedot.
Kerätään 2,5 ml Paxgene®-putki kokoveren RNA:ta varten ja 5 ml kuiva putki seerumia varten.
Jos suostumus geneettisiin analyyseihin saadaan, 4,5 ml EDTA-putki natiivin DNA:n keräämiseksi otetaan verikokeen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CPC-kyselylomake lapsiversio
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä kyselylomake arvioi PTSD:n oireita ja niiden esiintymistiheyttä 7–18-vuotiailla lapsilla traumaattisen tapahtuman jälkeen.
Täyttöaika on 15–20 minuuttia ja kokonaispistemäärä voi vaihdella 0:sta (ei oireita) 84:ään (enimmäismäärä oireita) oireiden voimakkuudelle ja 0:sta (ei toiminnallista vaikutusta) 24:ään (enimmäismäärä toiminnallista vaikutusta) toiminnalliselle haitalle.
Asteikon toteuttaa klinikko (lapsien ja nuorten psykologi tai psykiatri).
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CPC-kysely vanhempien versio
Aikaikkuna: Alkutila
|
Tämä kyselylomake arvioi vanhempien kautta lasten PTSD-oireita ja niiden esiintymistiheyttä 7–18-vuotiailla lapsilla traumattisen tapahtuman jälkeen.
Kyselyn täyttöaika on 15–20 minuuttia, ja kokonaispistemäärä voi vaihdella 0:sta (ei oireita) 84:ään (maksimioireet) oireiden voimakkuudelle sekä 0:sta (ei toiminnallista vaikutusta) 24:ään (maksimaalinen toiminnallinen vaikutus) toiminnalliselle haitankokemukselle.
Asteikon toteuttaa kliinikko tai se voidaan toteuttaa itse (psykologi tai psykiatri lapsille ja nuorille).
|
Alkutila
|
|
Kyselylomake Life Event Checklist (LEC-5)
Aikaikkuna: Perustaso
|
DSM-5:n (19) Life Event Checklist -versio koostuu luettelosta, jossa on 16 mahdollista traumaa koskevaa tapahtumaa viitaten DSM-5:n PTSD-kriteerin 1 kohtaan.
Se ei anna kokonaispistemäärää, mutta mahdollistaa traumataapahtumien tallentamisen sen mukaan, ovatko ne tapahtuneet vai eivät. |
Perustaso
|
|
Aikataulu affektiivisille häiriöille ja skitsofrenialle kouluikäisille lapsille (KSADS) täysi elämän versio
Aikaikkuna: Alkutilanne
|
Se on heteroadministroitu kyselylomake, joka mahdollistaa lasten ja nuorten psykiatristen ja neurokehityksellisten häiriöiden seulonnan ja diagnosoinnin.
|
Alkutilanne
|
|
DSM-5:n mukainen posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista (PCL-5)
Aikaikkuna: Perustaso
|
PCL-5 (23) koostuu 20 erästä, jotka vastaavat DSM-5:ssä kuvattuja 20 PTSD-kriteeriä, ja se sisältää neljä alaskaalaa, jotka vastaavat DSM-5:ssä kuvattuja neljää oireklusteria: tunkeiluaistimukset, välttely, kognitioon ja mielialaan liittyvät negatiiviset muutokset sekä hyperaktiivisuuden ja reaktiviteetin lisääntyminen.
Pistemäärä voi vaihdella välillä 0 (ei oireita) – 80 (enimmäisoireet).
PCL-5 on itse täytettävä kyselylomake, jonka voi täyttää myös kliinikon avustuksella.
|
Perustaso
|
|
Affective Reactivity Index (ARI)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Se on kliinikon hallinnoima puolistrukturoitu asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan lapsen ärtyneisyyttä
|
Perustaso
|
|
Lapsen ja nuoren sitkeyden mittari (CYRM)
Aikaikkuna: Perustaso
|
CHYRM (26) on asteikko, jota käytetään sosiaalisen ja perheen tuen sekä lapsen taitojen mittaamiseen.
Lapsiversiossa on kaksi versiota: yksi 7–10-vuotiaille ja yksi 11–18-vuotiaille.
On myös versio, jonka vanhemmat täyttävät heidän käsityksestään lapsen sosiaalisesta ja perheen tuesta sekä taidoista (yksi 7–10-vuotiaille ja yksi 11–18-vuotiaille).
|
Perustaso
|
|
Adverse Childhood Experiences International Questionnaire (ACE-IQ)
Aikaikkuna: Perusarvo
|
ACE-IQ arvioi lapsuuden haitallisia kokemuksia 29 kohteen ja 13 lapsuudessa kohdatun traumaattisen kokemuksen luokan mukaan.
|
Perusarvo
|
|
CER-Q
Aikaikkuna: Perustaso
|
CERQ on itsehallinnollinen kysely, joka tunnistaa 9 kognitiivista tunteiden säätelyn strategiaa 36 kohdassa
|
Perustaso
|
|
BRIEF-2
Aikaikkuna: Alkutilanne
|
BRIEF-2 on asteikko, joka arvioi päivittäisiä käyttäytymismalleja koulussa ja kotona, liittyen 5–17-vuotiaiden lasten toimeenpanotoimintoihin.
Itsearviointilomake kestää noin 10 minuuttia täyttää.
|
Alkutilanne
|
|
Meta-Cognitions Questionnaire for Adolescents (MCQ-A)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä 30 kohdetta sisältävä työkalu korostaa metakognition viittä aladimensiota: liiallinen valvonta, epäluottamus omaan muistiin, negatiiviset metakognitiiviset uskomukset liittyen taikauskoon, negatiiviset ja positiiviset metakognitiiviset uskomukset.
|
Perustaso
|
|
DES-A
Aikaikkuna: Perustaso
|
DES-A on itse raportoitu 30 kohdetta sisältävä kysely, jonka avulla voidaan havaita erilaisia dissosiaatioilmiöitä 11–17-vuotiailla nuorilla.
Kokonaispistemäärä, joka vastaa dissosiatiivisten käyttäytymismuotojen vakavuutta, saadaan laskemalla yhteen kunkin kohdan pisteet. Vähimmäispistemäärä on 1 ja enimmäispistemäärä 10.
|
Perustaso
|
|
Neurokehityksen pistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Neurokehityksen kuorma lasketaan käyttäen neurokehityspisteytystä: äidin ikä, isän ikä, ADHD:n esiintyminen, spesifiset oppimishäiriöt, kaksisuuntainen mielialahäiriö ennen 15 vuoden ikää, syömishäiriö ennen 15 vuoden ikää, ahdistuneisuushäiriö ennen 15 vuoden ikää, päihdehäiriö ennen 15 vuoden ikää, traumaattinen altistuminen.
ADHD, spesifiset oppimishäiriöt, kaksisuuntainen mielialahäiriö, syömishäiriö, ahdistuneisuushäiriö ja päihdehäiriö diagnosoidaan käyttäen K-SADS-menetelmää.
|
Perustaso
|
|
Näytön käyttöaika
Aikaikkuna: Alkutila
|
Määritelty ajanjakso päivässä, jonka käytetään näytön ääressä (puhelin, tabletti, tietokone, televisio) koulutunneista poikkeavina viikonloppuisin, lomilla ja pyhäpäivinä.
|
Alkutila
|
|
Perinataalihistoria : vanhempien psykiatriset häiriöt
Aikaikkuna: Alkutilanne
|
Alkutilanne
|
|
|
Perinataalihistoria : vanhempien ikä syntymän aikaan
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Perinataalihistoria : perinataaliset komplikaatiot
Aikaikkuna: Alkutila
|
Alkutila
|
|
|
Itsemurhakäyttäytymisen kerääminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Suorat kysymykset itsetuhoisten käyttäytymismuotojen esiintymisestä edellisen arvioinnin jälkeen, lääketieteellisten asiakirjojen tarkistus (myöhemmät psykiatrian osastoille tulot itsemurhayrityksen vuoksi).
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt
- Mielenterveyshäiriöt
- Käyttäytymisoireet
- Itseään vahingoittava käytös
- Stressihäiriöt, traumaattiset
- Itsemurha
- Itsemurha-ajattelu
- Neurokehityshäiriöt
- Stressihäiriöt, posttraumaattiset
- Käyttäytyminen
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Puhkaisut
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Ennaltaehkäisevät terveyspalvelut
- Geneettiset tekniikat
- Geneettiset palvelut
- Diagnostiikkapalvelut
- Painot ja mitat
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
- Geenitestaus
- Verinäytteen kokoelma
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL25_0312
- 2025-A02017-42 (Muu tunniste: ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .