Traumaexponering och suicidala beteenden hos ungdomar i åldern 11–17 år som vårdas på barn- och ungdomspsykiatrin (ATTAQ)
18 februari 2026 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier
Traumaexponering och suicidala beteenden hos ungdomar i åldern 11–17 år inlagda på barn- och ungdomspsykiatri
Det är en jämförande monocentrisk studie med longitudinell uppföljning efter 6 månader hos ungdomar i åldern 11 till 17 år inklusive, som har vårdats i fullständig sjukhusvård antingen för suicidala beteenden eller för andra psykiatriska orsaker.
Syftet är att utforska de vårdade ungdomarnas upplevelser av sjukhusvistelsen, samt deras uppfattningar om de faktorer som är inblandade i deras remission och deras upplevelse av den traumatiska händelsen eller händelserna om de har utsatts för sådana.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Självskadebeteenden bland ungdomar är ett stort folkhälsoproblem. Traumatisk exponering (sexuella övergrepp, våld, allvarliga olyckor) är en erkänd riskfaktor för psykopatologi och suicidalt beteende, men dess exakta samband med återkommande självmordstankar, samsjuklig psykopatologi och neuroutvecklingsmässig sårbarhet är fortfarande dåligt studerat.
Hypoteser:
- Traumatisk exponering är vanligare bland självmordsbenägna ungdomar än icke-självmordsbenägna.
- Det är associerat med en ökad risk för återfall inom 6 månader.
- Neuroutvecklingsbelastning, irritabilitet, PTSD och brist på resiliensfaktorer modulerar denna risk.
- Specifika inflammatoriska biologiska profiler kan vara associerade med suicidalt beteende.
Originalitet och innovativa aspekter:
- Multidimensionellt tillvägagångssätt: kliniskt, psykometriskt, biologiskt och kvalitativt.
- Upprättande av en biobank för framtida analyser (inflammatoriska, genetiska, epigenetiska).
- Inkludering av en kvalitativ komponent som utforskar de inlagda ungdomarnas subjektiva upplevelser.
- Integrerad analys av risk-, skydds- och biologiska faktorer för att vägleda personaliserad prevention.
Det huvudsakliga målet är att jämföra frekvensen av tidigare traumatisk exponering utvärderad med det validerade franska frågeformuläret från CPC barnversion, bland ungdomar i åldrarna 11 till 17 år inklusive som vårdas på sjukhus, antingen för självskadebeteenden (självmordsgruppen), eller för andra psykiatriska orsaker utan tidigare självskadebeteende (icke-självmordsgruppen).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Hala KERBAGE
- Telefonnummer: +33 0601819449
- E-post: hala.kerbage@chu-montpellier.fr
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Vanliga inklusionskriterier:
- Ålder mellan 11 och 17 år inklusive
- Inlagd för heltids psykiatrisk sjukhusvård
- Samtycke från minst en av ungdomens lagliga företrädare och ungdomens personliga samtycke
Inklusionskriterier - "Suicidgrupp":
- Anledning till inläggning: suicidalt beteende (suicidförsök)
Inklusionskriterier - "Icke-suicidgrupp":
- Anledning till inläggning: andra psykiatriska orsaker (inklusive suicidtankar utan suicidförsök och icke-suicidalt självskadande beteende)
Vanliga exklusionskriterier:
- Ingen förälder tillgänglig för att delta i interventionen
Exklusionskriterium - "Icke-suicidgrupp":
- Tidigare suicidalt beteende före nuvarande sjukhusvistelse
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: självmordsgrupp
adolescenter i åldrarna 11 till 17 år inklusive som har inlagts på sjukhus för självmordsbeteenden
|
Ett blodprov kommer att genomföras vid inklusionsbesöket, på plats, med registrering av tiden för genomförandet, de senaste matproverna och tobakskonsumtionen.
Ett 2,5 ml Paxgene®-rör för helblods-RNA och ett 5 ml torrt rör för serum kommer att samlas in.
Om samtycke för genetiska analyser erhålls kommer ett 4,5 ml EDTA-rör för att samla in inbyggt DNA att tas under blodprovet
|
|
Aktiv komparator: grupp utan självmordstankar
mellan 11 och 17 år inklusive som har inlagts på sjukhus för andra psykiatriska orsaker utan tidigare självmordsbeteende
|
Ett blodprov kommer att genomföras vid inklusionsbesöket, på plats, med registrering av tiden för genomförandet, de senaste matproverna och tobakskonsumtionen.
Ett 2,5 ml Paxgene®-rör för helblods-RNA och ett 5 ml torrt rör för serum kommer att samlas in.
Om samtycke för genetiska analyser erhålls kommer ett 4,5 ml EDTA-rör för att samla in inbyggt DNA att tas under blodprovet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CPC-frågeformulär barnversion
Tidsram: Baslinje
|
Detta frågeformulär utvärderar symtomen på PTSD och deras frekvens hos barn i åldern 7 till 18 år, efter en traumatisk händelse.
Genomförandet tar 15–20 minuter och den totala poängen kan variera från 0 (inga symtom) till 84 (maximala symtom) för symtomintensitet och från 0 (ingen funktionell påverkan) till 24 (maximal funktionell påverkan) för funktionell nedsättning.
Skalan kommer att administreras av en kliniker (psykolog eller psykiater för barn och ungdomar).
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CPC-frågeformulär föräldrars version
Tidsram: Baslinje
|
Denna enkät utvärderar av föräldrar symtomen hos sina barn vid PTSD och deras frekvens hos barn i åldrarna 7 till 18 år, efter en traumatisk händelse.
Genomförandet tar 15-20 minuter och den totala poängen kan variera från 0 (inga symtom) till 84 (maximala symtom) för symtomintensitet och från 0 (ingen funktionell påverkan) till 24 (maximal funktionell påverkan) för funktionell nedsättning.
Skalan kommer att administreras av en kliniker eller självadministreras (psykolog eller psykiater för barn och ungdomar).
|
Baslinje
|
|
Frågeformulär för Livshändelsechecklista (LEC-5)
Tidsram: Baslinje
|
Livshändelsechecklistan för DSM-5 (19) består av en lista med 16 potentiella traumatiska händelser med hänvisning till kriterium 1 för PTSD enligt DSM-5.
Den genererar inte ett totalscore men möjliggör en registrering av traumatiska händelser om de har inträffat eller inte.
|
Baslinje
|
|
Schema för affektiva störningar och schizofreni för skolbarn (KSADS) hela livet-version
Tidsram: Baslinje
|
Det är ett heteroadministrerat frågeformulär som möjliggör screening och diagnos av psykiatriska och neuropsykiatriska störningar hos barn och ungdomar.
|
Baslinje
|
|
Posttraumatiskt stressyndroms checklista för DSM-5 (PCL-5)
Tidsram: Baslinje
|
PCL-5 (23) består av 20 frågor som motsvarar de 20 PTSD-kriterierna som beskrivs i DSM-5, och innehåller fyra subskalor som motsvarar de fyra symptomklustren i DSM-5: intrångsfenomen, undvikande, negativa förändringar i kognition och humör, samt ökad hyperaktivitet och reaktivitet.
Poängen kan variera från 0 (inga symptom) till 80 (maximala symptom).
PCL-5 är ett självadministrerat frågeformulär som också kan administreras med hjälp av en kliniker.
|
Baslinje
|
|
Affektiv Reaktivitetsindex (ARI)
Tidsram: Baslinje
|
Det är en klinikeradministrerad semistrukturerad skala utformad för att mäta pediatrisk irritabilitet
|
Baslinje
|
|
Barn- och ungdomsresiliensmått (CYRM)
Tidsram: Baslinje
|
CHYRM (26) är en skala som används för att mäta socialt och familjestöd samt barns färdigheter.
Barnversionen finns i två versioner: en för 7–10-åringar och en för 11–18-åringar.
Det finns också en version som ska fyllas i av föräldrarna om deras uppfattning om socialt och familjestöd samt barnets färdigheter (en för 7–10-åringar och en för 11–18-åringar).
|
Baslinje
|
|
Internationala frågeformuläret om negativa barndomserfarenheter (ACE-IQ)
Tidsram: Baslinje
|
ACE-IQ utvärderar ogynnsamma barndomserfarenheter till 29 punkter och 13 kategorier av traumatiska upplevelser som upplevts under barndomen.
|
Baslinje
|
|
CER-Q
Tidsram: Baslinje
|
CERQ är ett självadministrerat frågeformulär som identifierar 9 kognitiva strategier för känslomässig reglering i 36 frågor
|
Baslinje
|
|
BRIEF-2
Tidsram: Baslinje
|
BRIEF-2 är en skala som bedömer dagliga beteenden i skolan och hemma, relaterade till de exekutiva funktionerna hos barn mellan 5 och 17 år.
Det självrapporterade frågeformuläret tar cirka 10 minuter att fylla i. |
Baslinje
|
|
Meta-kognitionsförfrågningsformulär för Ungdomar (MCQ-A)
Tidsram: Baslinje
|
Detta verktyg bestående av 30 punkter lyfter fram fem underdimensioner av metakognition: överdriven övervakning, bristande tilltro till det egna minnet, negativa metakognitiva övertygelser relaterade till vidskepelse, negativa och positiva metakognitiva övertygelser.
|
Baslinje
|
|
DES-A
Tidsram: Baslinje
|
DES-A är ett självrapporterat frågeformulär med 30 frågor som möjliggör identifiering av olika dissociativa fenomen hos ungdomar mellan 11 och 17 år.
En totalsumma som motsvarar svårighetsgraden av dissociativa beteenden erhålls genom att summera poängen för varje fråga. Minsta poäng är 1 och högsta poäng är 10.
|
Baslinje
|
|
Neuroutvecklingspoäng
Tidsram: Baslinje
|
Neurodevelopmental belastning beräknad med hjälp av neurodevelopmental poäng: moderns ålder, faderns ålder, närvaro av ADHD, specifika inlärningsstörningar, bipolär störning före 15 års ålder, ätstörning (ED) före 15 års ålder, ångeststörning före 15 års ålder, substansbruksstörning (SUD) före 15 års ålder, traumatisk exponering.
ADHD, specifika inlärningsstörningar, bipolär störning, ED, ångeststörning och SUD diagnostiseras med hjälp av K-SADS.
|
Baslinje
|
|
Skärmtid
Tidsram: Baslinje
|
Definieras som den tid per dag som spenderas på en skärm (telefon, surfplatta, dator, tv) utanför skoltid, under helger, lov och helgdagar.
|
Baslinje
|
|
Perinatal historia : föräldrars psykiatriska störningar
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
|
Perinatalhistoria: föräldrarnas ålder vid födseln
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
|
Perinatal anamnes: perinatala komplikationer
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
|
Insamling av suicidalt beteende
Tidsram: 6 månader
|
Direkt frågning om förekomsten av suicidala beteenden sedan den senaste utvärderingen, verifiering av journalanteckningar (efterföljande intagningar inom psykiatrin för suicidförsök).
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 mars 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2026
Första postat (Faktisk)
24 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Trauma och stressorrelaterade störningar
- Mentala störningar
- Beteendesymtom
- Självskadebeteende
- Stressstörningar, traumatiska
- Självmord
- Självmordstankar
- Neuropsykiatriska funktionsnedsättningar
- Stresssyndrom, posttraumatisk
- Beteende
- Sjukvårdskvalitet, tillgång och utvärdering
- Undersökningstekniker
- Epidemiologiska metoder
- Provhantering
- Kliniska laboratorietekniker
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Punktering
- Kirurgiska ingrepp, operativ
- Datainsamling
- Hälsovårdsutvärderingsmekanismer
- Hälsovårdskvalitet
- Folkhälsa
- Miljö och folkhälsa
- Vårdtjänster
- Sjukvårdsanläggningar och tjänster
- Förebyggande hälsovårdstjänster
- Genetiska tekniker
- Genetiska tjänster
- Diagnostiska tjänster
- Vikter och åtgärder
- Undersökningar och frågeformulär
- Genetisk testning
- Blodprovsamling
Andra studie-ID-nummer
- RECHMPL25_0312
- 2025-A02017-42 (Annan identifierare: ANSM)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .