Exposición al Trauma y Comportamientos Suicidas en Adolescentes de 11 a 17 Años Hospitalizados en Psiquiatría Infantil y Adolescente (ATTAQ)
18 de febrero de 2026 actualizado por: University Hospital, Montpellier
Es un estudio comparativo monocéntrico con seguimiento longitudinal a los 6 meses en adolescentes de entre 11 y 17 años inclusive, ingresados en hospitalización completa ya sea por conductas suicidas o por otras causas psiquiátricas.
El objetivo es explorar las experiencias de los adolescentes hospitalizados respecto a la hospitalización, así como sus percepciones de los factores implicados en su remisión y su experiencia del evento(s) traumático(s) si han estado expuestos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los comportamientos suicidas entre los adolescentes son un importante problema de salud pública. La exposición traumática (abuso sexual, violencia, accidentes graves) es un factor de riesgo reconocido para la psicopatología y la conducta suicida, pero sus vínculos precisos con la recurrencia del suicidio, la psicopatología comórbida y la vulnerabilidad del neurodesarrollo siguen poco estudiados.
Hipótesis:
- La exposición traumática es más común entre los adolescentes suicidas que entre los no suicidas.
- Está asociada con un mayor riesgo de recurrencia dentro de los 6 meses.
- La carga del neurodesarrollo, la irritabilidad, el TEPT y la falta de factores de resiliencia modulan este riesgo.
- Perfiles biológicos inflamatorios específicos podrían estar asociados con la conducta suicida.
Aspectos originales e innovadores:
- Enfoque multidimensional: clínico, psicométrico, biológico y cualitativo.
- Constitución de un biobanco para análisis futuros (inflamatorios, genéticos, epigenéticos).
- Inclusión de un componente cualitativo que explora la experiencia subjetiva de los adolescentes hospitalizados.
- Análisis integrado de factores de riesgo, protectores y biológicos para guiar la prevención personalizada.
El objetivo principal es comparar la frecuencia de antecedentes de exposición traumática evaluados con el cuestionario validado en francés de la versión infantil del CPC, entre adolescentes de entre 11 y 17 años inclusive ingresados en el hospital, ya sea por comportamientos suicidas (grupo suicida), ya sea por otras causas psiquiátricas sin antecedentes de conducta suicida (grupo no suicida).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hala KERBAGE
- Número de teléfono: +33 0601819449
- Correo electrónico: hala.kerbage@chu-montpellier.fr
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión comunes:
- Edad entre 11 y 17 años inclusive
- Ingresado para hospitalización psiquiátrica a tiempo completo
- Obtención del consentimiento de al menos uno de los representantes legales del adolescente y del asentimiento personal del adolescente
Criterios de inclusión - "Grupo Suicida":
- Motivo de ingreso: conducta suicida (intento de suicidio)
Criterios de inclusión - "Grupo No Suicida":
- Motivo de ingreso: otras causas psiquiátricas (incluyendo pensamientos suicidas sin intento de suicidio y conductas autolesivas no suicidas)
Criterios de exclusión comunes:
- Ninguno de los padres disponible para participar en la intervención
Criterio de exclusión - "Grupo No Suicida":
- Antecedentes de conducta suicida previos a la hospitalización actual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de suicidio
adolescentes de entre 11 y 17 años inclusive hospitalizados por conductas suicidas
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Se realizará un análisis de sangre durante la visita de inclusión, en el lugar, con recogida de la hora de finalización, las últimas muestras de alimentos y el consumo de tabaco.
Se recogerá un tubo Paxgene® de 2,5 mL para ARN de sangre total y un tubo seco de 5 mL para suero.
Si se obtiene el consentimiento para los análisis genéticos, se tomará un tubo de EDTA de 4,5 mL para recolectar ADN nativo durante el análisis de sangre
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Comparador activo: grupo no suicida
de entre 11 y 17 años inclusive ingresados en el hospital por otras causas psiquiátricas sin antecedentes de comportamiento suicida
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Se realizará un análisis de sangre durante la visita de inclusión, en el lugar, con recogida de la hora de finalización, las últimas muestras de alimentos y el consumo de tabaco.
Se recogerá un tubo Paxgene® de 2,5 mL para ARN de sangre total y un tubo seco de 5 mL para suero.
Si se obtiene el consentimiento para los análisis genéticos, se tomará un tubo de EDTA de 4,5 mL para recolectar ADN nativo durante el análisis de sangre
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario CPC versión infantil
Periodo de tiempo: Línea de base
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Este cuestionario evalúa los síntomas del TEPT y su frecuencia en niños de 7 a 18 años, tras un evento traumático.
El tiempo de realización es de 15 a 20 minutos y la puntuación total puede oscilar entre 0 (sin síntomas) y 84 (síntomas máximos) para la intensidad de los síntomas, y entre 0 (sin impacto funcional) y 24 (impacto funcional máximo) para el deterioro funcional.
La escala será administrada por un clínico (psicólogo o psiquiatra para niños y adolescentes).
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Línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario CPC versión para padres
Periodo de tiempo: Línea de base
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Este cuestionario evalúa mediante los padres los síntomas de sus hijos en TEPT y su frecuencia en niños de 7 a 18 años, tras un evento traumático.
El tiempo de cumplimentación es de 15-20 minutos y la puntuación total puede oscilar entre 0 (sin síntomas) y 84 (síntomas máximos) para la intensidad de los síntomas y entre 0 (sin impacto funcional) y 24 (impacto funcional máximo) para el deterioro funcional.
La escala será administrada por un clínico o autoadministrada (psicólogo o psiquiatra para niños y adolescentes).
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Línea de base
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Cuestionario Lista de Eventos Vitales (LEC-5)
Periodo de tiempo: Línea base
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La Lista de Verificación de Eventos Vitales de la versión del DSM-5 (19) consta de una lista de 16 eventos potencialmente traumáticos en referencia al criterio 1 del TEPT del DSM-5.
No genera una puntuación total, pero permite registrar si los eventos traumáticos han ocurrido o no.
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Línea base
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Programa para Trastornos Afectivos y Esquizofrenia para niños en edad escolar (KSADS) versión de vida completa
Periodo de tiempo: Línea base
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Es un cuestionario heteroadministrado que permite el cribado y diagnóstico de trastornos psiquiátricos y del neurodesarrollo en niños y adolescentes.
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Línea base
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Lista de Verificación de Trastorno de Estrés Postraumático para el DSM-5 (PCL-5)
Periodo de tiempo: Línea base
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El PCL-5 (23) está compuesto por 20 ítems que corresponden a los 20 criterios del TEPT detallados en el DSM-5, y contiene cuatro subescalas correspondientes a los cuatro grupos de síntomas del DSM-5: fenómenos de intrusión, evitación, alteraciones negativas de la cognición y el estado de ánimo, y aumento de la hiperactividad y la reactividad.
La puntuación puede oscilar entre 0 (sin síntomas) y 80 (síntomas máximos).
El PCL-5 es un cuestionario autoadministrado que también puede administrarse con la ayuda de un clínico.
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Línea base
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Índice de Reactividad Afectiva (ARI)
Periodo de tiempo: Línea base
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Es una escala semiestructurada administrada por un clínico diseñada para medir la irritabilidad pediátrica
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Línea base
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Medida de Resiliencia para Niños y Jóvenes (CYRM)
Periodo de tiempo: Baseline
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La CHYRM (26) es una escala utilizada para medir el apoyo social y familiar y las habilidades del niño.
La versión infantil tiene dos versiones: una para niños de 7 a 10 años y otra para niños de 11 a 18 años.
También existe una versión que deben completar los padres sobre su percepción del apoyo social y familiar y las habilidades del niño (una para niños de 7 a 10 años y otra para niños de 11 a 18 años).
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Baseline
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Cuestionario Internacional de Experiencias Adversas en la Infancia (ACE-IQ)
Periodo de tiempo: Baseline
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El ACE-IQ evalúa las experiencias adversas de la infancia en 29 ítems y 13 categorías de experiencias traumáticas vividas durante la niñez.
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Baseline
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CER-Q
Periodo de tiempo: Línea base
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el CERQ es un cuestionario autoadministrado que identifica 9 estrategias cognitivas de regulación emocional en 36 ítems
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Línea base
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BRIEF-2
Periodo de tiempo: Línea de base
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La BRIEF-2 es una escala que evalúa los comportamientos diarios en la escuela y en el hogar, relacionados con las funciones ejecutivas de niños de entre 5 y 17 años.
El cuestionario autoinformado tarda unos 10 minutos en completarse.
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Línea de base
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Cuestionario de Metacogniciones para Adolescentes (MCQ-A)
Periodo de tiempo: Baseline
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Esta herramienta, que consta de 30 elementos, destaca cinco subdimensiones de la metacognición: monitoreo excesivo, desconfianza en la propia memoria, creencias metacognitivas negativas relacionadas con la superstición, y creencias metacognitivas negativas y positivas.
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Baseline
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DES-A
Periodo de tiempo: Línea base
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El DES-A es un cuestionario autoinformado de 30 ítems que permite detectar diferentes fenómenos disociativos en adolescentes de entre 11 y 17 años.
Se obtiene una puntuación total correspondiente a la gravedad de los comportamientos disociativos sumando las puntuaciones de cada ítem. La puntuación mínima es 1 y la máxima 10.
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Línea base
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Puntuación del neurodesarrollo
Periodo de tiempo: Línea base
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Carga del neurodesarrollo calculada utilizando la puntuación del neurodesarrollo: edad materna, edad paterna, presencia de TDAH, trastornos específicos del aprendizaje, trastorno bipolar antes de los 15 años, trastorno de la conducta alimentaria (TCA) antes de los 15 años, trastorno de ansiedad antes de los 15 años, trastorno por consumo de sustancias (TCS) antes de los 15 años, exposición traumática.
El TDAH, los trastornos específicos del aprendizaje, el trastorno bipolar, el TCA, el trastorno de ansiedad y el TCS se diagnostican utilizando la K-SADS. |
Línea base
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Tiempo de pantalla
Periodo de tiempo: Línea base
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Definido como el tiempo dedicado por día a una pantalla (teléfono, tableta, ordenador, televisión), fuera del horario escolar, durante los fines de semana, festivos y días festivos.
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Línea base
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Antecedentes perinatales : trastornos psiquiátricos parentales
Periodo de tiempo: Línea base
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Línea base
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Historia perinatal : edad de los padres en el momento del nacimiento
Periodo de tiempo: Línea base
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Línea base
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Antecedentes perinatales : complicaciones perinatales
Periodo de tiempo: Línea de base
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Línea de base
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Recopilación de conducta suicida
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cuestionamiento directo sobre la ocurrencia de conductas suicidas desde la última evaluación, verificación de registros médicos (ingresos posteriores a psiquiatría por intento de suicidio).
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
24 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos relacionados con el trauma y el estrés
- Desordenes mentales
- Síntomas de comportamiento
- Comportamiento auto agresivo
- Trastornos de Estrés, Traumáticos
- Suicidio
- Ideación suicida
- Trastornos del neurodesarrollo
- Trastornos de estrés postraumático
- Comportamiento
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Manejo de muestras
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Puntas
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Servicios de salud preventivos
- Técnicas genéticas
- Servicios genéticos
- Servicios de diagnóstico
- Pesos y medidas
- Encuestas y cuestionarios
- Prueba genética
- Recolección de muestras de sangre
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL25_0312
- 2025-A02017-42 (Otro identificador: ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .