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- 임상시험 NCT07430566
아동 및 청소년 정신과에 입원한 11-17세 청소년의 외상 경험과 자살 행동 (ATTAQ)
2026년 2월 18일 업데이트: University Hospital, Montpellier
11-17세 소아·청소년 정신과 입원 환자의 외상 경험과 자살 행동
이는 11세에서 17세(포함) 사이의 청소년을 대상으로 6개월 동안 종단적 추적 관찰을 진행하는 단일 기관 비교 연구로, 자살 행동이나 기타 정신과적 원인으로 완전 입원 치료를 받은 환자를 포함합니다.
연구 목적은 입원 청소년들의 입원 경험, 그들의 관해(완화)에 관여하는 요인들에 대한 인식, 그리고 외상성 사건에 노출된 경우 그 경험에 대한 인식을 탐구하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
청소년 자살 행동은 주요 공중보건 문제입니다. 외상 노출(성적 학대, 폭력, 심각한 사고)은 정신병리 및 자살 행동의 인정된 위험 요인이지만, 자살 재발, 공존 정신병리 및 신경발달 취약성과의 정확한 연관성은 거의 연구되지 않았습니다.
가설:
- 외상 노출은 비자살 청소년보다 자살 청소년 사이에서 더 흔합니다.
- 이는 6개월 내 재발 위험 증가와 관련이 있습니다.
- 신경발달 부담, 과민성, PTSD 및 회복력 요인 부재가 이 위험을 조절합니다.
- 특정 염증 생물학적 프로필이 자살 행동과 연관될 수 있습니다.
독창성 및 혁신적 측면:
- 다차원적 접근: 임상, 심리측정, 생물학적 및 질적 접근.
- 향후 분석(염증, 유전, 후생유전)을 위한 바이오뱅크 구성.
- 입원 청소년의 주관적 경험을 탐구하는 질적 구성요소 포함.
- 맞춤형 예방을 위한 위험, 보호 및 생물학적 요인의 통합 분석.
주요 목표는 입원한 11세 이상 17세 이하 청소년 중 자살 행동(자살 그룹) 또는 자살 행동 이력이 없는 다른 정신과적 원인(비자살 그룹)으로 입원한 청소년을 대상으로 검증된 프랑스어 CPC 버전 아동 설문지를 사용하여 평가된 외상 노출 이력의 빈도를 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hala KERBAGE
- 전화번호: +33 0601819449
- 이메일: hala.kerbage@chu-montpellier.fr
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
공통 포함 기준:
- 만 11세에서 17세 사이 (포함)
- 정신과 전일제 입원
- 청소년의 법적 대표자 중 최소 한 명의 동의와 청소년의 개인적 동의 획득
포함 기준 - "자살 그룹":
- 입원 사유: 자살 행동 (자살 시도)
포함 기준 - "비자살 그룹":
- 입원 사유: 기타 정신과적 원인 (자살 시도 없이 자살 생각과 비자살적 자해 행동 포함)
공통 배제 기준:
- 부모 중 누구도 개입에 참여할 수 없는 경우
배제 기준 - "비자살 그룹":
- 현재 입원 전 자살 행동 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 자살 그룹
자살 행동으로 인해 병원에 입원한 만 11세부터 17세까지의 청소년
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포함 방문 시 현장에서 채혈 검사가 시행되며, 검사 완료 시간, 최근 음식 섭취 및 담배 흡연 여부가 기록됩니다.
전혈 RNA용 2.5mL Paxgene® 튜브와 혈청용 5mL 건조 튜브가 채취됩니다.
유전자 분석에 대한 동의를 얻은 경우, 혈액 검사 중에 4.5 mL EDTA 튜브를 사용하여 천연 DNA를 채취합니다.
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활성 비교기: 비자살 집단
자살 행동 이력이 없는 다른 정신과적 원인으로 병원에 입원한 11세 이상 17세 이하
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포함 방문 시 현장에서 채혈 검사가 시행되며, 검사 완료 시간, 최근 음식 섭취 및 담배 흡연 여부가 기록됩니다.
전혈 RNA용 2.5mL Paxgene® 튜브와 혈청용 5mL 건조 튜브가 채취됩니다.
유전자 분석에 대한 동의를 얻은 경우, 혈액 검사 중에 4.5 mL EDTA 튜브를 사용하여 천연 DNA를 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CPC 설문지 아동용
기간: 베이스라인
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이 설문지는 외상 사건 이후 7세에서 18세 아동의 PTSD 증상과 그 빈도를 평가합니다.
완료 시간은 15-20분이며, 증상 강도에 대한 총점은 0(증상 없음)에서 84(최대 증상)까지, 기능적 손상에 대한 총점은 0(기능적 영향 없음)에서 24(최대 기능적 영향)까지 범위를 가질 수 있습니다.
이 척도는 임상의(아동 및 청소년 심리학자 또는 정신과 의사)에 의해 시행될 것입니다.
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베이스라인
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CPC 설문지 부모용 버전
기간: 베이스라인
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이 설문지는 외상 사건 이후 7세에서 18세 아동의 PTSD 증상과 그 빈도를 부모가 평가합니다.
완료 시간은 15-20분이며, 증상 강도는 0(증상 없음)에서 84(최대 증상)까지, 기능적 손상은 0(기능적 영향 없음)에서 24(최대 기능적 영향)까지 총점 범위가 있습니다.
이 척도는 임상의가 시행하거나 자가 시행(아동 및 청소년의 경우 심리학자 또는 정신과 의사)될 것입니다.
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베이스라인
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설문지 생활 사건 체크리스트 (LEC-5)
기간: 기준선
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DSM-5의 생활 사건 체크리스트(19)는 DSM-5의 PTSD 기준 1과 관련된 16가지 잠재적 외상 사건 목록으로 구성됩니다.
총 점수를 생성하지는 않지만, 외상 사건이 발생했는지 여부에 대한 기록을 허용합니다.
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기준선
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학령기 아동을 위한 정동장애 및 조현병 일정(KSADS) 전생애 버전
기간: 기준선
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아동 및 청소년의 정신 및 신경발달 장애를 선별하고 진단할 수 있는 이질적 관리 설문지입니다.
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기준선
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DSM-5용 외상 후 스트레스 장애 체크리스트 (PCL-5)
기간: 베이스라인
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PCL-5(23)는 DSM-5에 상세히 설명된 20개의 PTSD 기준에 해당하는 20개의 항목으로 구성되어 있으며, DSM-5의 네 가지 증상 군집에 해당하는 네 가지 하위 척도를 포함합니다: 침습 현상, 회피, 인지 및 기분의 부정적 변화, 과다활동 및 반응성 증가.
점수는 0(증상 없음)에서 80(최대 증상)까지의 범위를 가집니다.
PCL-5는 자가 관리 설문지로, 임상의의 도움을 받아 관리할 수도 있습니다.
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베이스라인
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정서 반응성 지수 (ARI)
기간: 기준선
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소아의 짜증을 측정하기 위해 설계된 임상의가 시행하는 반구조화 척도입니다.
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기준선
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아동 청소년 회복력 척도 (CYRM)
기간: 기준선
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CHYRM(26)은 사회 및 가족 지원과 아동 기술을 측정하는 데 사용되는 척도입니다.
아동용 버전은 두 가지 버전으로 제공됩니다: 7-10세용과 11-18세용입니다.
또한 부모가 아동의 사회 및 가족 지원과 기술에 대한 인식을 작성하는 버전도 있습니다(7-10세용과 11-18세용).
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기준선
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유해한 아동기 경험 국제 설문지 (ACE-IQ)
기간: 기준선
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ACE-IQ는 유년기 부정적 경험을 29개 항목과 유년기에 경험한 외상적 경험의 13개 범주로 평가합니다.
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기준선
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CER-Q
기간: 기준선
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CERQ는 36개 항목으로 구성된 9가지 정서 조절 인지 전략을 확인하는 자가 보고식 설문지입니다.
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기준선
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BRIEF-2
기간: 베이스라인
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BRIEF-2는 5세에서 17세 사이의 아동의 실행 기능과 관련된 학교 및 가정에서의 일상 행동을 평가하는 척도입니다.
자기 보고식 설문지는 완료하는 데 약 10분이 소요됩니다.
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베이스라인
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청소년을 위한 메타인지 설문지 (MCQ-A)
기간: 기준선
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이 30개 항목으로 구성된 도구는 과도한 모니터링, 자신의 기억에 대한 불신, 미신과 관련된 부정적 메타인지 신념, 부정적 및 긍정적 메타인지 신념이라는 메타인지의 다섯 가지 하위 차원을 강조합니다.
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기준선
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DES-A
기간: 기준선
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DES-A는 11세에서 17세 사이의 청소년에서 다양한 해리 현상을 탐지할 수 있는 30개 항목의 자가 보고형 설문지입니다.
각 항목의 점수를 합산하여 해리 행동의 심각도에 해당하는 총점이 산출됩니다. 최소 점수는 1점, 최대 점수는 10점입니다.
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기준선
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발달 신경 점수
기간: 기준선
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신경발달 부담은 신경발달 점수를 사용하여 계산되었습니다: 모성 연령, 부성 연령, ADHD 존재 여부, 특정 학습 장애, 15세 이전의 양극성 장애, 15세 이전의 섭식 장애(ED), 15세 이전의 불안 장애, 15세 이전의 물질 사용 장애(SUD), 외상성 노출.
ADHD, 특정 학습 장애, 양극성 장애, ED, 불안 장애 및 SUD는 K-SADS를 사용하여 진단됩니다.
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기준선
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화면 시간
기간: 기준선
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학교 시간 외에 주말, 휴일 및 공휴일 동안 스크린(휴대전화, 태블릿, 컴퓨터, 텔레비전)에 하루에 소요되는 시간으로 정의됩니다.
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기준선
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주산기력 : 부모의 정신과적 장애
기간: 기준치
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기준치
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주산기력 : 출생 시 부모 연령
기간: 기준선
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기준선
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주산기력 : 주산기 합병증
기간: 기준선
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기준선
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자살 행동 수집
기간: 6개월
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마지막 평가 이후 자살 행동 발생에 대한 직접적인 질문, 의무 기록 확인 (자살 시도 후 정신과 입원).
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RECHMPL25_0312
- 2025-A02017-42 (기타 식별자: ANSM)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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