Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Traumeeksponering og Selvmordsadfærd hos Unge i Alderen 11-17 Indlagt i Børne- og Ungdomspsykiatrien (ATTAQ)

18. februar 2026 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Traumeeksponering og selvmordsadfærd hos unge i alderen 11-17 indlagt i børne- og ungdomspsykiatrien

Det er en sammenlignende monocentrisk undersøgelse med longitudinel opfølgning efter 6 måneder hos unge i alderen 11 til 17 år inklusive, indlagt til fuld hospitalisering enten for selvmordsadfærd eller for andre psykiske årsager. Målet er at udforske de indlagte unges oplevelser vedrørende indlæggelsen, samt deres opfattelse af de faktorer, der er involveret i deres bedring, og deres oplevelse af den traumatiske begivenhed(-er), hvis de har været udsat.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvmordsadfærd blandt unge er et stort folkesundhedsproblem. Traumatisk eksponering (seksuelt misbrug, vold, alvorlige ulykker) er en anerkendt risikofaktor for psykopatologi og selvmordstanker, men dens præcise sammenhænge med selvmordsrecidiv, komorbid psykopatologi og neuroudviklingsmæssig sårbarhed er stadig lidt undersøgt.

Hypoteser:

  • Traumatisk eksponering er mere almindelig blandt selvmordstruede unge end ikke-selvmordstruede.
  • Den er forbundet med en øget risiko for recidiv inden for 6 måneder.
  • Den neuroudviklingsmæssige belastning, irritabilitet, PTSD og mangel på modstandsdygtighedsfaktorer modulerer denne risiko.
  • Specifikke inflammatoriske biologiske profiler kan være forbundet med selvmordstanker.

Originalitet og innovative aspekter:

  • Multidimensionel tilgang: klinisk, psykometrisk, biologisk og kvalitativ.
  • Oprettelse af en biobank til fremtidige analyser (inflammatoriske, genetiske, epigenetiske).
  • Inklusion af en kvalitativ komponent, der udforsker de indlagte unges subjektive oplevelse.
  • Integreret analyse af risikofaktorer, beskyttelsesfaktorer og biologiske faktorer for at vejlede personlig forebyggelse.

Hovedformålet er at sammenligne hyppigheden af traumatisk eksponeringshistorie evalueret med det validerede spørgeskema på fransk af CPC-versionen for børn, blandt unge i alderen 11 til 17 år inklusive, der er indlagt på hospitalet, enten for selvmordsadfærd (selvmordsgruppe), enten for andre psykiske årsager uden historie for selvmordsadfærd (ikke-selvmordsgruppe).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Fælles inklusionskriterier:

  • Alder mellem 11 og 17 år inklusive
  • Indlagt til fuldtids psykiatrisk indlæggelse
  • Indhentelse af samtykke fra mindst en af den unges retlige repræsentanter og den unges personlige samtykke

Inklusionskriterier - "Selvmordsgruppe":

- Årsag til indlæggelse: selvmordsadfærd (selvmordsforsøg)

Inklusionskriterier - "Ikke-selvmordsgruppe":

- Årsag til indlæggelse: andre psykiatriske årsager (inklusive selvmordstanker uden selvmordsforsøg og ikke-selvmordsrelateret selvskadende adfærd)

Fælles eksklusionskriterier:

- Ingen forælder tilgængelig til at deltage i interventionen

Eksklusionskriterium - "Ikke-selvmordsgruppe":

- Tidligere selvmordsadfærd før den aktuelle indlæggelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: selvmordsgruppe
unge i alderen 11 til 17 år inklusive indlagt på hospital for selvmordstanker eller -adfærd
Biologisk: Blodprøver
Der vil blive foretaget en blodprøve ved inklusionsbesøget, på stedet, med indsamling af tidspunktet for afslutning, de sidste fødevareprøver og tobaksforbrug. Der vil blive indsamlet et 2,5 mL Paxgene® rør til helblod RNA og et 5 mL tørt rør til serum.
Genetisk: genetisk analyse
Hvis der opnås samtykke til genetiske analyser, vil der under blodprøven blive taget en 4,5 mL EDTA-rør til indsamling af nativ DNA
Andet: Spørgeskemaer og skalaer
  • Børneposttraumatisk Checkliste (CPC)
  • Livsbegivenhedscheckliste (LEC-5)
  • Posttraumatisk Checkliste-5
  • K-SADS
  • Affektiv Reaktivitetsindeks (ARI)
  • Børn- og Ungdomsresiliensmåling
  • International Spørgeskema om Ufordelagtige Barndomserfaringer (ACE-IQ)
  • Metakognitionsspørgeskema (MCQ-A)
  • Kognitiv Emotionsreguleringsspørgeskema (CERQ)
  • Adolescent Dissociative Experience Scale (A-DES)
  • Behavioral Rating Inventory of Executive Function Self-Report (BRIEF-2)
Aktiv komparator: ikke-selvmordstruet gruppe
i alderen mellem 11 år og 17 år inklusive indlagt på hospital for andre psykiske årsager uden tidligere selvmordstanker eller -adfærd
Biologisk: Blodprøver
Der vil blive foretaget en blodprøve ved inklusionsbesøget, på stedet, med indsamling af tidspunktet for afslutning, de sidste fødevareprøver og tobaksforbrug. Der vil blive indsamlet et 2,5 mL Paxgene® rør til helblod RNA og et 5 mL tørt rør til serum.
Genetisk: genetisk analyse
Hvis der opnås samtykke til genetiske analyser, vil der under blodprøven blive taget en 4,5 mL EDTA-rør til indsamling af nativ DNA
Andet: Spørgeskemaer og skalaer
  • Børneposttraumatisk Checkliste (CPC)
  • Livsbegivenhedscheckliste (LEC-5)
  • Posttraumatisk Checkliste-5
  • K-SADS
  • Affektiv Reaktivitetsindeks (ARI)
  • Børn- og Ungdomsresiliensmåling
  • International Spørgeskema om Ufordelagtige Barndomserfaringer (ACE-IQ)
  • Metakognitionsspørgeskema (MCQ-A)
  • Kognitiv Emotionsreguleringsspørgeskema (CERQ)
  • Adolescent Dissociative Experience Scale (A-DES)
  • Behavioral Rating Inventory of Executive Function Self-Report (BRIEF-2)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CPC-spørgeskema til børn
Tidsramme: Baseline
Dette spørgeskema evaluerer symptomerne på PTSD og deres hyppighed hos børn i alderen 7 til 18 år efter en traumatisk begivenhed. Afhentningstiden er 15-20 minutter, og den samlede score kan variere fra 0 (ingen symptomer) til 84 (maksimale symptomer) for symptomintensitet og fra 0 (ingen funktionel påvirkning) til 24 (maksimal funktionel påvirkning) for funktionel nedsættelse. Skalaen vil blive administreret af en kliniker (psykolog eller psykiater for børn og unge).
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CPC-spørgeskema forældreversion
Tidsramme: Baseline
Denne spørgeskema vurderer af forældre symptomerne på deres børns PTSD og deres hyppighed hos børn i alderen 7 til 18 år efter en traumatisk begivenhed. Udfyldelsestiden er 15-20 minutter, og den samlede score kan variere fra 0 (ingen symptomer) til 84 (maksimale symptomer) for symptomintensitet og fra 0 (ingen funktionel påvirkning) til 24 (maksimal funktionel påvirkning) for funktionel nedsættelse. Skalaen vil blive administreret af en kliniker eller selvadministreret (psykolog eller psykiater for børn og unge).
Baseline
Spørgeskema for Livsbegivenheder (LEC-5)
Tidsramme: Baseline
The Life Event Checklist-versionen af DSM-5 (19) består af en liste over 16 potentielt traumatiske hændelser i reference til kriterium 1 for PTSD fra DSM-5. Den genererer ikke en totalscore, men muliggør en registrering af traumatiske hændelser, hvis de er forekommet eller ej.
Baseline
Skema for affektive lidelser og skizofreni for skolebørn (KSADS) fuld-livsversion
Tidsramme: Baseline
Det er et heteroadministreret spørgeskema, der muliggør screening og diagnosticering af psykiatriske og neuro-udviklingsmæssige lidelser hos børn og unge.
Baseline
Posttraumatisk stresslidelse-checkliste til DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: Baseline
PCL-5 (23) består af 20 emner, der svarer til de 20 PTSD-kriterier beskrevet i DSM-5, og indeholder fire subskalaer, der svarer til de fire symptomklynger i DSM-5: indtrængen af minder, undgåelse, negative ændringer i kognition og humør samt forøgelse i hyperaktivitet og reaktivitet. Scoren kan variere fra 0 (ingen symptomer) til 80 (maksimale symptomer). PCL-5 er et selvadministreret spørgeskema, som også kan administreres med hjælp fra en kliniker.
Baseline
Affektiv Reaktivitet Index (ARI)
Tidsramme: Baseline
Det er en klinikeradministreret semistruktureret skala designet til at måle pædiatrisk irritabilitet
Baseline
Børne- og ungdomsresiliensmåler (CYRM)
Tidsramme: Baseline
CHYRM (26) er en skala, der bruges til at måle social og familieunderstøttelse samt barnets færdigheder. Børneversionen findes i to udgaver: én til 7-10-årige og én til 11-18-årige. Der findes også en version, der skal udfyldes af forældrene om deres opfattelse af social og familieunderstøttelse samt barnets færdigheder (én til 7-10-årige og én til 11-18-årige).
Baseline
Internationalt spørgeskema om uheldige barndomserfaringer (ACE-IQ)
Tidsramme: Baseline
ACE-IQ vurderer barndomsadverse oplevelser i 29 punkter og 13 kategorier af traumatiske oplevelser oplevet i barndommen.
Baseline
CER-Q
Tidsramme: Baseline
CERQ er et selvadministreret spørgeskema, som identificerer 9 kognitive strategier for følelsesregulering i 36 punkter
Baseline
BRIEF-2
Tidsramme: Baseline
BRIEF-2 er en skala, der vurderer daglige adfærdsmønstre i skolen og hjemmet, relateret til de eksekutive funktioner hos børn mellem 5 og 17 år. Selvrapporteringsspørgeskemaet tager omkring 10 minutter at udfylde.
Baseline
Meta-Cognitions Questionnaire for Adolescents (MCQ-A)
Tidsramme: Baseline
Dette værktøj bestående af 30 emner fremhæver fem underdimensioner af metakognition: overdreven overvågning, manglende tillid til ens eget hukommelse, negative metakognitive overbevisninger relateret til overtro, negative og positive metakognitive overbevisninger.
Baseline
DES-A
Tidsramme: Baseline
DES-A er et selvrapporteret spørgeskema med 30 punkter, der muliggør detektering af forskellige dissociative fænomener hos teenagere mellem 11 og 17 år. En totalscore, der svarer til sværhedsgraden af dissociative adfærdsmønstre, opnås ved at lægge scoresne for hvert punkt sammen. Minimumsscoren er 1 og maksimumsscoren er 10.
Baseline
Neurodevelopmental score
Tidsramme: Baseline
Neurodevelopmental byrde beregnet ved hjælp af neurodevelopmental score: moders alder, faders alder, tilstedeværelse af ADHD, specifikke lærevanskeligheder, bipolar lidelse før 15 års alder, spiseforstyrrelse (ED) før 15 års alder, angstlidelse før 15 års alder, stofmisbrugsforstyrrelse (SUD) før 15 års alder, traumatisk eksponering. ADHD, specifikke lærevanskeligheder, bipolar lidelse, ED, angstlidelse og SUD diagnosticeres ved hjælp af K-SADS.
Baseline
Skærmtid
Tidsramme: Baseline
Defineret som den tid, der bruges pr. dag på en skærm (telefon, tablet, computer, tv) uden for skoletiden, i weekender, ferier og helligdage.
Baseline
Perinatal anamnese : forældres psykiske lidelser
Tidsramme: Baseline
Baseline
Perinatal historie : forældrenes alder ved fødslen
Tidsramme: Baseline
Baseline
Perinatal historie : perinatale komplikationer
Tidsramme: Baseline
Baseline
Indsamling af selvmordstanker og -adfærd
Tidsramme: 6 måneder
Direkte spørgsmål om forekomsten af selvmordstanker eller -handlinger siden sidste evaluering, verifikation af patientjournaler (efterfølgende indlæggelser på psykiatrisk afdeling for selvmordsforsøg).
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RECHMPL25_0312
  • 2025-A02017-42 (Anden identifikator: ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodprøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner