コンサートセラピー：ストレス調整のための非臨床的芸術ベースのウェルビーイング介入の無作為化比較試験 (TCT-RCT)

本研究は、コンサートセラピーとして知られる非臨床的で芸術に基づくウェルビーイング介入を評価するために設計されたランダム化比較試験です。 この研究は、非臨床的文脈で日常的なストレスを経験する成人のストレス調整とウェルビーイングに焦点を当てています。 この試験は、診断、治療、または臨床的意思決定を含まず、セラピーや医療介入の一形態として意図されていません。

コンサートセラピーは、コンサートのような形式で提示される単一の構造化セッションとして提供されます。 この介入は、音楽的および身体的な体験を通じて調整をサポートすることを意図した3段階のシーケンスに従います。 最初の段階では、落ち着きとリラクゼーションをサポートするために設計された穏やかな音楽が含まれます。 2番目の段階では、身体的な調整と持続的なプレゼンスをサポートするために、ガイド付き呼吸と優しい任意の動きを統合します。 3番目の段階では、穏やかな再活性化と閉鎖感をサポートすることを意図した高揚感のある音楽が含まれます。 セッションはグループ設定でファシリテートされ、状況に応じて対面またはオンラインで提供される場合があります。

介入群にランダム化された参加者は、コンサートセラピーの1セッションに参加します。 対照群にランダム化された参加者は、リラックスする音楽鑑賞と静かな休息を含む同等の時間と設定のセッションに参加します。 対照条件は、時間、環境、音楽への露出を一致させながら、コンサートセラピーの構造化された3段階シーケンス、ガイド付き呼吸、および動きの要素を省略するように設計されています。

参加者は、セッション前とセッション直後に知覚ストレスと気分の自己報告測定を完了します。 効果の短期的な持続性を探るために、1週間後に短い追跡評価が実施されます。 有害事象と安全性情報は、セッション後および追跡調査時に簡単なチェックリストを使用して収集されます。

本研究の主要アウトカムは、ベースラインからセッション直後までの自己報告された知覚ストレスの変化です。 副次アウトカムには、気分とウェルビーイングの変化、および1週間後の追跡調査時の知覚ストレスが含まれます。 参加者の体験と実現可能性のより広い理解をサポートするために、追加の探索的測定が収集される場合があります。

本研究は、コンサートセラピーへの参加が、アクティブな対照条件と比較して知覚ストレスのより大きな改善と関連しているかどうかを検討するために設計されています。 すべての参加者は、自身の関与レベルについて完全な自律性を保持し、いつでも研究から撤退することができます。 この試験は、人間の参加者を含む研究に関する確立された倫理原則に従います。