Terapia do Concerto: Um Ensaio Controlado Randomizado de uma Intervenção de Bem-Estar Não Clínica Baseada em Artes para a Regulação do Stress (TCT-RCT)

Este estudo é um ensaio controlado randomizado concebido para avaliar uma intervenção de bem-estar baseada nas artes, não clínica, conhecida como A Terapia de Concerto. O estudo centra-se na regulação do stress e no bem-estar em adultos que experienciam stress quotidiano em contextos não clínicos. O ensaio não envolve diagnóstico, tratamento ou tomada de decisão clínica e não se destina a ser uma forma de terapia ou intervenção médica.

A Terapia de Concerto é realizada numa sessão única e estruturada, apresentada num formato semelhante a um concerto. A intervenção segue uma sequência de três fases destinada a apoiar a regulação através da experiência musical e corporal. A primeira fase envolve música calmante concebida para apoiar o acalmar e o relaxamento. A segunda fase integra respiração guiada com movimento suave e opcional para apoiar a regulação corporal e a presença sustentada. A terceira fase envolve música inspiradora destinada a apoiar a reativação suave e uma sensação de encerramento. A sessão é facilitada num ambiente de grupo e pode ser realizada presencialmente ou online, dependendo do contexto.

Os participantes randomizados para o braço de intervenção irão assistir a uma sessão de A Terapia de Concerto. Os participantes randomizados para o braço de controlo irão assistir a uma sessão de duração e ambiente equivalentes, envolvendo audição de música relaxante e descanso tranquilo. A condição de controlo é concebida para igualar o tempo, o ambiente e a exposição à música, omitindo a sequência estruturada de três fases, a respiração guiada e os elementos de movimento de A Terapia de Concerto.

Os participantes irão completar medidas de autorrelato de stress percebido e humor antes da sessão e imediatamente após a sessão. Uma avaliação de seguimento curta será realizada uma semana depois para explorar a manutenção a curto prazo dos efeitos. Eventos adversos e informações de segurança serão recolhidos após a sessão e no seguimento, utilizando uma lista de verificação simples.

O desfecho primário do estudo é a alteração no stress percebido autorrelatado, desde a linha de base até imediatamente após a sessão. Os desfechos secundários incluem alterações no humor e bem-estar, bem como stress percebido no seguimento de uma semana. Medidas exploratórias adicionais podem ser recolhidas para apoiar uma compreensão mais ampla da experiência dos participantes e da viabilidade.

O estudo é concebido para examinar se a participação em A Terapia de Concerto está associada a maiores melhorias no stress percebido, em comparação com uma condição de controlo ativa. Todos os participantes mantêm total autonomia sobre o seu nível de envolvimento e podem retirar-se do estudo a qualquer momento. O ensaio segue princípios éticos estabelecidos para a investigação envolvendo participantes humanos.