Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia koncertowa: randomizowane, kontrolowane badanie nielinicznej, opartej na sztuce interwencji poprawy dobrostanu dla regulacji stresu (TCT-RCT)

23 lutego 2026 zaktualizowane przez: Behnam Khodarahmi, BeHnam KhodaRahmi

Terapia Koncertowa: Randomizowane Badanie Kontrolowane Nieklinicznej, Opartej na Sztuce Interwencji Dla Dobrego Samopoczucia w Regulacji Stresu

Terapia Koncertowa to niekliniczna, oparta na sztuce interwencja wspierająca dobrostan, zaprojektowana do wspomagania regulacji stresu poprzez ustrukturyzowane doświadczenie przypominające koncert. Interwencja integruje trzy sekwencyjne fazy: uspokajającą muzykę, prowadzone oddychanie z delikatnym ruchem oraz podnoszącą na duchu muzykę. Jest przeznaczona do stosowania u dorosłych doświadczających codziennego stresu w kontekstach nieklinicznych i nie obejmuje diagnozy ani leczenia.

To randomizowane badanie kontrolowane porówna Terapię Koncertową z aktywnym warunkiem kontrolnym polegającym na słuchaniu relaksującej muzyki i cichym odpoczynku. Dorośli uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch warunków. Głównym wynikiem jest zmiana w subiektywnie zgłaszanym postrzeganym stresie mierzonym przed i bezpośrednio po sesji. Wyniki drugorzędne obejmują nastrój oraz krótkoterminowe pomiary kontrolne dobrostanu i stresu.

Celem badania jest sprawdzenie, czy ustrukturyzowany, trójfazowy projekt Terapii Koncertowej prowadzi do większej poprawy w postrzeganym stresie w porównaniu z niespecyficzną relaksacją i samym słuchaniem muzyki. Badanie jest zaprojektowane jako niekliniczne studium dobrostanu i nie stanowi próby klinicznego leczenia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie to randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne, zaprojektowane w celu oceny nielinicznej, opartej na sztuce interwencji poprawiającej samopoczucie, znanej jako Terapia Koncertowa. Badanie koncentruje się na regulacji stresu i dobrostanie u dorosłych doświadczających codziennego stresu w kontekstach nielinicznych. Badanie nie obejmuje diagnozy, leczenia ani podejmowania decyzji klinicznych i nie jest przeznaczone jako forma terapii lub interwencji medycznej.

Terapia Koncertowa jest realizowana jako pojedyncza, ustrukturyzowana sesja prezentowana w formacie koncertowym. Interwencja następuje według trójfazowej sekwencji, mającej na celu wsparcie regulacji poprzez doświadczenie muzyczne i cielesne. Pierwsza faza obejmuje uspokajającą muzykę zaprojektowaną, aby wspierać wyciszenie i relaksację. Druga faza integruje prowadzone oddychanie z delikatnym, opcjonalnym ruchem, aby wspierać cielesną regulację i utrzymaną obecność. Trzecia faza obejmuje podnoszącą na duchu muzykę, mającą na celu wsparcie łagodnej reaktywacji i poczucia zamknięcia. Sesja jest prowadzona w grupie i może być realizowana osobiście lub online, w zależności od kontekstu.

Uczestnicy losowo przydzieleni do ramienia interwencyjnego wezmą udział w jednej sesji Terapii Koncertowej. Uczestnicy losowo przydzieleni do ramienia kontrolnego wezmą udział w sesji o równoważnym czasie trwania i otoczeniu, obejmującej słuchanie relaksującej muzyki i cichy odpoczynek. Warunek kontrolny jest zaprojektowany, aby dopasować czas, środowisko i ekspozycję na muzykę, pomijając ustrukturyzowaną trójfazową sekwencję, prowadzone oddychanie i elementy ruchowe Terapii Koncertowej.

Uczestnicy wypełnią samodzielne kwestionariusze dotyczące postrzeganego stresu i nastroju przed sesją i bezpośrednio po niej. Krótka ocena kontrolna zostanie przeprowadzona tydzień później, aby zbadać krótkoterminowe utrzymanie efektów. Zdarzenia niepożądane i informacje dotyczące bezpieczeństwa będą zbierane po sesji i podczas kontroli za pomocą prostego wykazu.

Głównym wynikiem badania jest zmiana w samodzielnie zgłaszanym postrzeganym stresie od wyjściowego do bezpośrednio po sesji. Wyniki drugorzędne obejmują zmiany w nastroju i dobrostanie, a także postrzegany stres w tygodniowej kontroli. Dodatkowe miary eksploracyjne mogą być zbierane, aby wspierać szersze zrozumienie doświadczeń uczestników i wykonalności.

Badanie jest zaprojektowane, aby zbadać, czy udział w Terapii Koncertowej wiąże się z większą poprawą w postrzeganym stresie w porównaniu z aktywnym warunkiem kontrolnym. Wszyscy uczestnicy zachowują pełną autonomię w zakresie swojego poziomu zaangażowania i mogą wycofać się z badania w dowolnym momencie. Badanie przestrzega ustanowionych zasad etycznych dla badań z udziałem ludzi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Doświadczanie samodzielnie zgłaszanego codziennego stresu w kontekstach nieklinicznych
  • Zdolność do udziału w łagodnym ruchu i pozostawania w pozycji siedzącej lub stojącej przez czas trwania sesji
  • Zdolność do zrozumienia informacji o badaniu i udzielenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Aktualne leczenie poważnej choroby sercowo-naczyniowej lub oddechowej
  • Aktualne stosowanie leków bezpośrednio wpływających na tętno lub reakcję na stres (na przykład beta-blokerów)
  • Ciaża
  • Ciężka choroba psychiczna wymagająca intensywnego leczenia
  • Niezdolność do zrozumienia języka używanego w interwencji i procedurach badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia Koncertowa
Uczestnicy wezmą udział w jednej sesji The Concert Therapy, nieklinicznej, opartej na sztuce interwencji wspierającej dobrostan, prowadzonej w formacie koncertowym.
Sesja składa się ze strukturalnej, trójfazowej sekwencji obejmującej uspokajającą muzykę, kierowane oddychanie z delikatnym ruchem oraz podnoszącą na duchu muzykę.
Inny: Terapia Koncertowa
Concert Therapy to niekliniczna, oparta na sztuce interwencja wspierająca dobrostan, realizowana jako pojedyncza, ustrukturyzowana sesja w formacie koncertowym. Sesja przebiega w trzech fazach: muzyka uspokajająca, prowadzone oddychanie z delikatnymi ruchami i muzyka podnosząca na duchu. Interwencja jest zaprojektowana, aby wspierać regulację stresu i dobrostan u dorosłych doświadczających codziennego stresu w nieklinicznych kontekstach.
Aktywny komparator: Aktywna Kontrola
Uczestnicy wezmą udział w jednej sesji słuchania relaksacyjnej muzyki i cichego odpoczynku w podobnym otoczeniu i przez podobny czas jak grupa interwencyjna. Sesja nie obejmuje strukturalnej sekwencji trzech faz, prowadzonego oddychania ani ruchu.
Inny: Grupa kontrolna: Relaksująca muzyka i cichy odpoczynek
Warunek kontrolny aktywny obejmuje jedną sesję słuchania relaksacyjnej muzyki i cichego odpoczynku, przeprowadzaną w podobnych warunkach i o podobnym czasie trwania jak w ramieniu interwencyjnym. Sesja nie obejmuje ustrukturyzowanej sekwencji trzech faz, prowadzonego oddychania ani elementów ruchowych Koncertowej Terapii.
Inne nazwy:
  • Aktywna kontrola

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Odczuwanego Stresu (PSS-10)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (przed sesją) do bezpośrednio po sesji
Samodzielnie zgłaszany odczuwany stres mierzony przy użyciu 10-punktowej Skali Odczuwanego Stresu (PSS-10)
Od wartości wyjściowej (przed sesją) do bezpośrednio po sesji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualne Skale Analogowe (VAS) do oceny nastroju
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed sesją) do bezpośrednio po sesji
Samoopisowy nastrój oceniany przy użyciu wizualnych skal analogowych (np. spokojny–napięty, niska–wysoka energia)
Punkt wyjściowy (przed sesją) do bezpośrednio po sesji
Dobre samopoczucie (WHO-5)
Ramy czasowe: Bazowe (przed sesją) do tygodniowej obserwacji kontrolnej
Samoopisywane samopoczucie mierzone za pomocą Indeksu Dobrego Samopoczucia Światowej Organizacji Zdrowia (WHO-5)
Bazowe (przed sesją) do tygodniowej obserwacji kontrolnej
Skala Postrzeganego Stresu (PSS-10) w czasie obserwacji
Ramy czasowe: Początkowa (przed sesją) do tygodnia po sesji
Samoopisowe postrzeganie stresu mierzone za pomocą 10-punktowej Skali Postrzeganego Stresu (PSS-10)
Początkowa (przed sesją) do tygodnia po sesji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Depresji, Lęku i Stresu (DASS-21)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed sesją) do 1-tygodniowej obserwacji kontrolnej
Samoopisowe stany emocjonalne mierzone za pomocą 21-punktowej Skali Depresji, Lęku i Stresu (DASS-21) do celów eksploracyjnych, niediagnostycznych
Punkt wyjściowy (przed sesją) do 1-tygodniowej obserwacji kontrolnej
Zmienność Rytmu Serca (HRV)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed sesją) i bezpośrednio po sesji
Fizjologiczny pomiar zmienności rytmu serca rejestrowany w spoczynku do celów eksploracyjnych
Linia bazowa (przed sesją) i bezpośrednio po sesji
Działania niepożądane i bezpieczeństwo
Ramy czasowe: Bezpośrednio po sesji oraz w tygodniowej obserwacji kontrolnej
Zgłaszane przez pacjentów działania niepożądane oraz informacje dotyczące bezpieczeństwa zebrane za pomocą krótkiej listy kontrolnej
Bezpośrednio po sesji oraz w tygodniowej obserwacji kontrolnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

BeHnam KhodaRahmi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

9 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

9 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TCT-RCT-01 (Inny identyfikator: The Concert Therapy)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników nie będą udostępniane, ponieważ jest to małe, niekliniczne badanie obejmujące wrażliwe informacje dotyczące samopoczucia zgłaszane przez uczestników. Dane będą analizowane i raportowane wyłącznie w formie zagregowanej, aby chronić prywatność i poufność uczestników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia Koncertowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj