Die Konzerttherapie: Eine randomisierte kontrollierte Studie zu einer nicht-klinischen, kunstbasierten Wohlfühl-Intervention zur Stressregulation (TCT-RCT)

Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie, die darauf ausgelegt ist, eine nicht-klinische, kunstbasierte Wohlbefindensintervention namens The Concert Therapy zu bewerten. Die Studie konzentriert sich auf Stressregulation und Wohlbefinden bei Erwachsenen, die alltäglichen Stress in nicht-klinischen Kontexten erleben. Die Studie beinhaltet keine Diagnose, Behandlung oder klinische Entscheidungsfindung und ist nicht als Form der Therapie oder medizinischen Intervention gedacht.

The Concert Therapy wird als einzelne, strukturierte Sitzung präsentiert, die in einem konzertähnlichen Format dargeboten wird. Die Intervention folgt einer dreiphasigen Sequenz, die darauf abzielt, die Regulation durch musikalische und verkörperte Erfahrung zu unterstützen. Die erste Phase beinhaltet beruhigende Musik, die dazu dient, Entspannung und Beruhigung zu unterstützen. Die zweite Phase integriert geführte Atmung mit sanfter, optionaler Bewegung, um verkörperte Regulation und anhaltende Präsenz zu unterstützen. Die dritte Phase beinhaltet belebende Musik, die dazu dient, sanfte Reaktivierung und ein Gefühl des Abschlusses zu unterstützen. Die Sitzung wird in einer Gruppeneinstellung durchgeführt und kann je nach Kontext persönlich oder online stattfinden.

Teilnehmer, die der Interventionsgruppe zugewiesen werden, nehmen an einer Sitzung von The Concert Therapy teil. Teilnehmer, die der Kontrollgruppe zugewiesen werden, nehmen an einer Sitzung von gleicher Dauer und Einstellung teil, die das Hören entspannender Musik und ruhige Erholung beinhaltet. Die Kontrollbedingung ist darauf ausgelegt, Zeit, Umgebung und Musikexposition anzugleichen, während die strukturierte dreiphasige Sequenz, die geführte Atmung und die Bewegungselemente von The Concert Therapy weggelassen werden.

Teilnehmer werden vor der Sitzung und unmittelbar nach der Sitzung Selbstberichtsmessungen von wahrgenommenem Stress und Stimmung durchführen. Eine kurze Nachuntersuchung wird eine Woche später durchgeführt, um die kurzfristige Aufrechterhaltung der Effekte zu untersuchen. Unerwünschte Ereignisse und Sicherheitsinformationen werden nach der Sitzung und bei der Nachuntersuchung mithilfe einer einfachen Checkliste erfasst.

Das primäre Ergebnis der Studie ist die Veränderung des selbstberichteten wahrgenommenen Stresses von der Baseline bis unmittelbar nach der Sitzung. Sekundäre Ergebnisse umfassen Veränderungen in Stimmung und Wohlbefinden sowie wahrgenommenem Stress bei der einwöchigen Nachuntersuchung. Zusätzliche explorative Messungen können erhoben werden, um ein breiteres Verständnis der Teilnehmererfahrung und Machbarkeit zu unterstützen.

Die Studie ist darauf ausgelegt, zu untersuchen, ob die Teilnahme an The Concert Therapy mit größeren Verbesserungen im wahrgenommenen Stress im Vergleich zu einer aktiven Kontrollbedingung verbunden ist. Alle Teilnehmer behalten volle Autonomie über ihr Engagementniveau und können sich jederzeit von der Studie zurückziehen. Die Studie folgt etablierten ethischen Prinzipien für die Forschung mit menschlichen Teilnehmern.