Konsertterapi: En randomiserad kontrollerad studie av ett icke-kliniskt, konstbaserat välbefinnandeingripande för stressreglering (TCT-RCT)

Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie utformad för att utvärdera en icke-klinisk, konstbaserad välbefinnandeintervention som kallas Konsertterapi. Studien fokuserar på stressreglering och välbefinnande hos vuxna som upplever vardagsstress i icke-kliniska sammanhang. Studien innefattar inte diagnos, behandling eller kliniska beslut och är inte avsedd som en form av terapi eller medicinsk intervention.

Konsertterapi genomförs som en enda strukturerad session som presenteras i ett konsertliknande format. Interventionen följer en trefassekvens avsedd att stödja reglering genom musikaliska och kroppsliga upplevelser. Den första fasen involverar lugnande musik utformad för att stödja avslappning och avkoppling. Den andra fasen integrerar guidad andning med mild, frivillig rörelse för att stödja kroppslig reglering och ihållande närvaro. Den tredje fasen involverar upplyftande musik avsedd att stödja mild reaktivering och en känsla av avslutning. Sessionen genomförs i grupp och kan genomföras personligen eller online, beroende på sammanhang.

Deltagare som randomiseras till interventionsgruppen kommer att delta i en session av Konsertterapi. Deltagare som randomiseras till kontrollgruppen kommer att delta i en session med motsvarande längd och miljö som involverar avslappnande musiklyssning och tyst vila. Kontrollvillkoret är utformat för att matcha tid, miljö och exponering för musik samtidigt som den strukturerade trefassekvensen, den guidade andningen och rörelseelementen i Konsertterapi utelämnas.

Deltagare kommer att fylla i självrapporterade mått på upplevd stress och humör före sessionen och omedelbart efter sessionen. En kort uppföljningsbedömning kommer att genomföras en vecka senare för att utforska kortvarig effektbehållning. Biverkningar och säkerhetsinformation kommer att samlas in efter sessionen och vid uppföljning med hjälp av en enkel checklista.

Studiens primära utfall är förändring i självrapporterad upplevd stress från baslinjen till omedelbart efter sessionen. Sekundära utfall inkluderar förändringar i humör och välbefinnande, samt upplevd stress vid en veckas uppföljning. Ytterligare explorativa mått kan samlas in för att stödja en bredare förståelse av deltagarupplevelse och genomförbarhet.

Studien är utformad för att undersöka om deltagande i Konsertterapi är associerat med större förbättringar i upplevd stress jämfört med ett aktivt kontrollvillkor. Alla deltagare behåller full autonomi över sitt engagemangsnivå och kan när som helst dra sig ur studien. Studien följer etablerade etiska principer för forskning som involverar mänskliga deltagare.