콘서트 테라피: 스트레스 조절을 위한 비임상적 예술 기반 웰빙 중재의 무작위 대조 시험 (TCT-RCT)
콘서트 테라피: 스트레스 조절을 위한 비임상적, 예술 기반 웰빙 개입의 무작위 대조 시험
콘서트 테라피는 구조화된 콘서트와 같은 경험을 통해 스트레스 조절을 지원하도록 설계된 비임상적, 예술 기반 웰빙 개입입니다. 이 개입은 세 단계의 순차적 단계를 통합합니다: 진정 음악, 부드러운 움직임과 함께 하는 유도 호흡, 고양 음악. 이는 비임상적 맥락에서 일상적 스트레스를 경험하는 성인을 대상으로 하며, 진단이나 치료를 포함하지 않습니다.
이 무작위 대조 시험은 콘서트 테라피와 편안한 음악 감상과 조용한 휴식으로 구성된 능동적 대조 조건을 비교할 것입니다. 성인 참가자는 두 조건 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 주요 결과는 세션 전후에 측정된 자가 보고된 지각된 스트레스의 변화입니다. 2차 결과에는 기분 및 웰빙과 스트레스에 대한 단기 추적 측정이 포함됩니다.
이 연구는 콘서트 테라피의 구조화된 3단계 설계가 비특이적 이완 및 음악 감상만으로 하는 것보다 지각된 스트레스에서 더 큰 개선을 이끌어내는지 조사하는 것을 목표로 합니다. 이 시험은 비임상적 웰빙 연구로 설계되었으며 임상적 치료 시험을 구성하지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 콘서트 테라피로 알려진 비임상적, 예술 기반 웰빙 중재를 평가하기 위해 설계된 무작위 대조 시험입니다. 연구는 비임상적 맥락에서 일상적 스트레스를 경험하는 성인의 스트레스 조절과 웰빙에 초점을 맞춥니다. 이 시험은 진단, 치료 또는 임상적 결정을 포함하지 않으며 치료나 의학적 중재의 형태로 의도되지 않았습니다.
콘서트 테라피는 콘서트와 유사한 형식으로 제시되는 단일 구조화된 세션으로 진행됩니다. 중재는 음악적 및 체화된 경험을 통해 조절을 지원하기 위한 세 단계 순서를 따릅니다. 첫 번째 단계는 안정과 이완을 지원하도록 설계된 차분한 음악을 포함합니다. 두 번째 단계는 체화된 조절과 지속적인 현재감을 지원하기 위해 안내 호흡과 부드러운 선택적 움직임을 통합합니다. 세 번째 단계는 부드러운 재활성화와 종결감을 지원하기 위한 고양된 음악을 포함합니다. 세션은 그룹 환경에서 진행되며 맥락에 따라 대면 또는 온라인으로 제공될 수 있습니다.
중재군에 무작위 배정된 참가자는 콘서트 테라피 세션 한 번에 참석합니다. 대조군에 무작위 배정된 참가자는 이완 음악 청취와 조용한 휴식을 포함하는 동일한 지속 시간과 환경의 세션에 참석합니다. 대조 조건은 시간, 환경, 음악 노출을 일치시키도록 설계되었으며 콘서트 테라피의 구조화된 세 단계 순서, 안내 호흡 및 움직임 요소를 생략합니다.
참가자는 세션 전과 세션 직후에 지각된 스트레스와 기분의 자기 보고 측정을 완료합니다. 효과의 단기적 유지력을 탐색하기 위해 일주일 후 짧은 추적 평가가 수행됩니다. 부작용과 안전 정보는 간단한 체크리스트를 사용하여 세션 후와 추적 시점에 수집됩니다.
연구의 주요 결과는 기준선에서 세션 직후까지의 자기 보고 지각된 스트레스 변화입니다. 2차 결과에는 기분과 웰빙의 변화, 그리고 일주일 추적 시점의 지각된 스트레스가 포함됩니다. 참가자 경험과 실행 가능성에 대한 광범위한 이해를 지원하기 위해 추가 탐색적 측정이 수집될 수 있습니다.
연구는 콘서트 테라피 참여가 능동적 대조 조건과 비교하여 지각된 스트레스에서 더 큰 개선과 관련이 있는지 조사하도록 설계되었습니다. 모든 참가자는 참여 수준에 대한 완전한 자율성을 유지하며 언제든지 연구에서 철회할 수 있습니다. 이 시험은 인간 참가자를 포함하는 연구에 대한 확립된 윤리적 원칙을 따릅니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Behnam Khodarahmi
- 전화번호: +44 (0) 7767286336
- 이메일: email@behnamkhodarahmi.com
연구 장소
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London, 영국
- The Concert Therapy
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연락하다:
- Behnam Khodarahmi
- 전화번호: +44 (0) 7767286336
- 이메일: email@behnamkhodarahmi.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이
- 비임상적 상황에서 자가 보고된 일상적 스트레스를 경험 중
- 세션 동안 부드러운 움직임에 참여하고 앉거나 서 있을 수 있음
- 연구 정보를 이해하고 동의서를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 중증 심혈관 또는 호흡기 질환에 대한 현재 치료 중
- 심박수나 스트레스 반응에 직접적으로 영향을 미치는 약물(예: 베타 차단제)의 현재 사용
- 임신
- 집중 치료가 필요한 중증 정신 질환
- 중재 및 연구 절차에 사용된 언어를 이해할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 콘서트 테라피
참가자들은 콘서트와 같은 형식으로 제공되는 비임상적, 예술 기반 웰빙 개입인 '콘서트 테라피' 단일 세션에 참석합니다.
세션은 차분한 음악, 부드러운 동작과 함께하는 유도 호흡, 고양된 음악으로 구성된 구조화된 3단계 순서를 따릅니다.
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콘서트 테라피는 콘서트 형식으로 구성된 단일, 구조화된 세션으로 제공되는 비임상적, 예술 기반 웰빙 중재입니다.
세션은 진정 음악, 부드러운 움직임을 동반한 가이드 호흡, 고양된 음악으로 구성된 3단계 순서를 따릅니다.
이 중재는 비임상적 맥락에서 일상적인 스트레스를 경험하는 성인의 스트레스 조절과 웰빙을 지원하도록 설계되었습니다.
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활성 비교기: 활성 대조군
참가자는 중재 그룹과 유사한 환경에서, 유사한 시간 동안 편안한 음악 감상과 조용한 휴식 세션에 한 차례 참석하게 됩니다.
이 세션에는 구조화된 3단계 시퀀스, 안내 호흡 또는 움직임이 포함되지 않습니다.
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활성 대조 조건은 중재군과 유사한 환경에서 유사한 기간 동안 제공되는 편안한 음악 청취와 조용한 휴식의 단일 세션으로 구성됩니다.
이 세션에는 콘서트 테라피의 구조화된 3단계 순서, 가이드 호흡 또는 움직임 요소가 포함되지 않습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지각된 스트레스 척도 (PSS-10)
기간: 세션 전(베이스라인)부터 세션 직후까지
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10개 항목의 지각된 스트레스 척도(PSS-10)를 사용하여 측정한 자가 보고된 지각된 스트레스
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세션 전(베이스라인)부터 세션 직후까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기분 시각 아날로그 척도(VAS)
기간: 세션 전 (기준선)에서 세션 직후까지
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시각 아날로그 척도를 사용하여 평가된 자가 보고 기분 (예: 차분함-긴장감, 저에너지-고에너지)
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세션 전 (기준선)에서 세션 직후까지
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웰빙 (WHO-5)
기간: 기준선 (세션 전) ~ 1주 후 추적
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세계보건기구 웰빙 지수(WHO-5)를 사용하여 측정한 자가 보고 웰빙
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기준선 (세션 전) ~ 1주 후 추적
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후속 조치 시점의 지각된 스트레스 척도 (PSS-10)
기간: 베이스라인(세션 전)부터 1주일 후 추적 관찰까지
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10문항 지각된 스트레스 척도(PSS-10)를 사용하여 측정한 자가 보고된 지각된 스트레스
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베이스라인(세션 전)부터 1주일 후 추적 관찰까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울, 불안 및 스트레스 척도 (DASS-21)
기간: 기준선(세션 전)부터 1주일 후 추적 관찰까지
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탐색적이고 비진단적 목적으로 21항목의 우울, 불안 및 스트레스 척도(DASS-21)를 사용하여 측정한 자가 보고 정서 상태
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기준선(세션 전)부터 1주일 후 추적 관찰까지
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심박변이도 (HRV)
기간: 기준선(세션 전) 및 세션 직후
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탐색적 목적으로 안정 시 기록된 심박 변이도의 생리학적 측정
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기준선(세션 전) 및 세션 직후
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부작용 및 안전성
기간: 세션 직후 및 1주일 후 추적 관찰 시
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간단한 체크리스트를 사용하여 수집한 자가 보고 부작용 및 안전성 정보
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세션 직후 및 1주일 후 추적 관찰 시
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TCT-RCT-01 (기타 식별자: The Concert Therapy)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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콘서트 테라피에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillMed-El Corporation완전한
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
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University of Nebraska LincolnUniversity of Nebraska완전한
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Johns Hopkins University아직 모집하지 않음
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Baskent University아직 모집하지 않음경요도 절제술(TUR) 증후군