Koncertterapien: Et randomiseret kontrolleret forsøg med en ikke-klinisk, kunstbaseret trivselsintervention til stressregulering (TCT-RCT)

Dette studie er et randomiseret kontrolleret forsøg designet til at evaluere en ikke-klinisk, kunstbaseret trivselsintervention kendt som The Concert Therapy. Studiet fokuserer på stressregulering og trivsel hos voksne, der oplever hverdagsstress i ikke-kliniske sammenhænge. Forsøget involverer ikke diagnostik, behandling eller klinisk beslutningstagning og er ikke tiltænkt som en form for terapi eller medicinsk intervention.

The Concert Therapy leveres som en enkelt, struktureret session præsenteret i et koncertlignende format. Interventionen følger en tretrinssekvens, der er beregnet til at understøtte regulering gennem musikalske og kropslige oplevelser. Den første fase indebærer beroligende musik designet til at understøtte afslapning og ro. Den anden fase integrerer vejledt vejrtrækning med blide, valgfrie bevægelser for at understøtte kropslig regulering og vedvarende nærvær. Den tredje fase indebærer opløftende musik beregnet til at understøtte blid genaktivering og en følelse af afslutning. Sessionen faciliteres i en gruppesammenhæng og kan leveres personligt eller online, afhængigt af kontekst.

Deltagere, der randomiseres til interventionsgruppen, vil deltage i én session af The Concert Therapy. Deltagere, der randomiseres til kontrolgruppen, vil deltage i en session af tilsvarende varighed og ramme, der involverer afslappende musiklytning og stille hvile. Kontrolbetingelsen er designet til at matche tid, miljø og eksponering for musik, mens den udelader den strukturede tretrinssekvens, vejledt vejrtrækning og bevægelseselementer fra The Concert Therapy.

Deltagere vil udfylde selvrapporterede målinger af opfattet stress og humør før sessionen og umiddelbart efter sessionen. En kort opfølgende vurdering vil blive udført en uge senere for at undersøge korttidsopretholdelse af effekter. Bivirkninger og sikkerhedsinformation vil blive indsamlet efter sessionen og ved opfølgning ved hjælp af en simpel tjekliste.

Studiets primære resultat er ændring i selvrapporteret opfattet stress fra baseline til umiddelbart efter sessionen. Sekundære resultater inkluderer ændringer i humør og trivsel samt opfattet stress ved én uges opfølgning. Yderligere eksplorative målinger kan blive indsamlet for at understøtte en bredere forståelse af deltagernes oplevelse og gennemførlighed.

Studiet er designet til at undersøge, om deltagelse i The Concert Therapy er forbundet med større forbedringer i opfattet stress sammenlignet med en aktiv kontrolbetingelse. Alle deltagere bevarer fuld autonomi over deres engagementsniveau og kan til enhver tid trække sig fra studiet. Forsøget følger etablerede etiske principper for forskning, der involverer menneskelige deltagere.