Konsertterapi: En randomisert kontrollert studie av en ikke-klinisk, kunstbasert velværeintervensjon for stressregulering (TCT-RCT)

Denne studien er en randomisert kontrollert studie designet for å evaluere en ikke-klinisk, kunstbasert velværeintervensjon kjent som The Concert Therapy. Studien fokuserer på stressregulering og velvære hos voksne som opplever hverdagsstress i ikke-kliniske sammenhenger. Forsøket innebærer ikke diagnostisering, behandling eller klinisk beslutningstaking og er ikke ment som en form for terapi eller medisinsk intervensjon.

The Concert Therapy leveres som en enkelt, strukturert økt presentert i et konsertlignende format. Intervensjonen følger en trefases sekvens ment å støtte regulering gjennom musikk og kroppslig erfaring. Den første fasen involverer beroligende musikk designet for å støtte beroligelse og avslapning. Den andre fasen integrerer veiledet pusting med forsiktig, valgfri bevegelse for å støtte kroppslig regulering og vedvarende nærvær. Den tredje fasen involverer oppløftende musikk ment for å støtte forsiktig reaktivering og en følelse av avslutning. Økten er fasilitert i en gruppeinnstilling og kan leveres personlig eller online, avhengig av kontekst.

Deltakere randomisert til intervensjonsgruppen vil delta i en økt med The Concert Therapy. Deltakere randomisert til kontrollgruppen vil delta i en økt med tilsvarende varighet og innstilling som involverer avslappende musikklytning og stille hvile. Kontrolltilstanden er designet for å matche tid, miljø og eksponering for musikk, mens den utelater den strukturerte trefases sekvensen, veiledet pusting og bevegelseselementene i The Concert Therapy.

Deltakere vil fylle ut selvrapporterte målinger av opplevd stress og humør før økten og umiddelbart etter økten. En kort oppfølgingsvurdering vil bli utført en uke senere for å utforske kortvarig opprettholdelse av effekter. Uønskede hendelser og sikkerhetsinformasjon vil bli samlet inn etter økten og ved oppfølging ved bruk av en enkel sjekkliste.

Studiens primære utfall er endring i selvrapportert opplevd stress fra utgangspunktet til umiddelbart etter økten. Sekundære utfall inkluderer endringer i humør og velvære, samt opplevd stress ved én ukes oppfølging. Ytterligere utforskende målinger kan bli samlet inn for å støtte en bredere forståelse av deltakererfaring og gjennomførbarhet.

Studien er designet for å undersøke om deltakelse i The Concert Therapy er assosiert med større forbedringer i opplevd stress sammenlignet med en aktiv kontrolltilstand. Alle deltakere beholder full autonomi over sitt engasjementsnivå og kan trekke seg fra studien når som helst. Forsøket følger etablerte etiske prinsipper for forskning som involverer menneskelige deltakere.