Koncertní terapie: Randomizovaná kontrolovaná studie neklinického, umělecky zaměřeného zásahu pro podporu duševní pohody při regulaci stresu (TCT-RCT)

Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie navržená k vyhodnocení nekliničného, umělecky založeného zásahu pro zlepšení pohody známého jako Koncertní terapie. Studie se zaměřuje na regulaci stresu a pohodu u dospělých, kteří zažívají každodenní stres v nekliničných kontextech. Studie nezahrnuje diagnostiku, léčbu ani klinické rozhodování a není zamýšlena jako forma terapie nebo lékařského zásahu.

Koncertní terapie je poskytována jako jediná strukturovaná sezení prezentovaná v koncertním formátu. Zásah sleduje třífázovou sekvenci určenou k podpoře regulace prostřednictvím hudebního a ztělesněného zážitku. První fáze zahrnuje uklidňující hudbu navrženou k podpoře uklidnění a relaxace. Druhá fáze integruje řízené dýchání s jemným, volitelným pohybem k podpoře ztělesněné regulace a trvalé přítomnosti. Třetí fáze zahrnuje povznášející hudbu určenou k podpoře jemné reaktivace a pocitu uzavření. Sezení je facilitováno ve skupinovém prostředí a může být poskytováno osobně nebo online, v závislosti na kontextu.

Účastníci randomizovaní do intervenční skupiny se zúčastní jednoho sezení Koncertní terapie. Účastníci randomizovaní do kontrolní skupiny se zúčastní sezení stejné délky a prostředí zahrnujícího poslech relaxační hudby a klidný odpočinek. Kontrolní podmínka je navržena tak, aby odpovídala času, prostředí a expozici hudbě, zatímco vynechává strukturovanou třífázovou sekvenci, řízené dýchání a pohybové prvky Koncertní terapie.

Účastníci vyplní sebeposuzovací měření vnímaného stresu a nálady před sezením a bezprostředně po sezení. Krátké následné hodnocení bude provedeno o týden později, aby se prozkoumalo krátkodobé udržení účinků. Nežádoucí události a bezpečnostní informace budou shromažďovány po sezení a při následném hodnocení pomocí jednoduchého kontrolního seznamu.

Primárním výsledkem studie je změna sebeposuzovaného vnímaného stresu od výchozího stavu do bezprostředně po sezení. Sekundární výsledky zahrnují změny nálady a pohody, stejně jako vnímaný stres při týdenním následném hodnocení. Mohou být shromažďovány další průzkumná měření k podpoře širšího porozumění zkušenosti účastníků a proveditelnosti.

Studie je navržena tak, aby zkoumala, zda je účast v Koncertní terapii spojena s většími zlepšeními ve vnímaném stresu ve srovnání s aktivní kontrolní podmínkou. Všichni účastníci si zachovávají plnou autonomii nad svou úrovní zapojení a mohou ze studie kdykoli odstoupit. Studie dodržuje etické principy pro výzkum zahrnující lidské účastníky.