生体ドナー腎移植レシピエントにおけるサイトメガロウイルスに対するバルガンシクロビル予防療法とプレエンプティブ療法の比較 ((PREVAIL-KT))

サイトメガロウイルス（CMV）感染は、腎移植後の最も頻繁な感染性合併症の一つであり、罹病率の増加、急性拒絶反応、移植片生存率の低下と関連しています。 中程度のCMVリスク（血清陽性受容者、R+）の患者は、生体腎移植患者の大部分を占めていますが、この集団における最適な予防戦略は依然として議論の的となっています。

現在、主に2つの予防的アプローチが使用されています：ユニバーサル抗ウイルス予防療法とウイルス量モニタリングに基づくプレエンプティブ療法戦略です。 両方の戦略は臨床現場で受け入れられていますが、バシリキシマブ誘導療法を受ける中リスクの生体ドナー受容者における比較的証拠は限られており、特にメキシコの単一施設設定では不足しています。

この単一施設、非盲検ランダム化比較試験は、メキシコのUMAE Hospital de Especialidades、Centro Médico Nacional de Occidente（IMSS）の移植部門で実施されました。 中程度のCMVリスクがあり、バシリキシマブ誘導療法を受ける初回生体腎移植を受ける成人患者は、バルガンシクロビルを用いたユニバーサル予防戦略またはプレエンプティブモニタリングに基づくアプローチのいずれかに無作為化されました。 すべての参加者は標準的な維持免疫抑制療法を受け、移植後12ヶ月間追跡されました。

本研究は、これらの2つの予防戦略の有効性を比較し、CMV感染と疾患の減少、ならびに関連する血液学的有害事象と急性拒絶反応エピソードを評価することを目的としています。 この知見は、類似の医療環境における中リスク腎移植受容者のCMV予防戦略を導くための証拠に貢献することが期待されています。