Valganciclovir Profylaxe Versus Preëmptieve Therapie voor Cytomegalovirus bij Levende Donor Niertransplantatieontvangers ((PREVAIL-KT))

Cytomegalovirus (CMV)-infectie blijft een van de meest voorkomende infectieuze complicaties na niertransplantatie en wordt geassocieerd met verhoogde morbiditeit, acute afstoting en verminderde overleving van het transplantaat. Ontvangers met een intermediair CMV-risico (seropositieve ontvangers, R+) vormen een groot deel van de levende-donor niertransplantatiepatiënten; de optimale preventiestrategie voor deze populatie blijft echter controversieel.

Momenteel worden twee belangrijke preventieve benaderingen gebruikt: universele antivirale profylaxe en een pre-emptieve therapiestrategie gebaseerd op virale belastingmonitoring. Hoewel beide strategieën in de klinische praktijk worden geaccepteerd, is vergelijkend bewijs bij intermediair-risico levende donorontvangers die basiliximab-inductietherapie krijgen beperkt, vooral in single-center settings in Mexico.

Deze single-center, open-label gerandomiseerde gecontroleerde studie werd uitgevoerd in de Transplantatieafdeling van UMAE Hospital de Especialidades, Centro Médico Nacional de Occidente (IMSS), Mexico. Volwassen ontvangers die een eerste levende-donor niertransplantatie ondergingen met een intermediair CMV-risico en basiliximab-inductie kregen, werden gerandomiseerd naar een universele profylaxestrategie met valganciclovir of een pre-emptieve monitoring-gebaseerde aanpak. Alle deelnemers kregen standaard immunosuppressieve onderhoudstherapie en werden gedurende 12 maanden na transplantatie gevolgd.

De studie heeft tot doel de effectiviteit van deze twee preventiestrategieën te vergelijken in het verminderen van CMV-infectie en -ziekte, evenals het evalueren van geassocieerde hematologische bijwerkingen en acute afstotingsafleveringen. De bevindingen worden verwacht bewijs te leveren om CMV-preventiestrategieën te begeleiden bij intermediair-risico niertransplantatieontvangers in vergelijkbare gezondheidszorgsettings.