Профилактика валганцикловиром в сравнении с превентивной терапией цитомегаловируса у реципиентов почки от живого донора ((PREVAIL-KT))

Цитомегаловирусная (ЦМВ) инфекция остаётся одним из наиболее частых инфекционных осложнений после трансплантации почки и ассоциируется с повышенной заболеваемостью, острым отторжением и снижением выживаемости трансплантата. Реципиенты промежуточного риска по ЦМВ (сероположительные реципиенты, R+) составляют значительную долю пациентов с трансплантацией почки от живого донора; однако оптимальная стратегия профилактики в этой популяции остаётся спорной.

В настоящее время используются две основные профилактические стратегии: универсальная противовирусная профилактика и превентивная терапия, основанная на мониторинге вирусной нагрузки. Хотя обе стратегии приняты в клинической практике, сравнительные данные у реципиентов промежуточного риска от живого донора, получающих индукционную терапию базиликсимабом, ограничены, особенно в условиях одного центра в Мексике.

Это одноцентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование проводилось в отделении трансплантации UMAE Hospital de Especialidades, Centro Médico Nacional de Occidente (IMSS), Мексика. Взрослые реципиенты, перенёсшие первую трансплантацию почки от живого донора при промежуточном риске ЦМВ и получавшие индукцию базиликсимабом, были рандомизированы либо на стратегию универсальной профилактики валганцикловиром, либо на подход, основанный на превентивном мониторинге. Все участники получали стандартную поддерживающую иммуносупрессию и наблюдались в течение 12 месяцев после трансплантации.

Цель исследования — сравнить эффективность этих двух профилактических стратегий в снижении ЦМВ-инфекции и заболевания, а также оценить связанные гематологические нежелательные явления и эпизоды острого отторжения. Ожидается, что результаты внесут вклад в доказательную базу для руководства стратегиями профилактики ЦМВ у реципиентов трансплантации почки промежуточного риска в аналогичных условиях здравоохранения.