Profilaxe valganciklovirem versus preemptivní terapie cytomegaloviru u příjemců transplantace ledviny od žijícího dárce ((PREVAIL-KT))

Cytomegalovirová (CMV) infekce zůstává jednou z nejčastějších infekčních komplikací po transplantaci ledvin a je spojena se zvýšenou morbiditou, akutním odmítnutím a sníženou přežitelností štěpu.
Příjemci se středním rizikem CMV (seropozitivní příjemci, R+) představují velkou část pacientů s transplantací ledvin od živého dárce; optimální preventivní strategie pro tuto populaci však zůstává kontroverzní.

V současné době se používají dvě hlavní preventivní přístupy: univerzální antivirová profylaxe a strategie preemptivní terapie založená na monitorování virové nálože.
Přestože jsou obě strategie v klinické praxi akceptovány, srovnávací důkazy u příjemců od živých dárců se středním rizikem léčených indukční terapií basiliximabem jsou omezené, zejména v jednocentrových podmínkách v Mexiku.

Tato jednocentrová, otevřená randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena na Transplantologickém oddělení UMAE Hospital de Especialidades, Centro Médico Nacional de Occidente (IMSS), Mexiko.
Dospělí příjemci podstupující první transplantaci ledvin od živého dárce se středním rizikem CMV a léčení indukční terapií basiliximabem byli randomizováni buď do strategie univerzální profylaxe s valganciklovirem, nebo do přístupu založeného na preemptivním monitorování.
Všichni účastníci dostávali standardní udržovací imunosupresi a byli sledováni po dobu 12 měsíců po transplantaci.

Cílem studie je porovnat účinnost těchto dvou preventivních strategií při snižování CMV infekce a onemocnění, stejně jako vyhodnotit související hematologické nežádoucí účinky a epizody akutního odmítnutí.
Očekává se, že zjištění přispějí důkazy pro vedení preventivních strategií CMV u příjemců transplantace ledvin se středním rizikem v podobných zdravotnických podmínkách.