Valganciclovirprofylax jämfört med förebyggande behandling för cytomegalovirus hos levande donornjuremottagare ((PREVAIL-KT))

Cytomegalovirus (CMV)-infektion förblir en av de vanligaste infektionskomplikationerna efter njurtransplantation och är förknippad med ökad sjuklighet, akut avstötning och nedsatt överlevnad av transplantatet. Mottagare med intermediär CMV-risk (seropositiva mottagare, R+) utgör en stor andel av patienter med levande donator-njurtransplantation; den optimala förebyggande strategin i denna population är dock fortfarande omstridd.

Två huvudsakliga förebyggande tillvägagångssätt används för närvarande: universell antivirala profylax och en preemptiv terapi-strategi baserad på övervakning av virusbelastning. Även om båda strategierna accepteras i klinisk praxis är jämförande bevis hos intermediär-risk levande donator-mottagare som får basiliximab induktionsterapi begränsade, särskilt i encenterstudier i Mexiko.

Denna encenter, öppen randomiserad kontrollerad studie genomfördes vid Transplantationsavdelningen på UMAE Hospital de Especialidades, Centro Médico Nacional de Occidente (IMSS), Mexiko. Vuxna mottagare som genomgick första levande donator-njurtransplantation med intermediär CMV-risk och som fick basiliximab-induktion randomiserades till antingen en universell profylaxstrategi med valganciclovir eller ett preemptivt övervakningsbaserat tillvägagångssätt. Alla deltagare fick standard underhållsimmunsuppression och följdes i 12 månader efter transplantation.

Studien syftar till att jämföra effektiviteten av dessa två förebyggande strategier för att minska CMV-infektion och sjukdom, samt att utvärdera associerade hematologiska biverkningar och akuta avstötningshändelser. Fynden förväntas bidra med bevis för att vägleda CMV-förebyggande strategier hos intermediär-risk njurtransplantationsmottagare i liknande vårdmiljöer.