Valganciclovir-profilakse versus preemptiv terapi for cytomegalovirus hos levende donornyre-transplantatresipienter ((PREVAIL-KT))

Cytomegalovirus (CMV)-infeksjon forblir en av de hyppigste infeksjonskomplikasjonene etter nyretransplantasjon og er assosiert med økt morbiditet, akutt avstøtning og nedsatt overlevelse av transplantatet. Mottakere med intermediær CMV-risiko (seropositive mottakere, R+) utgjør en stor andel av nyretransplantasjonspasienter med levende donor; imidlertid forblir den optimale forebyggingsstrategien i denne populasjonen kontroversiell.

To hovedforebyggende tilnærminger brukes for tiden: universell antiviral profylakse og en preemptiv terapi-strategi basert på overvåking av viralmengde. Selv om begge strategier aksepteres i klinisk praksis, er sammenlignende bevis for intermediær-risiko levende donormottakere som mottar basiliximab-induksjonsterapi begrenset, spesielt i enkelt-senter-studier i Mexico.

Denne enkelt-senter, åpen merkevalg randomiserte kontrollerte studien ble utført ved Transplantasjonsdivisjonen ved UMAE Hospital de Especialidades, Centro Médico Nacional de Occidente (IMSS), Mexico. Voksne mottakere som gjennomgikk første levende donor nyretransplantasjon med intermediær CMV-risiko og som mottok basiliximab-induksjon ble randomisert til enten en universell profylakse-strategi med valganciclovir eller en preemptiv overvåkningsbasert tilnærming. Alle deltakere mottok standard vedlikeholds-immunsuppresjon og ble fulgt i 12 måneder etter transplantasjon.

Studien har som mål å sammenligne effektiviteten av disse to forebyggingsstrategiene for å redusere CMV-infeksjon og sykdom, samt evaluere tilknyttede hematologiske bivirkninger og akutte avstøtningshendelser. Funnene forventes å bidra med bevis for å veilede CMV-forebyggingsstrategier hos intermediær-risiko nyretransplantasjonsmottakere i lignende helsetjenestemiljøer.