スマートデバイスを用いた不眠症パターンの縦断的評価 (SLEEPI)
2026年3月16日 更新者：Withings
スマートデバイスに基づく不眠症パターンの縦断的評価
本研究の目的は、Withings製品の使用中に収集されたデータとユーザーに送信された質問票に基づいて、不眠症を検出し、その重症度を分類するアルゴリズムを開発することです
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
17000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Issy-les-Moulineaux、フランス
- Withings
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準：
- 成人（18歳以上）であること。
- 社会保険制度に加入している、または加入資格があること。
- 研究への参加に同意したこと。
- 以下のWithingsモニタリングデバイスのいずれかを所有していること：ScanWatch、ScanWatch 2、Sleep Analyzer。
- バージョン5.12以上のWithingsモバイルアプリケーションを所有していること。
除外基準：
- 18歳未満の未成年者。
- 同意を与えることを拒否した被験者。
各国の施行規制に基づく脆弱な被験者：
- 裁判所、医療または行政命令により自由を奪われた個人、
- 法的保護下にある、または研究への参加同意を表明できない個人、
- 社会保険制度に加入していない、またはその受益者ではない個人、
- 上記の複数のカテゴリーに該当する個人、
- 言語的または精神的に同意を表明できない個人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：本研究への参加に同意し、かつ適格基準を満たすすべての参加者
参加者は、いくつかのアンケートに回答し、Withingsの睡眠関連デバイスをできるだけ多く使用するように求められています
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参加者は、可能な限りWithingsの睡眠関連デバイスを使用するように求められています
参加者は、Withingsモバイルアプリケーションを通じて、睡眠の質に関するいくつかの質問票に回答するよう求められています
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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アンケートを用いた不眠症の有無
時間枠：登録から26週間
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登録から26週間
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アンケートを用いた不眠症の重症度
時間枠：登録から26週間
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登録から26週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Withingsデバイスの使用頻度と使用期間、および回答されたアンケート
時間枠：登録から26週間
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登録から26週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月18日
一次修了 (推定)
2027年5月1日
研究の完了 (推定)
2027年5月17日
試験登録日
最初に提出
2026年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月17日
最初の投稿 (実際)
2026年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月16日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2024-A01028-39
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。