LÅNGSIKTIG BEDÖMNING AV INSOMNIAMÖNSTER BASERAD PÅ SMARTE ENHETER (SLEEPI)
16 mars 2026 uppdaterad av: Withings
LÅNGTIDSUTVÄRDERING AV SÖMNBRISTSMÖNSTER MED SMART ENHETER
Syftet med studien är att utveckla en algoritm för att upptäcka sömnlöshet och klassificera dess svårighetsgrad, baserat på data som samlats in under användningen av Withings produkter och från enkäter som skickats till användare
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
17000
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Issy-les-Moulineaux, Frankrike
- Withings
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- är vuxen (18 år eller äldre).
- är ansluten eller berättigad till ett socialförsäkringssystem.
- har gett sitt samtycke till att delta i studien.
- äger någon av följande Withings övervakningsenheter: ScanWatch, ScanWatch 2 eller Sleep Analyzer.
- har Withings mobilapplikation med version större eller lika med 5.12.
Exklusionskriterier:
- Personer under 18 år.
- Personer som har vägrat att ge sitt samtycke.
Sårbara personer enligt gällande landsbestämmelser:
- Personer berövade frihet genom domstols-, medicinsk eller administrativ order,
- Personer under rättsligt skydd eller oförmögna att ge sitt samtycke till att delta i studien,
- Personer som inte är anslutna till eller inte omfattas av ett socialförsäkringssystem,
- Personer som passar in i flera av ovanstående kategorier,
- Personer som språkligt eller mentalt är oförmögna att ge sitt samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Alla deltagare som gick med på att delta i studien och uppfyllde inklusionskriterierna
Deltagarna ombeds svara på flera frågeformulär och att använda sina Withings-sömnrelaterade enheter så mycket som möjligt
|
Deltagarna uppmanas att använda sina Withings-sömnrelaterade enheter så mycket som möjligt
Deltagaren ombeds att besvara flera frågeformulär om sin sömnkvalitet via Withings mobilapplikation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
insomnias förekomst/frånvaro med hjälp av ett frågeformulär
Tidsram: Från inskrivning och i 26 veckor
|
Från inskrivning och i 26 veckor
|
|
Svårighetsgrad av insomni med hjälp av ett frågeformulär
Tidsram: Från inskrivning och i 26 veckor
|
Från inskrivning och i 26 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Användningsfrekvensen och varaktigheten för Withings-enheten samt det besvarade frågeformuläret
Tidsram: Från registrering och i 26 veckor
|
Från registrering och i 26 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 februari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2027
Avslutad studie (Beräknad)
17 maj 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2026
Första postat (Faktisk)
24 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Mentala störningar
- Vakna sömnstörningar
- Sömnstörningar, inneboende
- Dyssomni
- Sömninitiering och underhållsstörningar
- Sjukvårdskvalitet, tillgång och utvärdering
- Undersökningstekniker
- Epidemiologiska metoder
- Datainsamling
- Hälsovårdsutvärderingsmekanismer
- Hälsovårdskvalitet
- Folkhälsa
- Miljö och folkhälsa
- Undersökningar och frågeformulär
Andra studie-ID-nummer
- 2024-A01028-39
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .