Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SMARTE ENHEDERS-BASERET LANGTIDSVURDERING AF INSOMNIMØNSTRE (SLEEPI)

16. marts 2026 opdateret af: Withings

SMART ENHEDERS-BASERET LANGTIDSVURDERING AF INSOMNIMØNSTRE

Formålet med undersøgelsen er at udvikle en algoritme til at opdage søvnløshed og klassificere dens sværhedsgrad baseret på data indsamlet under brugen af Withings produkter og fra spørgeskemaer sendt til brugerne

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

17000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Issy-les-Moulineaux, Frankrig
        • Withings

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • er voksen (18 år eller ældre).
  • er tilknyttet eller berettiget til et socialt sikringssystem.
  • har givet deres samtykke til at deltage i undersøgelsen.
  • ejer et af følgende Withings overvågningsenheder: ScanWatch, ScanWatch 2 eller Sleep Analyzer.
  • har Withings mobilapplikation med version større eller lig med 5.12.

Eksklusionskriterier:

  • Mindreårige under 18 år.
  • Personer, der har nægtet at give deres samtykke.

  • Sårbare personer i henhold til gældende landeregulering:

    • Personer frataget frihed ved en domstols-, læge- eller administrativ ordre,
    • Personer under juridisk beskyttelse eller ude af stand til at give deres samtykke til at deltage i undersøgelsen,
    • Personer ikke tilknyttet eller ikke modtagere af et socialt sikringssystem,
    • Personer, der falder ind under flere af de ovenstående kategorier,
  • Personer sprogligt eller mentalt ude af stand til at give deres samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Alle deltagere, der har givet samtykke til at deltage i studiet og opfylder inklusionskriterierne
Deltagerne bliver bedt om at besvare flere spørgeskemaer og bruge deres Withings-søvnrelaterede enhed(er) så meget som muligt
Enhed: Brug af Withings søvnrelaterede enheder
Deltagerne bedes om at bruge deres Withings-søvnrelaterede enhed(er) så meget som muligt
Andet: Spørgeskemaer
Deltageren bliver bedt om at besvare flere spørgeskemaer vedrørende deres søvnkvalitet via Withings mobilapplikation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tilstedeværelse/fravær af søvnbesvær vurderet ved hjælp af et spørgeskema
Tidsramme: Fra tilmelding og i 26 uger
Fra tilmelding og i 26 uger
Sværhedsgrad af Søvnløshed ved Brug af et Spørgeskema
Tidsramme: Fra tilmelding og i 26 uger
Fra tilmelding og i 26 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hastigheden og varigheden af brugen af Withings-enheden og den besvarede spørgeskema
Tidsramme: Fra tilmelding og i 26 uger
Fra tilmelding og i 26 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Withings

Samarbejdspartnere

Reykjavik University
Université Paris Cité
INSERM Neurodiderot UMR 1141

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

17. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-A01028-39

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnløshed

Kliniske forsøg med Brug af Withings søvnrelaterede enheder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner