VALUTAZIONE LONGITUDINALE BASATA SU DISPOSITIVI INTELLIGENTI DEI MODELLI DI INSONNIA (SLEEPI)
16 marzo 2026 aggiornato da: Withings
L'obiettivo dello studio è sviluppare un algoritmo per rilevare l'insonnia e classificarne la gravità, basandosi sui dati raccolti durante l'utilizzo dei prodotti Withings e sui questionari inviati agli utenti
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
17000
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Issy-les-Moulineaux, Francia
- Withings
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- è un adulto (18 anni o più).
- è affiliato o idoneo a un sistema di sicurezza sociale.
- ha espresso il proprio consenso a partecipare allo studio.
- possiede uno dei seguenti dispositivi di monitoraggio Withings: ScanWatch, ScanWatch 2 o Sleep Analyzer.
- ha l'applicazione mobile Withings con versione maggiore o uguale a 5.12.
Criteri di esclusione:
- Minori di 18 anni.
- Soggetti che hanno rifiutato di dare il proprio consenso.
Soggetti vulnerabili secondo la normativa nazionale vigente:
- Individui privati della libertà per ordine giudiziario, medico o amministrativo,
- Individui legalmente protetti o incapaci di esprimere il proprio consenso a partecipare allo studio,
- Individui non affiliati o non beneficiari di un sistema di sicurezza sociale,
- Individui che rientrano in più categorie sopra indicate,
- Individui linguisticamente o mentalmente incapaci di esprimere il proprio consenso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Tutti i partecipanti che hanno accettato di partecipare allo studio e che rispettano i criteri di inclusione
I partecipanti sono invitati a rispondere a diversi questionari e a utilizzare il/i proprio/i dispositivo/i Withings per il sonno il più possibile
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I partecipanti chiedono di utilizzare il proprio dispositivo/i dispositivi correlati al sonno Withings il più possibile
Ai partecipanti viene chiesto di rispondere a diversi questionari sulla qualità del loro sonno tramite l'applicazione mobile Withings
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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presenza/assenza di insonnia utilizzando un Questionario
Lasso di tempo: Dall'arruolamento e per 26 settimane
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Dall'arruolamento e per 26 settimane
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Gravità dell'Insonnia mediante un Questionario
Lasso di tempo: : Dalla registrazione e per 26 settimane
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: Dalla registrazione e per 26 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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La frequenza e la durata di utilizzo del dispositivo Withings e il questionario compilato
Lasso di tempo: Dall'arruolamento e per 26 settimane
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Dall'arruolamento e per 26 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 febbraio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
17 maggio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
24 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Disturbi del sonno e della veglia
- Disturbi del sonno, intrinseci
- Dissonnie
- Disturbi dell'inizio e del mantenimento del sonno
- Qualità, accesso e valutazione dell'assistenza sanitaria
- Tecniche investigative
- Metodi epidemiologici
- Raccolta dei dati
- Meccanismi di valutazione dell'assistenza sanitaria
- Qualità dell'assistenza sanitaria
- Sanità pubblica
- Ambiente e salute pubblica
- Sondaggi e questionari
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-A01028-39
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .