Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

OKOS ESZKÖZÖK ALAPJÁN TÖRTÉNŐ HOSSZÚTÁVÚ ÉRTÉKELÉS AZ ÁLTALÁNOS ÁLMATLANSÁG MINTÁIRÓL (SLEEPI)

2026. március 16. frissítette: Withings

OKOS ESZKÖZÖK ALAPJÁN VÉGZETT HOSSZÚTÁVÚ ÉRTÉKELÉS AZ ÁLMATLANSÁG MINTÁIRÓL

A tanulmány célja egy algoritmus kidolgozása az álmatlanság észlelésére és súlyosságának besorolására, a Withings termékek használata során gyűjtött adatok és a felhasználóknak küldött kérdőívek alapján

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

17000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • felnőtt (18 éves vagy annál idősebb).
  • társadalombiztosítási rendszerhez tartozik vagy jogosult az igénybevételre.
  • beleegyezését adta a vizsgálatban való részvételhez.
  • birtokolja a következő Withings monitorozó eszközök valamelyikét: ScanWatch, ScanWatch 2 vagy Sleep Analyzer.
  • rendelkezik 5.12 vagy annál újabb verziójú Withings mobilalkalmazással.

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti kiskorúak.
  • a vizsgálatban való részvételhez történő beleegyezés megadását megtagadó személyek.

  • Az adott országban hatályos jogszabályok szerint sebezhető személyek:

    • bírósági, orvosi vagy közigazgatási határozat alapján szabadságvesztésben lévő személyek,
    • jogilag védett személyek, vagy akik nem képesek a vizsgálatban való részvételhez szükséges beleegyezés kifejezésére,
    • társadalombiztosítási rendszerhez nem tartozó vagy az igénybevételére nem jogosult személyek,
    • a fenti kategóriák közül többbe is tartozó személyek,
  • nyelvi vagy szellemi okokból nem képes a beleegyezés kifejezésére.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Minden olyan résztvevő, aki beleegyezett a vizsgálatban való részvételbe és megfelel a bevonási kritériumoknak
A résztvevőket arra kérik, hogy válaszoljanak több kérdőívre, és amennyire csak lehetséges, használják Withings alvással kapcsolatos eszközeiket
Eszköz: A Withings alvással kapcsolatos eszközeinek használata
A résztvevők arra kérik, hogy amennyire csak lehetséges, használják Withings alvásra vonatkozó eszköz(üke)t
Egyéb: Kérdőívek
A résztvevőket arra kérik, hogy több kérdőívet is töltessenek ki az alvásminőségükre vonatkozóan a Withings mobilalkalmazáson keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
álmatlanság jelenléte/hiánya kérdőív segítségével
Időkeret: A bekerüléstől számított 26 hétig
A bekerüléstől számított 26 hétig
Álmatlanság Súlyossága Kérdőív Használatával
Időkeret: : A regisztrációtól számított 26 hétig
: A regisztrációtól számított 26 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A Withings eszköz használatának gyakorisága és időtartama, valamint a kitöltött kérdőív
Időkeret: A beiratkozástól számított 26 hétig
A beiratkozástól számított 26 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Withings

Együttműködők

Reykjavik University
Université Paris Cité
INSERM Neurodiderot UMR 1141

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. február 18.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. május 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 17.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 16.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2024-A01028-39

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel