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LÄNGSSCHNITTBEURTEILUNG VON SCHLAFLOSIGKEITSMUSTERN BASIEREND AUF SMARTEN GERÄTEN (SLEEPI)

16. März 2026 aktualisiert von: Withings

LÄNGSSCHNITTBEURTEILUNG VON INSOMNIE-MUSTERN AUF BASIS VON SMART DEVICES

Das Ziel der Studie ist es, einen Algorithmus zur Erkennung von Schlaflosigkeit und zur Klassifizierung ihres Schweregrads zu entwickeln, basierend auf Daten, die während der Nutzung von Withings-Produkten und aus Fragebögen gesammelt wurden, die an Benutzer gesendet wurden.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

17000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Issy-les-Moulineaux, Frankreich
        • Withings

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ist volljährig (18 Jahre oder älter).
  • ist bei einem Sozialversicherungssystem angemeldet oder hat Anspruch darauf.
  • hat seine Einwilligung zur Teilnahme an der Studie erklärt.
  • besitzt eines der folgenden Withings-Überwachungsgeräte: ScanWatch, ScanWatch 2 oder Sleep Analyzer.
  • hat die Withings-Mobilapplikation in Version 5.12 oder höher.

Ausschlusskriterien:

  • Minderjährige unter 18 Jahren.
  • Personen, die ihre Einwilligung verweigert haben.

  • Schutzbedürftige Personen gemäß der geltenden nationalen Regelung:

    • Personen, denen die Freiheit durch gerichtliche, medizinische oder behördliche Anordnung entzogen wurde,
    • rechtlich geschützte Personen oder Personen, die nicht in der Lage sind, ihre Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu erklären,
    • Personen, die keinem Sozialversicherungssystem angeschlossen sind oder davon profitieren,
    • Personen, die in mehrere der oben genannten Kategorien fallen,
  • Personen, die sprachlich oder geistig nicht in der Lage sind, ihre Einwilligung zu erklären.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Alle Teilnehmer, die sich bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen und den Einschlusskriterien entsprachen
Die Teilnehmer werden gebeten, mehrere Fragebögen zu beantworten und ihre Withings-Geräte für den Schlaf so häufig wie möglich zu verwenden
Gerät: Verwendung der Withings schlafbezogenen Geräte
Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Withings-Geräte für den Schlaf so oft wie möglich zu nutzen
Sonstiges: Fragebögen
Die Teilnehmer werden gebeten, mehrere Fragebögen bezüglich ihrer Schlafqualität über die Withings-Mobile-App zu beantworten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Präsenz/Abwesenheit von Schlaflosigkeit mittels eines Fragebogens
Zeitfenster: Von der Einschreibung an und für 26 Wochen
Von der Einschreibung an und für 26 Wochen
Schweregrad der Schlaflosigkeit anhand eines Fragebogens
Zeitfenster: : Von der Einschreibung an und für 26 Wochen
: Von der Einschreibung an und für 26 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Rate und Dauer der Nutzung des Withings-Geräts und der beantwortete Fragebogen
Zeitfenster: Von der Einschreibung und für 26 Wochen
Von der Einschreibung und für 26 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Withings

Mitarbeiter

Reykjavik University
Université Paris Cité
INSERM Neurodiderot UMR 1141

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

17. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-A01028-39

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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