LONGITUDINÁLNÍ HODNOCENÍ VZORCŮ NESPAVOSTI ZALOŽENÉ NA CHYTRÝCH ZAŘÍZENÍCH (SLEEPI)
16. března 2026 aktualizováno: Withings
DLUHODOBÉ HODNOCENÍ VZORCŮ NESPAVOSTI ZALOŽENÉ NA CHYTRÝCH ZAŘÍZENÍCH
Cílem studie je vyvinout algoritmus pro detekci nespavosti a klasifikaci její závažnosti na základě údajů shromážděných během používání produktů Withings a z dotazníků zaslaných uživatelům
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
17000
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Issy-les-Moulineaux, Francie
- Withings
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- je dospělá osoba (18 let a více).
- je přihlášena nebo má nárok na sociální zabezpečení.
- vyslovila souhlas s účastí ve studii.
- vlastní některé z následujících monitorovacích zařízení Withings: ScanWatch, ScanWatch 2 nebo Sleep Analyzer.
- má mobilní aplikaci Withings ve verzi 5.12 nebo vyšší.
Kritéria pro vyloučení:
- Neplnoletí do 18 let.
- Subjekty, které odmítly dát souhlas.
Zranitelné subjekty podle platné národní legislativy:
- Osoby zbavené svobody soudním, lékařským nebo správním rozhodnutím,
- Osoby právně chráněné nebo neschopné vyjádřit souhlas s účastí ve studii,
- Osoby nepřihlášené k sociálnímu zabezpečení nebo nejsou jeho příjemci,
- Osoby, které spadají do více výše uvedených kategorií,
- Osoby jazykově nebo mentálně neschopné vyjádřit souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Všichni účastníci, kteří souhlasili s účastí ve studii a splňují kritéria pro zařazení
Účastníci jsou požádáni o vyplnění několika dotazníků a o co nejčastější používání svých zařízení od společnosti Withings souvisejících se spánkem
|
Účastníci jsou požádáni, aby používali své zařízení Withings související se spánkem co nejvíce
Účastníci jsou žádáni, aby prostřednictvím mobilní aplikace Withings vyplnili několik dotazníků týkajících se kvality jejich spánku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
přítomnost/nepřítomnost nespavosti pomocí dotazníku
Časové okno: Od zařazení a po dobu 26 týdnů
|
Od zařazení a po dobu 26 týdnů
|
|
Závažnost nespavosti pomocí dotazníku
Časové okno: Od zápisu a po dobu 26 týdnů
|
Od zápisu a po dobu 26 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rychlost a doba používání zařízení Withings a vyplněný dotazník
Časové okno: Od zápisu a po dobu 26 týdnů
|
Od zápisu a po dobu 26 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. února 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
17. května 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
24. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Duševní poruchy
- Poruchy spánku a bdění
- Poruchy spánku, vnitřní
- Dysomnie
- Poruchy iniciace a udržování spánku
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologické metody
- Sběr dat
- Mechanismy hodnocení zdravotní péče
- Kvalita zdravotní péče
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Průzkumy a dotazníky
Další identifikační čísla studie
- 2024-A01028-39
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .